专利名称：：阿戈美拉汀固体制剂的制备方法阿戈美拉汀固体制剂的制备方法
技术领域：
本发明属于医药
技术领域：
，具体的涉及到一种阿戈美拉汀固体制剂的制备方法。技术背景阿戈美拉汀片(agomelatinetablets)由法国施维雅公司开发，规格是25mg,其商品名为维度新,商品名Valdoxan/Thymanax。主要用于成人抑郁症的治疗，2009年2月获得欧盟的上市批准，是世界上第一个褪黑激素受体激动剂抗抑郁药。其分子结构式如下权利要求1.一种阿戈美拉汀固体制剂的制备方法，包含如下步骤a.将阿戈美拉汀和交联聚维酮混合，得到混合物a;b.将混合物a加热，使阿戈美拉汀熔融，再冷却得到组合物b；c.将组合物b与药学上可接受的载体混合得到混颗粒c；d.将混颗粒c压制成片或灌装成胶囊。2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于交联聚维酮与阿戈美拉汀的重量比为2I至10:1。3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于交联聚维酮与阿戈美拉汀的重量比为2I至5:1。4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于药学上可接受的载体包括稀释剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂，其中稀释剂选自甘露醇、乳糖、微晶纤维素、淀粉、玉米淀粉、部分预胶化淀粉、蔗糖、乳糖、葡萄糖、糊精、磷酸氢钙、磷酸二氢钙、麦芽糖醇；粘合剂选自羟丙基纤维素，聚维酮，共聚维酮，羟丙甲纤维素；润滑剂选自滑石粉、硬脂酸镁、硬脂富马酸钠、微粉硅胶。5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于步骤b加热熔融制粒的工艺采用烘箱或带夹套的高剪切混合制粒机实现。全文摘要本发明提供了一种阿戈美拉汀固体制剂的制备方法，将阿戈美拉汀或其药学上可接受的盐与交联聚维酮混合后经热熔制粒，再与其他药学上可接受的载体混合后压片或灌装胶囊。通过本发明方法制备的阿戈美拉汀固体制剂质量稳定可控，溶出迅速。文档编号A61K47/32GK102988315SQ20121038128公开日2013年3月27日申请日期2012年9月28日优先权日2012年9月28日发明者彭俊清,徐彪,曹宇,陈梁,杨专,余慧,李艳艳申请人:浙江华海药业股份有限公司