专利名称：一种具有增强免疫力功能的保健品的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种具有增强免疫力作用的保健品，具体涉及这种保健品的制备工艺及其用途。
背景技术：
免疫力是人体自身的防御机制，是人体识别和消灭外来侵入的任何异物(病毒、细菌等)，处理衰老、损伤、死亡、变性的自身细胞以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细胞的能力。免疫力低下的身体易于被感染或患癌症，而且，很多原因都可以使免疫系统不能正常发挥保护作用，在此情况下，极易招致细菌、病毒、真菌等感染，因此免疫力低下最直接的表现就是容易生病。据文献报道，鹿茸、西洋参、黄芪、枸杞均含有增强免疫力的成分，在各种成分当 中，多糖则起着重要的作用。例如，陈军辉曾提到西洋参多糖的增强免疫力的作用强于西洋参皂苷。其他三味药的多糖成分也有增强免疫力的相关报道。根据中医理论，中药配伍规律，本发明将这四位药材进行配伍。本发明的复方制剂的研究，对增强人的免疫力方面具有一定的意义。
发明内容
本发明的目的提供一种新的具有增强免疫力作用的保健品，本保健品可以增强人体的免疫功能，对预防疾病有良好的效果，且无副作用。本发明的单味药的药性1、鹿茸味甘、性温。功能主治主漏下恶血、寒热惊痫、益气强志、生齿不老。2、西洋参味甘、微苦。功能主治补气养阴，清火生津。3、黄芪味甘，性温。功能主治补气升阳、固表益卫、托毒排脓、利水消肿。4、枸杞性味甘平。功能主治补肝肾、益精气、长肌肉、改善面色、明目安神、祛风治虚、延年益寿、坚筋骨。将这四味中药材根据中医理论进行配伍，具有增强药力、产生协同作用、控制多功能单味中药的发挥方向、扩大治疗范围，适应病情、控制药物的毒副作用等特点。在这四味药当中，鹿茸、两洋参为主药，黄芪、枸杞为辅药，配方的用法用量符合中药配伍原则及规律。这种保健品具有增强免疫力、补肝益肾、滋阴养血、清热健脾、祛湿解毒的功效，对治疗免疫力低下的患者具有显著效果；本发明中药药效可靠，副作用小，适应症广，可提高机体的免疫力，对免疫力低下引起的疾病具有预防和治疗效果。
根据下面的配方制成中药制剂(用量为重量份):鹿茸5-10份西洋参10-15份黄芪20_30份枸杞15_20份本发明的具体制备方法为本实验采用回流法，采用正交实验法对多糖的提取工艺进行优选，单因素设置为水的用量、提取时间和提取次数。提取液对多糖进行含量检测，根据具体情况选择最佳的提取条件进行大量提取，然后做成口服液，经检测合格后进行动物实验。
具体实施例方式一制备工艺 发明人经过长期试验和大胆摸索，并在大量试验数据的基础上总结得出本发明药物的各种组分及其配比，配比为鹿茸5份，西洋参10份，黄芪30份，枸杞20份。采用回流法进行提取，最后制成口服液。实例I(I)原料药鹿茸、西洋参、黄芪和枸杞采购后进行除尘，然后洗净，于30°C -55°C下进行干燥，质量检查合格后用于提取；(2)分别取鹿茸5份、西洋参10份、黄芪20份、枸杞15份，采用8_12体积冷水浸泡I小时；在90°C的条件下进行回流提取，提取次数为1-3次，提取时间为l_3h ;提取液过200目筛，除去杂质，置于4°C冰箱中静置24h ;从冰箱中取出，超声8min，在转速为7000r/min的条件下离心lOmin，去除沉淀；(3)葡萄糖标准曲线的制作取恒重后的葡萄糖标准品配置成lmg/mL的储备液，然后分别取储备液5mL、6mL、7mL、8mL、9mL定容至IOOmL,取不同浓度的葡萄糖溶液O. 5mL置于试管中，首先加入ImL的苯酚(5% )，然后加入3. 5mL的浓硫酸，摇匀后置于40°C的恒温水浴锅中水浴30min，水浴后，室温放置15min后于紫外分光光度计490nm处进行检测，最后 绘制葡萄糖的标准曲线；(4)经过步骤(2)处理后各样品提取液的多糖含量的测定；采用苯酚-硫酸法测定药液中多糖的含量，分别取样品O. 5mL置于试管中，首先加入3. 5mL的浓硫酸，然后加入ImL的苯酹(5% ),摇匀后置于40°C的恒温水浴锅中水浴30min,水浴后,室温放置15min后于紫外分光光度计490nm处进行检测，根据标准曲线计算多糖的含量；(5)选择最佳工艺后，将原药液的体积浓缩至原来的1/6，于4°C冰箱中放置待用。实例2(I)原料药鹿茸、西洋参、黄芪和枸杞采购后进行除尘，然后洗净，于30°C -55°C下进行干燥，质量检查合格后用于提取；(2)分别取鹿茸5份、西洋参12份、黄芪24份、枸杞20份，采用8_12体积冷水浸泡I小时；在90°C的条件下进行回流提取，提取次数为1-3次，提取时间为l_3h ;提取液过200目筛，除去杂质，置于4°C冰箱中静置24h ;从冰箱中取出，超声8min，在转速为7000r/min的条件下离心lOmin，去除沉淀；(3)葡萄糖标准曲线的制作取恒重后的葡萄糖标准品配置成lmg/mL的储备液，然后分别取储备液5mL、6mL、7mL、8mL、9mL定容至IOOmL,取不同浓度的葡萄糖溶液O. 5mL置于试管中，首先加入ImL的苯酚(5% )，然后加入3. 5mL的浓硫酸，摇匀后置于40°C的恒温水浴锅中水浴30min，水浴后，室温放置15min后于紫外分光光度计490nm处进行检测，最后绘制葡萄糖的标准曲线；(4)经过步骤(2)处理后各样品提取液的多糖含量的测定；采用苯酚-硫酸法测定药液中多糖的含量，分别取样品O. 5mL置于试管中，首先加入3. 5mL的浓硫酸，然后加入ImL的苯酹(5% ),摇匀后置于40°C的恒温水浴锅中水浴30min,水浴后,室温放置15min后于紫外分光光度计490nm处进行检测，根据标准曲线计算多糖的含量；(5)最佳工艺选择后，将原药液的体积浓缩至原来的1/4，于4°C冰箱中放置待用。实例3(I)原料药鹿茸、西洋参、黄芪和枸杞采购后进行除尘，然后洗净，于30°C -55°C下进行干燥，质量检查合格后用于提取；
(2)分别取鹿茸8份、西洋参12份、黄芪20份、枸杞16份，采用8_12体积冷水浸泡I小时；在90°C的条件下进行回流提取，提取次数为1-3次，提取时间为l_3h ;提取液过200目筛，除去杂质，置于4°C冰箱中静置24h ;从冰箱中取出，超声8min，在转速为7000r/min的条件下离心lOmin，去除沉淀；(3)葡萄糖标准曲线的制作取恒重后的葡萄糖标准品配置成lmg/mL的储备液，然后分别取储备液5mL、6mL、7mL、8mL、9mL定容至IOOmL,取不同浓度的葡萄糖溶液O. 5mL置于试管中，首先加入ImL的苯酚(5% )，然后加入3. 5mL的浓硫酸，摇匀后置于40°C的恒温水浴锅中水浴30min，水浴后，室温放置15min后于紫外分光光度计490nm处进行检测，最后绘制葡萄糖的标准曲线；(4)经过步骤(2)处理后各样品提取液的多糖含量的测定；采用苯酚-硫酸法测定药液中多糖的含量，分别取样品O. 5mL置于试管中，首先加入3. 5mL的浓硫酸，然后加入ImL的苯酹(5% ),摇匀后置于40°C的恒温水浴锅中水浴30min,水浴后,室温放置15min后于紫外分光光度计490nm处进行检测，根据标准曲线计算多糖的含量；(5)最佳工艺选择后，将原药液的体积浓缩至原来的1/5，于4°C冰箱中放置待用。将上述的3个实例所得到的药液制成口服液，具体实施过程如下(I)选择的辅料为蔗糖、山梨酸钾、甘油、叶酸、柠檬酸钠、维生素&、维生素民、维生素B6 ；(2)分别取出实例1-3中的药液，分别加入甘油2mL、蔗糖4g、山梨酸钾O. 2g、叶酸O. 4g、维生素B1 O. 2g、维生素B2 O. 2g、维生素B6 O. 2g，最后用柠檬酸钠调PH值为3.8;(3)充分混匀后，在120°C、105KPa的条件下灭菌30min_45min，置于4°C冰箱中静置 24h。(4)分别将静置后的口服液进行多糖含量的测定。最后制成规格为50mL/瓶的口服液，检测合格后包装。经以上各实验过程，再结合实际情况，本发明最终选择的配方为鹿茸5份、西洋参10份、黄芪30份、枸杞20份，制成口服液后进行动物实验。二动物实验鹿茸、西洋参、黄芪、枸杞提取物对免疫力低下小鼠的增强免疫力的作用1、实验动物用近交系小鼠，18_22g，单一性别，每组10-15只。
2、剂量分组及受试样品给予时间每个实验设三个剂量组、一个阴性对照组和一个阳性对照组，阳性对照选择为市售的峰泉高丽参精。以人体推荐量的10倍为其中的一个剂量组，另设二个剂量组，受试样品给予时间为30-45d。
3、免疫抑制模型的建立模型组将所有小鼠进行免疫力低下模型的建立，造模后进行随机分组，分别为空白组、低剂量组、中剂量组、高剂量组和阳性对照组，所选用的造模试剂为环磷酰胺。4、检测指标及测定方法(I)脏器比值小鼠称重后白处死，取出脾脏和胸腺，去尽筋膜、用滤纸吸千脏器表面血污。然后称重，计算脾脏、胸腺与体重比值，其测定数据见表1、表2。表I本发明口服液对小鼠体重的影响
_动物数(只)始重(g)终重(g)增虛(g)P
空白对照1220.4±1.036.2±5.315.4±5.0-------
低剂量组1219.5 士 1.237.6士 4.718,1 ±4.90.032
L0058」
中剂量组1220.1±1.136.9±4.217.2 土4.00.443
高剂量组1219.2±1.035.0±5.315.6 土3.30.563
阳性对照组12_21.3±1.134.3±4.514.5±3.20.025P值各实验组与空自组进行对照由表I可见，小鼠的初始体重在中、高剂量组和空白对照组间比较无显著性差异(P > O. 05)，即小鼠的初始体重在各组间较为均衡。经口服给予本发明口服液30h后，各剂量组小鼠增重在低、阳性对照组和空白对照组间比较有显著性差异(P < O. 05)，即本发明对小鼠体重增重有影响。表2本发明口服液对小鼠脏器/体重比值的影响
_动物数(只)脾脏/体比值(g) Pl胸腺/体屯比值 P2
空白对 11 12 5.4±1.0 ……3.4±1.0 ……
低剂量组 12 5.5 士 1.2 0.0233，丨 ±0.9 0.042
中剂量组 12 5.1±1.1 0.7763.2±1.0 0.463
高剂量组 12 5.2±1.0 0.6643.6±1.3 0.573
阳性对照组 12___5.3士1.1_0.Π43.5±1.2 _0.035P值各实验组与空白组进行对照，Pl为脾脏/体重比值，P2为胸腺/体重比值由表I可见，小鼠的初始体重在中、高剂量组和空白对照组间比较无显著性差异(P > O. 05)，即小鼠的初始体重在各组间较为均衡。经口服给予本发明口服液30h后，各剂量组小鼠增重在低、阳性对照组和空白对照组间比较有显著性差异(P < O. 05)，即本发明对小鼠脏器/体重比值有影响。(2)半数溶血值(HC50)的测定取羊血，生理盐水洗涤3次，每只鼠经腹腔注射2% (V/V，用生理盐水配制)压积SRBC O. 2ml进行免疫。5天后，摘除眼球取血于离心管内，放置约lh，将凝固血与管壁剥离，使血清充分析出，2000r/min离心lOmin，用SA缓冲将血清稀释400倍，取ImL置试管内，依次加入10% (V/V，用缓冲液配制)压积SRBC O. 5mL.补体Iml (V/V，用SA缓冲液按1: 10稀释)另设不加血清的对照管(以SA缓冲液代替)，置37°C恒温水浴中保温30min后，冰浴终止反应。2000r/min离心lOmin，取上清液lmL，加都氏试剂3ml。同时取10% (V/V，用SA缓冲液配)的压积SRBC O. 25mL。加都氏试剂4ml于另一试管中，充分混匀放置IOmin后，于540nm处对照管作空白，分别测定各管光密度值。溶血素的量以半数溶血值(HC50)表示(见表3，按下式计算)样品HC50 =样品光密度值/SRBC半数溶血时的光密度值X稀释倍数表3本发明口服液对小鼠半数溶血值(HC50)的影响
权利要求
1.一种具有增强免疫力的保健品的配方1)根据中医理论，在中药学的配伍规则的指导下，进行配方的组合，具体配方如下鹿茸5份、西洋参10份、黄芪30份、枸杞20份；2)本配方中的功能成分为多糖成分，据相关文献报道，鹿茸、西洋参、黄芪、枸杞中所含的多糖成分均具有增强免疫力的作用。
2.制备工艺1)提取本保健品采用回流法在90°C下进行提取，根据正交实验理论选择最佳的提取条件，正交实验的单因素选定为水的用量、提取时间和提取次数；2)制剂本保健品最终选择的制剂类型为口服液，选择的辅料为蔗糖、山梨酸钾、甘油、叶酸、柠檬酸钠、维生素B1、维生素B2、维生素B6。
3.如权利要求1和权利要求2所述的本保健品的配方和制备工艺，具有合理性强、简单易行、符合实际生广等特点。
4.根据此配方所制成的保健品口服液，通过对动物实验数据的分析，具有增强免疫力的作用。
全文摘要
本发明涉及一种具有增强免疫力作用的保健品，具体涉及这种保健品的制备工艺及其用途。根据中医理论，在中药学的配伍规则的指导下，进行配方的组合，具体配方如下鹿茸5份、西洋参10份、黄芪30份、枸杞20份；本保健品采用回流法进行提取，根据正交实验理论选择最佳的提取条件，最终制成口服液，进行动物实验证明，本保健品具有增强免疫力的作用。
文档编号A61K36/815GK103006904SQ20121059344
公开日2013年4月3日 申请日期2012年12月22日 优先权日2012年12月22日
发明者李洪宇, 杜培革, 苑广信, 安丽萍, 姜爽, 韩笑, 赵南晰, 刘艳菊, 马玉玲, 周航妃, 王姝越, 姚雪 申请人:北华大学