专利名称：复方制剂的抗衰老保健作用的制作方法
技术领域：
本发明提供复方制剂抗衰老作用，属于医用保健品技术领域。
背景技术：
随着社会的发展、生活水平的提高，人们对食疗和食养也有了更多的经验和更高的追求。我们积累了大量的养生保健经验，形成了大量的养生保健药方，建立了独特的保健食品科学。本专利意在发明一种抗衰老的片剂功能食品，延缓衰老，提高现代人的生活质量。目前，自由基导致衰老的发生机制认为，机体内时刻产生着自由基，但同时又存在有效的自由基清除系统(如超氧化物歧化酶等)，使体内自由基维持在正常水平。随着年龄的增长，这种平衡逐渐被破坏，造成自由基的过剩。过量自由基可通过过氧化作用攻击细胞膜及核酸、蛋白质和酶类等生物大分子，引起细胞膜上的不饱和脂肪酸产生脂质过氧化反应，核酸及蛋白质分子交联，DNA基因突变或复制异常及生物酶活力下降，最终导致细胞功能严重受损以至衰老、死亡。迄今为止，市面上抗衰老的功能食品中，北虫草、黑芝麻、何首乌和肉苁蓉只作为单一的保健品来使用。现在市售的北虫草复方制剂五花八门，诸如复方北虫草胶囊、北虫草活力霜、北虫草止痒露、北虫草液、蛹虫草保健饮料、蛹虫草滋补酒等，但以中医药理论为指导的配伍研究不多。
发明内容
本发明提供一种北虫草等复方制剂，利用利用北虫草、何首乌、黑芝麻和肉苁蓉的互补配伍协同作用，最大的发挥它们的药效。本发明的北虫草、何首乌、黑芝麻和肉苁蓉抗衰老复方制剂，主要是由以下原料按重量份数比制成北虫草1-2份、何首乌4份、黑芝麻3份、肉苁蓉6份。本发明北虫草、何首乌、黑芝麻和肉苁蓉抗衰老复方制剂的制备工艺(I)何首乌黑芝麻以4 3的比例放入提取器内加8倍重量的60%乙醇，65°C回流提取2小时，提取3次，用筛子滤去药渣，合并3次提取的水提液；(2)肉苁蓉以6倍的比例放入提取器内加15倍重量的水，85°C回流提取2小时，提取2次，用筛子滤去药渣，合并3次提取的醇提液，于水浴上挥至无醇味；(3)北虫草以1-2倍的比例超微粉碎过筛后加入提取液中；(4)抽取含生药量5-7份重量比的药液，与50份重量比葡萄糖，50份重量比淀粉， 制软材，过18目筛，制粒整粒，外加1%硬脂酸镁，混合均匀，压片。片剂硬度控制在5-7kg，控制片重约为O. 5g。(参照《中华人民共和国药典2010版》片剂项下)。用法用量口服，I片/次，每日两次。在本发明中，北虫草为主药，具有广泛的药理作用，如抗菌、抗病毒、抗辐射、调节免疫、抗癌等功能，且具有明显的抗衰老作用。何首乌、黑芝麻和肉苁蓉为辅药，何首乌能补肝肾、益精血、壮筋骨，用于治疗头晕耳鸣、头发早白、腰膝酸软、肢体麻木、遗精崩泄、神经衰弱、失眠、高脂血症、贫血、慢性肝炎等。是抗衰防老的滋补良药。黑芝麻具有降低胆固醇、抗氧化、保护DHA、调节自主神经、降低血压、保护肝功能、抑制乳腺癌、改善及促进脂质代谢、减少中性脂肪、改善血管内皮功能等药理作用。中医认为它们有强肾填精、补脑益智、延年益寿之功效。肉苁蓉具有抗氧化抗衰老作用，可调节免疫功能等多种功能。四者配伍，功能互补，协同共奏滋阴、补血，补气助阳兼滋阴之功效。同时，增强机体对有害刺激因素的抵抗能力，调节病理过程，使其趋于正常化。本发明的积极效果在于复方制剂，科学配伍，毒副作用小，口感俱佳，易于被人体吸收，缓解衰老。
具体实施例实施例1 (I)何首乌黑芝麻以4 3的比例放入提取器内加8倍重量的60%乙醇，65°C回流提取2小时，提取3次，用筛子滤去药渣，合并3次提取的水提液；(2)肉苁蓉以6倍的比例放入提取器内加15倍重量的水，85°C回流提取2小时，提取2次，用筛子滤去药渣，合并3次提取的醇提液，于水浴上挥至无醇味；(3)北虫草以1-2倍的比例超微粉碎过筛后加入提取液中；(4)抽取含生药量5-7份重量比的药液，与50份重量比葡萄糖，50份重量比淀粉，制软材，过18目筛，制粒整粒，外加1%硬脂酸镁，混合均匀，压片。片剂硬度控制在5-7kg，控制片重约为O. 5g。(参照《中华人民共和国药典2010版》片剂项下)。实施例2(I)何首乌黑芝麻以8 6的比例放入提取器内加8倍重量的60%乙醇，65°C回流提取2小时，提取3次，用筛子滤去药渣，合并3次提取的水提液；(2)肉苁蓉以12倍的比例放入提取器内加15倍重量的水，85°C回流提取2小时，提取2次，用筛子滤去药渣，合并3次提取的醇提液，于水浴上挥至无醇味；(3)北虫草以2-4倍的比例超微粉碎过筛后加入提取液中；(4)抽取含生药量10-14份重量比的药液,与100份重量比葡萄糖，100份重量比淀粉，制软材，过18目筛，制粒整粒，外加1%硬脂酸镁，混合均匀，压片。片剂硬度控制在5_7kg，控制片重约为O. 5g。(参照《中华人民共和国药典2010版》片剂项下)。实施例3(I)何首乌黑芝麻以12 9的比例放入提取器内加8倍重量的60%乙醇，65°C回流提取2小时，提取3次，用筛子滤去药渣，合并3次提取的水提液；(2)肉苁蓉以18倍的比例放入提取器内加15倍重量的水，85°C回流提取2小时，提取2次，用筛子滤去药渣，合并3次提取的醇提液，于水浴上挥至无醇味；(3)北虫草以3-6倍的比例超微粉碎过筛后加入提取液中；(4)抽取含生药量15-21份重量比的药液，与150份重量比葡萄糖，150份重量比淀粉，制软材，过18目筛，制粒整粒，外加1%硬脂酸镁，混合均匀，压片。片剂硬度控制在5_7kg，控制片重约为O. 5g。(参照《中华人民共和国药典2010版》片剂项下)。通过以下试验证明本发明的积极效果
通过试验进一步阐述本发明所述功能食品的有益效果，通过测定过氧化物歧化酶(S0D)、谷胱甘肽过氧化酶(GSH-PX)和丙二醛(MDA)活性来确定功能食品的抗衰老效果。1、实验药品实施例制备的制剂。2、实验动物选用吉林大学实验动物中心提供的雄性IBC小鼠，一般状态良好，皮毛有光泽，反应敏捷，清洁动物，体重18-22g,按体重随机分组。3、实验分组将小鼠随机分成五组，即空白组、模型组、低剂量组、中剂量组和高剂量组，每组10只，衰老模型组和剂量组小鼠均皮下注射2% D-半乳糖400mg/只，空白组小鼠每日皮下注射同等剂量的生理盐水，连续6周，从第15天起，低剂量组、中剂量组和高剂 量组灌胃O. 5ml/只，7d/周，连续4周.空白组与衰老模型组均灌胃等容量生理盐水。造模6周、给药4周后,摘眼球采血。4、实验仪器水浴锅、酶标仪、紫外可见分光光度计、离心机。5、实验方法5.1过氧化物歧化酶(SOD)活性测定末次给予小鼠受试物30分钟后，摘眼球采血，离心取血清，过氧化物歧化酶(SOD)试剂盒购于南京建成生物工程研究所，用酶标仪进行测定。5. 2谷胱甘肽过氧化酶(GSH-PX)活性测定末次给予小鼠受试药30分钟后，摘眼球取血，取血样10 μ I加入到Iml 二次蒸馏水中，充分振摇，使之全部溶血1: 100待测，4h内测定酶活力。谷胱甘肽过氧化酶(GSH-PX)试剂盒购于南京建成生物工程研究所，用酶标仪进行测定。5. 3丙二醛(MDA)活性测定末次给予小鼠受试物30分钟后，摘眼球采血，离心取血清，丙二醛(MDA)试剂盒购于南京建成生物工程研究所，用酶标仪进行测定。6、实验结果与衰老模型组相比，复方制剂可显著升高小鼠血清中过氧化物歧化酶(SOD)活性(见表I)和谷胱甘肽过氧化酶(GSH-PX)活性(见表2)。明显降低小鼠血清丙二醛(MDA)活性(见表3)。表1:各组小鼠血清中过氧化物歧化酶(SOD)活性的测定结果(S士s)
MWj动物只数过氧化物歧化酶(SOD)活性Cu/ml)^
空白组10113.22 + 12.08
模型组1099.42 ±26.42低剂量组10122.21 ±30.12**
中剂量组10140.42± 17.08**
高剂量组10166.60±22.00***P < O. 05，**P < O. Olvs 模型组表2 :各组小鼠血清中谷胱甘肽过氧化酶(GSH-PX)活性的测定结果( 士s)
权利要求
1.一种北虫草、何首乌、黑芝麻和肉苁蓉抗衰老的复方制剂，其特征在于主要由以下物质按重量份数比制成的北虫草、何首乌、黑芝麻和肉苁蓉提取液5 7份；葡萄糖粉50份；淀粉50份。
2.如权利要求1所述北虫草、何首乌、黑芝麻和肉苁蓉抗衰老的复方制剂的制备工艺， 包括以下步骤(1)何首乌黑芝麻以4 3的比例放入提取器内加8倍重量的60%乙醇，65°C回流提取2小时，提取3次，用筛子滤去药渣，合并3次提取的水提液；(2)肉苁蓉以6倍的比例放入提取器内加15倍重量的水，85°C回流提取2小时，提取2 次，用筛子滤去药渣，合并3次提取的醇提液，于水浴上挥至无醇味；(3)北虫草以1-2倍的比例超微粉碎过筛后加入提取液中；(4)抽取含生药量5-7份重量比的药液，与50份重量比葡萄糖，50份重量比淀粉，制软材，过18目筛，制粒整粒，外加I %硬脂酸镁，混合均匀，压片，片剂硬度控制在5-7kg，控制片重约为O. 5g。
全文摘要
本发明提供一种抗衰老的复方制剂，涉及保健品技术领域。具体为提取工艺和功效学实验。处方按北虫草、何首乌、黑芝麻和肉苁蓉以1-2∶4∶3∶6比例，加入适量的辅料制成片剂。何首乌和黑芝麻采用醇提的方法，将何首乌和黑芝麻混合，加入8倍重量的60％乙醇，65℃回流提取2小时，提取3次；肉苁蓉采用水提的方法，加15倍重量的水，85℃回流提取2小时，提取2次；最后将北虫草超微粉碎过筛后加入提取液中。做相关动物实验进一步表明本发明具有抗衰老的功效。本发明有效的弥补了单一中药抗衰老功能食品的局限性，利用北虫草、何首乌、黑芝麻和肉苁蓉的互补配伍协同作用，最大的发挥四者的抗衰老功效。
文档编号A61K36/704GK103006798SQ20121059337
公开日2013年4月3日 申请日期2012年12月22日 优先权日2012年12月22日
发明者姜爽, 杜培革, 苑广信, 李洪宇, 安丽萍, 韩笑, 赵南晰, 马玉玲, 周航妃, 李娜, 孙汇, 刘艳菊 申请人:北华大学