专利名称:一种苯磺酸普拉格雷的固体制剂的制作方法
技术领域:
本发明为一种苯磺酸普拉格雷的固体制剂,属于医药技术领域。
背景技术:
吩并吡啶例如赛氯吡啶和氯吡格雷已用于治疗血栓形成。普拉格雷是下一代的噻吩并吡啶,目前正在对其进行治疗或预防血栓形成和/或相关疾病的临床研究,其中所述治疗或预防包括作为透皮冠状动脉介入性治疗方法的附属物。普拉格雷的化学名为2-こ酰氧基-5-( a-环丙基羟基-2-氟苄基)-4,5,6,7-四氢噻吩并[3,2-c]吡啶,结构式如下式
权利要求
1.一种苯磺酸普拉格雷的固体制剂,其特征在于,赋形剂是微晶纤维素、乳糖和甘露醇中的一种或两种联合使用。
2.根据权利要求1所述的固体制剂,其特征在于,赋形剂优选于微晶纤维素或甘露醇中的一种或两种联合使用。
3.根据权利要求1-2所述的固体制剂,其特征在于,赋形剂优选于微晶纤维素。
4.根据权利要求1-3所述的固体制剂,其特征在于,润滑剂或者助流剂是硬脂酸镁、滑石粉、山嵛酸甘油酷、ニ氧化硅中的一种或几种联合使用。
5.根据权利要求1-4所述的固体制剂,其特征在于,润滑剂或者助流剂优选于滑石粉和ニ氧化硅中的一种或两种联合使用。
6.根据权利要求1-5所述的固体制剂,其特征在于,润滑剂或者助流剂优选于滑石粉。
7.根据权利要求1-5所述的固体制剂,其特征在于,包衣粉是具有高防潮特性的包衣粉。
全文摘要
一种苯磺酸普拉格雷的固体制剂,通过筛选合适的辅料提高苯磺酸普拉格雷片剂的稳定性。
文档编号A61K31/4365GK103054860SQ201210592899
公开日2013年4月24日 申请日期2012年12月30日 优先权日2012年12月30日
发明者不公告发明人 申请人:北京阜康仁生物制药科技有限公司