药物输送设备的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种药物输送设备，包括大致细长的壳体(10;100,102)、设置在所述壳体中的驱动组件以及活动地连接到所述驱动组件的致动组件，其中所述驱动组件包括防护构件(12;104)和致动器构件(44;180)，其特征在于，致动组件还包括设置在防护构件和致动器构件之间的锁定构件(28;32)，其中所述锁定构件被构造为当防护构件被压靠在输送部位上时，由防护构件在第一锁定位置和释放位置之间移动，在第一锁定位置，锁定构件阻止致动器构件，在释放位置，锁定构件允许致动器构件被操作。
【专利说明】药物输送设备
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种药物输送设备，具体涉及一种能够处理药筒如便于附接用于输送一剂药物的药物输送构件的药物输送设备。
【背景技术】
[0002]用于药物输送设备的许多药物都被包含在所谓的筒中，其通常成形为将限位器定位于其中的玻璃管。筒的近端布置有隔膜或类似的弹性膜片，通过它可以推动药物输送构件的远端。
[0003]因此，该设备布置有可将这些药物容器放置在其中的隔室，并且还布置有颈部，该颈部设置有附接构件，以与药物输送构件上的相应附接构件配合。
[0004]对许多设备而言，药物输送构件构成注射针。注射针或者可以布置到附接构件，该附接构件被设计为与药筒上的相应附接装置配合，以便将一剂药物输送于患者的注射部位处。注射针也可以是注射器的一部分，即与药物容器整合。
[0005]由于通过注射针无意受伤的风险，但也为了在患者使用之前如穿刺期间看到针不舒服而遮盖针，于是不同的盖、帽和/或屏蔽件和防护器已经被设计出来。这些往往伴随着:相对于设备在不同方向上推进它们的弹簧构件，以及用于在不同位置保持并锁定盖或屏蔽件的、可释放或不可释放的锁定构件。
[0006]关于作用于屏蔽件上的弹簧的使用，它们经常用于在药物输送之前在非锁定状态下沿近端方向推进屏蔽件。一个这样的设备公开在文献W02006/057604中，其具有针罩，通过设备远端处剂量设定构件的转动动作，从缩回位置释放该针罩。W02006/057604中的设备包括多个功能，诸如混合、装填、自动穿刺和自动注射，使它具有多个部件而复杂化。此外，为了释放针罩，各部件需要从剂 量设定构件延伸穿过整个设备。对于某些应用和用途，该设备不需要如此复杂，也不必含有如此多的功能，仍可以直观化并易于使用。
【发明内容】
[0007]本发明的目的是提供一种药物输送设备，它可以包含药筒，药物输送构件可以附接至药筒，并且其中药物输送构件防护器可以很容易地被触发。
[0008]此目的通过一种根据独立权利要求特征的药物输送设备而实现。本发明的优选实施例形成了从属权利要求的主题。
[0009]根据本发明的主要方面，其特征体现为一种药物输送设备，包括:大体细长的壳体，其具有相对的远端和近端，并适于存储药物容器组件；驱动组件，其设置在所述壳体中，并构造为作用于所述药物容器组件上，以排出一剂药物；以及致动组件，其活动地连接到所述驱动组件，以触发所述驱动组件，其中所述驱动组件包括防护构件和致动器构件，所述防护构件可相对于壳体移动，并具有从壳体的近端突出的近端部分，所述致动器构件设置在所述壳体中，并可操作地穿过壳体；其中致动组件还包括锁定构件，其设置在防护构件和致动器构件之间，其中所述锁定构件被构造为当防护构件被压靠在输送部位上时，由防护构件在第一锁定位置和释放位置之间移动，在第一锁定位置，锁定构件阻止致动器构件，在释放位置，锁定构件允许致动器构件被操作，并且其中所述锁定构件被进一步构造为由致动器构件在释放位置和第二锁定位置之间移动，在第二锁定位置，在将所述防护构件从输送部位移走之后，锁定构件阻止防护构件。
[0010]根据本发明的另一方面，锁定构件是转子构件，所述转子构件被构造为相对于壳体由防护构件和致动器构件旋转。
[0011]根据本发明的再一方面，致动组件还包括第一弹性力构件，所述第一弹性力构件布置在转子构件和防护构件之间，用于朝向近端推进所述防护构件。
[0012]根据本发明的另一方面，容器组件包括具有输送构件的注射器。
[0013]根据本发明的再一方面，容器组件包括一筒，所述筒具有相对于防护构件的近端部分突出的近端，以允许输送构件被附接至所述筒。
[0014]根据本发明的又一方面，防护构件由导向装置活动地连接到壳体，使得当所述防护构件相对于壳体手动转动时，所述防护构件被第一弹性力构件朝向设备的近端推动，从而遮盖输送构件防止看到。
[0015]根据本发明的还一方面，防护构件被布置为当所述防护构件被压靠在输送部位上时相对于壳体在伸出位置和缩回位置之间移动，在伸出位置，防护构件遮盖输送构件防止看到；在缩回位置，防护构件布置在壳体内，使得弹性力构件被压缩，并且使得输送构件暴露于视线之内。
[0016]根据本发明的另一方面，当所述防护构件从输送部位移走时，受压缩的弹性力构件适于将防护构件从缩回位置推动到伸出位置。
[0017]根据本发明的 再一方面，所述药物输送设备是自动注射器。
[0018]本发明具有许多优点。通过使用布置在防护构件和致动器构件之间的锁定构件，通过相当少的部件就可以实现若干功能。另外，创建了在放置药物输送构件的该设备近端处防护构件和致动器构件之间的功能性联接，这样致动器构件就无法操作，从而使设备被致动，直到该设备被压靠在输送部位上。
[0019]锁定构件可被设计并布置为转子构件，其可绕设备纵轴转动，并能够防止或允许部件的移动。
[0020]尤其是当转子布置有与防护构件上的导向件配合的导向构件以及锁定及释放构件时，防护构件可以被锁定在不同的位置中，诸如处于在剂量输送之前将要附接药物输送构件时的缩回位置，或者处于在剂量输送后用于遮盖药物输送构件的伸出位置，以便在药物输送构件是注射针的情况下避免意外的针刺。
[0021]因此，转子及其它相互作用部件可以包括导向件、突起、凸缘等，其整合在很少的部件中，并在不同的操作期间，既线性又旋转地移动成接触和脱离。
[0022]根据以下详细描述，并根据附图，本发明的这些及其它的方面和优点将变得显而易见。
【专利附图】
【附图说明】
[0023]在本发明的以下详细描述中，将参考附图，其中:
[0024]图1是本发明第一实施例的透视的、局部分解图，[0025]图2是包括在图1设备中的转子筒的详细视图，
[0026]图3是转子筒和药物输送构件防护器的详细视图，
[0027]图4是转子筒和致动构件的详细视图，
[0028]图5是本发明第二实施例的透视图，
[0029]图6是图5中设备的局部分解图，
[0030]图7是图5中设备的进一步分解图，
[0031]图8是图5中设备的横截面图，
[0032]图9是包括在图5设备中的转子构件的详细视图，
[0033]图10是包括在图5设备中的药物容器保持器的详细视图，
[0034]图11是图5中设备的另一局部分解图，
[0035]图12是包括在图5设备中的转子构件和致动机构的详细视图，
[0036]图13是包括在图5设备中的致动机构的分解详细视图。
【具体实施方式】
[0037]在本申请中，当使用术语“远端部分/远端”时，这指的是输送设备的或其构件的位于距离药物输送部位最远处的部分/端。相应地，当使用术语“近端部分/近端”时，这指的是输送设备的或其构件的位于距离药物输送部位最近处的部分/端。
[0038]在图1-4中示出了根据本发明的药物输送的一个示例性实施例。图1包括大致管状的、细长的壳体10。在壳体的近端处，采用大致管状的针防护器12形式的防护构件可相对于壳体滑动布置。针防护器的外表面布置有第一导向构件14。此外,壳体的内表面在近端处布置有第二导向构件16。第一导向构件和第二导向构件布置为引导针防护器12的移动，这将在下面描述。根据图1-4所示的实施例，第一导向构件采用凸起18的形式，并且第二导向构件是能够沿着凸起18滑动的突起16。针防护器还布置有锁定构件，在所示的实施例中，该锁定构件是位于向远端延伸的舌片22外表面上的突起20。突起20布置为与锁定凸缘24配合，如图2，该锁定凸缘24布置在向近端指向的舌片26的内表面上，该舌片26附接至采用大致管状转子筒28形式的锁定构件，其中转子筒28可旋转地布置在所述壳体10内。转子筒28布置有第三导向构件，在所示的实施例中，该第三导向构件布置为向近端指向的倾斜表面30。第三导向构件的表面与第四导向构件配合，在所示的实施例中，该第四导向构件是布置在针防护器的舌片22上的向远端指向的倾斜表面32。弹簧构件34布置在转子筒28和针防护器12之间，用于在设备的近端方向上推进后者。此外，转子筒28包括向近端指向的锁定翼片35。图2中邻近转子筒28的、位于锁定翼片35内表面的区域37上的材料已被移除。此外，倾斜的过渡区37’设置在区域37的表面和锁定翼片35内表面的其余部分之间，其功能将在下面描述。
[0039]转子筒28的远端布置有第二锁定及释放构件，在所示的实施例中，其包括转子筒的向远端指向的端面36和切口 38，如图4，该切口 38设置有倾斜的侧表面40。此外，致动构件42布置在设备的远端中，在所示的实施例中，其包括采用突出通过远端的致动按钮44形式的致动构件。致动按钮44布置有向近端指向的舌片46，舌片46具有倾斜的向近端指向的表面48。
[0040]根据第一实施例的设备拟运行如下。当将设备交付给用户时，针防护器12在壳体内处于缩回位置，露出药筒(未示出)的近端部分。通过使针防护器12的突起20抵接转子筒28的凸缘24，将针防护器12保持在缩回位置中。因此，用户易于将诸如注射针的药物输送构件附接至药筒。
[0041]为了触发设备以输送一剂药物，用户转动针防护器12，由此移动突起20脱离凸缘24。因此，针防护器12通过弹簧34的力在近端方向上自由移动，从而遮盖药物输送构件。针防护器12的移动会导致壳体10上的突起16沿着针防护器12的凸起18移动。某些凸起18a相对于设备的长度方向稍微倾斜，由此针防护器12稍微旋转，使得针防护器12的舌片22的倾斜表面32与转子筒28向近端指向的倾斜表面30 —致而移动。在上面的操作过程中，由于舌片46的近端与转子筒28的远端端面36接触，致动构件42被锁定防止致动。
[0042]下一步骤是在剂量输送部位处执行剂量输送。然后，用户将针防护器12的近端压靠在剂量输送部位上，在药物输送构件是注射针时导致穿刺，由此针防护器12在远端方向上移动，克服弹簧34的力。针防护器12的这种移动导致舌片22的倾斜表面32接触式移动并作用于转子筒28的倾斜表面30上。该动作会导致转子筒28旋转一定距离，使得转子筒28的切口 38的倾斜侧表面40配合致动构件42的舌片的倾斜端面48而移动。
[0043]下一步骤是执行剂量输送。然后，用户在近端方向上按下致动按钮44。这迫使柱塞杆在近端方向上移动，由此使药筒的限位器也在近端方向上移动，导致一剂药物被排出通过药物输送构件。致动按钮44在近端方向上的移动会导致倾斜表面40、48配合，使得转子筒28旋转一定距离。转子筒的旋转会导致突起20接触并移动到区域37上。
[0044]现在，当从注射部位移除设备时，针防护器12通过弹簧34在近端方向上再次自由移动，由此针防护器12的突起20从区域37、越过过渡区37’、然后移动通过锁定翼片35的近端端面，如图1。在该位置，将针防护器12锁定在伸出位置，保护药物输送构件，从而避免在药物输送构件是注射针情况下的无意针刺。
[0045]图5-13示出了本发明的第二示例性实施例。它包括大致细长的管状远端壳体部分100。远端壳体部分 连接到大致管状的近端壳体部分102。在近端壳体部分102的近端处，布置了采用药物输送构件防护器104形式的防护构件。药物输送构件防护器104布置有向外指向的突起106，该突起106装入到近端壳体部分102中的凹槽108之中，例如使药物输送构件防护器能够在纵向方向上滑动，但旋转锁定。药物输送构件防护器的近端在其外表面上布置有螺旋凹槽110，该凹槽110布置为与保护帽114内表面上的螺旋延伸凸起112配合。药物输送构件防护器的远端布置有两个向远端指向的舌片116，其中每个舌片布置有倾斜的向远端指向表面118。
[0046]近端壳体部分102还布置有药物容器保持器120，其在所示实施例中与近端壳体部分102整合。药物容器保持器适于接收药物容器122，在所示的实施例中，注射器设置有采用注射针形式的药物递送构件124。然而，应理解，可以利用其它类型的药物输送构件，诸如吹嘴或鼻件、喷嘴、雾化器等。压缩弹簧126设置在图8中药物容器保持器120的近端端面128与药物输送构件防护器104内的向远端指向表面之间。此外，药物容器保持器和近端壳体部分两者布置有开口或窗口 130，使得药物容器122可见，并且因为药物容器122优选地由透明材料制成，所以药物容器122的内含物对用户是可见的。
[0047]围绕药物容器保持器120的是锁定构件，其采用可旋转地布置的转子筒132的形式，但由于转子筒外表面上沿圆周延伸的凹槽134与布置到近端壳体部分的柔性臂136上的向内延伸突起配合而对线性运动锁定，如图11。转子筒还布置有向近端指向的舌片138，如图11，该舌片138布置有倾斜表面140，该倾斜表面140拟与针防护器的舌片的倾斜表面118配合。柔性的向近端延伸的臂142被进一步附接至转子筒的近端端面，其具有大致对应于舌片138倾斜表面140的倾斜方向。在柔性臂142的近端处，附接了沿圆周延伸的臂部144。在臂部144的端部处，附接了向远端指向的凸缘146或使之制成一体，该远端凸缘146定位在转子筒132的切口中，如图11。转子筒132的远端设置有切口 148，其中每个切口 148布置有倾斜的侧表面150。此外，转子筒的向远端指向的端面布置有沿圆周延伸的柔性臂152，如图12，该臂152布置有向远端指向的楔形突起154。突起154旨在与图10中位于近端壳体部分102内近端壁表面上的相应楔形棘爪156配合。
[0048]另外，图8中的细长柱塞杆158布置在设备的壳体内，其具有的近端与布置在药物容器122内的可移动限位器160接触。柱塞杆在定位于远端壳体部分100中的导向构件162的管状隔室内延伸。采用螺旋压缩弹簧形式的驱动弹簧164围绕柱塞杆将其近端布置为接触附接至柱塞杆近端的圆周凸缘166，并将其远端布置为接触导向构件162的端壁168，如图8。远端进一步延伸穿过导向构件162的端壁168的中心通道。柱塞杆的远端还设置有圆周凸缘170。锁定 装置172围绕柱塞杆的远端。锁定装置包括具有一些狭缝174的大致管状形状，从而形成柔性臂176。臂的端部设置有向内指向的突起178，其与柱塞杆158的圆周凸缘170配合，用于将其锁定到位。锁定装置172的近端端面抵接导向构件162的远端端面。
[0049]此外，致动器构件180设置在设备的远端处。它包括突出通过设备远端的致动按钮182。致动按钮182的近端通常设计为管状。致动构件的致动按钮附接至锁定/释放构件184，其具有大致管状的形状。锁定/释放构件184围绕并接触锁定构件172，防止其柔性臂176沿径向向外弯曲。锁定/释放构件184还布置有向近端延伸的臂186，其具有邻近转子筒远端端面的近端端面188，如图13。
[0050]该设备拟运行如下。该设备最好交付有安装在里面的药物容器122。当剂量要被输送时，移除保护帽114。由弹簧126在近端方向上推进药物输送构件防护器104，从而遮盖药物输送构件。无法按下致动按钮182，这是因为臂186的近端端面188与转子筒132的远端表面接触，防止致动构件180的任何运动。
[0051]然后，患者将设备的近端放置在剂量输送部位上，如注射部位。然后，在远端方向上推动药物输送构件防护器104，使药物输送构件124暴露。由于突起106在凹槽108中滑动，药物输送构件防护器104只能线性移动。药物输送构件防护器104的远端运动会导致其倾斜表面118接触转子筒132的倾斜表面140，导致转子筒132的旋转。当已经向远端推动药物输送构件防护器104 —定距离时，例如在药物输送构件124是注射针的情况下对应于穿刺深度，转子筒132旋转，使得转子筒132远端的切口 148与锁定/释放构件184的臂186 一致。
[0052]现在，当患者在近端方向上推动致动按钮182时，锁定/释放构件184也在近端方向上并相对于固定的锁定构件172移动，直到锁定/释放构件184的远端端面通过锁定装置172的近端端面。然后，锁定装置172的臂176在径向方向上向外自由弯曲，从而释放柱塞杆158。现在，在近端方向上由驱动弹簧164推动柱塞杆158，由此柱塞杆158在近端方向上推动限位器160，并且一剂药物输送通过药物输送构件124。[0053]推动致动按钮182也导致臂186作用于转子筒132的切口 148的倾斜侧表面150，使得后者旋转较远的距离。转子筒132的旋转会导致柔性臂142移动成与针防护器104的向远端指向舌片116的侧表面接触，并导致柔性臂142在圆周方向上弯曲。位于转子筒132远端上的柔性臂152与壳体的棘爪156配合，以防止转子筒132的任何返回运动。
[0054]在剂量输送之后，将设备从剂量输送部位移走，由此通过弹簧126的作用在近端方向上推动药物输送构件防护器104。药物输送构件防护器104的近端运动会导致其向远端指向的舌片116移动成脱离柔性臂142，由此后者在圆周方向上自由移动，使得它们的近端端面与针防护器104的舌片116的远端端面一致。由此，防止在远端方向上推动针防护器104，从而使针防护器围绕并保护药物输送构件，在注射针的情况下，这会防止用过的和受污染的注射针的任何无意针刺。现在，可以丢弃该设备。
[0055]应理解，上面描述的和附图所示的实施例仅被视为本发明的示例性实施例，并且它可以在专利权利要求的范围内以许多方`式加以修改。
【权利要求】
1.一种药物输送设备，包括: -大体细长的壳体(10; 100，102)，其具有相对的远端和近端，并适于存储药物容器组件； -驱动组件，其设置在所述壳体中，并构造为作用于所述药物容器组件上，以排出一剂药物；以及 -致动组件，其活动地连接到所述驱动组件，以触发所述驱动组件，其中所述驱动组件包括防护构件(12;104)和致动器构件(44;180)，所述防护构件可相对于壳体移动，并具有从壳体的近端突出的近端部分，所述致动器构件设置在所述壳体中，并可操作地穿过壳体；其特征在于，致动组件还包括锁定构件(28; 132)，其设置在防护构件(12; 104)和致动器构件(44; 180)之间，其中所述锁定构件被构造为当防护构件被压靠在输送部位上时，由防护构件在第一锁定位置和释放位置之间移动，在第一锁定位置，锁定构件阻止致动器构件，在释放位置，锁定构件允许致动器构件被操作，并且其中所述锁定构件被进一步构造为由致动器构件在释放位置和第二锁定位置之间移动，在第二锁定位置，在将所述防护构件从输送部位移走之后，锁定构件阻止防护构件。
2.根据权利要求1所述的药物输送设备，其中，锁定构件是转子构件，所述转子构件被构造为相对于壳体由防护构件和致动器构件旋转。
3.根据权利要求2所述的药物输送设备，其中，致动组件还包括第一弹性力构件，所述第一弹性力构件布置在转子构件和防护构件之间，用于朝向近端推进所述防护构件。
4.根据权利要求3所述的药物输送设备，其中，容器组件包括具有输送构件的注射器。
5.根据权利要求3所述的药物输送设备，其中，容器组件包括一筒，所述筒具有相对于防护构件的近端部分突出的近端，以允许输送构件被附接至所述筒。`
6.根据权利要求5所述的药物输送设备，其中，防护构件由导向装置活动地连接到壳体，使得当所述防护构件相对于壳体手动转动时，所述防护构件被第一弹性力构件朝向设备的近端推动，从而遮盖输送构件防止看到。
7.根据权利要求5或6所述的药物输送设备，其中，防护构件被布置为当所述防护构件被压靠在输送部位上时相对于壳体在伸出位置和缩回位置之间移动，在伸出位置，防护构件遮盖输送构件防止看到；在缩回位置，防护构件布置在壳体内，使得弹性力构件被压缩，并且使得输送构件暴露于视线之内。
8.根据权利要求7所述的药物输送设备，其中，当所述防护构件从输送部位移走时，受压缩的弹性力构件适于将防护构件从缩回位置推动到伸出位置。
9.根据权利要求1-8中任一项所述的药物输送设备，其中，所述药物输送设备是自动注射器。
【文档编号】A61M5/32GK103442756SQ201280004691
【公开日】2013年12月11日 申请日期:2012年1月11日 优先权日:2011年1月11日
【发明者】A.霍姆奎斯特, H.穆尔 申请人:Shl集团有限责任公司