医疗设备及其制造方法
【专利摘要】提供医疗设备，其为在低含水性软质基材的表面的至少一部分形成有包含酸性聚合物和碱性聚合物的层的医疗设备，通过使前述低含水性软质基材以包含每1分子具有1个聚合性官能团和硅氧烷部位的单官能单体成分M的共聚物为主成分，提供润湿性和易滑性优异、柔软难以破损的医疗设备。
【专利说明】医疗设备及其制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗设备及其制造方法。
【背景技术】
[0002]作为医疗设备之一，例示出软性隐形眼镜(软质眼镜片)。市售的软性隐形眼镜通常使用具有25%左右~80%左右的含水率的水凝胶素材。然而由水凝胶素材制成的含水性软性隐形眼镜由于含有水，因而发生水从隐形眼镜蒸发的现象。由此，有一定比例的隐形眼镜使用者有时感觉到比裸眼时更强的干燥感，感觉不舒服。其中还存在产生被称为隐形眼镜干眼症的症状的使用者。另外由水凝胶素材制成的含水性软性隐形眼镜容易被泪液中的成分污染，并且由于含有大量的水因而还存在细菌繁殖的风险。
[0003]另一方面，作为高氧透过性的低含水性软性隐形眼镜，例如已知有通过在分子链两末端被乙烯基甲基甲硅烷基封端的聚二甲基硅氧烷与甲基氢聚硅氧烷的混合物中添加钼系的催化剂，通过成型方法进行加热固化的方法得到的硅橡胶镜片(参照专利文献I)。
[0004]另外，专利文献2~7等中记载了以具有多个聚合性官能团的聚硅氧烷、或一个末端具有聚合性官能团的TRIS型的聚硅氧烷为主体的氧透过性高的隐形眼镜材料。其中，专利文献6中公开了由2官能性有机硅氧烷大分子单体单独、或者与其他单体共聚而得到的聚合物制成的隐形眼镜材料，作为用于共聚的单体，公开了丙烯酸氟代烷基酯或者甲基丙烯酸氟代烷基酯、以及丙烯酸烷基酯或者甲基丙烯酸烷基酯。
[0005]然而，以往的高氧透过性的低含水性软性隐形眼镜还发现了下面这样的问题。首先对于硅橡胶镜片，还存在为了改善镜片表面的疏水性而实施的亲水化处理层剥离、或由于弹力性过大而发生对角膜的粘合(固着)等缺点，还未能广泛实用化。
[0006]另 外，以具有多个聚合性官能团的聚硅氧烷为主体的材料的氧透过性高，还兼具柔软性，被认为是适合于隐形眼镜的材料之一。然而，由于聚合后的镜片表面残留有粘合性因而可能与角膜粘合，另外镜片的柔软性与耐弯折性等机械物性的平衡不充分。
[0007]另外，专利文献7中公开了作为非含水性软性隐形眼镜的材料的以烷氧基硅烷和有机硅单体为构成要素的聚合物。其中，烷氧基硅烷通常由于容易发生水解、缩合，发生缩合时以交联剂的形式起作用，因而弹性模量变高。结果，有隐形眼镜变硬、装戴感恶化的问题。另外，关于有机硅单体，硅氧烷部位具有支链型结构的情况下，存在有机硅单体的含量增大时，隐形眼镜的形状恢复性降低的问题。
[0008]关于对医疗设备的表面进行改性的方法，已知有各种，其中已知有将两种以上的聚合物材料的层一层一层地进行涂布从而层叠的方法(例如参照专利文献8~10)。其中将具有相互相反电荷的两种聚合物材料一层一层地进行交替涂布的方法被称为LbL法等，可以认为材料的各层与不同材料的其他层非共价键性地结合。然而，明示了该方法的有用性的高氧透过性软质眼镜片仅有有机硅水凝胶素材的镜片，对于低含水性软质眼镜片的有用性未为人所知。另外以往的LbL涂布以4层~20层左右的多层进行，有制造工序长、导致制造成本增大的可能。[0009]现有技术文献
专利文献
专利文献1:日本特开昭54-81363号公报 专利文献2:日本特开昭54-24047号公报 专利文献3:日本特开昭56-51715号公报 专利文献4:日本特开昭59-229524号公报 专利文献5:日本特开平2-188717号公报 专利文献6:日本特开平5-5861号公报 专利文献7:日本特表2002-311395号公报 专利文献8:日本特表2002-501211号公报 专利文献9:日本特表2005-538418号公报 专利文献10:日本特表2009-540369号公报。
【发明内容】
[0010]发明要解决的问题
本发明是鉴于上述情况而进行的，其目的在于提供润湿性和易滑性优异、大幅降低或回避装戴时贴附于角膜等的现象、并且柔软难以破损的医疗设备。另外，其目的在于以简便的工序廉价地制造医疗设备。
[0011]解决问题的技术手段
为了达成上述目的，本发明具有下述构成。
[0012]本发明为在低含水性软质基材的表面的至少一部分形成有包含酸性聚合物和碱性聚合物的层的医疗设备，该低含水性软质基材以包含每I分子具有I个聚合性官能团和硅氧烷部位的单官能单体成分M的共聚物为主成分。
[0013]上述单官能单体成分M的数均分子量优选为300~120000。另外上述单官能单体成分M优选从下述式(Ml)所示的成分中选择。
[0014][化1]
【权利要求】
1.医疗设备，其为在低含水性软质基材的表面的至少一部分形成有包含酸性聚合物和碱性聚合物的层的医疗设备，所述低含水性软质基材以包含每I分子具有I个聚合性官能团和硅氧烷部位的单官能单体成分M的共聚物为主成分。
2.根据权利要求1所述的医疗设备，其中，所述基材的交联度为2.0~18.3 ; 其中，交联度如下述式(Ql)所示，
3.根据权利要求1或2所述的医疗设备，其中，所述硅氧烷部位为直链状。
4.根据权利要求1~3中任一项所述的医疗设备，其中，所述单官能单体成分M为下述式(Ml)所示的成分；
5.根据权利要求1~4中任一项所述的医疗设备，其中，所述基材以 (1)包含所述成分M和下述成分A的共聚物；或者 (2)包含所述成分M、下述成分A和成分B的共聚物； 为主成分； 成分A:每I分子具有多个聚合性官能团、数均分子量为6000以上的聚硅氧烷化合物； 成分B:具有氟代烷基的聚合性单体。
6.根据权利要求5所述的医疗设备，其中，所述成分A的聚合性官能团是能够与成分M的聚合性官能团进行共聚的聚合性官能团。
7.根据权利要求5所述的医疗设备，其中，所述成分M与所述成分A的质量比为，相对于100质量份成分A，成分M为5~200质量份。
8.根据权利要求1~7中任一项所述的医疗设备，其中，所述包含酸性聚合物和碱性聚合物的层仅由I种酸性聚合物和I种碱性聚合物形成。
9.根据权利要求1~7中任一项所述的医疗设备，其中，所述包含酸性聚合物和碱性聚合物的层由2种酸性聚合物和I种碱性聚合物形成。
10.根据权利要求1~9中任一项所述的医疗设备，其中，形成所述包含酸性聚合物和碱性聚合物的层的所述酸性聚合物和所述碱性聚合物中至少I种为具有选自羟基和酰胺基的基团的聚合物。
11.根据权利要求1~10中任一项所述的医疗设备，其为低含水性软质眼用镜片。
12.医疗设备的制造方法，其依次包含下述工序Ia~工序3a； <工序Ia > 将包含成分M 的混合物进行聚合，得到成型体的工序，所述成分M为每I分子具有I个聚合性官能团和硅氧烷部位的单官能单体； <工序2a > 使成型体与碱性聚合物溶液接触后，洗涤除去剩余的该碱性聚合物溶液的工序； <工序3a > 使成型体与酸性聚合物溶液接触后，洗涤除去剩余的该酸性聚合物溶液的工序。
13.医疗设备的制造方法，其依次包含下述工序Ib~工序4b； <工序Ib > 将包含成分M的混合物进行聚合，得到成型体的工序，所述成分M为每I分子具有I个聚合性官能团和硅氧烷部位的单官能单体； <工序2b > 使成型体与酸性聚合物溶液接触后，洗涤除去剩余的该酸性聚合物溶液的工序； <工序3b > 使成型体与碱性聚合物溶液接触后，洗涤除去剩余的该碱性聚合物溶液的工序； <工序4b > 使成型体与酸性聚合物溶液接触后，洗涤除去剩余的该酸性聚合物溶液的工序。
14.根据权利要求12或13所述的医疗设备的制造方法，其中，所述混合物进一步包含成分A和成分B，其中，所述成分A为每I分子具有多个聚合性官能团且数均分子量为6000以上的聚硅氧烷化合物，所述成分B为具有氟代烷基的聚合性单体。
【文档编号】A61L31/00GK103747812SQ201280039997
【公开日】2014年4月23日 申请日期:2012年8月10日 优先权日:2011年8月17日
【发明者】藤泽和彦, 北川瑠美子, 中村正孝 申请人:东丽株式会社