用于左心耳封堵装置的手柄组件的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种用于左心耳封堵装置输送系统的手柄组件和其使用方法。所述手柄组件包括丝杠机制(100、110、130)和操纵区段，所述丝杠机制对所述左心耳封堵装置的输送导管的控制平滑且空回较小，所述操纵区段允许所述手柄组件的单手操作。
【专利说明】用于左心耳封堵装置的手柄组件
发明背景
[0001]栓塞性中风是全国第三大成人杀手，并且是残疾的主要原因。仅在美国每年超过700，000位中风患者。当然，大概100，000是出血性的，600，000是缺血性的(由于血管狭窄或栓塞)。源自心脏的栓塞性中风的最常见原因是因房颤而形成血栓。每年大约80，000位中风患者是属于房颤。房颤是导致快速而混乱的心跳的心脏的心律失常，快速而混乱的心跳产生较低的心排出量和血管系统中不规则而紊乱血流。全世界有超过五百万人患有房颤，并且每年报告约四十万新病例。房颤会导致由于该疾病而发生中风的风险大500%。房颤患者通常具有显著降低的生活质量，部分地是因为担心中风和减少该风险所必需的医药养生。
[0002]对于由房颤发展出心房血栓的患者，血块通常发生于心脏的左心耳(LAA)中。LAA是一个腔室，该腔室看起来像小手指或风向袋并且连接至二尖瓣和左肺静脉根之间的左心房的侧壁。LAA在一个正常心脏循环过程中通常接触左心房的其余部分，从而保持血液在其中停滞，但往往不能接触正经受因与AF相关联的不协调电信号的房颤的患者的任何活力。因此，血栓形成倾向于在LAA内的淤血中形成。
[0003]Blackshear和Odell已报道，在其研究中所涉及的1288位非风湿性房颤患者中，221位(17 % ) 在心脏的左心房中检测到血栓(Blackshear J L, Odell JA., Appendage Obliteration to Reduce Stroke in Cardiac Surgical Patients WithAtrialFibrillation (减少患有房颤的心脏手术患者的中风的心耳封堵).Ann Thorac.Surg.(《胸外科年鉴》)，1996.61 (2):755-9.)。在心房血栓患者中，201位(91%)的心房血栓位于左心耳内。以上内容表明，房颤患者LAA内所形成的血栓的消除或遏制将显著地减少这些患者中风的发病率。
[0004]中风预防的药物疗法(诸如华法林等的口服或系统给药)由于医药的严重副作用和患者服药依从性的缺乏已为不适当的。微创手术或胸腔镜技术已用于清除LAA，然而，许多患者由于协商条件或此前已接受心脏手术而并非此类外科手术的合适人选。此外，甚至胸腔镜外科手术的感知风险通常大于潜在的益处。参见上文的Blackshear和Odell。还参见 Lindsay B D., Obliteration of the Left Atrial Appendage:A Concept WorthTesting(《左心耳的清除:一个值得测试的理念》)，Ann Thorac.Surg.(《胸外科年鉴》)，1996.61(2):515ο
[0005]尽管现有技术已做出各种努力，但是仍存在用于减小左心耳中血栓形成的风险的微创方法和相关装置的需求。
【发明内容】
[0006]本发明涉及一种用于左心耳封堵装置输送系统的手柄组件，该手柄组件包括可旋转地连接至第二可旋转导管移置元件的第一非旋转导管移置元件，该第一非旋转导管移置元件具有远端，所述远端适于可操作地连接至左心耳封堵装置的输送导管，其中第一非旋转导管移置元件和第二可旋转导管移置元件还包括贯穿其的内腔，并且，其中，该内腔的第二可旋转导管移置元件部分包括内螺纹区段；第一操纵区段，该第一操纵区段具有适于旋转地啮合第二可旋转导管移置元件的内螺纹区段的外螺纹管状远端延伸部，该外螺纹管状远端延伸部具有长度；和第二操纵区段，该第二操纵区段可逆地联接至第一操纵区段，其中第二操纵区段具有附着至其上的细长轴，该细长轴适于可滑动地和可旋转地穿过与第一操纵区段相关联的内腔、第一非旋转导管移置元件和第二可旋转导管移置元件的内腔和左心耳封堵装置的被连接输送导管，并且，其中，第二可旋转导管移置元件相对于第一非旋转导管移置元件的旋转适于相对于细长轴朝近端移置输送导管一段距离，该距离至少等于第一操纵区段的外螺纹管状远端延伸部的长度。
[0007]本发明还涉及一种使用左心耳封堵装置输送系统的手柄组件的方法，该方法包括:连接左心耳封堵装置输送系统的手柄组件，该手柄组件包括:第一非旋转导管移置元件，该第一非旋转导管移置元件具有远端，所述远端适于可操作地连接至左心耳封堵装置的输送导管；第二可旋转导管移置元件；第一操纵区段，该第一操纵区段具有外螺纹管状远端延伸部；和第二操纵区段，该第二操纵区段具有附装至其上的细长轴，该细长轴适于可滑动地和可旋转地穿过与第一操纵区段相关联的内腔、第一非旋转导管移置元件和第二可旋转导管移置元件的内腔，和用于左心耳封堵装置的被连接输送导管，在手柄组件的第一非旋转导管移置元件的远端处穿至左心耳封堵装置的输送导管；将第一操纵区段的外螺纹管状远端延伸部的远端定位成靠 近第一非旋转导管移置元件的远端，以使得细长轴的远端延伸超越左心耳封堵装置的输送导管的远端；将左心耳封堵装置可逆地附接至细长轴的远端；通过相对于第一非旋转导管移置元件朝近端移动第一操纵区段的外螺纹管状远端延伸部和相对于第一非旋转导管移置元件旋转第二可旋转导管移置元件，将左心耳封堵装置缩回左心耳封堵装置的输送导管的远端区域中，该远端区域适于容纳左心耳封堵装置。
[0008]本发明还涉及使用左心耳封堵装置输送系统的手柄组件的第二方法，该第二方法包括:将左心耳封堵装置的输送导管经血管地插入患者内，其中该输送导管具有可操作地附接至其近端的左心耳封堵装置输送系统的手柄组件，该手柄组件包括:第一非旋转导管移置元件，该第一非旋转导管移置元件具有远端，所述远端适于可操作地连接至左心耳封堵装置的输送导管；第二可旋转导管移置元件；第一操纵区段，该第一操纵区段具有外螺纹管状远端延伸部；和第二操纵区段，该第二操纵区段具有附着至其的细长轴，该细长轴适于可滑动地和可旋转地穿过与第一操纵区段相关联的内腔、第一非旋转导管移置元件和第二可旋转导管移置元件的内腔，其中该左心耳封堵装置的输送导管还包括设置于其远端区域内收折的左心耳封堵装置，并且，其中，左心耳封堵装置可释放地连接至细长轴；经血管地推进左心耳封堵装置的输送导管，直至左心耳封堵装置至少部分地定位于左心耳内；相对于第一非旋转导管移置元件旋转第二可旋转导管移置元件，以使左心耳封堵装置的输送导管的远端区域从左心耳封堵装置缩回，从而将左心耳封堵装置布置于左心耳内；从第一操纵区段脱开可逆地联接至第一操纵区段的第二操纵区段；操纵第二操纵区段以从细长轴的远端将左心耳封堵装置拆下；和从患者移除左心耳封堵装置的输送导管。
附图简述
[0009]图1以第一构造示出了左心耳封堵装置输送系统的手柄组件。
[0010]图2以纵向横截面示出了图1中的手柄组件。
[0011]图3以第二构造的纵向横截面示出了图1中的手柄组件。[0012]图4A-4D以所表明的横向横截面的第二构造示出了图1中的手柄组件。
[0013]图5示出了可用于输送左心耳封堵装置的左心耳封堵装置输送系统的手柄组件。
【具体实施方式】
[0014]下述描述应参考附图理解，其中相同参考标记在所有附图中表明相同构件。非必需按比例的附图并非旨在限制所要求保护发明的范围。【具体实施方式】和附图示出了所要求保护发明的实例实施例。
[0015]本文所有数值视为由术语“约”修饰。通过端点表述的数值范围包括该范围内所纳入的所有数值(例如，I至5包括1、L 5,2,2.75,3,3.80,4和5)。
[0016]如本说明书和所附权利要求所使用，单数形式“一个”、“一种”和“该”包括复数形式，除非该内容另有明确规定。如本说明书和所附权利要求所使用，术语“或”通常以其意义包括“和/或”的形式使用，除非该内容另有明确规定。
[0017]应注意，说明书中对“ 一个实施例”、“ 一些实施例”、“其它实施例”等的引用表明，所描述的实施例可包括特定特征、结构或特性，但是每个实施例可非必需地包括特定特征、结构或特性。此外，此类短语非必需地指代相同实施例。另外，在特定特征、结构或特性结合一个实施例进行描述时，其应在本领域的普通技术人员用以结合其它实施例影响此类特征、结构或特性(无论是否明确描述)的知识范围内，除非相反地明确说明。
[0018]图1和图2示出了左心耳封堵装置输送系统的手柄组件10的第一构造。该手柄组件包括可旋转地连接至第二可旋转导管移置元件110的第一非旋转导管移置元件100，所述第一非旋转导管移置元件100具有适于可操作地连接至已知左心耳封堵装置的输送导管(参见图5的构件160)(未示出)的远端。手柄组件和左心耳封堵装置的输送导管之间的连接可通过本领域中用于该目的的任何已知装置(诸如，鲁尔连接器)来实现，并且可以中间构件(如果需要的话)来实现。第一非旋转导管移置元件100以允许相对旋转而无显著纵向平移的方式结合至第二可旋转导管移置元件HO。此类结合的非限制实例将参考图4C进行说明。
[0019]在一些实施例中，第一非旋转导管移置元件100的远端可连接至更详细地讨论的止血密封150。在此类实施例中，左心耳封堵装置100的输送导管可通过本领域中用于该目的的任何已知装置(诸如，鲁尔连接器)连接至止血密封150的远端，并且可以中间构件(如果需要的话)来实现。
[0020]第一非旋转导管移置元件100可包括近端延伸部与第二可旋转导管移置元件110所共有的内腔。该内腔适于容纳第一操纵区段120的远端部分，第一操纵区段120包括远端126、外螺纹管状远端延伸部122和附着至外螺纹管状远端延伸部122的近端的管状区段124。在一些实施例中，第一操纵区段120的管状区段124包括扩大区域126，该扩大区域126在使 用过程中有利于该手柄的操纵。在其它实施例中，扩大区域126可直接地附接至外螺纹管状远端延伸部122。
[0021]第一操纵区段120的外螺纹管状远端延伸部122适于接合第二可旋转导管移置元件110的内螺纹区段116，以使得第二可旋转导管移置元件110的旋转平移第一非旋转导管移置元件100，并且第二可旋转导管移置元件110相对于第一操纵区段120可旋转地结合。第一非旋转导管移置元件100中内腔的至少一部分包括一个或多个键槽102 (图4A-4D中最佳可见)， 键槽102可接合于第一操纵区段120的远端126相关联的一个或多个键128。键128和键槽102协作以防止第一非旋转导管移置元件100相对于第一操纵区段120的旋转，因为第二可旋转导管移置元件110相对于第一非旋转导管移置元件100和第一操纵区段120旋转。这允许操作员以(例如)一只手的中指和无名指抓住第一操纵区段120，同时以该手的拇指和食指使第二可旋转导管移置元件110旋转以用于输送导管160的平滑回缩(参见图5)。虽然仅示出单个键和键槽102以避免杂乱，但是将理解，2、3、4或更多个键槽102和相应的键可分别与第一非旋转导管移置元件100和第一操纵区段120的远端126相关联。
[0022]第一操纵区段120可经由可移除纽带140初始可逆地联接至第二操纵区段130，所述第二操纵区段130具有附着至其的细长轴132 (在图1-图3中选择性地忽略以避免杂乱)，细长轴132适于可滑动地和可旋转地穿过与第一操纵区段相关联的内腔、第一非旋转导管移置元件和第二可旋转导管移置元件的内腔、和左心耳封堵装置的连接输送导管。可移除纽带140可以本领域中用于该目的的任何已知方式来形成。例如，图1至图3中的所示纽带140可为一个或多个摩擦配合纽带(140)。在其它实施例中，可移除纽带可形成为易碎纽带。在另外的其它实施例中，可移除纽带可通过卡口式连接器等提供。
[0023]细长轴132在其远端可释放地联接至左心耳封堵装置(未示出)。在一些实施例中，细长轴132的远端在其远端处通过螺纹区段可释放地连接至左心耳封堵装置。在其它实施例中，细长轴132的远端在其远端处通过本领域中已知的其它手段(诸如可溶性纽带、磁性纽带，等等)可释放地连接至左心耳封堵装置。
[0024]如通过图2和图3之间的过渡所示，一旦左心耳定位于左心耳范围内，则第二可旋转导管移置元件110相对于第一非旋转导管移置元件100和第一操纵区段120的外螺纹管状远端延伸部122旋转，使得左心耳封堵装置的输送导管相对于附着至第二操纵区段130的细长轴132 (未示出)初始地缩回相当于外螺纹管状远端延伸部122的长度，从而将左心耳封堵装置安装于左心耳内允许其主动地或被动地(取决于该装置设计)扩展。
[0025]如果存在，第一操纵区段120的管状区段124允许左心耳封堵装置的输送导管缩回额外长度。(参见图3和图5)左心耳封堵装置的输送导管相对于可释放地联接到该左心耳封堵装置的该细长轴132产生的该进一步移置提供了额外行程，该额外行程可用于若干个目的。例如，相对于左心耳封堵装置移置该左心耳封堵装置的输送导管可允许该左心耳封堵装置随着其在左心耳中展开而可更清晰地看见，特别地如果左心耳封堵装置、细长轴和左心耳封堵装置的输送导管中的一个或多个包括一个或多个不透辐射的或MRI成像标记物。通过左心耳封堵装置的输送导管相对于细长轴132的进一步移置所提供的额外行程也可有利于通过允许左心耳封堵装置相对于左心耳被“拖拽”而锚固该左心耳封堵装置，这可有助于使得锚固附属物定位或者卡合住锚固附属物(诸如钩子或钩刺)，该锚固附属物可任选地包括在该左心耳封堵装置中。
[0026]现转向图4A至图4D中可见的所公开手柄组件的一个实施例的横截面视图，图4A示出了第一操纵区段120的外螺纹管状远端延伸部122的远端126，其中键128接合第一非旋转导管移置元件100的键槽102。在一些实施例中，第一操纵区段120的外螺纹管状远端延伸部122的远端126可形成尺寸为，适于确保第一操纵区段120的外螺纹管状远端延伸部122不会朝远端平移超越该第一非旋转导管移置元件100的远端。在其它实施例中，第一操纵区段120的外螺纹管状远端延伸部122的远端126可形成尺寸为，适于确保第一操纵区段120的外螺纹管状远端延伸部122不会朝近端平移超越第二可旋转导管移置元件110的内螺纹区段116的远端。如本文所指出，一些实施例可利用一个以上的键和键槽(如果需要的话)。细长轴132在第一操纵区段120的外螺纹管状远端延伸部122的内腔内可见，该第一操纵区段120的外螺纹管状远端延伸部122的内腔反过来又位于第一非旋转导管移置元件100的内腔内。图4B是类似的；然而，该横截面现为穿过外螺纹管状远端延伸部122的横截面。
[0027]图4C为穿过第一非旋转导管移置元件100和第二可旋转导管移置元件110之间的结合部的横截面，该结合部允许相对旋转而无显著纵向平移。在该非限制性实施例中，该结合部由附接至第一非旋转导管移置元件100的两个法兰112以及附着至第二可旋转导管移置元件110并留置于两个法兰112之间的凹槽中的一个或多个销114形成。
[0028]图4D示出了图3的实施例中更近端的横截面，其中第一操纵区段的外螺纹管状远端延伸部122已从第二可旋转导管移置元件110的内螺纹区段116脱离，从而确保左心耳封堵装置已从左心耳封堵装置的输送导管160的远端移置，并且左心耳封堵装置的输送导管已相对于细长轴132进一步缩回。因此，图4D中所示的截面为穿过第一操纵区段120的管状区段124的截面。
[0029]如本文所指出，在一些实施例中，诸如止血阀150的构件可插入于左心耳封堵装置输送系统的手柄组件10和输送导管之间。如图1至图3所示，非限制性止血阀150具有密封152、管状密封移置构件154和流体注射端口 156。在第一构造中，止血阀150的密封150滑动地和可旋转地容纳细长轴132，同时防止使用之前通过流体注射端口 156引入的加压流体在对左心耳封堵装置输送系统的冲洗过程中通过该手柄泄露。在第二构造中，管状密封移置构件154可前进通过该密封(例如通过拧紧外壳元件)以提供套管式流体密封，同时减小细长轴132上 的摩擦阻力，从而在布置过程中为操作人员提供的作用于左心耳封堵装置上的力的感觉得到增强。如果需要的话，管状密封移置构件154在手术过程中可前进和缩回多次，例如使得回血最小化，如果变得想要将左心耳封堵装置缩回左心耳封堵装置输送系统的输送导管内以用于重新定位。将理解，虽然所示的实施例在单个单元中组合了止血阀150和流体注射端口 156，但可单独地提供这些构件。
[0030]所公开的左心耳封堵装置输送系统的手柄组件的结构和操作可参考图5进一步公开，其中示例性手柄组件用于将已知左心耳封堵装置(未示出)从左心耳封堵装置输送系统的输送导管160布置。
[0031]在使用之前，可对使用所公开的手柄组件10进行准备，通过将第一操纵区段120的外螺纹管状远端延伸部122的远端126定位于与第一非旋转导管移置元件100和第二可旋转导管移置元件HO相关联的内腔的远端处或其附近，以使得附着至第二操纵区段130的细长轴132的远端向远端延伸超越左心耳封堵装置的输送导管160。然后，已知的左心耳封堵装置(未示出)可以可逆地附接至细长轴132的远端。然后，相连接的第一操纵区段120和第二操纵区段130可朝近端地缩回，以将第一操纵区段120的外螺纹管状远端延伸部122定位成靠近第二可旋转导管移置元件110的内螺纹管状远端延伸部116。已知的左心耳封堵装置然后可通过相对于第一非旋转导管移置元件100旋转第二可旋转导管移置元件110而收折并且缩回入左心耳封堵装置的输送导管160的远端中，从而使第一操纵区段120的外螺纹管状远端延伸部122与第二可旋转导管移置元件110的内螺纹管状远端延伸部116，并且继续旋转第一操纵区段120直至第一操纵区段120的外螺纹管状远端延伸部122的远端126接触第二可旋转导管移置元件110的内螺纹管状远端延伸部116的远端。在将已知左心耳封堵装置缩回入左心耳封堵装置的输送导管160的远端中之前、过程中和/或之后，左心耳封堵装置的输送导管160的内腔可经由任选的止血阀150的冲洗端口 156供应合适的流体(诸如盐水)来进行冲洗而移除空气。
[0032]一旦左心耳封堵装置输送系统已准备好使用，则左心耳封堵装置的输送导管160的远端可以常规方式经血管插入患者体内。左心耳封堵装置的输送导管160的远端然后可前进至心脏并进一步经间隔地前进以至少部分地进入该左心耳。
[0033]如果需要的话，管状密封移置构件154可前进通过止血阀150的密封152 (如果存在)以减小在左心耳封堵装置的操纵过程中细长轴132上的阻力，从而增强操作员对布置力的感觉。第二可旋转导管移置元件110相对于第一非旋转导管移置元件100旋转直至第一操纵区段120的外螺纹管状远端延伸部122朝远端穿过第二可旋转导管移置元件110的内螺纹管状远端延伸部116，使得左心耳封堵装置的输送导管160相对于细长轴132和左心耳封堵装置缩回，从而将左心耳封堵装置布置于左心耳内。丝杠机制的机械优点是向左心耳封堵装置提供了简单、无空回的平滑布置。
[0034]如果需要的话，第一操纵区段120可相对于第一非旋转导管移置元件100进一步朝远端前进，通过可看见与左心耳封堵装置的输送导管160、细长轴132和/或左心耳封堵装置相关联的不透辐射的或MRI成像标记物(未示出)，以允许该左心耳封堵装置在左心耳内的所需定 位得到确认。如果初始定位视为不理想的，那么第一操纵区段120可相对于第一非旋转导管移置元件100朝近端缩回，并且第一操纵区段120的外螺纹管状远端延伸部122可与第二可旋转导管移置元件110的内螺纹管状远端延伸部116重新啮合，以通过第二可旋转导管移置元件110的旋转而允许左心耳封堵装置收折和缩回到左心耳封堵装置的输送导管160的远端内。以这种方式，该左心耳封堵装置可根据需要重新定位。
[0035]一旦左心耳封堵装置适当地定位于左心耳内，那么第一操纵区段120可被操作员拖拽，以使所有锚固构件(诸如钩子或钩刺)定位于左心耳的组织中。第一操纵区段120和第二操纵区段130之间的可逆联接140然后可脱开，从而允许第二操纵区段130和细长轴132相对于第一操纵区段120和左心耳封堵装置的输送导管160进行旋转或以其它方式进行操纵，以使细长轴132从已布置的左心耳封堵装置断开连接。如果包括管状密封移置构件154的止血阀150存在于第一非旋转导管移置元件100和左心耳封堵装置的输送导管160之间，那么管状密封移置构件154可相对密封152缩回。左心耳封堵装置输送系统然后可从患者移除。
[0036]虽然上文所描述的示例性实例涉及左心耳封堵装置输送系统，但也想到所公开的手柄系统的其它用途。在此类实施例中，相关联的输送导管和细长轴132的远端可进行修改以适应不同的医疗装置，诸如支架、支架移植物或动脉瘤栓。
[0037]在不脱离本发明的范围和原则的情况下，本发明的各种修改和变更对本领域的普通技术人员将是显而易见的，并且应理解，本发明非不当地限制于本文以上给出的示例性实施例。所有公布和专利通过引用的方式以相同程度并入本文，如同每个单独公布或专利具体地和单独地指出通过引用的方式并入。
【权利要求】
1.一种用于左心耳封堵装置输送系统的手柄组件，所述手柄组件包括: 可旋转地连接至第二可旋转导管移置元件的第一非旋转导管移置元件，所述第一非旋转导管移置元件具有远端，所述远端适于可操作地连接至左心耳封堵装置的输送导管， 其中所述第一非旋转导管移置元件和所述第二可旋转导管移置元件还包括贯穿其的内腔， 并且，其中，所述内腔的所述第二可旋转导管移置元件部分包括内螺纹区段， 第一操纵区段，所述第一操纵区段具有适于旋转地啮合所述第二可旋转导管移置元件的所述内螺纹区段的外螺纹管状远端延伸部，所述外螺纹管状远端延伸部具有长度；和 第二操纵区段，所述第二操纵区段可逆地联接至所述第一操纵区段， 其中所述第二操纵区段具有附装至其上的细长轴，所述细长轴适于可滑动地和可旋转地穿过与所述第一操纵区段相关联的内腔、所述第一非旋转导管移置元件和第二可旋转导管移置元件的所述内腔，和用于左心耳封堵装置的被连接输送导管， 并且，其中，所述第二可旋转导管移置元件相对于所述第一非旋转导管移置元件的旋转适于相对于所述细长轴朝近端移置所述输送导管一段距离，所述距离至少等于所述第一操纵区段的所述外螺纹管状远端延伸部的长度。
2.根据权利要求1所述的手柄组件，其中所述第一非旋转导管移置元件和第二可旋转导管移置元件的所述内腔尺寸形成为，适于在所述第二可旋转导管移置元件的所述内螺纹区段的远端区域中可 滑动地容纳所述第一操纵区段的所述外螺纹管状远端延伸部。
3.根据权利要求2所述的手柄组件，其中具有外螺纹管状远端延伸部的所述第一操纵区段还包括附装至所述外螺纹管状远端延伸部的近端处的管状区段，所述管状区段尺寸形成为，适于可滑动地容纳于所述第二可旋转导管移置元件的所述内螺纹区段内。
4.根据权利要求3所述的手柄组件，其中所述第一非旋转导管移置元件和第二可旋转导管移置元件的所述内腔尺寸形成为，适于在所述第二可旋转导管移置元件的所述内螺纹区段的远端区域中可滑动地容纳所述第一操纵区段的所述外螺纹管状远端延伸部和所述第一操纵区段的所述管状区段的至少一部分。
5.根据权利要求2-4中任一项所述的手柄组件，其中所述第一非旋转导管移置元件和第二可旋转导管移置元件的所述内腔的所述远端尺寸形成为，适于防止所述第一操纵区段的所述外螺纹管状远端延伸部的远端朝远端延伸以超越所述第一非旋转导管移置元件的所述远端。
6.根据权利要求2-5中任一项所述的手柄组件，其中所述第一操纵区段的所述外螺纹管状远端延伸部的所述远端尺寸形成为，适于防止所述外螺纹管状远端延伸部的所述远端朝近端穿过所述第二可旋转导管移置元件的所述内螺纹区段。
7.根据权利要求1所述的手柄组件，其中所述第二操纵区段通过可移除纽带可逆地联接至所述第一操纵区段。
8.根据权利要求1所述的手柄组件，其中所述第二操纵区段通过卡口连接可逆地联接至所述第一操纵区段。
9.根据权利要求1所述的手柄组件，还包括止血阀，所述止血阀适于设置于所述左心耳封堵装置的所述输送导管和所述第一非旋转导管移置元件之间。
10.根据权利要求9所述的手柄组件，还包括管状密封移置构件，所述管状密封移置构件适于介入于所述止血阀的密封和所述细长轴之间，其中所述管状密封移置构件具有内腔，所述内腔尺寸形成为，适于允许所述细长轴可滑动地和可旋转地穿过该内腔，同时基本上防止流体通过所述内腔。
11.根据权利要求1所述的手柄组件，其中所述细长轴的所述远端适于可释放地连接至所述左心耳封堵装置。
12.根据权利要求1所述的手柄组件，其中所述左心耳封堵装置的所述输送导管在其所述远端包括适于容纳处于部分收折的输送构造中的所述左心耳封堵装置的区域。
13.根据权利要求12所述的手柄组件，其中所述第一操纵区段的所述外螺纹管状远端延伸部的所述长度至少等于左心耳封堵装置的长度。
14.根据权利要求1所述的手柄组件，其中所述第一非旋转导管移置元件和所述第一操纵区段的所述外螺纹管状远端延伸部协作，以防止所述第一操纵区段的所述外螺纹管状远端延伸部相对于所述第一非旋转导管移置元件的旋转。
15.一种使用左心耳封堵装置输送系统的手柄组件的方法，所述方法包括: 连接左心耳封堵装置输送系统的手柄组件，所述手柄组件包括: 第一非旋转导管移置元件，所述第一非旋转导管移置元件具有远端，所述远端适于可操作地连接至所述左心耳 封堵装置的输送导管； 第二可旋转导管移置元件； 第一操纵区段，所述第一操纵区段具有外螺纹管状远端延伸部；和第二操纵区段，所述第二操纵区段具有附装至其上的细长轴，所述细长轴适于可滑动地和可旋转地穿过与所述第一操纵区段相关联的内腔、所述第一非旋转导管移置元件和第二可旋转导管移置元件的内腔、和用于所述左心耳封堵装置的被连接输送导管，在所述手柄组件的所述第一非旋转导管移置元件的所述远端处穿至所述左心耳封堵装置的输送导管； 将所述第一操纵区段的所述外螺纹管状远端延伸部的所述远端定位成靠近所述第一非旋转导管移置元件的所述远端，以使得所述细长轴的远端延伸超越所述左心耳封堵装置的所述输送导管的远端； 将所述左心耳封堵装置可逆地附接至所述细长轴的所述远端； 通过相对于所述第一非旋转导管移置元件朝近端移动所述第一操纵区段的所述外螺纹管状远端延伸部和相对于所述第一非旋转导管移置元件旋转所述第二可旋转导管移置元件，将所述左心耳封堵装置缩回左心耳封堵装置的所述输送导管的远端区域中，所述远端区域适于容纳所述左心耳封堵装置。
16.根据权利要求15所述的方法，其中所述连接步骤包括将止血阀布置于所述左心耳封堵装置的所述输送导管和所述第一非旋转导管移置元件之间。
17.一种使用左心耳封堵装置输送系统的手柄组件的方法，所述方法包括: 将所述左心耳封堵装置的输送导管经血管插入患者内， 其中所述输送导管具有可操作地附接至其近端的所述左心耳封堵装置输送系统的手柄组件，所述手柄组件包括: 第一非旋转导管移置元件，所述第一非旋转导管移置元件具有远端，所述远端适于可操作地连接至所述左心耳封堵装置的输送导管；第二可旋转导管移置元件； 第一操纵区段，所述第一操纵区段具有外螺纹管状远端延伸部；和第二操纵区段，所述第二操纵区段具有附装至其上的细长轴，所述细长轴适于可滑动地和可旋转地穿过与所述第一操纵区段相关联的内腔、所述第一非旋转导管移置元件和第二可旋转导管移置元件的所述内腔， 其中所述左心耳封堵装置的所述输送导管还包括设置于其远端区域内收折的左心耳封堵装置， 并且，其中，所述左心耳封堵装置可释放地连接至所述细长轴； 经血管地推进所述左心耳封堵装置的所述输送导管，直至所述左心耳封堵装置至少部分地定位于左心耳内； 相对于所述第一非旋转导管移置元件旋转所述第二可旋转导管移置元件，以使所述左心耳封堵装置的所述输送导管的所述远端区域从所述左心耳封堵装置缩回，从而将所述左心耳封堵装置布置于所述左心耳内； 从所述第一操纵区段脱开可逆地联接至所述第一操纵区段的所述第二操纵区段； 操纵所述第二操纵区段以使所述左心耳封堵装置从所述细长轴的所述远端拆下；和 从所述患者移除所述左心耳封堵装置的所述输送导管。
18.根据权利要求17所述的方法，其中所述左心耳封堵装置输送系统的所述手柄组件还包括止血阀，所述止血阀布置于所述左心耳封堵装置的所述输送导管和所述第一非旋转导管移置元件之间。
19.根据权利要求18所述的方法，还包括将适于介入于所述止血阀的密封和所述细长轴之间的管状密封移置构件推进至所述止血阀的所述密封内的位置。
20.根据权利要求18所述的方法，还包括使适于介入于所述止血阀的所述密封和所述细长轴之间的所述管状密封移置构件从所述止血阀的所述密封缩回。
【文档编号】A61B17/00GK103987325SQ201280060667
【公开日】2014年8月13日 申请日期:2012年11月7日 优先权日:2011年11月8日
【发明者】克里斯托·克拉克, 布莱恩·蒂施勒, 马克·麦克费尔 申请人:波士顿科学国际有限公司