专利名称：一种治疗过敏性鼻炎的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗过敏性鼻炎的药物，具体是一种以中草药为原料制成的过敏性鼻炎的药物，本发明还涉及该药物的制备方法。
背景技术：
过敏性鼻炎又称变应性鼻炎，是人体对某些过敏原敏感性增高而引起鼻黏膜水肿、黏膜腺增生和上皮嗜酸性细胞浸润为主的一种变态反应性疾病。临床症状主要表现为阵发性喷嚏，清水样鼻涕，鼻塞和鼻痒，部分伴有嗅觉减退。过敏性鼻炎常突然和反复发作，迁延不愈，会显著影响患者的生活质量，而且能诱发过敏性哮喘、鼻窦炎、中耳炎等较严重疾病。过敏性鼻炎可广泛发生于儿童和成年人，且目前该病发病率有上升趋势。
目前西医常用抗过敏药物，局部应用糖皮质激素等药物治疗只能临时缓解症状，不能根除病因，不能取得标本同治的效果，而且长期使用抗过敏和激素等药物容易出现各种副作用。局部微波或激光治疗对鼻腔粘膜有损伤。脱敏治疗疗程长，费用高昂，疗效也不能令人满意。
过敏性鼻炎属中医学“鼻鼽”范畴。中医学认为，变应性鼻炎的发病机制主要是由于患者气虚卫表不固、肺脾肾功能失调，导致风寒邪气内侵所引起。病情迁延反复，常表现为正虚邪实或虚实并见等症候。治以扶正祛邪、疏风散寒、宣通鼻窍为主，佐以补气固表。
中药治疗过敏性鼻炎临床观察疗程短，起效快，疗效显著，安全可靠，可以达到标本同治的效果。但现有的治疗过敏性鼻炎的中药成分复杂且多为汤剂，病人使用不方便，而且许多药物中的有效成分由于煎制方法的失误而流失，因而降低了药效。有些滴丸等剂型可以在短时间内缓解病人的症状，但是无法起到根治的目的。发明内容
本发明的目的是提供一种治疗过敏性鼻炎的药物，该药物以中药为原料药，具有益卫固表、散寒祛邪通窍、活血、抗炎抗过敏的功效，治疗过敏性鼻炎效果显著，本发明药物为颗粒剂，服用方便，便于携带。
本发明的另一目的是提供该治疗过敏性鼻炎的药物的制备方法。
本发明的具体技术方案如下: 一种治疗过敏性鼻炎的药物，其原料组分按重量份计为:黄芪16-20份、炒苍耳子14-16份、辛夷14-16份、白术10-14份、白芷8-12份、蝉蜕10-14份、丹参6-10份、甘草6-10份、鹿糖粉11-13份、糊精1-3份。
优选的，本发明药物其原料组分按重量份计为:黄芪18份、炒苍耳子15份、辛夷15份、白术12份、白芷10份、蝉蜕 12份、丹参8份、甘草8份、蔗糖粉12份、糊精3份。
上述药品均为市售药品。
本发明药物中黄苗甘温，补气升阳，益卫固表，补脾肺之气；苍耳子味辛微苦，有小毒，性温燥，发散风寒，化湿浊、通鼻窍、除鼻塞，且兼止痛；黄芪与苍耳子共为君药。白术甘、苦，性温，白术可以健脾益气、益气固表，与黄芪配伍，可增加肺卫的防御功能；辛夷辛温发散，芳香透窍，其性上达，升达清气，有散风邪、通鼻窍之功，为治鼻渊之要，辛夷与苍耳子有协同作用，可使苍耳子的毒性有所减小而抗炎等作用增强；白芷辛温，可发散风寒，祛风解表，止痛，通鼻窍，燥湿止带。三者共为臣药。蝉蜕味甘性寒，善通鼻窍，疏散风热，祛邪解表；丹参苦而微寒，活血祛淤而不伤正，可以恢复气血的正常生理功能，肺卫作用得以加强；蝉蜕与丹参共为佐药。甘草甘平，补心脾气，解毒，调和诸药为使药。
现代药理学研究表明，黄芪具有双向调节免疫功能的作用，对体液免疫功能有促进作用，能够改善变态反应性疾病患者体内的高敏状态，通过增强机体的免疫力，达到抗过敏作用。苍耳子具有抗炎、抗过敏、抗菌、抗病毒、抗组胺和乙酰胆碱等作用。白术有调节免疫功能、抗菌等功效。辛夷具有抗炎、抗过敏、抗组胺和乙酰胆碱等作用，并且可以抑制炎性递质的产生，降低炎性组织毛细血管通透性，抑制炎性肿胀作用。蝉蜕有较强的抗过敏作用。丹参含丹参酮甲、丹参酮乙、丹参酮丙，还含Vit E，有活血祛瘀、消肿、通窍、抗炎、抗过敏等作用，丹参可以改善鼻腔局部血管通透性，减轻粘膜及粘膜下组织水肿，减轻鼻甲粘膜组织对变应原的应激反应。
与现有技术相比，本发明去除了一些药效不高且具有副作用的药物，仅保留以上十种原药，并具有良好的疗效。以上十种药合用后可以促进体液免疫功能，改善变态反应性疾病患者体内的高敏状态，增强机体免疫力，并且具有抗炎、抗过敏、抗菌、抗病毒、抗组胺和乙酰胆碱的作用，能够抑制炎性递质的产生，降低炎性组织毛细血管通透性，抑制炎性肿胀，还可以活血祛瘀、消肿、通窍、改善鼻腔局部血管通透性，减轻粘膜及粘膜下组织水肿，减轻鼻甲粘膜组织对变应原的应激反应。
本发明药物为颗粒剂，服用方便，便于携带。
上述原料药制备本发明药物的方法，具体步骤包括: a.按组分配比将炒苍耳子、辛夷用水蒸气蒸馏法提取挥发油，分别收集炒苍耳子和辛夷挥发油； b.将黄芪、白术、白芷、蝉蜕、丹参、甘草按组分配比混合后，加入步骤a所述的提取挥发油后的炒苍耳子和辛夷药渣混合得总混合物，然后加入总混合物总重量7-8倍量的水，浸泡0.5小时后开始煎煮，温度控制在150-170°C，煎煮时间为:1.5-2小时；过滤，得滤液和药渣； c.将步骤b过滤后所得的药渣加总重量4-6倍量的水，进行第二次煎煮，温度控制在150-170°C，煎煮时间为1-1.5小时，过滤，得滤液，将此滤液与步骤b所得的滤液合并； d.将步骤c中合并后的滤液浓缩成稠膏，在稠膏中按照组分配比加入蔗糖粉、糊精，混匀后制成颗粒，干燥，整粒； e.将步骤a制得的炒苍耳子和辛夷挥发油溶于乙醇中制成混合液，用雾化器将混合液均匀地喷洒在步骤d制得的颗粒上，混合均匀即得最终产品。
优选的，所述步骤b中加入的水量为总混合物总重量8倍，煎煮时温度控制在160°C，煎煮时间为:2小时。
优选的，所述步骤c中加入的水量为步骤b过滤后所得的药渣总重量6倍，煎煮时温度控制在160°C，煎煮时间为:1 .5小时。
优选的，所述步骤d中所得稠膏在室温下的相对密度为:1.35-1.39。
苍耳子和辛夷中富含挥发油，而且挥发油是两种中药的重要有效成份。炒苍耳子挥发油中含有数十种有效的药理成份，包括烯醛，戊醛，己酸，烷类等；辛夷挥发油中含有200余种有效的药理成分，包括双环氧木脂素，醚类，醇类、烯类众多有机成分，具有明显的抗炎抗变态反应等作用。挥发油可随水蒸气蒸馏，单纯采取长时间煎煮浓缩的方法会完全损失掉挥发油中的有效药理成份，因此先提取炒苍耳子和辛夷的挥发油，之后将药渣与其他药一起煎煮，然后再将挥发油与颗粒混匀，可以充分提取出并保留药物的有效成分，提高本药物的疗效。
采用上述组分配比的各种原料，综合了各味中药的药效，合理的搭配使得药效发挥的更为彻底，同时防止了各味中药间药效的抵消。运用现代药理，对本发明药物进行药效学研究，本发明药物具有增强免疫功能作用、抗炎作用、抑菌作用。由于各种原料的成本较低，适合大规模的生产，方便了更多患者的使用。
本发明药物具有益卫固表、散寒祛邪通窍、活血，可以有效改善过敏性鼻炎引起的鼻塞、鼻痒、喷嚏、流涕等症状，而且疗效持久。本发明药物可以调整过敏性鼻炎患者的整体功能，调整机体的免疫功能，具有抗过敏及抗炎的功效，可以迅速改善症状，标本兼顾，疗效持久，无不良反应，能有效降低复发率。本发明药物为颗粒剂，服用方便，便于携带。经临床疗效观察，总有效率可达90%以上。
具体实施方式
实施例1 一种治疗过敏性鼻炎的药物，其原料组分按重量份计为:黄芪160g、炒苍耳子140g、辛夷140g、白术100g、白]E 80g、蝶脱100g、丹参60g、甘草60g、鹿糖粉110g、糊精IOg0
制备所述的治疗过敏性鼻炎的药物的方法，具体步骤包括: a.将140g炒苍耳子、140g辛夷用水蒸气蒸馏法提取挥发油，分别收集炒苍耳子和辛夷挥发油； b.将160g黄芪、140g炒苍耳子、IOOg白术、80g白芷、IOOg蝉蜕、60g丹参、60g甘草混合后，加入步骤a所述的提取挥发油后的炒苍耳子和辛夷药渣混合得总混合物，然后加入总混合物总重量7倍量的水，浸泡0.5小时后开始煎煮，温度控制在150°C，煎煮时间为:1.5小时；过滤，得滤液和药渣； c.将步骤b过滤后所得的药渣加总重量4倍量的`水，进行第二次煎煮，温度控制在150°C，煎煮时间为I小时，过滤，得滤液，将此滤液与步骤b所得的滤液合并； d.将步骤c中合并后的滤液浓缩成稠膏，室温下所得稠膏的相对密度1.36，在稠膏中加入IlOg蔗糖粉、IOg糊精，混匀后制成颗粒，干燥，整粒； e.将步骤a制得的炒苍耳子和辛夷挥发油溶于乙醇中制成混合液，用雾化器将混合液均匀地喷洒在步骤d制得的颗粒上，混合均匀即得最终产品。
实施例2 一种治疗过敏性鼻炎的药物，其原料组分按重量份计为:黄芪200g、炒苍耳子160g、辛夷160g、白术140g、白芷120g、蝉蜕140g、丹参100g、甘草100g、蔗糖粉130g、糊精30g。
制备所述的治疗过敏性鼻炎的药物的方法，具体步骤包括: a.将160g炒苍耳子、160g辛夷用水蒸气蒸馏法提取挥发油，分别收集炒苍耳子和辛夷挥发油；
b.将200g黄芪、160g炒苍耳子、140g白术、120g白芷、140g蝉蜕、IOOg丹参、IOOg甘草混合后，加入步骤a所述的提取挥发油后的炒苍耳子和辛夷药渣混合得总混合物，然后加入总混合物总重量8倍量的水，浸泡0.5小时后开始煎煮，温度控制在170°C，煎煮时间为:1.5小时；过滤，得滤液和药渣；
c.将步骤b过滤后所得的药渣加总重量4倍量的水，进行第二次煎煮，温度控制在150°C，煎煮时间为I小时，过滤，得滤液，将此滤液与步骤b所得的滤液合并；
d.将步骤c中合并后的滤液浓缩成稠膏，室温下所得稠膏的相对密度1.37，在稠膏中加入130g蔗糖粉、30g糊精，混匀后制成颗粒，干燥，整粒；
e.将步骤a制得的炒苍耳子和辛夷挥发油溶于乙醇中制成混合液，用雾化器将混合液均匀地喷洒在步骤d制得的颗粒上，混合均匀即得最终产品。实施例3
一种治疗过敏性鼻炎的药物，其原料组分按重量份计为:黄芪170g、炒苍耳子150g、辛夷150g、白术IlOg,白芷90g、蝉蜕110g、丹参70g、甘草70g、蔗糖粉120g、糊精20g。制备所述的治疗过敏性鼻炎的药物的方法，具体步骤包括:
a.将150g炒苍耳子、150g辛夷用水蒸气蒸馏法提取挥发油，分别收集炒苍耳子和辛夷挥发油； b.将170g黄芪、150g炒苍耳子、IlOg白术、90g白芷、IlOg蝉蜕、70g丹参、70g甘草混合后，加入步骤a所述的提取挥发油后的炒苍耳子和辛夷药渣混合得总混合物，然后加入总混合物总重量7倍量的水，浸泡0.5小时后开始煎煮，温度控制在155°C，煎煮时间为:1.5小时；过滤，得滤液和药渣；
c.将步骤b过滤后所得的药渣加总重量4倍量的水，进行第二次煎煮，温度控制在155°C，煎煮时间为I小时，过滤，得滤液，将此滤液与步骤b所得的滤液合并；
d.将步骤c中合并后的滤液浓缩成稠膏，室温下所得稠膏的相对密度1.35，在稠膏中加入120g蔗糖粉、20g糊精，混匀后制成颗粒，干燥，整粒；
e.将步骤a制得的炒苍耳子和辛夷挥发油溶于乙醇中制成混合液，用雾化器将混合液均匀地喷洒在步骤d制得的颗粒上，混合均匀即得最终产品。实施例4
一种治疗过敏性鼻炎的药物，其原料组分按重量份计为:黄芪190g、炒苍耳子150g、辛夷150g、白术130g、白芷110g、蝉蜕130g、丹参90g、甘草90g、蔗糖粉120g、糊精30g。制备所述的治疗过敏性鼻炎的药物的方法，具体步骤包括:
a.将150g炒苍耳子、150g辛夷用水蒸气蒸馏法提取挥发油，分别收集炒苍耳子和辛夷挥发油；
b.将190g黄芪、150g炒苍耳子、130g白术、IlOg白芷、130g蝉蜕、90g丹参、90g甘草混合后，加入步骤a所述的提取挥发油后的炒苍耳子和辛夷药渣混合得总混合物，然后加入总混合物总重量8倍量的水，浸泡0.5小时后开始煎煮，温度控制在165°C，煎煮时间为:1.5小时；过滤，得滤液和药渣；
c.将步骤b过滤后所得的药渣加总重量6倍量的水，进行第二次煎煮，温度控制在165°C，煎煮时间为1.5小时，过滤，得滤液，将此滤液与步骤b所得的滤液合并；d.将步骤C中合并后的滤液浓缩成稠膏，室温下所得稠膏的相对密度1.38，在稠膏中加入120g蔗糖粉、30g糊精，混匀后制成颗粒，干燥，整粒；
e.将步骤a制得的炒苍耳子和辛夷挥发油溶于乙醇中制成混合液，用雾化器将混合液均匀地喷洒在步骤d制得的颗粒上，混合均匀即得最终产品。实施例5
一种治疗过敏性鼻炎的药物，其原料组分按重量份计为:黄芪180g、炒苍耳子150g、辛夷150g、白术120g、白芷100g、蝉蜕120g、丹参80g、甘草80g、蔗糖粉120g、糊精30g。制备所述的治疗过敏性鼻炎的药物的方法，具体步骤包括:
a.将150g炒苍耳子、150g辛夷用水蒸气蒸馏法提取挥发油，分别收集炒苍耳子和辛夷挥发油；
b.将180g黄芪、150g炒苍耳子、120g白术、IOOg白芷、120g蝉蜕、80g丹参、80g甘草混合后，加入步骤a所述的提取挥发油后的炒苍耳子和辛夷药渣混合得总混合物，然后加入总混合物总重量8倍量的水，浸泡0.5小时后开始煎煮，温度控制在160°C，煎煮时间为:
1.5小时；过滤，得滤液和药渣；
c.将步骤b过滤后所得的药渣加总重量6倍量的水，进行第二次煎煮，温度控制在160°C，煎煮时间为1.5小时，过滤，得滤液，将此滤液与步骤b所得的滤液合并；
d.将步骤c中合并后的滤液浓缩成稠膏，室温下所得稠膏的相对密度1.39，在稠膏中加入120g蔗糖粉、30g糊精，混匀后制成颗粒，干燥，整粒； e.将步骤a制得的炒苍耳子和辛夷挥发油溶于乙醇中制成混合液，用雾化器将混合液均匀地喷洒在步骤d制得的颗粒上，混合均匀即得最终产品。比较例
将上述实施例1-5中所制得的药物与苍耳子鼻炎滴丸(四川禾润制药有限公司生产)进行治疗过敏性鼻炎有效率的试验。为表明本发明药物对过敏性鼻炎的治疗效果，共选择206例过敏性鼻炎患者进行了临床疗效观察，其中男性115例，女性91例，年龄特征在18-60岁。随机分为六组。其中五组为实施例组，一组为对照组。实施例组口服本发明药物，每次10g，每日3次；对照组服苍耳子鼻炎滴丸(四川禾润制药有限公司生产)，一次28丸，一日3次。每组均10天为一疗程。疗效标准如下:
显效:鼻塞、鼻痒、喷嚏和流清涕等临床症状消失，鼻腔黏膜检查正常；有效:发作时临床症状和体征减轻，发作次数减少，但间歇期延长，且鼻腔黏膜水肿减轻；无效:症状与体征无明显改善，且患者时常发作。以前两者合计为总有效。结果见表I。表I
权利要求
1.一种治疗过敏性鼻炎的药物，其特征在于:其原料组分按重量份计为:黄芪16-20份、炒苍耳子14-16份、辛夷14-16份、白术10-14份、白芷8_12份、蝉蜕10-14份、丹参6_10份、甘草6-10份、鹿糖粉11-13份、糊精1-3份。
2.根据权利要求1所述的治疗过敏性鼻炎的药物，其特征在于:其原料组分按重量份计为:黄芪18份、炒苍耳子15份、辛夷15份、白术12份、白芷10份、蝉蜕12份、丹参8份、甘草8份、蔗糖粉12份、糊精3份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗过敏性鼻炎的药物，其特征在于:所述药物为颗粒剂。
4.权利要求1或2所述的治疗过敏性鼻炎的药物的制备方法，其特征在于:具体步骤包括: a.按组分配比将炒苍耳子、辛夷用水蒸气蒸馏法提取挥发油，分别收集炒苍耳子和辛夷挥发油； b.将黄芪、白术、白芷、蝉蜕、丹参、甘草按组分配比混合后，加入步骤a所述的提取挥发油后的炒苍耳子和辛夷药渣混合得总混合物，然后加入总混合物总重量7-8倍量的水，浸泡0.5小时后开始煎煮，温度控制在150-170°C，煎煮时间为:1.5-2小时；过滤，得滤液和药渣； c.将步骤b过滤后所得的药渣加总重量4-6倍量的水，进行第二次煎煮，温度控制在150-170°C，煎煮时间为1-1.5小时，过滤，得滤液，将此滤液与步骤b所得的滤液合并； d.将步骤c中合并后的滤液浓缩成稠膏，在稠膏中按照组分配比加入蔗糖粉、糊精，混匀后制成颗粒，干燥，整粒； e.将步骤a制得的炒苍耳子和辛夷挥发油溶于乙醇中制成混合液，用雾化器将混合液均匀地喷洒在步骤d制得的颗粒上，混合均匀即得最终产品。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于:所述步骤b中加入的水量为总混合物总重量8倍，煎煮时温度控制在160°C，煎煮时间为:2小时。
6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于:所述步骤c中加入的水量为步骤b过滤后所得的药渣总重量6倍，煎煮时温度控制在160°C，煎煮时间为:1.5小时。
7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于:所述步骤d中所得稠膏在室温下的相对密度为:1.35-1.3 9。
全文摘要
本发明公开了一种治疗过敏性鼻炎的药物及其制备方法，是由下述重量份数的原料药黄芪16-20份、炒苍耳子14-16份、辛夷14-16份、白术10-14份、白芷8-12份、蝉蜕10-14份、丹参6-10份、甘草6-10份、蔗糖粉11-13份、糊精1-3份制成颗粒。经过提取挥发油、混合、加水浸泡、煎煮等操作制得最终产品。本发明药物为颗粒剂，服用方便，便于携带，成本较低，具有益卫固表、散寒祛邪通窍、活血，可以有效改善过敏性鼻炎引起的鼻塞、鼻痒、喷嚏、流涕等症状，而且疗效持久。经临床疗效观察，总有效率可达90%以上。
文档编号A61K9/16GK103202880SQ20131008513
公开日2013年7月17日 申请日期2013年3月18日 优先权日2013年3月18日
发明者郭齐 申请人:山东省立医院