一种具有润肺止咳功效且口感好的药物及其应用的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种特色复方药物，其具有抗感冒、止咳、抗炎、抗肺损伤的功效，能够调节内分泌、抗疲劳、提高免疫和抗衰老等，该复方药物主要涉及多种中药材，药材组成和配比是经过大量临床实践和科学实验筛选得到，药效和口感优于常用药物。本发明的药物不仅具有起效快、疗效显著，而且味道很好、服用方便，特别是适于儿童和老人服用，且制备工艺简单、成本低、质量稳定。本发明可以广泛应用到药品、食品、保健品和饮料等领域，具有很好的应用前景，开发价值高。
【专利说明】-种具有润肺止咳功效且口感好的药物及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明主要涉及一种特色复方药物，其具有明显的抗感冒、抗肺损伤、抗炎、止咳 功效，具有调节内分泌、抗疲劳、提高免疫和抗衰老等作用，属于药品、食品和保健品技术领 域。
【背景技术】
[0002] 随着环境污染加剧、新型流感病毒的不断变异，人类的呼吸系统疾病呈高发趋势， 严重影响人类的健康，甚至威胁患者的生命。其中感冒、咳嗽和呼吸系统炎症危害患者的健 康并影响其正常的生活和工作。感冒以恶寒、发热、鼻塞、流涕、咳嗽、头痛等为主症，危害较 大，可引起心肌炎、肺炎、支气管炎等其他疾病。其中流行感冒是由流感病毒引起的急性呼 吸道传染病，具有传染性强，发病率高，容易引起暴发流行的特点。感冒的危害远大于一般 人的认识，爆发于西班牙型流行性感冒在1918?1919年曾经造成全世界约I 0亿人感染， 2500万到4000万人死亡。危害性比SARS、甲流及H7N9禽流感等要严重，可引起区域性、全 国性，甚至世界性的大流行，造成人群恐慌。医学界对于感冒以治表为主，疗效尚不理想，某 些生物药物有效但价格昂贵，如干扰素。
[0003] 中医药领域在治疗感冒、咳嗽、肺损伤方面有一定的特色，在临床实践中也取得了 较好的疗效，但仍然存在不足，现有药物仍然不能满足临床需求，特别是对于新发流行性疾 病，需要有新型药物的出现。中医已有利用甘草、桔梗等药材治疗咽喉肿痛的一些方剂，如 诃子甘桔汤（《医统》卷四十六引《医林方》），处方为诃子4个（半炮半生），桔梗1两（半 炙半生），甘草2寸（半炙半生）。功效为宜肺止咳，利咽开音，治因伤风咳嗽，而失音不能 言语者。以上传统方剂存在口感差，难以被幼儿、老人和部分患者接受。本实验室根据中央 民族大学校医院、西藏高原民族医院多年临床应用经验，深入研究发现本专利方剂的药效 明显，疗效确切，口感好，稳定性明显提高。
[0004] 据《本草纲目》、《神农本草经》和《本草经集注》等古籍记载五味子归肺、心、肾经， 能上敛肺气，下滋肾阴，益气生津，补肾宁心，可用于久嗽虚喘，短气脉虚，内热消渴；陈皮入 脾经、胃经、肺经，能理气健脾，调中，燥湿，化痰，可用于胸脘胀满，咳嗽痰多；百合性微寒 平，具有镇静催眠、增强免疫、抗疲劳、抗应激、止咳、祛痰与平喘等功能，是一种药食兼用的 花卉。本方剂中将陈皮、甘草、百合、五味子等药材与桔梗、金银花、牛樟芝组合，不仅扩大了 应用范围，而且提高了药物的疗效和口感，特别适于儿童和老人服用。另外本方剂具有调节 内分泌、抗疲劳、提高免疫或者抗衰老等作用，具有很好的应用开发前景。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于公开了一种具有抗感冒、抗肺损伤、抗炎、止咳、调节内分泌、抗 疲劳、提高免疫或者抗衰老等疗效的复方，并公开了该复方在制备药品、保健品、食品和饮 料领域的应用。
[0006] 本发明的中药复方药物的原料药组成及重量配比如下：
[0007] 甘草40-80份 陈皮20-50份 五味子5_20份
[0008] 百合 5-15 份
[0009] 优选地，本发明的中药复方药物的原料药组成及重量配比如下：
[0010] 甘草45-60份 陈皮30-40份 五味子10-15份
[0011] 百合 7-10 份
[0012] 优选地，本发明的中药复方药物的原料药组成及重量配比如下：
[0013] 甘草52-60份 陈皮35-40份 五味子12-15份
[0014] 百合 9-10 份
[0015] 优选地，本发明的中药复方药物的原料药组成及重量配比如下：
[0016] 甘草58份 陈皮38份 五味子10份
[0017] 百合10份
[0018] 优选地，本发明的中药复方药物的原料药组成及重量配比如下：
[0019] 甘草52份 陈皮36份 五味子15份
[0020] 百合10份
[0021] 优选地，本发明的中药复方药物的原料药组成及重量配比如下：
[0022] 甘草55份 陈皮38份 五味子12份
[0023] 百合9份
[0024] 任选地，本发明的中药复方药物中可加入原料药桔梗，其原料药组成及重量配比 是：
[0025] 甘草40-60份 陈皮25-40份 五味子10-15份
[0026] 百合5-15份 桔梗3-15份
[0027] 优选地，本发明的中药复方药物的原料药组成及重量配比如下：
[0028] 甘草45-50份 陈皮30-35份 五味子10_12份
[0029] 百合7-10份 桔梗5-10份
[0030] 优选地,本发明的中药复方药物的原料药组成及重量配比如下：
[0031] 甘草48份 陈皮31份 五味子10份
[0032] 百合10份桔梗8份
[0033] 优选地，本发明的中药复方药物的原料药组成及重量配比如下：
[0034] 甘草45份 陈皮35份 五味子12份
[0035] 百合7份 桔梗I 〇份
[0036] 任选地，本发明的中药复方药物可加入金银花，其原料药组成及重量配比可以 是：
[0037] 甘草40-65份 陈皮30-40份 桔梗5-10份
[0038] 五味子10-20份百合5-15份 金银花2_10份
[0039] 优选地，本发明的中药复方药物的原料药组成及重量配比如下：
[0040] 甘草45-60份 陈皮35-40份 桔梗7-9份
[0041] 五味子11-15份百合7-10份 金银花4-8份
[0042] 优选地，本发明的中药复方药物的原料药组成及重量配比如下：
[0043] 甘草46份 陈皮37份桔梗8份
[0044] 五味子15份百合10份金银花7份
[0045] 优选地，本发明的中药复方药物的原料药组成及重量配比如下：
[0046] 甘草56份 陈皮38份桔梗9份
[0047] 五味子11份百合7份 金银花8份
[0048] 任选地，本发明的中药复方药物还可以再加入牛樟芝，其原料药组成及重量配比 是：
[0049] 甘草45-60份 陈皮30-40份 桔梗5-15份
[0050] 五味子10-15份百合7-15份 金银花3-9份
[0051] 牛樟芝1-9份
[0052] 优选地，本发明的中药复方药物的原料药组成及重量配比如下：
[0053] 甘草48-50份 陈皮35-40份 桔梗7_10份
[0054] 五味子11-13份百合8_10份 金银花4_6份
[0055] 牛樟芝2_5份
[0056] 优选地，本发明的中药复方药物的原料药组成及重量配比如下：
[0057] 甘草49份 陈皮39份桔梗I 0份
[0058] 五味子11份百合10份金银花6份
[0059] 牛樟芝5份
[0060] 上述数个处方的核心成分是甘草，陈皮，五味子和百合，经试验验证，在此基础上 适当增加其他原料药，具有相同或更好的药理活性。
[0061] 按照常规的药剂学方法，可以将上述原料药制成各种常用药物剂型，如口服液体 制剂、散剂、片剂、颗粒剂、滴丸、胶囊、膏剂、丸剂、注射剂、滴鼻液、气雾剂、栓剂或者膜剂 等。
[0062] 本发明的中药复方药物可根据需要加入常规的药物赋形剂，如填充剂、崩解剂、增 溶剂、黏合剂、矫味剂、着色剂、防腐剂、润滑剂、芳香剂、乳化剂等。
[0063] 本发明的中药复方药物的制备方法如下：
[0064]以上原料药，取陈皮用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液与药液，药液备用，药渣与甘草、五 味子、百合和/或桔梗和/或金银花和/或牛樟芝合并，混匀，加水煎煮2-3次，每次1-3小 时，合并煎液，滤过，滤液与陈皮药液合并，减压浓缩至相对密度为I. 10-1. 24g/cm 3 (60°C ) 的浸膏，加乙醇使含醇量达60-70% (V/V)，静置18-24小时，过滤，上清液减压回收乙醇，浓 缩，加入上述陈皮蒸馏液，最后经过常规工序加入药学中可接受的赋形剂制成各种药物剂 型。
[0065] 另一种制备方法为取以上原料药，加水浸泡1小时，加热煎煮2-3次，每次1-3小 时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1. 10-1. 24g/cm3(60°c )的浸膏，加乙醇使含醇 量达60-70% (V/V)，静置18-24小时，过滤，上清液减压回收乙醇，浓缩至无醇味，最后经过 常规工序加入药学中可接受的赋形剂制成各种临床上常用药物剂型。
[0066] 本发明复方药物的药材还可以各自单独用水浸泡、加热提取，去掉沉淀，过滤，取 溶液按重量比例混合，并可以加入稳定剂、防腐剂、调味剂、色素和食品添加剂，最后制成各 种常用药物剂型和食品。
[0067] 本发明所述中药复方药物主要活性成分是甘草酸、五味子素、百合多糖和陈皮苷， 可以由这几种活性成分直接混合在一起或者溶于水中制备得到药物。该复方药物中可加入 的常规药物赋形剂为填充剂、崩解剂、增溶剂、黏合剂、矫味剂、着色剂、防腐剂、润滑剂、芳 香剂、乳化剂中的一种或几种。该复方药物可制备成临床上接受的各种常用剂型为口服液、 散剂、滴丸、片剂、颗粒剂、胶囊剂、膏剂、丸剂、注射剂、滴鼻液、气雾剂、栓剂或膜剂等。
[0068] 本发明还包括以下技术方案：
[0069] 本发明上述的中药复方药物在制备治疗感冒及其症状的药物中的应用。
[0070] 本发明上述的中药复方药物在制备具有防治肺损伤、止咳、抗炎、调节内分泌、抗 疲劳、提高免疫或者抗衰老疗效的药物中的应用。
[0071] 本发明上述的中药复方药物在制备抗感冒、抗肺损伤、止咳、抗炎、调节内分泌、抗 疲劳、提高免疫或者抗衰老等功效的食品、功能饮料及保健品中的应用。
[0072] 本发明上述的中药复方药物在制备镇咳、退热、抗炎的药物中的应用。
[0073] 本发明的中药复方药物选用天然植物药为原料，疗效好，见效快，毒副作用小，临 床应用安全可靠。
【具体实施方式】
[0074] 参照随附的实施例对本发明进行进一步说明。
[0075] 实施例1
[0076] 配方：甘草58g 陈皮38g 五味子IOg
[0077] 百合 IOg
[0078] 制备方法：以上四味药，加水浸泡1小时，加热煎煮2次，每次2小时，滤过，合并滤 液，减压浓缩至相对密度为I. 16g/cm3(60°C )的浸膏，加乙醇使含醇量达60% (V/V)，静置 24小时，过滤，上清液减压回收乙醇，浓缩至无醇味，最后经过常规工序直接或加入药学和 食品领域可接受的赋形剂制成颗粒剂或者口服液。
[0079] 实施例2
[0080] 配方：甘草52g 陈皮36g 五味子15g
[0081] 百合 l〇g
[0082] 制备方法：以上四味药，取陈皮用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液与药液，药液备用，药渣 与甘草、五味子、百合合并，混匀，加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液与陈皮药 液合并，减压浓缩至相对密度为I. 16g/cm3(60°C )的浸膏，加乙醇使含醇量达60% (V/V)， 静置24小时，过滤，上清液减压回收乙醇，浓缩，加入上述蒸馏液，并加适量重蒸水，搅匀， 冷藏24小时，过滤，将滤液pH调整到5. 5-7. 5,灌装，灭菌，即得口服液体制剂，也可用于制 备成食品。
[0083] 实施例3
[0084] 配方：甘草55g 陈皮38g 五味子12g
[0085] 百合 9g
[0086] 制备方法：以上四味药，各自加水浸泡1小时并加热煎煮2次，每次2小时，滤过， 取各药材滤液按重量比例混合，混合液经减压浓缩至相对密度为I. I6g/Cm3(60°c)的浸膏， 加乙醇使含醇量达60% (V/V)，静置24小时，过滤，上清液减压回收乙醇，浓缩至无醇味，最 后经过常规工序直接或加入药学和食品领域可接受的赋形剂制成颗粒剂或者口服液。
[0087] 实施例4
[0088] 配方：甘草48g 陈皮31g 五味子IOg
[0089] 百合IOg 桔梗8g
[0090] 制备方法：以上五味药，取陈皮用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液与药液，药液备用，药渣 与甘草、桔梗、五味子、百合合并，混匀，加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液与 提取挥发油后的药液合并，减压浓缩至相对密度为I. 16g/Cm3(60°C)的浸膏，加乙醇使含醇 量达60% (V/V)，静置24小时，过滤，上清液减压回收乙醇，浓缩，加入上述蒸馏液，最后经 过常规工序直接或加入药学中可接受的赋形剂制成颗粒剂。
[0091] 实施例5
[0092] 配方：甘草45g 陈皮35g 五味子12g
[0093] 百合7g 桔梗8g
[0094] 制备方法：以上五味药，加水浸泡1小时，加热煎煮2次，每次2小时，滤过，合并滤 液，减压浓缩至相对密度为I. 16g/cm3(60°C)的浸膏，加乙醇使含醇量达60% (V/V)，静置 24小时，过滤，上清液减压回收乙醇，浓缩至无醇味，最后经过常规工序直接或加入药学中 可接受的赋形剂制成软胶囊。
[0095] 实施例6
[0096] 配方：甘草46g 陈皮37g 五味子15g
[0097] 百合IOg 桔梗8g 金银花7g
[0098] 制备方法：以上六味药，各自加水浸泡1小时并加热煎煮2次，每次2小时，滤过， 取各药材滤液按重量比例混合，混合液经减压浓缩至相对密度为I. 16g/Cm3(60°C)的浸膏， 加乙醇使含醇量达60% (V/V)，静置24小时，过滤，上清液减压回收乙醇，浓缩至无醇味，最 后经过常规工序直接或加入药学和食品领域可接受的赋形剂制成胶囊剂。
[0099] 实施例7
[0100] 配方：甘草56g 陈皮38g 五味子I Ig
[0101] 百合7g 桔梗9g 金银花8g
[0102] 制备方法：以上六味药，取陈皮用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液与药液，药液备用，药渣 与甘草、五味子、百合、桔梗、金银花合并，混勻，加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过， 滤液与提取挥发油后的药液合并，减压浓缩至相对密度为I. 16g/Cm3(60°C)的浸膏，加乙醇 使含醇量达60% (V/V)，静置24小时，过滤，上清液减压回收乙醇，浓缩，加入上述蒸馏液， 最后经过常规工序直接或加入药学中可接受的赋形剂制成颗粒剂。
[0103] 实施例8
[0104] 配方：甘草49g 陈皮39g 五味子I Ig
[0105] 百合I Og 桔梗I Og 金银花6g
[0106] 牛樟芝5g
[0107] 制备方法：以上七味药，加水浸泡1小时，加热煎煮2次，每次2小时，滤过，合并滤 液，减压浓缩至相对密度为I. 16g/cm3(60°C )的浸膏，加乙醇使含醇量达60% (V/V)，静置 24小时，过滤，上清液减压回收乙醇，浓缩至无醇味，最后经过常规工序直接或加入药学中 可接受的赋形剂制成软胶囊。
[0108] 对本发明的上述中药复方药物进行了以下相关药效学试验。
[0109] 实验例1 :样品的药物安全性试验
[0110] 采用最大给药量法对小鼠进行灌胃给药测定药物的急性毒性。结果以最大给药量 法24h内灌胃给药4次，连续给药并观察2周无小鼠死亡，解剖观察小鼠脏器亦未见毒性反 应；测得小鼠的最大给药量为326. 5g/kg，超过正常给药量的200倍，验证了药物的安全性。
[0111] 实验例2 :对二氧化硫烟雾致小鼠咳嗽模型的镇咳作用
[0112] 将18_22g的小鼠随机分为7组，模型对照组给予灌胃生理盐水，受试组给予灌胃 实施例1-5所述药物样品各2. Og/kg，阳性对照组给予诃子汤水提物2. Og/kg，灌胃体积约 为lml/100g，连续给药5天。于末次给药后30分钟，将小鼠置密闭玻璃箱内，定量喷入硫磺 燃烧生成的烟雾诱导致咳，记录小鼠咳嗽潜伏期和3分钟内咳嗽次数，结果受试组和阳性 药对照组平均咳嗽潜伏期均延长25秒以上、平均咳嗽次数明显减少，表明本发明药物样品 有明显镇咳作用，优于诃子甘桔汤水提物。实验结果如表1所示。
[0113] 表1 本发明药物样品对二氧化硫烟雾致小鼠咳嗽的镇咳作用(Y±S，n=15)
[0114]
【权利要求】
1. 一种具有润肺止咳功效且口感好的药物，其特征在于，该药物是按以下原料药材制 备而成： 甘草40-80份 陈皮20-50份 五味子5-20份 百合5-15份。
2. 根据权利要求1所述药物，其特征在于，该药物的优选组成为： 甘草52-60份 陈皮35-40份 五味子12-15份 百合9-10份 或者 甘草58份陈皮38份五味子10份 百合10份 或者 甘草52份陈皮36份五味子15份 百合10份 或者 甘草55份陈皮38份五味子12份 百合9份。
3. -种具有润肺止咳功效且口感好的药物，其特征在于，该药物是按以下原料药材制 备而成： 甘草40-60份 陈皮25-40份 五味子10-15份 百合5-15份 桔梗5-10份 其优选组成为： 甘草48份陈皮31份五味子10份 百合10份桔梗8份 或者 甘草45份陈皮35份五味子12份 百合7份 桔梗9份。
4. 一种具有润肺止咳功效且口感好的药物，其特征在于，该药物是按以下原料药材制 备而成： 甘草40-65份 陈皮30-40份桔梗5-10份 五味子10-20份百合5-15份 金银花2-10份 其优选组成为： 甘草45-60份 陈皮35-40份桔梗7_9份 五味子11-15份百合7-10份 金银花4-8份 或者 甘草46份 陈皮37份桔梗8份 五味子15份百合10份金银花7份 或者 甘草56份 陈皮38份桔梗9份 五味子11份百合7份 金银花8份。
5. -种具有润肺止咳功效且口感好的药物，其特征在于，该药物是按以下原料药材制 备而成： 甘草45-60份 陈皮30-40份桔梗5-15份 五味子10-15份百合7-15份 金银花3-9份 牛樟芝1 -9份 其优选组成为： 甘草48-50份 陈皮35-40份桔梗7_10份 五味子11-13份百合8-10份 金银花4-6份 牛樟芝2-5份 或者 甘草49份 陈皮39份桔梗10份 五味子11份百合10份金银花6份 牛樟芝5份。
6. 权利要求1-5任一项所述药物，其特征在于，本发明药物可制备成口服液体制剂、散 齐U、片剂、颗粒剂、滴丸、胶囊、膏剂、丸剂、注射剂、滴鼻液、气雾剂、栓剂或者膜剂，可根据需 要加入常规的药物赋形剂，如填充剂、崩解剂、增溶剂、黏合剂、矫味剂、着色剂、防腐剂、润 滑剂、芳香剂、乳化剂中的一种或几种。
7. 根据权利要求1-5所述药物，其特征在于，本发明药物的制备方法为：以上原料药， 取陈皮用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液与药液，药液备用，药渣与甘草、五味子、百合和/或桔梗 和/或金银花和/或牛樟芝合并，混匀，加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液与 陈皮药液合并，减压浓缩至相对密度为1. 16g/Cm3(60°C )的浸膏，加乙醇使含醇量达60% (V/V)，静置24小时，过滤，上清液减压回收乙醇，浓缩，加入上述陈皮蒸馏液，最后经过常 规工序加入药学中可接受的赋形剂制成各种药物剂型； 或者 取以上原料药，加水浸泡1小时，加热煎煮2次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩 至相对密度为1. 16g/cm3(60°C )的浸膏，加乙醇使含醇量达60% (V/V)，静置24小时，过 滤，上清液减压回收乙醇，浓缩至无醇味，最后经过常规工序加入药学中可接受的赋形剂制 成各种临床上常用药物剂型； 或者 以上药材可以各自单独用水浸泡、加热提取，去掉沉淀，过滤，取溶液按重量比例混合， 并可以加入稳定剂、防腐剂、调味剂、色素和食品添加剂，最后制成各种常用药物剂型和食 品； 或者 根据有效成分组学理论，本发明药物可以由该药物的主要活性成分甘草酸、五味子素、 百合多糖、陈皮苷直接混合在一起或者溶于水中制备得到。
8. 根据权利要求1-5任一项所述的药物，其特征在于，该药物在制备治疗感冒及其退 热症状的药物中的应用。
9. 根据权利要求15任一项所述的药物，其特征在于，该药物在制备抗肺损伤、抗炎、止 咳、调节内分泌、抗疲劳、提高免疫或者抗衰老疗效的药物中的应用。
10.根据权利要求1-5任一项所述的药物，其特征在于，该药物在制备抗感冒、抗肺损 伤、抗炎、止咳、调节内分泌、抗疲劳、提高免疫或者抗衰老等功效的食品、功能饮料及保健 品中的应用。
【文档编号】A61P29/00GK104337999SQ201310319731
【公开日】2015年2月11日 申请日期:2013年7月29日 优先权日:2013年7月29日
【发明者】刘笛, 刘亚楠, 李旭, 庄述娟, 刘庆山 申请人:刘笛