芪黄肽注射液的制备方法
【专利摘要】本发明公开了芪黄肽注射液的制备方法，包括以下步骤：（1）提取免疫多糖：从一种或多种中药中提取具有提高免疫功能的多糖，纯化多糖，获得精制免疫多糖；（2）制备免疫多肽粉：用抗原制备具有抑制抗原活性免疫多肽液，纯化免疫多肽液，获得精制的免疫肽液；对免疫多肽液进行真空冷冻干燥获得免疫多肽粉；（3）将（1）的免疫多糖和（2）的免疫多肽粉按一定比例混合后通过溶剂溶解制得芪黄肽溶液；（4）将（3）中的芪黄肽溶液灭菌后制得芪黄肽注射液。该方法将免疫多糖和免疫肽粉混合后制备复合液体注射剂，动物机体病患使用本发明方法所制得的复合液体注射剂进行治疗，其中免疫肽可以在短时间促进体内的病原消除，免疫多糖经过激活动物机体内免疫系统可快速提高机体的免疫功能，从而达到及时消除疾病以及提高免疫力的效果。
【专利说明】 芪黄肽注射液的制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于制药制剂【技术领域】，具体地说，涉及芪黄肽注射液的制备方法。
【背景技术】
[0002]动物机体患病时，动物机体受到病原侵害，使身体的各器官组织受到损伤，同时免疫器官受到损害后，免疫系统紊乱导致机体免疫力下降。为了能够尽快治疗病患的疾病，除了要使用适当的药物对症治疗，同时对免疫系统的恢复也至关重要。目前很多研究人员在一些中药提取免疫多糖，把免疫多糖制备成注射剂或口服液，用于对病患的辅助治疗，通过服用免疫多糖类产品，可以加速病患中的免疫系统恢复，从而使动物机体能够有足够的免疫力对抗疾病的侵害。但免疫多糖等免疫物质，在动物机体使用后，需要过一段时间后才能激发形成抗体，使抗体对抗病原。动物机体在患病后的一周内是最佳的治疗期，如果错过最佳治疗时间才对动物机体进行治疗或激发抗原产生抗体恢复免疫系统，动物机体的需治疗和恢复的时间周期长，治疗效果不佳，甚至病患病情恶化，导致动物机体死亡。
【发明内容】
[0003]本发明所要解决的技术问题是提供芪黄肽注射液的制备方法，该方法将免疫多糖和免疫肽混合后制备复合液体注射剂，动物机体病患使用本发明方法所制得的复合液体注射剂进行治疗，其中免疫肽可以在短时间内消除病原，同时免疫多糖经过激活动物机体内免疫系统可快速提高机体的免疫功能，从而达到及时消除疾病以及提高免疫力的效果。
[0004]本发明解决上述技术问题所采用的技术方案是:
芪黄肽注射液的制备方法，包括以下步骤:(I)提取免疫多糖:从一种或多种中药中提取具有提高免疫功能的多糖，纯化多糖，获得精制免疫多糖；(2)制备免疫多肽粉:用抗原制备具有抑制抗原活性免疫多肽液，纯化免疫多肽液，获得精制的免疫肽液；对免疫多肽液进行真空冷冻干燥获得免疫多肽粉；(3)将(I)的免疫多糖和(2)的免疫多肽粉按一定比例混合后通过溶剂溶解制得芪黄肽溶液；(4)将(3)中的芪黄肽溶液灭菌后制得芪黄肽注射液。该方法将免疫多糖和免疫肽混合后制备复合液体注射剂，动物机体病患使用本发明方法所制得的复合液体注射剂进行治疗，其中免疫肽可以在短时间促进体内消除病原，同时免疫多糖经过激活动物机体内免疫系统可快速提高机体的免疫功能，从而达到及时消除疾病以及提高免疫力的效果。用抗原制备抑制抗原抗体和多肽是目前现有的技术，本发明中免疫肽就是用抗原制备抑制抗原抗体和多肽的混合物。
[0005]所述(I)的中药包括菟丝子、麦冬、太子参、淫羊藿、枸杞、黄芪。中药中含有免疫多糖的中药物质有很多种类，只是中药中含免疫多糖含量多少不同。菟丝子、麦冬、太子参、淫羊藿、枸杞、黄芪这几种中药中所含的免疫多糖浓度大，适合用于提取免疫多糖。
[0006]所述(I)的提取方法包括水提法、酸提取法、碱提取法、酶提取法、超滤提取法。对中药中的免疫多糖进行提取的方法有很多，根据药物所含物质的特定性质，选用适合的提取方式，所提取的效果佳，同一种中药可以同时使用多种不同的方法进行提取后混合不同提取液；对混合的多种中药也可以单独使用一种提取方法进行免疫多糖的提取，也可以同时使用多种提取方法分别提取不同中药。
[0007]所述(2)纯化后的免疫肽液为核糖核酸免疫肽液。免疫肽中除了核糖核酸免疫肽，还可以是脱氧核糖核酸免疫肽、蛋白质免疫肽等，核糖核酸免疫肽是优化选择，目前攻击免疫系统的疾病多数是病毒性疾病，核糖核酸免疫肽能够更好得抑制病毒的侵害。
[0008]所述(2)对真空冷冻干燥中用的抗冻剂为甘油。可作为抗冻的物质有甲醇、乙醇、甘油和氯化钙盐水等，选用甘油作为冷冻干燥中免疫肽液的抗冻液，除了抗冻功能，还可以防止免疫肽的变性。
[0009]所述(4)中灭菌方法为巴氏灭菌法。巴氏灭菌法是一种利用较低的温度既可杀死病菌又能保持物品中活性的消毒法。本发明方法中制备的免疫肽是具有生物活性的物质，选用巴氏灭菌法能更好的维持免疫肽的生物活性。
[0010]综上所述，本发明的有益效果是:
提供芪黄肽注射液的制备方法，该方法将免疫多糖和免疫肽混合后制备复合液体注射齐U，动物机体病患使用本发明方法所制得的复合液体注射剂进行治疗，其中免疫肽可以在短时间内消除病原，同时免疫多糖经过激活动物机体内免疫系统可快速提高机体的免疫功能，从而达到消除疾病以及提高免疫力的效果。
【具体实施方式】
[0011]下面结合实施例，对本发明作进一步的详细说明，但本发明的实施方式不仅限于此。
[0012]实施例1:
本实施例的芪黄肽注射液的制备方法，包括以下步骤:(I)提取免疫多糖:从一种或多种中药中提取具有提高免疫功能的多糖，纯化多糖，获得精制免疫多糖；(2)制备免疫多肽粉:用抗原制备具有抑制抗原活性免疫多肽液，纯化免疫多肽液，获得精制的免疫肽液；对免疫多肽液进行真空冷冻干燥获得免疫多肽粉；(3)将(I)的免疫多糖和(2)的免疫多肽粉按一定比例混合后通过溶剂溶解制得芪黄肽溶液；(4)将(3)中的芪黄肽溶液灭菌后制得芪黄肽注射液。
[0013]该方法将免疫多糖和免疫肽混合后制备复合液体注射剂，动物机体病患使用本发明方法所制得的复合液体注射剂进行治疗，其中免疫肽可以在短时间内促进体内的病原消除，同时免疫多糖经过激活动物机体内免疫系统可快速提高机体的免疫功能，从而达到及时消除疾病以及提高免疫力的效果。
[0014]实施例2:
芪黄肽注射液的制备方法，包括以下步骤:(I)提取免疫多糖:从黄芪中提取具有提高多糖，纯化多糖，获得精制的具有提高机体免疫功能的黄芪多糖即免疫多糖；(2)制备免疫多肽粉:用抗原制备具有抑制抗原活性免疫多肽液，纯化免疫多肽液，获得精制的核糖核酸免疫肽液；对免疫多肽液进行真空冷冻干燥获得核糖核酸免疫肽液；(3)将(I)的免疫多糖和(2)的免疫多肽粉按一定比例混合后通过溶剂溶解制得芪黄肽溶液；(4)将(3)中的芪黄肽溶液灭菌后制得芪黄肽注射液。所述(2)对真空冷冻干燥中用的抗冻剂为甘油。可作为抗冻的物质有甲醇、乙醇、甘油和氯化钙盐水等，选用甘油作为冷冻干燥中免疫肽液的抗冻液，除了抗冻功能，还可以防止免疫肽的变性。所述(4)中灭菌方法为巴氏灭菌法。巴氏灭菌法是一种利用较低的温度既可杀死病菌又能保持物品中活性的消毒法。本发明方法中制备的免疫肽是具有生物活性的物质，选用巴氏灭菌法能更好的维持免疫肽的生物活性。
【权利要求】
1.芪黄肽注射液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤: (1)提取免疫多糖:从一种或多种中药中提取具有提高免疫功能的多糖，纯化多糖，获得精制免疫多糖； (2)制备免疫多肽粉:用抗原制备具有抑制抗原活性免疫多肽液，纯化免疫多肽液，获得精制的免疫肽液；对免疫多肽液进行真空冷冻干燥获得免疫多肽粉； (3)将(I)的免疫多糖和(2)的免疫多肽粉按一定比例混合后通过溶剂溶解制得芪黄肽溶液； (4)将(3)中的芪黄肽溶液灭菌后制得芪黄肽注射液。
2.根据权利要求1所述的芪黄肽注射液的制备方法，其特征在于，所述(I)的中药包括菟丝子、麦冬、太子参、淫羊藿、枸杞、黄芪。
3.根据权利要求1所述的芪黄肽注射液的制备方法，其特征在于，所述(I)的提取方法包括水提法、酸提取法、碱提取法、酶提取法、超滤提取法。
4.根据权利要求1所述的芪黄肽注射液的制备方法，其特征在于，所述(2)纯化后的免疫肽液为核糖核酸免疫肽液。
5.根据权利要求1所述的芪黄肽注射液的制备方法，其特征在于，所述(2)对真空冷冻干燥中用的抗冻剂为甘油。
6.根据权利要求1所述的芪黄肽注射液的制备方法，其特征在于，所述(4)中灭菌方法为巴氏灭菌法。
【文档编号】A61P37/04GK104338130SQ201310341637
【公开日】2015年2月11日 申请日期:2013年8月8日 优先权日:2013年8月8日
【发明者】廖成斌, 邹学刚 申请人:成都中牧生物药业有限公司