一种中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种对提高人体免疫、强身健体、滋养肌肤协同增效的中药组合物及其制备方法；其原料为阿胶、铁皮石斛、莲子心、北柴胡、熟地黄，按重量份计，阿胶5～60份，铁皮石斛2～30份，莲子心3～45份，北柴胡1～30份，熟地黄2～15份，本发明的组合物可以依据载体制备成片剂、胶囊、浸膏或口服液；本发明的有益效果：本发明的中药组合物具有提高免疫力、补血止血、滋干润燥、滋养皮肤、补益脾胃、降低血糖、养胃护肝、抑制肿瘤、滋阴养目、强心降压、养气安神、疏肝解郁、抗辐射的功效，易于服用、疗效显著、作用温和、无毒副作用，且制备工艺简单，是一种理想的提高免疫力、强身健体、滋养肌肤的药物。
【专利说明】一种中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种对提高人体免疫、强身健体、滋养肌肤协同增效的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]随着社会经济的不断发展，人们生活水平的日益提高，人们对健康的关注程度逐渐增加。目前，人们的健康受到许多的外部威胁，如空气污染、饮食不当、工作压力等，极易使人处于亚健康的状态，因此提高自身免疫力，增强对抗各种不利健康因素的能力至关重要。
[0003]目前市场上用于增强机体免疫力的保健品种类繁多，但是作用效果参差不齐。
【发明内容】
[0004]本发明的目的就是为了解决上述问题，提供一种中药组合物及其制备方法，它具有提高免疫力、补益脾胃、养胃护肝、滋养肌肤等优点。
[0005]为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案:
[0006]—种中药组合物，原料按重量份计，阿胶5~60份,铁皮石斛2~30份,莲子心3~45份，北柴胡I~30份，熟地黄2~15份，各成分通过协同增效作用，提高人体免疫力。
[0007]优选的，一种中药组合物，原料按重量份计，阿胶15~50份，铁皮石斛10~25份，莲子心10~40份，北柴胡5~25份，熟地黄3~12份，各成分通过协同增效作用，提高人体免疫力。
[0008]更为优选的，一种中药组合物，原料按重量份计，阿胶40份，铁皮石斛20份，莲子心25份，北柴胡15份，熟地黄5份，各成分通过协同增效作用，提高人体免疫力。
[0009]一种中药组合物的片剂制备方法，将各原料药材按照配方称重、粉碎，以65%的乙醇为提取剂在55°C回流提取，提取液出去乙醇后，低温浓缩成浸膏状，干燥、粉碎至60目，过筛、混匀、制粒、压制成片剂。
[0010]一种中药组合物胶囊的制备方法，将各原料药材按照配方称重，加水浸泡60分钟，煎煮120分钟,过滤后取滤液,加水至液面高于中药高度,煎煮90分钟，过滤，然后合并两次滤液，在0.06MPa, 65°C下，减压浓缩至干膏，粉碎，过250目筛，加入总重量1%的硬脂酸镁，装入胶囊即可。
[0011]一种中药组合物口服液制剂的制备方法，将各原料药材按照配方称重、混合，加水煎煮，过滤后的溶液，将所得溶液浓缩得到浸膏，将上述浸膏溶于8倍重量的50%的乙醇水溶液里，搅拌混合均匀，定量分装，得口服液制剂。
[0012]一种中药组合物口服液浸膏的制备方法，将各原料药材按照配方称重、混合，加水煎煮，过滤后的溶液，将所得溶液浓缩得到浸膏。
[0013]本发明所涉及的阿胶为补血止血、滋干润燥之良药。临床应用于血虚萎黄、眩晕心悸、肌痿无力、心烦失眠、虚风内动、肺燥咳嗽、劳咳咯血、吐血、便血崩漏等方面具有显著疗效；阿胶具有生血作用，可用于失血贫血、缺铁贫血、再生障碍贫血及年老体弱、儿童、妇女的滋补；并对儿童、青少年的生长发育具有改善作用，长期服用阿胶，还可营养皮肤，使肌肤光洁滑润并具弹性。
[0014]本发明所涉及的铁皮石斛，其作用在于，I)滋阴降火:《中国药学大词典》称石斛为“专滋肺胃之气液，气液冲旺，肾水自生”，用于小儿发热、目赤肿痛，虚火牙痛的作用；2)提高免疫力:健康的免疫力，可使人体抵御疾病的防线“固若金汤”，因为人体自身细胞具有修复作用，比如风寒感冒不用治疗，七日左右便可以发挥人体修复功能而自愈，调节免疫力，恢复正常免疫功能，类同于中医学提倡的“扶正固本”，达到“养正除积”的传统理论；3)补益脾胃:石斛是益胃生津药，《神农本草经》、《本草再新》中均有记载，称谓“肠胃药”，是治疗胃脘痛、上腹涨痛的常用药物。现代医学实验证实:铁皮石斛对脾胃病中常见的致病菌幽门螺杆菌有较好的抑制作用，有助于治疗萎缩性胃炎、浅表性胃炎、十二指肠溃疡等幽门螺杆菌阳性病症的作用；4)降低血糖:石斛碱为胰岛补充足够的营养，迅速激活胰岛素β细胞，分泌大量的胰岛素，降低血糖，同时又激活细胞表面的受体，使血液中的糖分顺利进入细胞并加以利用，解决胰岛素抵抗问题；全面消除并发症:增强免疫和抗衰老能力，全面修复血管，神经、代谢、免疫等系统病变，消除全身乏力、皮肤瘙痒、手脚麻木、视力模糊、失眠、便秘、高血压、高血脂、冠心病等各种并发症；5)解酒养胃护肝:《本草纲目》记载，气味:甘、平、无毒，主治:伤中，除痹下气，补五脏虚劳羸瘦，强阴益精，久服，厚肠胃，本经补内绝不足，平胃气，长肌肉，逐皮肤邪热痱气，脚膝疼冷痹弱，定志除惊，轻身延年，别录益气除热，治男子腰脚软弱，健阳，逐皮肌风痹，骨中久冷，补肾益力，权壮筋骨，暖水脏，益智清气，日华治发热自汗，痈疽排脓内塞，石斛具有补五脏、厚肠胃、强阴益精的功能，铁皮石斛含有丰富的多糖类物质，食用后在胃部产生一种保护膜，减少酒精对胃的破坏，同时增强肝脏的代谢功能，通过体内进行调和，将酒性化解，让酒醉的人恢复较快；6)抑制肿瘤:铁皮石斛对肺癌、卵巢癌和早幼粒细胞性白血病等恶性肿瘤的某些细胞有杀灭作用，具有较强的抗肿瘤活性，临床用于恶性肿瘤的抑制肿瘤辅助治疗，能改善肿瘤患者的症状，减轻放、化疗的副作用，增强免疫力，提高生 存质量，延长生存时间；7)强筋降脂:人进入中年以后，阴津开始衰弱，筋骨功能逐渐减退，铁皮石斛能够滋养阴液、润滑关节，从而达到强筋健骨、流利关节、增强抗风湿的效果，现代药理研究还表明:铁皮石斛能提高应激能力，具有良好的抗疲劳、耐缺氧作用；可促进循环、扩张血管、降低血胆固醇和甘油三脂；8)延年益寿:《神农本草经》将铁皮石斛列为具有“轻身延年”作用的圣药，现代药理学研究证实:铁皮石斛含有多种微量元素，对于人体的健康长寿有着密切的关系，对人体的抗衰老作用比一般的药物更广泛、更全面；9)明亮眼睛:石斛具有滋阴养目的功能，被历代医家作为养护眼睛的佳品，现代药理学研究证实:铁皮石斛对防治老年白内障和保护少儿视力有明显效果；10)滋养肌肤:人体进入中年后，由于体内的阴液日益减少，从而加速了皮肤老化，使之变黑或变皱，铁皮石斛含有的黏液质，对人体皮肤有滋养的作用。
[0015]本发明所涉及的莲子心，莲子芯味道极苦，却有显著的强心作用，能扩张外周血管，降低血压，从莲子心提出莲心碱结晶，有降压之效，经进一步实验，证明此生物碱降压机理主要是释放组织胺，使外周血管扩张；莲子心具有清心去热、涩精、止血、止渴等功效，可治疗心衰、休克、阳痿、心烦、口渴、吐血、遗精、目赤、肿痛等病症，清心火，平肝火，泻脾火，降肺火，消暑除烦，生津止渴，治目红肿；莲子有养心安神的功效，中老年人特别是脑力劳动者经常食用，可以健脑，增强记忆力，提高工作效率，并能预防老年痴呆的发生；莲芯还有很好的去心火的功效，可以治疗口舌生疮，并有助于睡眠。
[0016]本发明所涉及的北柴胡，呈圆柱形或长圆锥形，长6~15cm，直径0.3~0.Scm0根头膨大，顶端残留3~15个茎基或短纤维状叶基，质硬而韧，不易折断，断面显片状纤维性，皮部浅棕色，木部黄白色，气微香，味微苦，其作用在于，I)和解少阳:用于外感发热，或邪入半表半里的寒热往来及疟疾寒热等；2)疏肝解郁:用于肝郁气滞，胁肋胀满疼痛，及肝郁血虚，月经不调等；3)升阳举陷:用于中气不足，清阳下陷的脱肛、子宫下垂、胃下垂等；5)热入血室:妇女患外感发热期间遇到月经来潮，外邪传入血室，致寒热发作。
[0017]本发明所涉及的熟地黄,又名熟地。为玄参科植物地黄(Rehmannia glutinosa(Gdertn) Iibosch.ex Fisch.et Mey.)的块根经加工炮制而成,通常以酒、砂仁、陈皮为辅料经反复蒸晒，至内外色黑油润，质地柔软粘腻。经炮制后，药性由微寒转微温，补益性增强，《本经逢原》:“熟地黄，假火力蒸晒，转苦为甘，为阴中之阳，故能补肾中元气。”代研究，熟地黄所含的地黄多糖具有明显的免疫抑瘤活性，还有显著的强心、利尿、保肝、降血糖、抗增生、抗渗出、抗炎、抗真菌、抗放射等作用。
[0018]本发明中“协同增效”，可以理解为几种药材组合后，其药效相对于单独使用时更明显，逍遥更为持久，组合物在新的防治或者保健领域产生意想不到的效果。
[0019]本发明中的组分中，阿胶补血止血、滋干润燥、滋养皮肤，铁皮石斛能够提高免疫力、补益脾胃、降低血糖、养胃护肝、抑制肿瘤、滋阴养目，莲子心强心降压、养气安神，北柴胡疏肝解郁，熟地黄免疫抑瘤、抗辐射。
[0020]本发明的组合物可以依据载体制备成片剂、胶囊、浸膏或口服液，所用载体对于制药领域的普通技术人员是可以决定的。
[0021]本发明的有益效果:本发明的中药组合物具有提高免疫力、补血止血、滋干润燥、滋养皮肤、补益脾胃、降低血糖、养胃护肝、抑制肿瘤、滋阴养目、强心降压、养气安神、疏肝解郁、抗辐射的功效，易于服用、疗效显著、作用温和、无毒副作用，且制备工艺简单，是一种理想的提高免疫力、强身健体、滋养肌肤的药物。
【具体实施方式】
[0022]下面结合实施例对本发明作进一步说明，下述实施例仅用于说明本发明而对本发明没有限制。
[0023]实施例1:
[0024]一种中药组合物，阿胶5克，铁皮石斛2克，莲子心3克，北柴胡I克，熟地黄2克，将上述中药材粉碎，以65%的乙醇为提取剂在55°C回流提取，提取液出去乙醇后，低温浓缩成浸膏状，干燥、粉碎至60目，过筛、混匀、制粒、压制成片剂。
[0025]实施例2:
[0026]一种中药组合物，阿胶60克，铁皮石斛30克，莲子心45克，北柴胡30克，熟地黄15克，加水浸泡60分钟，煎煮120分钟，过滤后取滤液，加水至液面高于中药高度，煎煮90分钟，过滤，然后合并两次滤液，在0.06MPa，65°C下，减压浓缩至干膏，粉碎，过250目筛，加入总重量1%的硬脂酸镁，装入胶囊即可。、[0027]实施例3:
[0028]一种中药组合物，阿胶40克，铁皮石斛20克，莲子心25克，北柴胡15克，熟地黄5克，将上述成分混合后，加水煎煮，过滤后的溶液，将所得溶液浓缩得到浸膏，将上述浸膏溶于8倍重量的50%的乙醇水溶液里，搅拌混合均匀，定量分装，得口服液制剂。
[0029]实施例4:
[0030]一种中药组合物，阿胶20克，铁皮石斛15克，莲子心20克，北柴胡10克，熟地黄8克，将上述成分混合后，加水煎煮，过滤后的溶液，将所得溶液浓缩得到浸膏。
[0031]I本发明对改善人体免疫功能的临床疗效
[0032]1.1试用人群
[0033]儿童，30名，6~10岁，免疫功能低下，易患感冒，平均每月两次及以上；
[0034]老年人，30名，患多种慢性病，特别是高血压；
[0035]女性，30名，25~40岁，皮肤粗糙，有痛经现象。
[0036]1.2服药方法
[0037]口服本发明实施例3，成人，每次3克，每日3次；儿童，每次I克，每日三次。以上病人连续服用60天。
[0038]1.3观察指标
[0039]进行血常规、肝常规检查，并观察记录:发热、鼻部症状、咽部症状、体温、舌象脉象。
[0040]1.4判定标准
[0041]1.4.1免疫力功效判定标准
[0042]显效:身体免疫力显著提高，老年人血压降低至正常范围并保持稳定，儿童感冒次数一个月一次甚至没有。
[0043]有效:身体免疫力提高，老年人血压稍高并保持稳定，儿童感冒次数一个月一次。
[0044]无效:老年人及儿童症状没有改善。
[0045]1.4.2皮肤、痛经改善判定标准
[0046]显效:皮肤明显好转、痛经现象明显减轻。
[0047]有效:皮肤粗糙程度减弱，痛经现象减轻。
[0048]无效:皮肤粗糙及痛经症状没有改善。
[0049]1.5疗效评价
[0050]1.5.1免疫力疗效评价
[0051]表1免疫力疗效评价
[0052]
组合物例数有X无I总有效率(％)
实施例360459890
[0053]1.5.2皮肤、痛经改善疗效评价
[0054]表2皮肤、痛经改善疗效评价
[0055]
【权利要求】
1.一种对提高人体免疫、强身健体、滋养肌肤协同增效的中药组合物，其特征是，原料为阿胶、铁皮石斛、莲子心、北柴胡、熟地黄，按重量份计，阿胶5~60份，铁皮石斛2~30份，莲子心3~45份，北柴胡I~30份，熟地黄2~15份。
2.如权利要求1所述一种中药组合物，其特征是，原料按重量份计，阿胶15~50份，铁皮石斛10~25份，莲子心10~40份，北柴胡5~25份，熟地黄3~12份。
3.如权利要求1所述一种中药组合物，其特征是，原料按重量份计，阿胶40份，铁皮石斛20份，莲子心25份，北柴胡15份，熟地黄5份。
4.如权利要求1至3任意一项所述的一种中药组合物，其特征是，依据载体制备成片剂、胶囊、浸膏或口服液。
5.—种中药组合物的片剂制备方法，其特征是，将各原料药材按照配方称重、粉碎，以65%的乙醇为提取剂在55°C回流提取，提取液出去乙醇后，低温浓缩成浸膏状，干燥、粉碎至60目，过筛、混匀、制粒、压制成片剂。
6.一种中药组合物胶囊的制备方法，其特征是，将各原料药材按照配方称重，加水浸泡60分钟，煎煮120分钟，过滤后取滤液，加水至液面高于中药高度，煎煮90分钟，过滤，然后合并两次滤液，在0.06MPa, 65°C下，减压浓缩至干膏，粉碎，过250目筛，加入总重量1%的硬脂酸镁，装入胶囊即可。
7.—种中药组合物口服液制剂的制备方法，其特征是，将各原料药材按照配方称重、混合，加水煎煮，过滤后的溶液，将所得溶液浓缩得到浸膏，将上述浸膏溶于8倍重量的50%的乙醇水溶液里，搅拌混合均匀，定量分装，得口服液制剂。
8.—种中药组合物口服液浸膏的制备方法，其特征是，将各原料药材按照配方称重、混合，加水煎煮，过滤后的溶液，将所得溶液浓缩得到浸膏。
【文档编号】A61P37/04GK103463456SQ201310433279
【公开日】2013年12月25日 申请日期:2013年9月22日 优先权日:2013年9月22日
【发明者】李艳丽, 管淑红, 于惠 申请人:李艳丽