一种治疗胃肠功能紊乱的药物及其制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种治疗消化系统功能紊乱的药物组合物，其特征在于包括以下成分：人参10～25份，白术10～25份，茯苓12～25份，以重量份数计。本发明尤其适用于治疗放疗或化疗后胃肠功能紊乱，疗效好，无毒副作用，患者耐受性好、易于接受，治疗成本低。可单独用于治疗放疗或化疗后胃肠功能紊乱，也可结合放化疗治疗恶性肿瘤疾病。
【专利说明】一种治疗胃肠功能紊乱的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种中药组合药物，具体是一种治疗放疗或化疗所致胃肠功能紊乱的药物及其制备方法，尤其涉及用于治疗放疗、化疗引起的胃肠功能紊乱。
【背景技术】
[0002]放化疗后胃肠功能紊乱(Gastrointestinal Dysfunction)是恶性肿瘤患者放疗和化疗后常见的合并症之一。临床表现为食欲不振，厌食，恶心，呕吐，腹泻甚至呕血、便血等，主要与放化疗药物对胃肠道上皮细胞的直接损伤有关。由于恶性肿瘤患者机体抵抗力和胃肠道上皮组织自我修复功能下降，放化疗后胃肠功能失常症状可持续较长时间，不利患者的康复和进一步治疗。
【发明内容】
[0003]本发明的目的在于提供一种治疗消化系统功能紊乱的药物组合物。
[0004]本发明的目的是通过以下措施实现的:
一种治疗胃肠功能紊乱的药物组合物，其特征在于包括以下成分:人参10~25份，白术10~25份，茯苓12~25份，以重量份数计。
[0005]为了加强药物组合物的健脾益气之功效，并益气滋阴，上述药物组合物还包括黄芪15~50份，山药15~30份。
[0006]为了调节脏腑功能运化，疏肝理气，促进药物组合物的运化吸收，上述药物组合物还包括柴胡12~20份，枳实12~30份，白芍药15~3份。
[0007]为了减轻或消除轻慢性炎症，并清热除湿，上述药物组合物还包括了黄连10~12份，黄芩10~15份。
[0008]为了调理肺气，行气除痰，上述药物组合物还包括橘皮12~15份，半夏10~15份。
[0009]为了中和或尽可能消除所述药物产生的副作用，上述药物组合物还包括防风10~15份，藿香10~15份，山楂12~30份，白豆蘧10~15份，甘草5~10份。
[0010]本发明所述份数均以重量比计。
[0011]本发明的药物组合物可以制成药剂学上允许的各种剂型，为制成不同的类型，可在本发明的中药中引入医学上允许的辅料，如:崩解剂，润滑剂，粘合剂，矫味剂，泡腾剂，助悬剂，分散剂，表面活性剂，稳定剂，着色剂等。
[0012]本发明的药物组合物优选为水煎服，以便于胃肠吸收，不易损伤胃肠，不需其它工序，简，便，廉，效。
[0013]或者，本发明药物组合物的制备方法包括以下步骤:
(O按照配方称取各药物组分，混合，粉碎；
(2)常温下在60%的乙醇中，乙醇溶液淹过药物5公分为度，浸溃3天后，取药液；
(3)药渣再用60%乙醇浸溃两次，分别浸溃2天和I天，取药液；(4)合并三次药液，回收乙醇后，得浸膏，在70°C下烘干备用；
(5)取干浸膏粉碎，灌装成胶囊或蜜丸，腊丸，每丸25克份；
(6 )每次服3粒，每日服3次，分早、中、晚，饭前一小时服。
[0014]有益效果
1.本发明能有效治疗胃肠功能紊乱 ，特别是放疗、化疗，所致的食欲不振，厌食，恶心，呕吐，腹泻甚至呕血、便血等临床症状，益气和中，疏肝解郁，调和脾胃的方药，从而使放疗化疗患者尽快恢复胃肠正常生理功能，有利于患者康复和后续进一步治疗，且减小甚或消除药物带来的副作用。
[0015]其中，人参、白术、茯苓、炙甘草，益气健脾，为君药。黄苗，山药，柴胡，白芍药，积实，共为臣药。黄芪补中益气，升举阳气，助其健运，山药益气养阴，健脾止泻，补肺、补肾，助人参、白术肤正；柴胡，白芍药，积实，疏肝解郁，调和脾胃，助其健运而畅气机。佐:黄连，黄芩，清热解毒，运脾除湿；橘皮理气调中，燥湿化痰，助脾健运；半夏降逆止呕，开结除痞，助胃和降；防风，散肝疏脾，且御风邪；藿香，芳香化浊，行气暧胃，解表和中；山楂，消食化积，助脾胃消除结气；白豆蘧，化湿行气，温中止呕。炙甘草不但可以益气，还可调和各药，亦可为使药。纵观全方，攻补兼施，寒热合用，具有补不益疾，攻不伤正，具有益气健脾，疏肝和胃，升清降浊等功效。
[0016]2.根据祖国医学理论针对放疗、化疗以及因其它疾病所导致的消化系统功能紊乱患者进行中医中药治疗，是我国的特色和优势。放疗、化疗后的患者、以及其它疾病患者，因本身疾病和药物的副作用以及精神因素的影响，首先造成人体脏腑的损伤，抗病能力减弱，极易为外邪乘虚而入。消化系统功能紊乱与正气虚衰，虚实夹杂，寒热错杂，邪气侵袭，饮食失调以及精神因素等有关。对这类患者，若只扶正，则正气难复，邪气难除，若只祛邪或单纯促进消化，不但病不能除，反而损伤正气易致病邪深入，加重病情，而消化系统功能紊乱更难以恢复。
[0017]中医学中，胃肠功能紊乱与脾，胃、肝、大肠的关系最为密切，因胃与脾经脉相连，相互构成脏与腑的表里关系；脾胃之间，阴阳相合，升降相因，燥湿相济，才能维系人体饮食物的消化吸收的正常功能。而脾、胃、肝、肠、胆等在生理上也是相互依存，在病理上也是相互影响的。本发明益气健脾，疏肝和胃，升清降浊，扶正祛邪，也很好的治疗放化疗后后的消化系统功能素乱。
[0018]3.本发明尤其适用于治疗放疗或化疗后胃肠功能紊乱，疗效好，无毒副作用，患者耐受性好、易于接受，治疗成本低。可单独用于治疗放疗或化疗后胃肠功能紊乱，也可结合放化疗治疗恶性肿瘤疾病。
【专利附图】
【附图说明】
[0019]图1为实施例1治疗前的胃镜图。
[0020]图2为实施例1治疗后的胃镜图。
[0021]图3为实施例2治疗前的胃镜图。
[0022]图4为实施例2治疗后的胃镜图。
[0023]图5为实施例3治疗前的胃镜图。
[0024]图6为实施例3治疗后的胃镜图。[0025]图7为实施例4治疗前的胃镜图。
[0026]图8为实施例4治疗后的胃镜图。
[0027]图9为实施例5治疗前的胃镜图。
[0028]图10为实施例5治疗后的胃镜图。
【具体实施方式】
[0029]下面结合实施例，进一步阐述本发明。但本发明并不限于实施例。[0030]实施例1
称取人参25克，白术25克，茯苓25克，黄芪30克，山药30克，柴胡20克，枳实30克，白芍药30克，黄连12克，黄芩15克，橘皮15克，半夏15克，防风15克，藿香15克，山楂30克，白豆蘧15克，甘草10克。
[0031]先将所有中药浸泡15分钟，然后加水淹过药物一寸左右，用中火煎25~30分钟，共煎2次，取药液400~500毫升，分3次口服，每次服150毫升左右，一日一剂。
[0032]典型病案:
患者李某某，男，65岁，某汽车运输公司司机。
[0033]初诊:2004年8月因患肝癌做放疗，术后出现食欲不振，厌食，恶心，呕吐，腹泻，胁痛，形体消瘦，面色萎黄，舌苔厚腻，舌质红，脉弦数等症。
[0034]中医诊断为脾虚肝郁，湿热内蕴，升降失常。服用实施例1所述药方。
[0035]二诊:患者服上方后，自觉恶心，呕吐，腹泻有所好转，但仍感食欲不振，厌食，胁痛，舌苔，舌质及脉象变化不大。药已初见成效，效不更方，再服2剂。
[0036]三诊:2剂服完后，已不恶心，呕吐，厌食，食欲增强，胁痛减轻，恶性病，难以速愈，先后共服上方25剂，食欲不振，厌食，恶心，呕吐，腹泻，胁痛，形体消瘦，舌苔厚腻，舌质红，脉弦数等症，由重转轻，逐渐好转，形体已不消瘦，最后恢复正常。现患翥存活6年多，病情比较稳定。多次检查肝癌依然存在，比初期有所缩小。
[0037]图1为治疗前的胃镜图；图2为治疗后的胃镜图。
[0038]实施例2
称取人参12克，白术12克，茯苓15克，黄芪20克，山药20克，柴胡15克，枳实15克，白芍药20克，黄连10克，黄芩12克，橘皮15克，半夏12克，防风12克，藿香12克，山楂15克，白豆蘧12克，甘草10克。
[0039]先将所有中药浸泡15分钟，然后加水淹过药物一寸左右，用中火煎25~30分钟，共煎2次,取药液400~500毫升,分3次口服,每次服150毫升左右,一日一剂。因大便时有便血，每次加服‘云南白药’ 0.5克，增强止血作用。
[0040]典型病案:
患者，余某某，男，72岁，机关干部。
[0041]初诊:患者，于2008年10月因肠癌行切除术，为防扩散，术后再做化疗，
后出现食欲不振，厌食，恶心，呕吐，腹泻，胁痛，时有便血，形体消瘦，面色萎黄，舌苔厚腻，舌质红，脉弦数等症。
[0042]中医诊断为:脾虚肝郁，湿热内蕴，升降失常。服用实施例2所述药方。
[0043]二诊:患者服上方后，自觉恶心，呕吐，腹泻有所好转，便血次数减少，但仍感食欲不振，厌食，胁痛，舌苔，舌质及脉象变化不大。药已初见成效，效不更方，再服2剂。
[0044]三诊:2剂服完后，已不恶心，呕吐，厌食，食欲增强，胁痛减轻，已无便血。恶性病，难以速愈，先后共服上方30余剂，食欲不振，厌食，恶心，呕吐，腹泻，胁痛，形体消瘦，舌苔厚腻，舌质红，脉弦数等症，由重转轻，逐渐好转，形体已不消瘦，最后恢复正常。隨访3年，未发现异常变化。
[0045]图3为治疗前的胃镜图；图4为治疗后的胃镜图。
[0046]实施例3
药用:人参12克，白术12克，获苓15克，黄芪20克，山药20克，柴胡15克，枳实15克，白芍药20克，黄连10克，黄芩12克，橘皮15克，半夏12克，防风12克，藿香12克，山楂15克，白豆蘧12克，甘草10克。
[0047]先将所有中药浸泡15分钟，然后加水淹过药物一寸左右，用中火煎25~30分钟，共煎2次，取药液400~500毫升，分3次口服，每次服150毫升左右，一日一剂。
[0048]典型病案
初诊:患者范某某，女，35岁，医生，于2008年4月因乳腺癌，行切除术，为防其扩散，术后再做化疗，后出现食欲不振，厌食，恶心，呕吐，腹泻，胸痛，胁痛，形体消瘦，面色萎黄，舌苔厚腻，舌质红，脉弦数等症。
[0049]中医诊断为:脾虚肝郁，湿热内蕴，升降失常。服用实施例3所述药方。
[0050]二诊:患者服上方后，自觉恶心，呕吐，腹泻有所好转，便血次数减少，但仍感食欲不振，厌食，胁痛，胸痛，舌苔，舌质及脉象变化不大。药已初见成效，效不更方，再服2剂。
[0051]三诊:2剂服完后，已不恶心，呕吐，厌食，食欲增强，胁痛，胸痛减轻，恶性病，难以速愈，先后共服上方20余剂，食欲不振，厌食，恶心，呕吐，腹泻，胁痛，形体消瘦，舌苔厚腻，舌质红，脉弦数等症，由重转轻，逐渐好转，形体已不消瘦，最后恢复正常。隨访3年，患者未再出胃肠功能紊等症。
[0052]图5为治疗前的胃镜图；图6为治疗后的胃镜图。
[0053]实施例4
称取人参10克，白术10克，获苓12克，黄芪15克，山药15克，
柴胡12克，枳实12克，白芍药15克，黄连10克，黄芩10克，橘皮12克，半夏10克，防风10克，藿香10克，山楂12克，白豆蘧10克，甘草5克。
[0054]先将所有中药浸泡15分钟,然后加水淹过药物不迢过一寸，用中火煎25~30分钟，共煎2次，取药液200~300毫升，分3次口服，每次服80~100毫升左右，一日一剂。
[0055]典型病案
初诊:患者林，男，小学生，于2007年6月因白血病做化疗，化疗后出现食欲不振，厌食，恶心，呕吐，腹泻，全身疼痛，形体消瘦，精神不振，面色萎黄，舌苔厚腻，舌质红，脉弦数等症。
[0056]中医诊断为:脾虚肝郁，湿热内蕴，升降失常。服用实施例4所述药方。
[0057]二诊:患者服上方后，自觉恶心，呕吐，腹泻，有所好转，但仍感食欲不振，厌食，全身疼痛，精神不振，形体消瘦，舌苔，舌质及脉象变化不大。药已初见成效，效不更方，再服2剂。
[0058]三诊:2剂服完后，已不恶心，呕吐，厌食，食欲增强，全身疼痛，精神不振有所好转，恶性病，难以速愈，先后共服上方20余剂，食欲不振，厌食，恶心，呕吐，形体消瘦，全身疼痛，精神不振，舌苔厚腻，舌质红，脉弦数等症，由重转轻，逐渐好转，形体已不消瘦，最后恢复正常。隨访2年，患者化疗后服用此方剂未再出胃肠功能紊等症。
[0059]图7为治疗前的胃镜图；图8为治疗后的胃镜图。
[0060]实施例5
称取人参25克，白术25克，茯苓25克，黄芪30克，山药30克，柴胡20克，枳实30克，白芍药30克，黄连12克，黄芩15克，橘皮15克，半夏15克，防风15克，藿香15克，山楂30克，白豆蘧15克，甘草10克。
[0061]先将所有中药浸泡15分钟,然后加水淹过药物一寸左右，用中火煎25~30分钟，共煎2次，取药液500~600毫升，分3次口服，每次服150~180毫升左右，一日一剂。
[0062]典型病案
患者，李某某，女，于2009年10月因淋巴瘤做化疗，术后出现食欲不振，厌食，恶心，呕吐，腹泻，全身疼痛，形体消瘦，精神不振，面色萎黄，月经紊乱，经量少，舌苔厚腻，舌质红，脉弦数等症。
[0063]中医诊断为:脾虚肝郁，湿热内蕴，升降失常。服用实施例5所述药方。
[0064]二诊:患者服上方后，自觉恶心，呕吐，腹泻，有所好转，但仍感食欲不振，厌食，全身疼痛，精神不振，形体消瘦，舌苔，舌质及脉象变化不大。药已初见成效，效不更方，再服2剂。
[0065]三诊:2剂服 完后，已不恶心，呕吐，厌食，食欲增强，全身疼痛，精神不振有所好转，恶性病，难以速愈，先后共服上方30余剂，食欲不振，厌食，恶心，呕吐，形体消瘦，全身疼痛，精神不振，舌苔厚腻，舌质红，脉弦数等症，由重转轻，逐渐好转，形体已不消瘦，后月经基本正常，经量较前增多，最后恢复正常。隨访2年，患者化疗后服用此方剂未再出胃肠功能紊等症。
[0066]图9为治疗前的胃镜图；图10为治疗后的胃镜图。
【权利要求】
1.一种治疗胃肠功能紊乱的药物组合物，其特征在于包括以下成分:人参10~25份，白术10~25份，茯苓12~25份，以重量份数计。
2.如权利要求1所述的治疗胃肠功能紊乱的药物组合物，还包括黄芪15~50份，山药15~30份，以重量份数计。
3.如权利要求1或2所述的治疗胃肠功能紊乱的药物组合物，还包括柴胡12~20份，枳实12~30份，白芍药15~3份，以重量份数计。
4.如权利要求1、2或3所述的治疗胃肠功能紊乱的药物组合物，还包括了黄连10~12份，黄芩10~15份，以重量份数计。
5.如权利要求1、2或3所述的治疗胃肠功能紊乱的药物组合物，还包括橘皮12~15份，半夏10~15份，以重量份数计。
6.如权利要求1、2或3所述的治疗胃肠功能紊乱的药物组合物，还包括防风10~15份，藿香10~15份，山楂12~30份，白豆蘧10~15份，甘草5~10份，以重量份数计。
7.如权利要求1~6任一所述药物组合物的制备方法，包括以下步骤: (O按照配方称取各药物组分，混合，粉碎； (2)常温下，将药物组合物在60%的乙醇中浸溃3天，乙醇淹过药物5公分为度，取药液； (3)药渣再用60%乙醇浸溃两次，分别浸溃2天和I天，取药液； (4)合并三次药液，回收乙醇后，得浸膏，在70°C下烘干备用； (5)取干浸膏粉碎，灌装成胶囊或蜜丸，腊丸，每丸25克份； (6 )每次服3粒，每日服3次，分早，中，晚，饭前一小时服。
【文档编号】A61P1/00GK103536638SQ201310504920
【公开日】2014年1月29日 申请日期:2013年10月22日 优先权日:2013年10月22日
【发明者】龚奕, 龚荣让, 陈锐, 倪振洪, 张曦, 高力 申请人:第三军医大学第二附属医院