促进胃肠蠕动的中兽药提取物及其制剂和制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种促进胃肠蠕动的中兽药提取物及其制剂和制备方法，该提取物由下述重量份原料的提取物组成：槟榔1份的醇提物、山植1份的水提物和砂仁1份的挥发油；该提取物的制剂为注射液，由该提取物和药学上可接受的载体组成：其制备方法是将槟榔醇提物和山植水提物加水溶解，静置，滤过，滤液用活性炭脱色后，冷却备用；向增溶剂中缓慢加入砂仁挥发油，研磨均匀，再缓慢加入上述溶液，再加入抗氧剂、抑菌剂、金属萤合剂和注射用水，用pH调节剂调节pH为4.5-5.5，静置，滤过，灌封，灭菌，即得。本发明提取物及其制剂具有显著的促进胃肠蠕动作用，制备方法简单，成本司低廉，可用于治疗家畜消化不良。
【专利说明】促进胃肠蠕动的中兽药提取物及其制剂和制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种中兽药提取物，特别涉及一种促进胃肠蠕动的中兽药提取物及其制剂，还涉及该制剂的制备方法。
【背景技术】
[0002]中医药是中华民族在与疾病长期斗争的过程中积累的宝贵财富。在继承发扬中医药优势特色的基础上，充分利用现代科学技术，推动中医药现代化和国际化，以满足时代发展和民众日益增长的医疗保健需求，是历史赋予我们的责任。以中药为基础的相关产品如保健品、日用品、化妆品、食品添加剂、农药、兽药、饲料添加剂等的开发研究是中医药创新发展的优先领域之一。
[0003]胃肠动力功能是消化道最重要的生理功能，胃肠动力障碍如胃排空延迟、肠推进减慢等是引起消化系统疾病的重要因素。治疗消化不良的中兽药制剂主要为口服固体制剂如散剂和颗粒剂等，存在灌药不便，易引起动物的异物性肺炎，剂量难以控制；药物易受消化道内容物的影响，生物利用度较低，起效较慢等缺点。而目前国内尚未见治疗消化不良的中兽药注射液上市。
【发明内容】
[0004]有鉴于此，本发明的目的之一在于提供一种促进胃肠蠕动的中兽药提取物，目的之二在于提供所述促进胃肠蠕动的中兽药提取物的制剂(注射液)，目的之三在于提供所述促进胃肠蠕动的中兽药提取物的制剂的制备方法。
[0005]为达到上述目的，本发明采用如下技术方案:
1、促进胃肠蠕动的中兽药`提取物由下述重量份原料的提取物组成:槟榔1份的醇提物、山植1份的水提物和砂仁1份的挥发油。
[0006]进一步，所述槟梆醇提物采用下述方法制得:将槟梆加入体积百分含量不低于70%的乙醇回流提取2 -3次，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩，用氢溴酸调节pH为3.8-4.2，滤过，滤液加水沉淀处理1-2次，静置，滤除沉淀，最后滤液减压浓缩至干，即得。
[0007]所述山植水提物采用下述方法制得:将山植加水煎煮2-3次，合并煎液，滤过，滤液浓缩后加入乙醇沉淀处理3 -4次，静置，滤除沉淀，最后滤液减压浓缩至干。
[0008]所述砂仁挥发油采用水蒸气蒸馏法制得。
[0009]进一步，所述槟榔醇提物的制备是将槟榔加入体积百分含量为95%的乙醇浸泡12-24小时或超声处理15-30分钟，回流提取2-3小时，收集提取液；药渣再加入体积百分含量为75%的乙醇回流提取1-2次，每次1-2小时，收集提取液；合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至与槟榔重量相当，用氢溴酸调节pH为3.8-4.2，滤过，滤液按体积比为1:1加水沉淀处理2次，每次冷藏静置12小时以上，滤除沉淀，第1次处理后的滤液浓缩至1/2体积后再进行第2次处理，最后滤液减压浓缩至干，即得。[0010]进一步，所述山植水提物的制备是将山植加水煎煮2-3次，每次15 - 40分钟；合并煎液，滤过，滤液浓缩后加入乙醇沉淀处理4次，第1、2、3、4次分别加入乙醇至醇体积百分含量为50%、65% ,80% ,90%，每次静置24小时以上，滤除沉淀，最后滤液减压浓缩至干，即得。
[0011]2、所述促进胃肠蠕动的中兽药提取物的制剂为注射液，由促进胃肠蠕动的中兽药提取物和药学上可接受的载体组成；所述药学上可接受的载体由增溶剂、抗氧剂、抑菌剂、金属螯合剂、PH调节剂和注射用水组成。
[0012]进一步，所述增溶剂为聚山梨酯80，抗氧剂为亚硫酸氢钠，抑菌剂为甲酚，金属螯合剂为乙二胺四乙酸二钠，pH调节剂为乙醇胺。 [0013]进一步，所述注射液每IOOmL由以下配比的组分组成:槟梆100g的醇提物、山植100g的水提物、砂仁100g的挥发油、聚山梨酯80 0.5~2.0mL、亚硫酸氢钠0.1~0.3g、甲酚0.3mL、乙二胺四乙酸二钠0.01~0.02g、乙醇胺0.1~0.3mL、余量为注射用水。
[0014]3、所述促进胃肠蠕动的中兽药提取物的制剂的制备方法是将槟梆醇提物和山植水提物加水溶解，冷藏静置24小时以上，滤过，滤液用活性炭脱色后，冷却至60°C备用；另取增溶剂，向其中缓慢加入砂仁挥发油，研磨均匀，再缓慢加入上述60°C保温液，研磨乳化，再加入抗氧剂、抑菌剂、金属整合剂和注射用水，用PH调节剂调节pH为4.5~5.5，冷藏静置24小时以上，滤过，灌封，灭菌，即得。
[0015]进一步，所述增溶剂为聚山梨酯80，抗氧剂为亚硫酸氢纳，抑菌剂为甲酚，金属螯合剂为乙二胺四乙酸二钠，pH调节剂为乙醇胺。
[0016]本发明的有益效果在于:本发明结合中医药传统理论和中药现代研究成果，选择槟梆、山植和砂仁合理组方，分别提取槟榔、山植和砂仁的有效部位制得提取物，再利用现代中药制剂技术制成注射液，所得注射液稳定性好，通过肌内注射给药，剂量准确，不受消化道内容物影响，生物利用度高，吸收迅速，起效快；经药理实验和临床验证，具有显著的促进胃肠蠕动作用，在治疗家畜消化不良领域具有良好的应用前景。同时，本发明提取物和注射液的制备方法简单，成本低廉，适于工业化大规模化生产。此外，本发明提取物还可制成其它剂型，从而为兽医临床治疗消化不良提供更多、更好的药物。
【权利要求】
1.促进胃肠蠕动的中兽药提取物，其特征在于:由下述重量份原料的提取物组成:槟榔1份的醇提物、山植1份的水提物和砂仁1份的挥发油。
2.根据权利要求1所述促进胃肠蠕动的中兽药提取物，其特征在于:所述槟榔醇提物采用下述方法制得:将槟榔加入体积百分含量不低于70%的乙醇回流提取2-3次，合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并浓缩,调节pH为3.8-4.2，滤过，滤液加水沉淀处理1-2次，静置，滤除沉淀，最后滤液减压浓缩至干，即得；所述山植水提物采用下述方法制得:将山植加水煎煮2-3次，合并煎液，滤过，滤液浓缩后加入乙醇沉淀处理3-4次，静置，滤除沉淀，最后滤液减压浓缩至干，即所述砂仁挥发油采用水蒸气蒸馏法制得。
3.根据权利要求2所述促进胃肠蠕动的中兽药提取物，其特征在于:所述槟榔醇提物的制备是将槟榔加入体积百分含量为95%的乙醇浸泡12-24小时或超声处理15-30分钟，回流提取2-3小时，收集提取液；药渣再加入体积百分含量为75%的乙醇回流提取1-2次，每次1-2小时，收集提取液；合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至与槟榔重量相当，调节PH3.8-4.2。
4.根据权利要求2所述促进胃肠蠕动的中兽药提取物，其特征在于:所述山植水提物的制备是将山植加水 煎煮2-3次，每次15-40分钟；合并煎液，滤过，滤液浓缩后加入乙醇沉淀处理4次，第1、2、3、4次分别加入乙醇至醇体积百分含量为50%、65%、80%、90%，每次静置24小时以上，滤除沉淀，最后滤液减压浓缩至干，即得。
5.权利要求1所述促进胃肠蠕动的中兽药提取物的制剂，其特征在于:所述制剂为注射液，由促进胃肠蠕动的中兽药提取物和药学上可接受的载体组成；所述药学上可接受的载体由增溶剂、抗氧剂、抑菌剂、金属螯合剂、PH调节剂和注射用水组成。
【文档编号】A61K9/08GK103550669SQ201310568201
【公开日】2014年2月5日 申请日期:2013年11月15日 优先权日:2013年11月15日
【发明者】不公告发明人 申请人:青岛农业大学