一种中药制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种双金制剂，其特征在于，其药效成份是由金钱草和金银花的水提提取物和醇提提取物的混合物，所述金钱草与金银花的重量比为3-5：1。双金制剂的制备方法，该方法依次包括如下过程：(1)将金钱草和金银花粉末先用乙醇回流提取，回收乙醇得浓缩液；(2)步骤(1)提取后的药渣再用水煎煮提取，得滤液；(3)将步骤(2)中的滤液与步骤(1)获得的浓缩液合并，浓缩，制成制剂。这种双金制剂保留了水溶性成分和脂溶性成分，用于治疗带状泡疹，效果显著。
【专利说明】一种中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种中药制剂，具体来说是一种治疗带状泡疹的中药制剂，以及其制备方法。
【背景技术】
[0002]金银花，又名忍冬，为忍冬科多年生半常绿缠绕木质藤本植物。金银花甘，微苦，清香，辛，寒。归肺，胃，心，大肠经。从中医药研究表明金银花既能宣散风热，还善清解血毒，用于各种热性病，如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等证，均效果显著。目前研究表明金银花含绿原酸(chlorogenic acid),异绿原酸(isochlorogenicacid),白果醇(ginnol), β-谷甾醇(β -sitosterol),豆甾醇(stigmasterol),β -谷留醇-D-葡萄糖式(β -sitosteryl-D-gluco-side),豆留醇_D_葡萄糖式(stigmasteryl-D-glucoside);还含挥发油其成分有芳樟醇(Iinalool)，左旋_顺三甲基-2-乙烯基-5-羟基-四氢批喃(cis-2,6,6-trimethyl-2-vinyl-5-hydroxyte-trahydroxyran),掠榈酸乙酯(ethylpalmitater), I, 1-联二环己烧(I,
1-bicyclohexyl),亚油酸甲酯(methylinoleate), 3_ 甲基 ~2~ (2~ 戍烯基)~2~ 环戍烯-1-酮[3-methyl_2-(_2pentenyl)],反-反金合欢醇(trans-trans-farnesol),亚麻酸乙酯(ethyll1-nolenate), β_荜澄匣油烯(β-cubebene),顺_3_己烯-1-醇(cis-3-hex-en-l-ol), α-松油醇(a-terpineol),猶牛儿醇(geraniol),苯甲酸节酯(benzylbenzoate), 2~ 甲基-丁醇(2-methyl-l-butanol),苯甲醇(benzylalcohol),苯乙醇(phenethylalcohol),顺-芳樟醇氧化物(cis-linalool oxide), 丁香油酌.(eugenol)及香荆芥酚(carvacrol)等数十种具有药用价值的化合物。现代医学手段研究表明金银花具有抗病原微生物作用，抗炎解热作用，加强免疫机能作用，中枢神经兴奋作用，降血脂作用，抗内毒素作用等。
[0003]金钱草，为报春花科植物过路黄(学名:Lysimachia christinae Hance)的干燥全草。味甘、微苦，性凉。归肝、胆、肾、膀胱经。具有利水通淋；清热解毒；散瘀消肿。主治肝胆及泌尿系结石；热淋；肾炎水肿；湿热黄疸；疮毒痈肿；毒蛇咬伤；跌打损伤的功效。通过现代科学研究证实金钱草中含有黄酮类成分:槲皮素(quercetin)，异槲皮甙即槲皮素-3-0-葡萄糖式(isoquercitrin, quercetin-3-0-gluco-side),山奈酿(kaempferol),三叶豆式即山奈酌.-3-0-半乳糖式(trifolin, kaempferol-3-O-galactosids),3,2’，4’，6',四羟基-4,3'-二甲氧基查尔酮(3,2’，4’，6', tetrahydroxy-4,3，-dimethoxy chal-cone),山奈酌'-3_0_ 珍珠菜三糖式(kaempferol-3-0-lys1-machiatrioside),山奈酹-3-0-葡萄糖式(kaempferol-3-O-glucoside),鼠李朽1 檬素-3,4- 二葡萄糖(rhamnocitrin-3,4-diglucOside),山亲酹-3-0-芸香糖式(kaempf ero 1-3-0-rut ino side),山奈酹-3-0-鼠李糖式-7-0-鼠李糖基(1 — 3)-鼠李糖式[kaempferol-3-0-rhamnoside-7-0-rhamnosyl (I — 3)-rhamnos1-de]。还含对-羟基苯甲酸(p-hydroxy benzoi`c acid),尿嘧唳(uridine),氯化钠；氯化钾,亚硝酸盐,环腺苷酸(cAMP)，环鸟苷酸(cGMP)样物质，多糖，和钙、镁、铁、锌、铜、锰、镉、镍、钴等9种元素。现代药理研究证实其具有排石作用，抗炎作用，对细胞免疫的抑制作用，对血管平滑肌的松驰作用。
[0004]金钱草与金银花复方制剂的研究很少，CN1698687A记载了以金银花和金钱草为原料，重量比为30-70%金银花和30-70%金钱草，经过水煎形成的中药膏剂、片剂或丸剂，可内服外用，主要是清热解毒，用于治疗带状疱疹。然而在实践中发现，无论是内服的片剂、丸剂，还是外用膏剂，治疗效果并不是很理想。
【发明内容】
[0005]本发明的目的在于提供一种新双金制剂，通过改变配伍和提取方式，以提高其治疗效果。
[0006]一种双金制剂，其药效成份是由金钱草和金银花的水提提取物和醇提提取物的混合物，所述金钱草与金银花的重量比为3-5:1。
[0007]金钱草与金银花的最佳配比为4:1。
[0008]所述剂型可以为药效学上可以接受的任何剂型例如片剂、膏剂、胶囊、颗粒剂等，但经过反复研究和大量试验发现，对于本发明的双金制剂，以喷雾剂效果为最佳。
[0009]本发明还提供了双金制剂的制备方法，其过程如下:
[0010](I)将金钱草和金银花粉末先用乙醇回流提取，回收乙醇得浓缩液；
[0011](2)步骤(1)提取后的药渣再用水煎煮提取，得滤液；
[0012](3)将步骤(2)中的滤液与步骤(1)获得的浓缩液合并，浓缩，制成制剂。
[0013]所述步骤⑴所述乙醇可以为50% -95% (V/V)的乙醇，最好采用70%乙醇。
[0014]所述步骤⑴中乙醇加入量可以为药材重量的6-10倍，乙醇回流提取次数可以为
2-3次，每次0.5-2.0小时。最佳为提取2次，每次2小时，第一次10倍量，第二次8倍量。
[0015]所述步骤⑵中水加入量为药材重量的6-10倍，提取次数2-3倍，每次时间为1-2小时。最佳提取条件为提取两次，第一次10倍量，煎煮2小时，第二次8倍量煎煮2小时。
[0016]本发明的这种双金制剂，分别进行醇提和水提，将醇提提取物与水提提取物相结合，以使制剂中保留了水溶性和脂溶性成份，同时增大金钱草用量，其治疗效果明显优于现有制剂。
【专利附图】
【附图说明】
[0017]图1为双金喷雾剂镇痛作用时效曲线图。
【具体实施方式】
[0018]下面结合具体实施例对本发明作进一步说明。
[0019]实施例1
[0020]原料配比，金钱草400g,金银花100g。
[0021](I)将金钱草和金银花粉末先用乙醇回流提取，回收乙醇得浓缩液；
[0022](2)步骤⑴提取后的药渣再用水煎煮提取，得滤液；
[0023](3)将步骤⑵中的滤液与步骤⑴获得的浓缩液合并，浓缩，制成制剂。[0024]实施例2
[0025]原料配比，金钱草300g，金银花100g。
[0026](I)将金钱草和金银花粉末先用乙醇回流提取，回收乙醇得浓缩液；
[0027](2)步骤⑴提取后的药渣再用水煎煮提取，得滤液；
[0028](3)将步骤⑵中的滤液与步骤⑴获得的浓缩液合并，浓缩，制成制剂。
[0029]实施例3
[0030]原料配比，金钱草500g,金银花100g。
[0031](I)将金钱草和金银花粉末先用乙醇回流提取，回收乙醇得浓缩液；
[0032](2)步骤⑴提取后的药渣再用水煎煮提取，得滤液；
[0033](3)将步骤⑵中的滤液与步骤⑴获得的浓缩液合并，浓缩，制成制剂。
[0034]一、工艺的优化:
[0035](一 )醇提取工艺考察
[0036]1、试验方案
[0037]根据影响乙醇提取工`艺的因素，选择乙醇浓度、加醇量(药材倍数)、提取时间(小时与次数，均固定为2次)三个主要因素作为考察因素，每个因素选择三个水平，进行考察(见表1)。
[0038]表1因素水平表L9 (33)
[0039]
【权利要求】
1.一种双金制剂，其特征在于，其药效成份是由金钱草和金银花的水提提取物和醇提提取物的混合物，所述金钱草与金银花的重量比为3-5:1。
2.如权利要求1所述的双金制剂，其特征在于所述金钱草与金银花的重量比为4:1。
3.如权利要求1所述的双金制剂，其特征在于所述剂型为喷雾剂。
4.一种权利要求1或2所述双金制剂的制备方法，该方法依次包括如下过程: (1)将金钱草和金银花粉末先用乙醇回流提取，回收乙醇得浓缩液； (2)步骤(1)提取后的药渣再用水煎煮提取，得滤液； (3)将步骤(2)中的滤液与步骤(1)获得的浓缩液合并，浓缩，制成制剂。
5.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于:所述步骤(1)中所述乙醇浓度为50% -95%。
6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于:所述步骤(1)中所述乙醇浓度为70%。
7.如权利要求4或5所述的制备方法，其特征在于:所述步骤(1)中乙醇加入量为药材重量的6-10倍，乙醇回流提取次数可以为2-3次，每次0.5-2.0小时。
8.如权利要求7所述的制备方法，其特征在于:所述乙醇提取次数为2次，每次2小时，第一次用药料重量10倍量乙醇，第二次用药材重量8倍量乙醇。
9.如权利要求4或5所述的制备方法，其特征在于:所述步骤(2)中水加入量为药材重量的6-10倍，提取次数2-3倍，每次时间为1-2小时。
10.如权利要求9所述的制备方法，其特征在于:水提取次数为两次，第一次用药材重量10倍量的水，煎煮2小时；第二次用药材重量8倍量的水，煎煮2小时。
【文档编号】A61K36/53GK103720750SQ201310595542
【公开日】2014年4月16日 申请日期:2013年11月22日 优先权日:2013年9月13日
【发明者】江振鸣, 施法, 高淑丽 申请人:辽宁仙草堂药业股份有限公司