一种法莫替丁包合物及制备方法
【专利摘要】一种法莫替丁包合物及制备方法，其中的包合物由法莫替丁和山嵛酸甘油酯组成。制备方法是：将山嵛酸甘油酯水浴或蒸汽加热至80℃，在该温度下搅拌熔融；向熔融的山嵛酸甘油酯中加入等重量的法莫替丁，维持80℃搅拌混合25-35分钟或均质机均质；将步骤2制得混合物趁热装入喷雾干燥机喷雾干燥，得法莫替丁包合物。本发明的有益效果是：山嵛酸苷油酯具有疏水性、防氧化、防水解等特点，用它来包合法莫替丁，可使法莫替丁本身吸水量减少，并与所有复方中其他物质隔离，增强药物稳定性，保持药物疗效，并可掩盖法莫替丁的苦味，减少服用时的不适口感。
【专利说明】一种法莫替丁包合物及制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医药领域，具体涉及一种法莫替丁包合物的制备方法。
【背景技术】
[0002]随着生活、工作节奏的加快以及各种社会压力的增大，消化道疾病近几年已成常见多发病，而胃病占消化道疾病的首位，据统计我国胃病发病人数已过亿，消化道疾病用药在整体临床用药量中所占比例越来越高，而且抗胃酸药用药的销售金额最高。法莫替丁是呱基噻唑类H2受体拮抗剂，对胃酸特虽是夜间胃酸分泌有明显的抑制作用，也可抑制五肽胃泌素刺激的胃酸分泌，其抑制胃酸分泌作用维持时间较同类产品长，现在市场销售众多抗胃酸药大多都是选用以法莫替丁为主药制成单方或复方制剂。法莫替丁在储存中容易降解，特别是在与一些具有酸性或碱性成分的组方中更会加快分解、有关物质增加，不仅不利于药品长期保存更会使产品疗效降低，甚则产生不利于人体的有害物质，因胃病有易反复周期长的特点，用药量必然很大。
【发明内容】
[0003]本发明的目的提供是一种法莫替丁包合物及制备方法，克服法莫替丁在药物中应用存在的容易降解的不足。
[0004]本发明的的法莫替丁包合物由法莫替丁和山嵛酸甘油酯组成。
[0005]本发明的制备方法是:
[0006]1、取山嵛酸甘油酯水浴或蒸汽加热至80°C，在该温度下搅拌熔融；
`[0007]2、向熔融的山嵛酸甘油酯中加入等重量的法莫替丁，维持80°C搅拌混合25-35分钟或均质机均质；
[0008]3、将步骤2制得混合物趁热装入喷雾干燥机喷雾干燥，得法莫替丁包合物。
[0009]本发明的有益效果是:山嵛酸苷油酯来源于植物，安全、惰性、无嗅、无味，具有疏水性、防氧化、防水解等特点，用它来包合法莫替丁，可使法莫替丁本身吸水量减少，并与所有复方中其他物质隔离，增强药物稳定性，保持药物疗效，并可掩盖法莫替丁的苦味，减少服用时的不适口感；喷雾干燥法干燥时间短，干燥充分，并且制得的粉末可直接压片或装胶囊，减少法莫替丁在制剂过程中加热、制粒等过程中对含量、水分的损失和影响。
[0010]法莫替丁包合物制成咀嚼片与未包合法莫替丁制成复方法莫替丁咀嚼片稳定性考察对比表
[0011]稳定性考察对比结果
[0012]
【权利要求】
1.一种法莫替丁包合物，其特征是:由法莫替丁和山嵛酸甘油酯组成。
2.—种权利要求1的法莫替丁包合物的制备方法，其特征是包括以下步骤: (1)取山嵛酸甘油酯水浴或蒸汽加热至80°c，在该温度下搅拌熔融； (2)向熔融的山嵛酸甘油酯中加入等重量的法莫替丁，维持80°C搅拌混合25-35分钟或均质机均质； (3)将步骤2制得混合物趁热装入喷雾干燥机喷雾干燥，得法莫替丁包合物。
【文档编号】A61K31/426GK103656649SQ201310680977
【公开日】2014年3月26日 申请日期:2013年12月12日 优先权日:2013年12月12日
【发明者】吴萍, 徐建, 白冰, 郭文英, 王鑫, 高嵩 申请人:吉林修正药业新药开发有限公司