一种复合透明质酸伤口敷料的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种复合透明质酸伤口敷料，它包括无纺布层（1）和透明质酸敷料层（2），无纺布层（1）覆盖在透明质酸敷料层（2）上与透明质酸敷料层（2）紧密贴合，所述的透明质酸敷料层（2）组分的重量百分数为：透明质酸40～80%，凡士林20～50%，蜂蜡2～15%，卡波姆0.1～2%。
【专利说明】一种复合透明质酸伤口敷料
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种复合透明质酸伤口敷料，特别是适用于急性和慢性创面护理的创伤修复敷料。
【背景技术】
[0002]保持创面的湿度对伤口愈合有非常明显的促进作用，不仅得到动物实验证实，而且在临床护理实践中也得到了肯定。保持创面的湿度有利于坏死组织的溶解，维持创面局部微环境的低氧状态，有利于细胞增殖分化和移行，保留渗出液内的活性物质并促进活性物质的释放，降低感染的机会，不会形成干痂，从而显著提高伤口的愈合效果。
[0003]透明质酸(Hyaluronic acid, HA)又名玻尿酸,是存在于生物组织中细胞外基质中的一种酸性粘多糖，由β -D-N-乙酰氨基葡萄糖和β -D-葡萄糖磺酸为结构单元的以β -1,4-糖苷链连成的一种链状高分子，是一种聚阴离子天然高分子。透明质酸可以保持细胞外基质当中的水分，促进细胞迁移和分化。创伤初期，成纤维细胞主要合成透明质酸，新生成的疏松基质以透明质酸为主要成分，这样有利于细胞在基质内移动。同时，大量的透明质酸充盈在其与血纤蛋白构成的基质内，有利于抑制挛缩。随着细胞在基质内的移动，成纤维细胞合成的硫酸化糖胺聚糖及胶原逐渐增多，以透明质酸为主要成分的新生基质逐渐被细胞释放的透明质酸酶和氧自由基降解，被胶原和硫酸化糖胺聚糖为主要成分构成的致密基质取代。在正常皮肤、正常疤痕、增生性疤痕等组织内，也发现了透明质酸与胶原的复合物以及透明质酸与蛋白的复合物，体外研究发现，含有蛋白的透明质酸制剂对成纤维细胞的增殖和上皮组织的再生具有明显促进作用。由于其良好的生物相容性和生物可降解等特性而广泛地应用于组织修复。
[0004]凡士林可起到润滑伤口的作用，凡士林在敷料中含量少时，换药时发生粘连、疼痛及出血相对较多，但含量太多时又导致引`流不畅，在使用时需要一个合适的比例。
【发明内容】
[0005]本发明提供了一种复合透明质酸伤口敷料，它不但定型效果良好，使用舒适，吸水保湿，促进创面愈合的透明质酸敷料，而敷料的无纺布层使用可降解材料，用于体内伤口愈合无需取出，有利于患者治疗。
[0006]本发明采用了以下技术方案:一种复合透明质酸伤口敷料，它包括无纺布层和透明质酸敷料层，无纺布层覆盖在透明质酸敷料层上与透明质酸敷料层紧密贴合，所述的透明质酸敷料层组分的重量百分数为:透明质酸40~80%，凡士林20~50%，蜂蜡2~15%，卡波姆0.1~2 %。
[0007]所述的无纺布层为可降解的或不可降降解的纤维制成。所述的无纺布层与透明质酸敷料层的厚度比为1:0.5~1:10，所述的无纺布层和透明质酸敷料层的质量比为1:
0.5 ~1:100。
[0008]所述的可降解纤维为海藻酸钙纤维、壳聚糖纤维、纤维素、聚乙烯醇纤维和聚丙乙交酯纤维中的一种或多种组合。所述的纤维素是再生氧化纤维素。所述的透明质酸敷料层组分的重量百分数为:透明质酸69~76%，凡士林29~37%，蜂蜡3~7%，0.4~0.8 %卡波姆。所述的透明质酸为粉末状的或液态的。无纺布层和透明质酸敷料层厚度比为1:1~1:3。
[0009]本发明具有以下有益效果:采用了以上技术方案后，本发明通过引入卡波姆和蜂蜡，解决透明质酸和凡士林不易定型的问题，增强透明质酸和凡士林的定型效果，更适宜敷布于伤口表面，适用多种类型伤口。同时本发明含有透明质酸，具有良好的吸液保湿性、促进伤口愈合和抑制瘢痕形成等效果，还引入凡士林增加润滑效果，增加使用舒适性。并通过配方比例的优化，达到快速吸收创面渗液，能创造微湿的创面愈合条件，促进创面愈合，抑制瘢痕，对创面的治疗起着长期而有效的作用，从而避免了频繁地换药给患者造成的痛苦。无纺布中含采用可降解材料，在用于患者体内伤口治疗时，敷料植入人体后无需取出，便于患者治疗，同时具有防止粘连效果。
【专利附图】
【附图说明】
[0010]图1为本发明的结构示意图。
【具体实施方式】
[0011]在图1中，本发明提供了一种复合透明质酸伤口敷料，它包括无纺布层I和透明质酸敷料层2，无纺布层I为可降解的或不可降降解的纤维制成，所述的可降解纤维为海藻酸钙纤维、壳聚糖纤维、纤维素、聚乙烯醇纤维和聚丙乙交酯纤维中的一种或多种组合，纤维素是再生氧化纤维素，无纺布层I覆盖在透明质酸敷料层2上与透明质酸敷料层2紧密贴合，所述的透明质酸敷料层2组分的重量百分数为:透明质酸40~80%，凡士林20~50%，蜂蜡2~15%，卡波姆0.1~2 %，优选的透明质酸敷料层2组分的重量百分数为:透明质酸69~76%，凡士林29~37%，蜂蜡3~7%，0.4~0.8 %卡波姆，透明质酸为粉末状的或液态的，无纺布层I与透明质酸敷 料层2的厚度比为1:0.5~1:10，优选的无纺布层I和透明质酸敷料层2厚度比为1:1~1:3，所述的无纺布层I和透明质酸敷料层2的质量比为1:
0.5 ~1:100。
[0012]本发明通过以下实施例进一步说明本发明的技术方案:本发明提供一种透明质酸复合敷料使用舒适，吸水保湿能力和促进创面愈合能力良好，抑制瘢痕，减少换药次数。
[0013]实施例1:透明质酸复合敷料的吸水效果
将透明质酸复合敷料样品制成IcmX 1cm，称量后放在37 °C。生理盐水中放置2小时后称重，计算吸水率(倍)，结果见表1，吸水率均在50倍以上。而对照的纱布组吸水率约20倍。
[0014]表1样品的吸水率检测结果
释品I例I I例2I例3 I例4 I例5 I例6 '
吸水率(倍)互厂0~ 62.559 6?73" 66.5 64.0~
_样品例7 W~8例927.2例10例11例12
吸水率(倍)|63.1154.8|57.8 !53.8 ΙθΟ.5 \62.9
实施例2:抑制瘢痕动物实验
试验样品为透明质酸复合敷料，对照样品为普通医用纱布。[0015]本实验采用手术方法在SD大鼠背部制作创伤性疤痕模型。通过在创伤表面贴敷供试品一周后，观察表面疤痕平复情况，评价产品对疤痕的修复功效。
[0016]1.造模
在大鼠背部剪毛后，4%硫化钠脱毛，温水清洗，拭干，次日在5%水合氯醛0.8ml/100g腹腔注射麻醉下，常规消毒铺巾于背部脊椎两侧Icm处，平行脊椎分别做长约5cm的切口，切开皮肤、皮下组织，深达肌层。如轻微出血则以无菌棉球拭擦止血后，角针3-0丝线缝合，送回鼠盒中，完全苏醒后正常饲养7d。
[0017]2.动物分组
将10造模成功的SD大鼠随机分为2组，每组5只。
[0018]对照组:创面贴敷普通医用纱布；
治疗组:创面贴透明质酸复合敷料；
按照分组将4X 6cm的贴敷物(阴性对照组用无菌生理盐水纱布条)贴于创面上，外用无菌纱布包扎。每天更换一次，连续7d。7d后观察供试品对表面疤痕修复情况。
[0019]3 结果
观察到治疗组和对照组大鼠背部创面的愈合有明显的区别，与对照组大鼠相比，治疗组大鼠背部的创面疤痕基本消失无癒痕，恢复效果很好，而对照组有明显瘢痕。
[0020]实施例3:透明质酸复合敷料利于伤口愈合· 12名患者皮肤创伤患者，平均分为2组，治疗组贴透明质酸复合敷料，对照组创面贴敷普通医用纱布，将材料覆盖在6患者皮肤创伤表面，固定好，观察治疗效果。使用透明质酸复合敷料的平均愈合时间为7天，平均更换次数为2次，而使用纱布等常规敷料愈合时间为16天，平均更换次数为8次。
【权利要求】
1.一种复合透明质酸伤口敷料，其特征是它包括无纺布层(I)和透明质酸敷料层(2)，无纺布层(I)覆盖在透明质酸敷料层(2)上与透明质酸敷料层(2)紧密贴合，所述的透明质酸敷料层(2)组分的重量百分数为:透明质酸40~80%，凡士林20~50%，蜂蜡2~15%，卡波姆0.1~2 %。
2.根据权利要求1所述的复合透明质酸伤口敷料，其特征是所述的无纺布层(I)为可降解的或不可降降解的纤维制成。
3.根据权利要求1所述的复合透明质酸伤口敷料，其特征是所述的无纺布层(I)与透明质酸敷料层(2)的厚度比为1:0.5~1:10，所述的无纺布层(I)和透明质酸敷料层(2)的质量比为1:0.5~I =IOO0
4.根据权利要求2所述的复合透明质酸伤口敷料，其特征是所述的可降解纤维为海藻酸钙纤维、壳聚糖纤维、纤维素、聚乙烯醇纤维和聚丙乙交酯纤维中的一种或多种组合。
5.根据权利要求4所述的复合透明质酸伤口敷料，其特征是所述的纤维素是再生氧化纤维素。
6.根据权利要求1所述的复合透明质酸伤口敷料，其特征是所述的透明质酸敷料层(2)组分的重量百分数为:透明质酸69~76%，凡士林29~37%，蜂蜡3~7%，0.4~0.8 %卡波姆。
7.根据权利要求1 或6所述的复合透明质酸伤口敷料，其特征是所述的透明质酸为粉末状的或液态的。
8.根据权利要求3所述的复合透明质酸伤口敷料，其特征是无纺布层(I)和透明质酸敷料层(2)厚度比为1:1~1:3。
【文档编号】A61L15/28GK103705971SQ201310697149
【公开日】2014年4月9日 申请日期:2013年12月19日 优先权日:2013年12月19日
【发明者】褚加冕 申请人:褚加冕