医疗器械固定装置制造方法
【专利摘要】本实用新型是植入式医疗系统的用于固定电极导线或其他细管装物在颅骨上的医疗器械固定装置，属于植入式医疗系统【技术领域】。本实用新型提供一种可以精确定位电极的固定装置，无论是手术中或手术后都能控制电极只产生微小的位移，保证固定装置对手术的效果产生很微小的影响，在电极固定的环节提高脑深部电刺激手术的成功率与改善手术效果。
【专利说明】医疗器械固定装置
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种植入式医疗系统的用于固定电极导线或其他医疗器械在颅骨上的装置，属于植入式医疗系统【技术领域】。
【背景技术】
[0002]脑深部电刺激系统属于植入式神经刺激系统一种，其中植入式神经刺激系统还包括植入式脑皮层刺激(CNS)、植入式脊髓电刺激(SCS)，植入式迷走神经电刺激(VNS)等，以脑深部电刺激系统为例，主要包括植入体内的脉冲发生器、电极以及体外的控制装置。电极与脉冲发生器相连接，将脉冲发生器产生的脉冲传递给特定的神经部位产生电刺激，从而恢复相应部位正常的人体机能。病人在植入电极手术过程中，医生首先通过三维立体定位装置确定病人脑部的靶点位置，根据靶点位置在合适的颅骨部位开出骨孔，将电极线通过骨孔插入到相应的靶点位置进行测试，效果理想的情况下将会用固定装置将电极固定在这一位置。随着脑深部电刺激系统发展，手术中对植入脑部电极的定位精度要求越来越高，越高的精度提高手术效果与术后治疗效果的稳定性。
[0003]早期的脑部植入电极手术中对于电极的定位误差较大，电极线通常靠缝合线绑定在骨孔底座，或在装入骨孔盖过程中将电极线压在骨孔底座与骨孔盖之间，这种通常的做法虽然能起到固定电极的作用，但在固定过程中会造成电极较大的横向或竖向的位移，影响手术效果，或者在手术后的一段时间内电极仍然有在颅骨内移动的空间，造成术后随时间推移效果变差。
实用新型内容
[0004]针对现有技术中的上述技术问题，本实用新型的目的在于提供一种可以精确定位电极的固定装置。本实用新型通过如下的技术方案实现。
[0005]一种将医疗器械固定在颅骨上的装置，包括:
[0006]骨孔底座，其适于被放置于所述颅骨的骨孔内；所述骨孔底座上设置有一通孔；
[0007]锁定部件，包括锁定上盖、锁定下盖和锁定臂；所述锁定上盖、锁定下盖和锁定臂形成一个V形开口，所述医疗器械能够沿其延伸方向穿过所述V形开口 ；所述锁定臂能够在将第一位置和第二位置之间运动，其中在所述第一位置时，所述锁定臂允许所述医疗器械以所述V形开口中自如活动；在所述第二位置时，所述锁定臂将所述医疗器械夹紧固定；
[0008]放置手柄，其可移除地连接到所述骨孔底座；所述放置手柄具有沿一轴线延伸的主体部分，并在所述主体部分的一端设有与所述骨孔底座相连接的接合部，所述主体部分的所述一端的侧面设有预置螺钉定位部；
[0009]骨孔盖，其能够盖在所述骨孔底座上，以将所述通孔封闭。
[0010]优选地，所述锁定组件以可调整的角度被放置在所述骨孔底座的所述通孔中。
[0011]优选地，所述骨孔底座上的设置有第一特征，所述锁定上盖上的设置有轴阵列的第二特征，所述第二特征能够与所述第一特征配合形成卡扣，从而限制所述锁定部件旋转，同时限制了所述锁定部件的竖向位移，使得所述骨孔底座与所述锁定部件固定牢固。
[0012]优选地，所述锁定臂能够绕一固定轴心转动，转动过程中推开所述锁定下盖中的弹性卡合臂，到达指定夹持位置后所述弹性卡和臂弹回，从而阻止所述锁定臂回弹，以保证锁定臂与锁定上盖、锁定下盖的结构面将电极线夹紧。
[0013]优选地，所述锁定臂包括转动臂与夹持臂；所述转动臂能够绕一轴进行旋转，通过一驱动机构推动所述夹持臂产生横向直线位移。
[0014]优选地，所述锁定臂上设有一凸起，所述锁定上盖上设有一与所述凸起相配合的弧形槽，所述凸起能够在所述弧形槽内滑动从而促使所述锁定臂运动；所述驱动机构包括设置于所述转动臂的一端上的凸柱，以及设置于所述夹持臂上的狭长的槽；所述凸柱能够在所述狭长的槽内旋转及滑动；所述夹持臂被所述锁定上盖限制只能做横向位移运动。
[0015]优选地，所述锁定臂包括斜滑块与夹持臂，所述斜滑块能够沿第一方向产生线性运动，并推动所述夹持臂在不同于所述第一方向的第二方向产生横向运动，从而对所述医疗器械形成夹持。
[0016]优选地，所述夹持臂具有一与所述斜滑块相接的接触面，所述斜滑块在斜向运动过程中通过与所述夹持臂的所述接触面作用，从而推动所述夹持臂产生横向运动。
[0017]通过采用本实用新型的装置，无论是手术中或手术后都能控制电极只产生微小的位移，保证固定装置对手术的效果产生很微小的影响，在电极固定的环节提高脑深部电刺激手术的成功率与改善手术效果。
【专利附图】
【附图说明】
[0018]附图1是本实用新型的一种实施方式结构示意图
[0019]附图2是附图1的骨孔底座的立体结构示意图。
[0020]附图3是附图1的骨孔底座的剖面示意图。
[0021]附图4是附图1的立体结构中细节示意图。
[0022]附图5是附图1的锁定部件未锁定状态的正面立体结构示意图。
[0023]附图6是附图1的锁定部件锁定状态的正面立体结构示意图。
[0024]附图7是附图1的锁定部件锁定状态的背面立体结构示意图。
[0025]附图8是附图1的锁定部件锁定状态时立体分解结构示意图。
[0026]附图9是附图1的锁定部件的盖上骨孔盖状态时的立体结构示意图
[0027]附图10是本实用新型骨孔底座与放置手柄组合时立体结构示意图
[0028]附图11是附图10的放置手柄两件卡和在一起的立体结构示意图
[0029]附图12是附图10的放置手柄未卡和时立体结构示意图
[0030]附图13是附图10的放置手柄与骨孔底座配合使用时剖面结构示意图
[0031]附图14是附图10的放置手柄俯视状态下结构示意图
[0032]附图15是本实用新型的锁定部件另一实施方式锁定状态时的正面立体结构示意图。
[0033]附图16是附图15的锁定部件锁定状态时背面立体结构示意图。
[0034]附图17是附图15的锁定部件分解状态立体结构示意图。
[0035]附图18是本实用新型的另一实施方式锁定部件锁定状态正面结构示意图。[0036]附图19是附图18的锁定部件锁定状态背面结构示意图。
[0037]附图20是附图18的锁定部件分解状态立体结构示意图。
【具体实施方式】
[0038]下面结合附图对本实用新型做详细说明:
[0039]实施方式一:
[0040]如附图1至附图14所示，一种电极线固定装置10，包括:骨孔底座20、锁定部件30、骨孔盖40、放置手柄50。其中锁定部件30又包括:锁定上盖301、锁定臂302、锁定下盖303。放置手柄50在使用过程中由相同两件卡和在一起使用。
[0041 ] 本实用新型使用过程中，骨孔底座20通过特征螺钉孔201和颅骨螺钉被固定在颅骨孔位置，螺钉固定过程中骨孔底座20有适应固定面变形的特征205，具体固定过程在本实用新型中主要由骨孔底座20与放置手柄50配合完成，放置手柄50通过卡合特征504、卡和特征505将两件组合在一起如附图11、附图12所示。放置手柄组合后形成特征501，通过特征501可以将需要的颅骨螺钉预先放置在其中，如附图10中局部剖面部分所示。附图12中特征501详细展示了预放螺钉的立体结构。预先放置螺钉的优势是可以避免手术过程中取放螺钉的步骤，由于螺钉与螺钉孔尺寸很小，取放难度大，且存在螺钉在取放过程中掉落的风险。放置手柄50通过特征502与骨孔底座20卡合在一起，圆柱形同轴放置如附图13、附图10所示，同时特征503避免放置手柄50与骨孔底座20发生相对转动如附图10所示。手术过程中手指持取放置手柄50部分将骨孔底座放置在预先开好的骨孔内，取螺丝刀将预放置的颅骨螺钉通过特征501旋入颅骨内，旋入过程中螺丝刀向下压颅骨螺钉迫使放置手柄50的特征501发生形变，向两侧张开(放置手柄50由两件卡合组成，卡合特征为504与505，故在501处对螺钉施加向下的压力可使螺钉顺利通过)如附图14所示。在旋入过程中手持放置手柄部分防止骨孔底座20发生转动。螺钉旋入预订位置后骨孔底座20被固定在骨孔处，将放置手柄50向上拔使特征502弹性壁变形即可顺利取下放置手柄50部分。完成固定骨孔底座，敞开骨孔操作。
[0042]固定后电极线通过附图2所示的中心孔进入预先设定好的靶点位置，取锁定部件30 (未锁定状态，如附图5所示)放入骨孔底座20，电极线于锁定部件30的V字形开口处穿过，鉴于电极线可能位于骨孔底座20中心孔的任意位置，锁定部件30在放入结构设计是可旋转的，可以根据电极线位置任意调整合适角度放入，保证放入过程中电极线不会发生位移。
[0043]为保证锁定部件30放入骨孔底座20且到达预定位置后不会发生大幅度旋转位移特设计了防旋转位移结构，包括:骨孔底座20上的特征203 (如附图2所示)与锁定上壳301上的轴阵列特征3011，两特征配合如附图4中细节A所示，特征203采用弹性卡扣形式，与特征3011配合既保证锁定部件30不可大幅旋转，同时限制了锁定部件20的竖向位移，使得骨孔底座20与锁定部件30固定牢固。
[0044]锁定部件进入预定位置后即可进行进一步锁定电极线操作，拨动锁定臂302围绕转动轴3023旋转，位置由附图5所示的位置拨动到附图6所示的位置，附图6所示的位置锁定臂302与锁定上壳301、锁定下壳303之间形成较窄的夹缝，夹缝的距离小于电极线直径，从而起到牢固夹持电极线的作用。为防止锁定臂302在电极线弹性作用下退回，设计了附图1中的特征3022与特征3032配合。具体作用过程为在拨动锁定臂302过程中特征3022随锁定臂旋转，推动弹性壁特征3032向外弹性变形，锁定臂302到达指定位置后特征3022的凸起避开了特征3032的弹性壁凸起，特征弹性壁3032恢复原来位置，同时特征3022凸起与特征3032凸起之间形成卡扣结构，防止锁定臂302在电极线弹性作用下回弹，保证了锁定臂对电极线固定作用。
[0045]锁定臂302拨动到位后电极线即被夹持固定，弯折电极线从骨孔底座20上的特征电极线槽202穿出，盖骨孔盖40，骨孔盖40与电极线槽202形成闭合穿孔，进一步对电极线起到定位作用。通过以上操作与特征，完成电极线固定。
[0046]实施方式二:
[0047]如附图15至附图17所示，与实施方式一不同的为锁定部件30的动作方式，本实施方式中锁定臂322由两零部件构成，分别为转动臂3221与夹持臂3222。转动臂3221沿轨迹特征3231做弧形运动，转动臂3221与夹持臂3222通过槽32211与凸柱32222相连接，同时夹持臂3222的上下两端被限制在锁定上盖321内只能做横向位移运动，由此转动臂3221的弧线运动推动夹持臂3222产生横向位移运动，结构如附图15与附图17所示。
[0048]锁定臂到达指定位置后弹性壁特征3232与转动臂特征32212互相卡合，如图16、图17所示，完成对锁定臂的固定，实现锁定功能。
[0049]实施方式三:
[0050]如附图18至附图20所示，与实施方式一不同的为锁定部件30的动作方式，本实施方式中锁定臂302由两零部件构成，分别为斜滑块3321与夹持臂3322，如附图18、附图20所示。具体实施过程为特征斜滑块3321斜向运动，夹持臂3322被上下限制在锁定上壳内，完成装配后确定夹持臂在当下自由度下只能产生横向运动，斜滑块3321在斜向运动过程中通过与夹持臂3322的接触面推动夹持臂产生横向运动，从而形成夹持电极线结构。锁定臂到达指定位置后斜滑块3321回退的行程被卡合，完成锁定。
【权利要求】
1.一种将医疗器械固定在颅骨上的装置，包括: 骨孔底座，其适于被放置于所述颅骨的骨孔内；所述骨孔底座上设置有一通孔； 锁定部件，包括锁定上盖、锁定下盖和锁定臂；所述锁定上盖、锁定下盖和锁定臂形成一个开口，所述医疗器械能够沿其延伸方向穿过所述开口 ；所述锁定臂能够在将第一位置和第二位置之间运动，其中在所述第一位置时，所述锁定臂允许所述医疗器械以所述开口中自如活动；在所述第二位置时，所述锁定臂将所述医疗器械夹紧固定； 放置手柄，其可移除地连接到所述骨孔底座；所述放置手柄具有沿一轴线延伸的主体部分，并在所述主体部分的一端设有与所述骨孔底座相连接的接合部，所述主体部分的所述一端的侧面设有预置螺钉定位部； 骨孔盖，其能够盖在所述骨孔底座上，以将所述通孔封闭。
2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述锁定部件以可调整的角度被放置在所述骨孔底座的所述通孔中。
3.根据权利要求2所述的装置，其特征在于，所述骨孔底座上的设置有第一特征，所述锁定上盖上的设置有轴阵列的第二特征，所述第二特征能够与所述第一特征配合形成卡扣，从而限制所述锁定部件旋转，同时限制了所述锁定部件的竖向位移，使得所述骨孔底座与所述锁定部件固定牢固。
4.根据权利要求1-3之一所述的装置，其特征在于，所述锁定臂能够绕一固定轴心转动，转动过程中推开所述锁定下盖中的弹性卡合臂，到达指定夹持位置后所述弹性卡和臂弹回，从而阻止所述锁定臂回弹，以保证锁定臂与锁定上盖、锁定下盖的结构面将电极线夹紧。
5.根据权利要求1-3之一所述的装置，其特征在于，所述锁定臂包括转动臂与夹持臂；所述转动臂能够绕一轴进行旋转，通过一驱动机构推动所述夹持臂产生横向直线位移。
6.根据权利要求5所述的装置，其特征在于，所述锁定臂上设有一凸起，所述锁定上盖上设有一与所述凸起相配合的弧形槽，所述凸起能够在所述弧形槽内滑动从而促使所述锁定臂运动；所述驱动机构包括设置于所述转动臂的一端上的凸柱，以及设置于所述夹持臂上的狭长的槽；所述凸柱能够在所述狭长的槽内旋转及滑动；所述夹持臂被所述锁定上盖限制只能做横向位移运动。
7.根据权利要求1-3之一所述的装置，其特征在于，所述锁定臂包括斜滑块与夹持臂，所述斜滑块能够沿第一方向产生线性运动，并推动所述夹持臂在不同于所述第一方向的第二方向产生横向运动，从而对所述医疗器械形成夹持。
8.根据权利要求7所述的装置，其特征在于，所述夹持臂具有一与所述斜滑块相接的接触面，所述斜滑块在斜向运动过程中通过与所述夹持臂的所述接触面作用，从而推动所述夹持臂产生横向运动。
【文档编号】A61N1/05GK203598352SQ201320708344
【公开日】2014年5月21日 申请日期:2013年11月7日 优先权日:2013年11月7日
【发明者】王进强, 王航, 马伯志, 郝红伟, 刘方军, 李路明 申请人:北京品驰医疗设备有限公司, 清华大学