一种治疗骨折的中药制剂的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗骨折的中药制剂，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：吉祥草、脆蛇、夜关门、贝母兰、鹗骨、吊干麻、黄桷叶、黄花稔、九倒生、石柑子、水红袍、糯芋、藤仲、通光散、叶象花和珍珠梅；本发明中药制剂具有接骨续筋，温经通络，强筋壮骨，活血化瘀之功效，可提高成骨细胞的活性和数量，促进骨基质钙化，加速骨痂改造，还能缓解局部疼痛，比单纯的化合物和生物制剂具有更多的优势，具有明显促进骨折愈合的作用；为纯中药制剂，无任何毒副作用，具有止痛快、疗程短、效果好、药价低廉的特点，治疗骨折的总有效率达98％。
【专利说明】一种治疗骨折的中药制剂
所属【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗骨折的中药制剂。
【背景技术】
[0002]骨折、 跌打损伤等情况是多发病症，求其是中老人的常见多发病。主要发生在人们运动或工作中的摔倒等情况，同时随着人年龄的增大，人体内钙的不断流失形成骨质疏松，也极易造成骨折。骨折是指由于外伤或病理等原因致使骨质部分或完全断裂的一种疾病，又名折骨、折伤、伤折、折疡，多因外力、肌肉拉力或骨病所造成，其主要临床表现为:骨折部有局限性疼痛和压痛，局部肿胀和出现瘀斑，肢体功能部位或完全丧失，完全性骨质尚可出现肢体畸形及异常活动。骨折通常可分为截断、碎断或斜断，患处可有瘀血、肿痛、错位、畸形、骨声、轴心叩击痛、异常活动及功能障碍等种种表现，如因骨本身患结核、骨髓炎及骨瘤等病变，每遇轻度外力碰撞而发生骨折的称病理性骨折。
[0003]目前治疗骨折的方法主要采用手术治疗，及通过校正骨头，打石膏固定，涂抹内服一些中西药物来彻底治愈，但是往往疗程长，给患者带来痛苦且愈合慢，费用高，服药时间长，服用不方便，且疗效不理想，容易留下后遗症。
【发明内容】
[0004]本发明提供了一种治疗骨折的中药制剂，具有接骨续筋，温经通络，强筋壮骨，活血化瘀之功效，可提高成骨细胞的活性和数量，促进骨基质钙化，加速骨痂改造，还能缓解局部疼痛，比单纯的化合物和生物制剂具有更多的优势，治疗骨折的总有效率达98%。
[0005]为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下:
[0006]一种治疗骨折的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0007]吉祥草62~87份脆蛇57~82份夜关门56~82份贝母兰52~77份
[0008]鹗骨48~75份吊干麻47~72份黄桷叶44~67份黄花稔42~63份
[0009]九倒生42~62份石柑子39~58份水红袍37~57份糯芋37~50份
[0010]藤仲32~47份通光散29~45份叶象花22~42份珍珠梅12~32份。
[0011]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0012]吉祥草67~82份脆蛇62~78份夜关门58~77份贝母兰57~69份
[0013]鹗骨52~72份吊干麻50~67份黄桷叶47~65份黄花稔46~60份
[0014]九倒生45~57份石柑子42~55份水红袍40~52份糯芋38~47份
[0015]藤仲35~44份通光散32~42份叶象花25~32份珍珠梅17~27份。
[0016]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0017]吉祥草72~77份脆蛇67~73份夜关门62~72份贝母兰60~66份
[0018]鹗骨57~67份吊干麻54~62份黄桷叶52~62份黄花稔50~57份
[0019]九倒生47~52份石柑子45~51份水红袍42~47份糯芋41~44份[0020]藤仲37~42份通光散35~37份叶象花27~29份珍珠梅20~22份。
[0021]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0022]吉祥草75份脆蛇70份夜关门67份贝母兰63份
[0023]鹗骨62份吊干麻58份黄桷叶57份黄花稔53份
[0024]九倒生50份石柑子48份水红袍45份糯芋42份
[0025]藤仲40份通光散36份叶象花28份珍珠梅21份。
[0026]一种治疗骨折的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0027](1)将夜关门、贝母兰、黄桷叶、黄花稔、九倒生、藤仲和叶象花洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸1~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成65°C下相对密度为1.11~1.16的稠膏，备用；
[0028](2)将水红袍洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0029](3)将脆蛇、通光散和珍珠梅进行混合，混合均匀后进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；
[0030](4)将吉祥草、吊干麻、石柑子和糯芋洗净，浸入4倍量的85%的乙醇溶液浸泡1-2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，浓缩为65°C下相对密度为1.13~1.18的稠膏，备用；
[0031](5)将鹗骨放入火中，烧至20~30分钟，烧成碳状，取出，研末，过200目细粉，备用；
[0032](6)将上述步骤(1)~(5)所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，加入辅料，利用现代先进的制药科技，制成片剂，即得本发明所述的治疗骨折的中药制剂。
[0033]本发明所用中药的药性如下:
[0034]吉祥草:甘，平。润肺止咳，祛风，接骨。用于肺结核，咳嗽咯血，慢性支气管炎，哮喘，风湿性关节炎；外用治跌打损伤，骨折。清肺，止咳，理血，解毒。治肺热咳嗽，吐血，衄血，便血，跌打损伤，疮毒，赤眼，疳积。《常用中草药手册》载:“润肺止咳，补肾接骨。治肺结核咳嗽，吐血，哮喘，慢性肾盂肾炎，遗精，跌打，骨折。”现代医学研究证实，吉祥草具有治疗肺结核，咳嗽咯血，慢性支气管炎，哮喘，风湿性关节炎的作用；外用治跌打损伤，骨折等。
[0035]脆蛇:味辛，咸，性平，小毒；归肝、脾、肾经。活血祛风，解毒消肿。主跌打损伤，骨折，大麻风，风湿痛，久痢，疳积，痈疮肿毒。《中药形性经验鉴别法》载:“治关节痛，神经痛，恶疮肿瘍。”
[0036]夜关门:苦辛，凉。补肝肾，益肺阴，散瘀消肿。治遗精，遗尿，白池，白带，哮喘，胃痛，劳伤，小儿疳积，泻痢，跌打损伤，视力减退，目赤，乳痈。补肾涩精，健脾利湿，化痰止咳，清热解毒，尿频，带下，泄泻，痢疾，水肿，咳嗽气喘，目赤肿痛，痈疮肿毒，毒虫咬伤。《质问本草》载:“治跌打损伤，煎之而蒸，能散瘀血。”
[0037]贝母兰:辛，甘，凉；归肺、肾经。清热止咳，止血定痛。主支气管炎，感冒，骨折，软组织挫伤，外伤出血。《云南中草药选》载:“接骨，续筋，清热，止咳。”
[0038]鹗骨:咸，平；归肾经。续筋骨，消肿痛。主跌打损伤，骨折。《纲目》载:“接骨。”
[0039]吊干麻:辛，苦，凉，小毒；归肺、肝、肾经。祛风除湿，活血通经，解毒杀虫。主风湿痹痛，骨折伤痛，闭经，疮疡溃烂，头癣，阴痒。《陕西中草药》载:“清热解毒，消肿，杀虫。治秃疮，黄水疮，骨折肿痛，阴道发痒。”
[0040]黄桷叶:涩，性平。祛风通络，止痒敛疮，活血消肿。主筋骨疼痛，迎风流泪，皮肤病痒，敛疮，跌打损伤，骨折。《本草求原》载:“续筋骨，止痛，消瘀，去骨内风。”
[0041]黄花稔:味辛，性凉；归肺、肝、大肠经。清热利湿，排脓止痛。用于感冒发热，扁桃体炎，细菌性痢疾,泌尿系结石,黄疸,痢疾,腹中疼痛；外用治痈疖疔疮。
[0042]九倒生:凉，微涩；归肾经。活血消肿，止血生肌。主刀伤，骨折，疮疡溃烂，烧烫伤。
[0043]石柑子:味辛，苦，性平，小毒；归肝、胃经。祛风除湿，活血散瘀，消积，止咳。用于跌打损伤，晚期血吸虫病肝脾肿大，风湿性关节炎，小儿疳积，咳嗽；外用治骨折，中耳炎，鼻窦炎。《四川中药志》载:“治小儿五疳，大人寒气入骨，不红不肿，湿流关节，麻木等症。并能止咳，止气痛。”
[0044]水红袍:辛，苦，性寒；归肺，肝经。活血散瘀，消肿止痛，凉血止血，消炎生肌。治骨折，跌打损伤，外伤出血,火烫伤,疮疖，乳痈，咽喉痛，蛇咬伤。
[0045]糯芋:味辛，苦，性平，小毒。活血祛瘀，接骨，止痛。主跌打伤肿，骨折，风湿痹痛，痛经。《云南中草药》载:“消肿止痛，接骨。”
[0046]藤仲:甘，微苦，性微温，小毒。祛风活络，接骨，止血。用于风湿关节痛；外用治外伤出血，骨折。《云南中草药》载:“止血生肌，舒筋活络。”
[0047]通光散:味苦，性微寒；归肺、肝经。清热解`毒，止咳平喘，通利湿通乳，抗癌。主咽喉肿痛，肺热咳喘，湿热黄疸，小便不利，乳汁不通，疮疖，癌肿。《云南中草药选》载:“消炎，止咳，平喘，抗癌。治支气管炎，支气管哮喘，各种癌症，风湿，跌打，骨折，眼底疾患，胃病。”
[0048]叶象花:味苦，涩，性寒，有毒；归肝经。凉血调经，散瘀消肿。主月经过多，外伤肿痛、出血，骨折。
[0049]珍珠梅:苦，寒。有毒。活血散瘀，消肿止痛。用于骨折，跌打损伤，关节扭伤红肿疼痛，风湿性关节炎。
[0050]本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:
[0051]1、本发明中药制剂具有接骨续筋，温经通络，强筋壮骨，活血化瘀之功效，可提高成骨细胞的活性和数量，促进骨基质钙化，加速骨痂改造，还能缓解局部疼痛，比单纯的化合物和生物制剂具有更多的优势，具有明显促进骨折愈合的作用。
[0052]2、本发明为纯中药制剂，无任何毒副作用，具有止痛快、疗程短、效果好、药价低廉的特点，治疗骨折的总有效率达98%。
【具体实施方式】
[0053]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0054]实施例1
[0055]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0056]吉祥草82g脆蛇78g夜关门77g贝母兰69g
[0057]鹗骨72g吊干麻67g黄桷叶65g黄花稔60g
[0058]九倒生57g石柑子55g水红袍52g糯芋47g
[0059]藤仲44g通光散42g叶象花32g珍珠梅27g。
[0060]一种治疗骨折的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:[0061](1)将夜关门、贝母兰、黄桷叶、黄花稔、九倒生、藤仲和叶象花洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸1~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成65°C下相对密度为1.11~1.16的稠膏，备用；
[0062](2)将水红袍洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0063](3)将脆蛇、通光散和珍珠梅进行混合，混合均匀后进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；
[0064](4)将吉祥草、吊干麻、石柑子和糯芋洗净，浸入4倍量的85%的乙醇溶液浸泡1_2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，浓缩为65°C下相对密度为1.13~1.18的稠膏，备用；
[0065](5)将鹗骨放入火中，烧至20~30分钟，烧成碳状，取出，研末，过200目细粉，备用；
[0066](6)将上述步骤(1)~(5)所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，加入辅料，利用现代先进的制药科技，制成片剂，即得本发明所述的治疗骨折的中药制剂。
[0067]用法用量:口服即可，每日3次，每次1片，饭后温开水送服；7天为1个疗程，轻者1个疗程，重者2~3个疗程可痊愈。
[0068]实施例2
[0069]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0070]吉祥草77g脆蛇73g夜关门72g贝母兰70g·[0071]鹗骨67g吊干麻62g黄桷叶62g黄花稔57g
[0072]九倒生52g石柑子51g水红袍47g糯芋44g
[0073]藤仲42g通光散37g叶象花29g珍珠梅22g。
[0074]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0075]实施例3
[0076]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0077]吉祥草75g脆蛇70g夜关门67g贝母兰65g
[0078]鹗骨62g吊干麻58g黄桷叶57g黄花稔53g
[0079]九倒生50g石柑子48g水红袍45g糯芋42g
[0080]藤仲40g通光散36g叶象花28g珍珠梅21g。
[0081]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0082]实施例4
[0083]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0084]吉祥草72g脆蛇67g夜关门62g贝母兰60g
[0085]鹗骨57g吊干麻54g黄桷叶52g黄花稔50g
[0086]九倒生47g石柑子45g水红袍42g糯芋41g
[0087]藤仲37g通光散35g叶象花27g珍珠梅20g。
[0088]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0089]实施例5
[0090]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:[0091]吉祥草67g脆蛇62g夜关门58g贝母兰57g
[0092]鹗骨52g吊干麻50g黄桷叶47g黄花稔46g
[0093]九倒生45g石柑子42g水红袍40g糯芋38g
[0094]藤仲35g通光散32g叶象花25g珍珠梅17g。
[0095]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0096]临床资料:
[0097]1、病例选择:
[0098]作为治疗骨折的中药制剂，选择确诊的骨折患者200例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组100例，其中男性51例，女性49例，年龄13~58岁，平均年龄27.4岁，病程最短者20天，最长者6个月，平均3个月。对照组100例，其中男性52例，女性48例，年龄12~59岁，平均年龄26.7岁，病程最短者18天，最长者5个月，平均2.8个月。
[0099]治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0100]2、药物选择:
[0101]治疗组服用本发明中药制剂，口服，每日3次，每次1片，饭后温开水送服；7天为1个疗程，轻者1个疗程，重者2~3个疗程可痊愈。
[0102]对照组服用麝香接骨胶囊，每日3次，每次3~5粒，饭后半小时服药，30天为一个`疗程。
[0103]3、疗效判定:
[0104](1)治愈:骨折完全恢复，未留任何后遗症，健康如初。
[0105](2)显效:骨折症状好转，需要继续治疗。
[0106](3)有效:骨折症状有好转或明显好转，需继续治疗或结合他法继续进行治疗。
[0107](4)无效:骨折无任何好转，甚而有恶化之趋势
[0108]4、结果:
[0109]选用本发明中药制剂的治疗组中，治愈40例，显效30例，有效28例，无效2例，治愈率40%，总有效率98%。
[0110]对照组中治愈20例，显效18例，有效15例，无效47例，治愈率20%，总有效率53%。
[0111]以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0112]典型病例举例:
[0113]1、曹某，男，19岁，吉林长春人，在外地打工时，不慎将右下肢摔伤，在当地医院检查诊断为右股骨粉碎性骨折，并在该院进行右股骨中上段骨折钢板内固定，右股骨中下段骨折钢丝内固定手术及右下肢管型石膏外固定治疗，用过几种药物治疗，疗效很差。服用本发明中药制剂每日3次，每次1片，饭后温开水送服；服用1个疗程后疼痛减轻，服用2个疗程后疼痛消失，服用3个疗程后骨折治愈。
[0114]2、张某，男，26岁，山西大同人，学校组织的篮球比赛中，被撞伤，左肱骨近端骨折，不仅花去1.6万元医疗费，术后还留下一道约20厘米的疤痕，后来我院治疗，服用本发明中药制剂每日3次，每次1片，饭后温开水送服；服用1个疗程后，疤痕明显好转，服用第2个疗程后，疤痕消失,全愈。
[0115]3、李某，女，45岁，河北保定人，酒店员工，下班时，不料途中因没有灯光和护栏，一不小心没站稳，从高处摔到地上受伤，其后被送到医院救治，经医院诊断为骨盆骨折。服用本发明中药制剂1个疗程后疼痛减轻，服用2个疗程后疼痛消失，服用3个疗程后骨盘骨折治愈。
[0116]4、邱某，男，37岁，辽宁沈阳人，建筑工人，上班时，不慎将左下肢摔伤，在当地医院检查诊断为左肢骨折，有时疼痛难忍，用过许多药物，只起到了暂时性止痛，过段时间就会复发，不能痊愈。来我院就诊，服用本发明中药制剂，服用2个疗程后，疼痛症状基本消失，服用第3个疗程后痊愈，随访，至今未复发。
[0117]5、潘某，女，56岁，山东烟台人，家庭主妇，在家中，不慎摔倒，将右胳膊摔伤，在当地医院检查诊断为骨折，治疗一段时间无效，后来我院就诊，服用本发明中药制剂，服用1个疗程后，疼痛症状基本消·失，服用第2个疗程后痊愈。
【权利要求】
1.一种治疗骨折的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:吉祥草62~87份脆蛇57~82份夜关门56~82份贝母兰52~77份鹗骨48~75份吊干麻47~72份黄桷叶44~67份黄花稔42~63份九倒生42~62份石柑子39~58份水红袍37~57份糯芋37~50份藤仲32~47份通光散29~45份叶象花22~42份珍珠梅12~32份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗骨折的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:吉祥草67~82份脆蛇62~78份夜关门58~77份贝母兰57~69份鹗骨52~72份吊干麻50~67份黄桷叶47~65份黄花稔46~60份九倒生45~57份石柑子42~55份水红袍40~52份糯芋38~47份藤仲35~44份通光散32~42份叶象花25~32份珍珠梅17~27份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗骨折的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:吉祥草72~77份脆蛇67~73份夜关门62~72份贝母兰60~66份鹗骨57~67份吊干麻54~62份黄桷叶52~62份黄花稔50~57份九倒生47~52份石柑子45~51份水红袍42~47份糯芋41~44份藤仲37~42份通光散35~37份 叶象花27~29份珍珠梅20~22份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗骨折的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:吉祥草75份脆蛇70份夜关门67份贝母兰63份鹗骨62份吊干麻58份黄桷叶57份黄花稔53份九倒生50份石柑子48份水红袍45份糯芋42份藤仲40份通光散36份叶象花28份珍珠梅21份。
5.一种如权利要求1-4任一项所述治疗骨折的中药制剂的制备方法，其特征在于:包括以下工艺步骤:(1)将夜关门、贝母兰、黄桷叶、黄花稔、九倒生、藤仲和叶象花洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸1~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成65°C下相对密度为1.11~1.16的稠膏，备用；(2)将水红袍洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；(3)将脆蛇、通光散和珍珠梅进行混合，混合均匀后进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；(4)将吉祥草、吊干麻、石柑子和糯芋洗净，浸入4倍量的85%的乙醇溶液浸泡1-2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，浓缩为65°C下相对密度为1.13~1.18的稠膏，备用；(5)将鹗骨放入火中，烧至20~30分钟，烧成碳状，取出，研末，过200目细粉，备用；(6)将上述步骤(1)~(5)所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，加入辅料，利用现代先进的制药科技，制成片剂，即得本发明所述的治疗骨折的中药制剂。
【文档编号】A61K36/898GK103735851SQ201410035392
【公开日】2014年4月23日 申请日期:2014年1月24日 优先权日:2014年1月24日
【发明者】王太霞, 邱阳, 管心平, 鞠建丽, 周丽 申请人:王太霞