一种医用水凝胶凉贴的制作方法
【专利摘要】本发明提供一种医用水凝胶凉贴，按质量百分比计，其配方中包括以下组分：65～75%的淀粉，17～23%的聚乙烯吡咯烷酮，8～12%的羧甲基纤维素钠以及足够将其它组分充分溶解的溶剂。本发明的医用水凝胶凉贴的主材料为西米淀粉其取材丰富，天然性能良好可降低成本；比传统的医用水凝胶凉贴少了交联剂种类，减少了人工合成高分子材料的使用，降低成本，节省能源；其实现皮肤表层物理降温2℃，能用通过降温镇静作用来缓解肿瘤患者的痛疼，有效的改善了患者睡眠。
【专利说明】一种医用水凝胶凉贴
【技术领域】
[0001]本发明涉及医用用品，更具体地，涉及一种可以缓解肿瘤患者疼痛的医用水凝胶凉贴。
【背景技术】
[0002]医用水凝胶主要是一些以去离子水加上一些高分子共聚物和交联剂等物质组成的凝胶状材料，其种类很多，可以用于医药和外科手术等领域。例如，用水凝胶代替传统纱布作为伤口敷剂，因为水凝胶本身的凝胶状态，比传统纱布更为柔软，还可以吸收伤口的分泌液，减少伤口感染的几率，减少患者痛疼。目前，医用水凝胶类产品主要用于处理伤口，作为与透镜和人工软骨接触的材料，在缓解肿瘤患者痛疼领域很少被提及。
[0003]现在，我国各类肿瘤患者越来越多，肿瘤患者在病灶达到一定程度后，会出现不同程度的痛疼，常规的做法是给患者口服或者注射止痛药物来缓解患者痛疼，药物的作用会增加患者的身体负担。实际上，有些痛痛通过物理降温作用可以来缓解，因此，现在越来越需要一种可以用于缓解肿瘤患者痛疼的一种材料。
【发明内容】
[0004]针对现有技术中的上述缺陷，本发明提供了一种可以实现皮肤物理降温2°C，能够有效缓解轻度烧伤、肿瘤患者痛疼的水凝胶凉贴。
[0005]本发明提供的医用水凝胶凉贴，主要采用西米淀粉和聚乙烯吡咯烷酮作为交联剂制成的。其中，西米淀粉主要取材于西米棕榈树，其来源广泛，比目前广泛应用的琼脂和角叉菜胶要更经济，西米淀粉是纯天然成分，而且其用于制备水凝胶凉贴具有更优越的性能，因此，更易于作为制备医用材料来取材。
[0006]本发明的技术方案为:一种医用水凝胶凉贴，按质量百分比计，其配方中包括以下组分:65~75%的淀粉，17~23%的聚乙烯吡咯烷酮，8~12%的羧甲基纤维素钠以及足够将其它组分充分溶解的溶剂。
[0007]本发明的一个较佳实施例中，进一步包括，按质量百分比计，其配方中包括以下组分:70%的淀粉，20%的聚乙烯吡咯烷酮，10%的羧甲基纤维素钠以及足够将其它组分充分溶解的溶剂。
[0008]本发明的一个较佳实施例中，进一步包括，所述淀粉为淀粉值高于84%的西米淀粉，所述西米淀粉不得检出大肠埃希菌和致病菌。
[0009]本发明的一个较佳实施例中，进一步包括，所述溶剂为医用纯化水。
[0010]本发明的一个较佳实施例中，进一步包括，所述医用纯化水的最大微生物限度为100cfu/mlο
[0011]本发明的一个较佳实施例中，进一步包括，所述聚乙烯吡咯烷酮为K值为90的白色粉末。
[0012]本发明的一个较佳实施例中，进一步包括，所述羧甲基纤维素钠为白色至微黄色纤维状粉末或颗粒，其pH为6.5~8.0，其粘度为75~140%。
[0013]本发明的一个较佳实施例中，进一步包括，一种制备本发明的医用水凝胶凉贴的方法，其特征在于，包括以下步骤:
(1)根据各组分的质量百分比称取，备用；
(2)将步骤(1)中的各组分溶解在医用纯化水中至完全溶解形成溶液，保持90°C的温度下搅拌溶液，直至溶液变成半凝胶状态；
(3)将步骤(2)中制备的半凝胶状态溶液在25~35kGy剂量的电子束辐射，制得所述医用水凝胶凉贴。
[0014]本发明的一个较佳实施例中，进一步包括，在进行步骤(2)之前将所述的医用纯化水进行检验，检验其酸碱度、硝酸盐含量、亚硝酸盐含量、氨含量、总有机碳含量、不挥发物含量、重金属含量以及微生物限度。本发明的水凝 胶凉贴主要是医用方面，因此水作为制备凉贴的成分的溶剂，对水的要求较高，需要对医用纯化水进行检测后达到标准，才可使用。
[0015]本发明提供的一种医用水凝胶凉贴在解决了现有技术的不足后，达到的有益效果:
1、本发明的医用水凝胶凉贴以西米淀粉为主要组分，西米淀粉取材丰富，可降低成本；西米淀粉是一种纯天然成分，符合医用材料安全的标准，而且西米淀粉的性能较好，制备的水凝胶凉贴能够满足医用需求。
[0016]2.本发明的医用水凝胶凉贴只采用了聚乙烯吡咯烷酮一种交联剂，传统的医用水凝胶凉贴少了交联剂种类，减少了人工合成高分子材料的使用，降低成本，节省能源。
[0017]3.本发明的医用水凝胶凉贴能用实现皮肤表层物理降温2°C，能用通过降温镇静作用来缓解肿瘤患者的痛疼，有效的改善了患者睡眠。
【具体实施方式】
[0018]下面结合实施例对本发明做进一步描述。
[0019]实施例1
(O首先称取70%的西米淀粉，20%的聚乙烯吡咯烷酮，10%纤维素钠，备用。
[0020](2)将步骤(1)中的各组分溶解到已经事先做过检测，且符合标准的医用纯化水中，本实施例中纯化水的用量不做严格控制，只要达到上述组分完全溶解即可，保持90°C的温度下搅拌溶液，直至溶液变成半凝胶状态。
[0021](3)将步骤(2)中的半凝胶状态溶液在25kGy剂量的电子束辐射，制得所述医用水凝胶凉贴。
[0022]实施例2
(O首先称取65%的西米淀粉，23%的聚乙烯吡咯烷酮，12%纤维素钠，备用。
[0023](2)将步骤(1)中的各组分溶解到已经事先做过检测，且符合标准的医用纯化水中，本实施例中纯化水的用量不做严格控制，只要达到上述组分完全溶解即可，保持90°C的温度下搅拌溶液，直至溶液变成半凝胶状态。
[0024](3)将步骤(2)中的半凝胶状态溶液在35kGy剂量的电子束辐射，制得所述医用水凝胶凉贴。
[0025]实施例3(O首先称取75%的西米淀粉，17%的聚乙烯吡咯烷酮，8%纤维素钠，备用。
[0026](2)将步骤(1)中的各组分溶解到已经事先做过检测，且符合标准的医用纯化水中，本实施例中纯化水的用量不做严格控制，只要达到上述组分完全溶解即可，保持90°C的温度下搅拌溶液，直至溶液变成半凝胶状态。
[0027](3)将步骤(2)中的半凝胶状态溶液在30kGy剂量的电子束辐射，制得所述医用水凝胶凉贴。
[0028]本发明实施例1-3中应用的西米淀粉是由马来西亚棕榈原木经过削皮、切割、打磨、产物水洗分离、淀粉提取、精制、脱水、干燥等工艺加工而成的淀粉。其外观是白色粉末，无异味，pH为5.0-7.0，水分含量为11-14%，灰分不超过0.3%，淀粉值不低于84%，并且不得检出大肠埃希菌和致病菌。
[0029]本发明应用的聚乙烯吡咯烷酮是由N-乙烯吡咯烷酮、过氧化氢、过氧化物聚合反应后烘干得到的K值为90的白色粉末。羧甲基纤维素钠是由木浆经过碱化、醚化、加酸中和、乙醇洗涤、磨粉、混合、筛选等工艺加工而成，是一种白色至微黄色纤维状粉末或者颗粒，其pH值为6.5-8.0，粘度为75-140%，其粘度直接关系到制备的医用水凝胶凉贴的质量。
[0030]本发明的医用纯化水通过饮用水经过蒸馏法、离子交换法、反渗透法等工艺加工而成的，因为医用纯化水在水凝胶凉贴的制备中起到溶剂的作用，因此，对水凝胶凉贴是否能够达到医用标准起到至关重要的作用。本发明的医用纯化水达到《中华人民共和国药典》-2010中的各项指标要求。
[0031]医用纯化水酸碱度:10ml纯化水,加入两滴甲基红指示剂,不得显红色；10ml纯化水，加入5滴溴麝香草酚蓝指示液，不得显蓝色；其硝酸盐含量为0.04 mg /1、亚硝酸盐含量为0.005 mg /1、氨含量为0.1 mg /1、总有机碳含量0.25 mg /1、不挥发物含量3 mg /1、重金属含量0.02 mg /I以及微生物限度小于lOOcfu/ml。
[0032]性能测试
本发明的医用水凝胶凉贴，可以制备成正方形或椭圆形，其尺寸和厚度可以根据实际需求变换，常规需求为1010cm，厚度为2mm，外观为乳白色，半透明，光洁完整，色泽均匀，有弹性。
[0033]对实施例1-3中制备的水凝胶凉贴进行性能测试，其测试标准均符合《中华人民共和国药典》-2010的相关标准，其结果如表1所示。
[0034]表1理化指标
【权利要求】
1.一种医用水凝胶凉贴，其特征在于，按质量百分比计，其配方中包括以下组分:65~75%的淀粉，17~23%的聚乙烯吡咯烷酮，8~12%的羧甲基纤维素钠以及足够将其它组分充分溶解的溶剂。
2.根据权利要求1所述的一种医用水凝胶凉贴，其特征在于，按质量百分比计，其配方中包括以下组分:70%的淀粉，20%的聚乙烯吡咯烷酮，10%的羧甲基纤维素钠以及足够将其它组分充分溶解的溶剂。
3.根据权利要求2所述的一种医用水凝胶凉贴，其特征在于，所述淀粉为淀粉值高于84%的西米淀粉，所述西米淀粉不得检出大肠埃希菌和致病菌。
4.根据权利要求1所述的一种医用水凝胶凉贴，其特征在于，所述溶剂为医用纯化水。
5.根据权利要求4所述的一种医用水凝胶凉贴，其特征在于，所述医用纯化水的最大微生物限度为100cfu/ml。
6.根据权利要求1所述的一种医用水凝胶凉贴，其特征在于，所述聚乙烯吡咯烷酮为K值为90的白色粉末。
7.根据权利要求1所述的一种医用水凝胶凉贴，其特征在于，所述羧甲基纤维素钠为白色至微黄色纤维状粉末或颗粒，其PH为6.5~8.0，其粘度为75~140%。
8.制备权利要求1-7任意一项医用水凝胶凉贴的方法，其特征在于，包括以下步骤: (1)根据各组分的质量百分比称取，备用； (2)将步骤(1)中的各组分溶解在医用纯化水中至完全溶解形成溶液，保持90°C的温度下搅拌溶液，直至溶液变成半凝胶状态； (3)将步骤(2)中制备的半凝胶状态溶液在25~35kGy剂量的电子束辐射，制得所述医用水凝胶凉贴。
9.根据权利要求8所述的制备医用水凝胶凉贴的方法，其特征在于，在进行步骤(2)之前将所述的医用纯化水进行检验，检验其酸碱度、硝酸盐含量、亚硝酸盐含量、氨含量、总有机碳含量、不挥发物含量、重金属含量以及微生物限度。
【文档编号】A61L15/42GK103989552SQ201410190594
【公开日】2014年8月20日 申请日期:2014年5月7日 优先权日:2014年5月7日
【发明者】肖峰, 林志雄, 朱南康 申请人:江苏达胜伦比亚生物科技有限公司