一种小儿复方氨基酸注射液的制作方法
【专利摘要】本发明属于医药【技术领域】，具体涉及一种小儿复方氨基酸的注射液，包含异亮氨酸、丙氨酸、丝氨酸、谷氨酸、甘氨酸、缬氨酸、甲硫氨酸、亮氨酸、脯氨酸、醋酸赖氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、色氨酸、N-乙酰-L-酪氨酸、门冬氨酸、组氨酸、精氨酸、盐酸半胱氨酸18种氨基酸，以及抗氧化剂焦亚硫酸氢钠，该产品具有最佳的必须氨基酸/总氮比，接近人乳模式，生物利用率高，保证了氨基酸充分利用，使患者迅速得到营养支持，提高免疫力，加速患儿病情康复，为小儿低血蛋白症首选治疗药物。
【专利说明】一种小儿复方氨基酸注射液
【技术领域】
[0001]本发明属于医药【技术领域】，具体涉及一种小儿复方氨基酸的注射液。
【背景技术】
[0002]氨基酸是指含有氨基和羧基的一类有机化合物的通称。是生物功能大分子蛋白质的基本组成单位，构成动物营养所需蛋白质的基本物质。作为机体内第一营养要素的蛋白质，它在食物营养中的作用是显而易见的，但它在人体内并不能直接被利用，而是通过变成氨基酸小分子后被利用的。即它在人体的胃肠道内并不直接被人体所吸收，而是在胃肠道中经过多种消化酶的作用，将高分子蛋白质分解为低分子的多肽或氨基酸后，在小肠内被吸收，沿着肝门静脉进入肝脏。一部分氨基酸在肝脏内进行分解或合成蛋白质；另一部分氨基酸继续随血液分布到各个组织器官，任其选用，合成各种特异性的组织蛋白质。
[0003]目前国内外生产的氨基酸制剂品种繁多，各制剂中氨基酸的种类、含量和数量各不相同，但都是成人用口服液和注射液。氨基酸在婴幼儿与成人体内有不同的代谢作用，婴幼儿体内苯丙氨酸羟化酶的活性低，易产生高苯丙氨酸血症；又因为胱硫醚酶的活性低，易产生高蛋氨酸血症；组氨酸合成速度慢，易产生低组氨酸血症。因此，婴幼儿用氨基酸输液应降低苯丙、蛋、甘氨酸的用量，增加半胱、酪、组氨酸用量，这样才能使血浆氨基酸谱保持正常。
【发明内容】
[0004]本发明是针对 小儿生理特点精心组配的氨基酸制剂，具有最佳的必须氨基酸/总氮比，接近人乳模式，生物利用率高，保证了氨基酸充分利用，使患者迅速得到营养支持，提高免疫力，加速患儿病情康复，为小儿低血蛋白症首选治疗药物。
[0005]本发明通过以下技术方案实现:
[0006]本发明涉及一种小儿复方氨基酸注射液，以1000ml注射液计量含有以下组分:
[0007]异亮氨酸2.3~5.1g
丙氨酸4.6~14.0g
精氨酸3.0~9.1g
丝氨酸2.8~8.4g
谷氨酸5.2~15.8g
甘氨酸1.5~4.7g
缬氨酸2.6~8.0g
甲硫氣酸0.9~2.9g
组氨酸1.5~4.7g
壳氨酸5.1~15.5g
脯氨酸4.1~12.4g
醋酸赖氨酸5.8~17.5g
苯丙氨酸1.9~6.0g
苏氣酸2.6~8.0g
[0008]
色氨酸1.0~3.1g
N-乙酰-L-酪氨酸0.4~1.3g
门冬氨酸3.0~9.1g
盐酸半胱氨酸0.7~2.2g
抗氧化剂1.0g
[0009]以1000ml注射液计量，优选含有以下组分:
[0010]
【权利要求】
1.一种小儿复方氨基酸注射液，其特征在于:以1000ml注射液计量含有以下组分: 异亮氨酸2.3~5.1g 丙氨酸4.6~14.0g 精氨酸3.0~9.1g 丝氨酸2.8~8.4g 谷氨酸5.2~15.8g 甘氨酸1.5~4.7g 缬氨酸2.6~8.0g 甲硫氨酸0.9~2.9g 组氨酸1.5~4.7g 壳氛酸5.1~15.5g。 脯氨酸4.1~12.4g 醋酸赖氨酸5 .8~17.5g 苯丙氨酸1.9~6.0g 苏氨酸2.6~8.0g 色氨酸1.0~3.1g N-乙酰-L-酪氨酸0.4~1.3g 门冬氨酸3.0~9.1g 盐酸半胱氨酸0.7~2.2g抗氧化剂1.0g
2.根据权利要求1所述的一种小儿复方氨基酸注射液，其特征在于:以1000ml注射液计量含有以下组分:异亮氨酸2.3g丙氨酸4.6g精氨酸3.0g丝氨酸2.8g谷氨酸5.2g甘氨酸1.5g缬氨酸2.6g甲硫氨酸0.9g组氨酸1.5g亮氨酸5.1g。脯氨酸4.1g醋酸赖氨酸5.8g苯丙氨酸 1.9g苏氨酸2.6g色氨酸1.0g N-乙酰-L-酪氨酸0.4g门冬氨酸3.0g 盐酸半胱氨酸0.7g抗氧化剂1.0g
3.根据权利要求1所述的一种小儿复方氨基酸注射液，其特征在于:以1000ml注射液计量含有以下组分:异亮氨酸3.1g丙氨酸6.3g精氨酸4.1g丝氨酸3.8g谷氨酸7.1g甘氨酸2.1g缬氨酸3.6g甲硫氨酸1.3g组氨酸2.1g亮氨酸7.0g。脯氨酸5.6g醋酸赖氨酸7.9g苯丙氨酸2.7g苏氨酸3.6g色氨酸1.4g N-乙酰-L-酪氨酸0.6g门冬氨酸4.1g 盐酸半胱氨酸1.0g抗氧化剂1.0g
4.根据权利要求1所述的一种小儿复方氨基酸注射液，其特征在于:以1000ml注射液计量含有以下组分:异亮氨酸5.1g丙氨酸14.0g精氨酸9.1g丝氨酸8.4g谷氨酸15.8g甘氨酸4.7g缬氨酸8.0g甲硫氨酸2.9g组氨酸4.7g亮氨酸15.5g。脯氨酸12.4g 醋酸赖氨酸17.5g苯丙氨酸6.0g苏氨酸8.0g色氨酸3.1g N-乙酰-L-酪氨酸1.3g门冬氨酸9.1g 盐酸半胱氨酸2.2g抗氧化剂1.0g
5.根据权利要求1~4任一项所述的一种小儿复方氨基酸注射液,其特征在于:该注射液中总氨基酸的含量为5~15%。
6.根据权利要求1~4任一项所述的一种小儿复方氨基酸注射液,其特征在于:所述的抗氧化剂为焦亚硫酸钠。
7.根据权利要求1所述的一种小儿复方氨基酸注射液，其特征在于:该注射液通过以下制备方法实现: I)取注射用水85%，加热至95°C以上，保温通氮40min ；2)控制水温80~85°C，于氮气流保护下依次投入焦亚硫酸氢钠、组氨酸、精氨酸、盐酸半胱氨酸，搅拌至溶解； 3)在自然条件下降温冷却至60~70°C，于氮气流保护下依次投入其它原料，搅拌至完全溶解； 4)待药液降至室温25°C，于氮气流保护下添加pH调节剂调整药液pH5.5-7.0之间，并添加药用活性炭适量，搅拌IOmin ； 5)待完全稳定后加入注射用水至1000ml； 6)于氮气流保护下过滤灌装，于121°C倒置灭菌30min。
8.根据权利要求7所述的一种小儿复方氨基酸注射液，其特征在于:所述的制备方法(4)调节pH使用的调节剂为冰醋酸、盐酸或磷酸中的一种或几种。
【文档编号】A61K31/198GK103989673SQ201410201821
【公开日】2014年8月20日 申请日期:2014年5月14日 优先权日:2014年5月14日
【发明者】唐振林 申请人:西安悦尔康药业有限公司