一种提高复方氨基酸注射液透光率的方法
【专利摘要】一种提高复方氨基酸注射液透光率的方法，通过对配制原料山梨醇溶液透光率的检测步骤替代检测山梨醇溶液还原糖的检测步骤以提高复方氨基酸注射液透光率。选择透光率＞99%的山梨醇溶液。灭菌前山梨醇溶液与灭菌后山梨醇溶液的透光率变化≤0.1%。本发明提供的一种提高复方氨基酸注射液透光率的方法，通过对配制原料山梨醇溶液透光率的检测步骤替代现有的检测山梨醇溶液还原糖的检测步骤以提高制得的复方氨基酸注射液透光率，克服了以还原糖检测为主要检测项目的技术偏见，可以解决透光率下降、产品质量不稳定的问题，提高了产品质量。
【专利说明】一种提高复方氨基酸注射液透光率的方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种提高注射液透光率的方法，尤其是一种提高复方氨基酸注射液透光率的方法。
【背景技术】
[0002]目前，国内在生产复方氨基酸注射液过程中，惯常做法及观点是通过检测原料山梨醇溶液还原糖的高低来决定山梨醇溶液质量的好坏，从而生产出具有合格透光率的复方氨基酸注射液。一般业界的普遍观点认为:还原糖的值越低，山梨醇溶液的质量越好，采用此山梨醇溶液生产的复方氨基酸注射液透光率也高。
[0003]然而，在生产复方氨基酸注射液的过程中发现，在其他原料及工艺条件不变的情况下，采用低还原糖值的山梨醇生产的复方氨基酸注射液透光率不稳定，灭菌后的复方氨基酸注射液有的批次透光率合格，有的批次透光率仅为97.47%,低于企业内控标准(97.5%)，因此，通过检测山梨醇溶液的还原糖值的方法不能用于控制复方氨基酸注射液透光率。
【发明内容】
[0004]本发明所要解决的技术问题是提供一种提高复方氨基酸注射液透光率的方法，可以解决透光率下降、产品 质量不稳定的问题，提高了复方氨基酸注射液透光率。
[0005]为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是:一种提高复方氨基酸注射液透光率的方法，通过对配制原料山梨醇溶液透光率的检测步骤替代检测山梨醇溶液还原糖的检测步骤以提高复方氨基酸注射液透光率。
[0006]选择透光率> 99%的山梨醇溶液。
[0007]灭菌前山梨醇溶液与灭菌后山梨醇溶液的透光率变化< 0.1%。
[0008]本发明提供的一种提高复方氨基酸注射液透光率的方法，通过对配制原料山梨醇溶液透光率的检测步骤替代现有的检测山梨醇溶液还原糖的检测步骤以提高制得的复方氨基酸注射液透光率，克服了以还原糖检测为主要检测项目的技术偏见，可以解决透光率下降、产品质量不稳定的问题，提高了产品质量。
【具体实施方式】
[0009]实施例一
[0010]考察相同还原糖值，不同透光率的山梨醇溶液对复方氨基酸注射液配制(按17AA-1处方浓度配制)透光率的影响:
[0011]相同还原糖值的山梨醇溶液的透光率值如表1所示
[0012]表1
[0013]
【权利要求】
1.一种提高复方氨基酸注射液透光率的方法，其特征在于:通过对配制原料山梨醇溶液透光率的检测步骤替代检测山梨醇溶液还原糖的检测步骤以提高复方氨基酸注射液透光率。
2.根据权利要求1所述的一种提高复方氨基酸注射液透光率的方法，其特征在于:选择透光率> 99%的山梨醇溶液。
3.根据权利要求1或2所述的一种提高复方氨基酸注射液透光率的方法，其特征在于:灭菌前山梨醇溶液与灭菌后山`梨醇溶液的透光率变化< 0.1%。
【文档编号】A61K47/10GK103690533SQ201310737099
【公开日】2014年4月2日 申请日期:2013年12月27日 优先权日:2013年12月27日
【发明者】沈联兵, 郑银华, 张安莲, 卢艳, 邹小丽, 邬晓婷 申请人:宜昌三峡制药有限公司