一种治疗白癜风的中药制剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗白癜风的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：补骨脂、地锦、大腹皮、花椒、海蛤壳、花斑叶、旱芹、扶芳藤、及己、金沙草、菊苣、枸杞子、古山龙、樟脑、薤白和金银花；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有活血化瘀、祛腐生肌、利湿消斑、驱风止痒之功效，能够调节人体免疫系统功能，改善皮肤微循环，对治疗白癜风以及白癜风诱发的疾病具有显著的治疗效果，治愈后不复发，安全可靠，无任何毒副作用，服药期间可正常工作和生活，奇效实用，成本低廉，值得广泛推广应用。
【专利说明】一种治疗白癜风的中药制剂及制备方法
所属【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗白癜风的中药制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002]白癜风是一种常见的后天性的局限性或发泛性皮肤色素脱失病。全身各部位可发生，常见于指背、腕、前臂、颜面、颈项及生殖器周围等。女性外阴部亦可发生，青年妇女居多。
[0003]白癜风可诱发多种疾病，如恶性贫血、斑秃、银屑病、恶性肿瘤、支气管哮喘、类风湿关节炎和白内障等疾病，以及并发甲亢、糖尿病、慢性活动性肝炎等疾病。社会上有很多人对白癜风患者有一定的歧视，导致广大患者自尊心受到毁灭性打击，从而产生一系列精神方面的疾患；白癜风最大的危害还在于有碍观瞻，在日益重视外在美的当今社会，白癜风患者的学习、就业、婚姻等等生存条件往往受到很大影响，从而易导致一系列心理方面的疾
[0004]目前，治疗白癜风的方法和药物很多，但不能达到理想的效果，有的药物还有过敏和轻微的中毒反应，也有的药物易引起肝、肾、脾肿大等副作用，给患者带来痛苦。因此，研究开发一种安全有效治疗白癜风的中药非常有实用价值。
【发明内容】
[0005]本发明提供了一种治疗白癜风的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有活血化瘀、祛腐生肌、利湿消斑、驱风止痒之功效，能够调节人体免疫系统功能，改善皮肤微循环，对治疗白癜风以及白癜风诱发的疾病具有显著的治疗效果，治愈后不复发，安全可靠，无任何毒副作用，服药期间可正常工作和生活，奇效实用，成本低廉，值得广泛推广应用。
[0006]为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下:
[0007]—种治疗白癜风的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0008]
补骨脂35~59份地锦33~57份大腹皮32~56份花椒32~弘份 海蛤壳31~55份花斑叶30~54份旱芹30~54份扶芳藤29~53份 及己29~53份金沙草27~51份菊昔26~50份枸祀子26~50份
古山龙24~48份樟脑23~47份薤白20~44份金银花15~39 ?刀、
[0009]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0010]补骨脂39~55份地锦37~53份大腹皮36~52份花椒36~52份 海蛤壳35~51份花斑叶34~50份旱芹34~50份扶芳藤33~49份 及己33~49份金沙草31~47份菊苣30~46份枸祀子30~46份
古山龙28~44份樟脑27~43份薤白24~40份金银花19~35份。
[0011] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0012]
补骨脂43~51份地锦41~49份大腹皮40~48份花椒40~48份 海蛤壳39~47份花斑叶38~46份旱芹38~46份扶芳藤37~45份 及己37~45份金沙草35~43份菊宦33~42份枸杞子34~42份
古山龙32~40份樟脑31~39份薤白28~36份金银花23~31份。
[0013]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0014]
补骨脂47份地锦45份大腹皮44份花椒44份
海蛤壳43份花斑叶42份旱芹42份扶芳藤41份
及己41份金沙草39份菊苣38份枸杞子38份
古山龙36汾樟脑35份薤白32份金银花27份。
[0015]一种治疗白癜风的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0016](I)将补骨脂、扶芳藤、金沙草、枸杞子和古山龙洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0017](2)将地锦、旱芹和薤白洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0018](3)将大腹皮、花椒和及己放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；
[0019](4)将海蛤壳置无烟火上煅至红透，取出放凉，碾碎研末，过160目细粉，备用
[0020](5)将花斑叶、菊苣、樟脑和金银花洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~1.16的稠膏，备用；
[0021](6)将上述步骤(1)~(5)所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗白癜风的中药制剂。
[0022]本发明所用中药的药性如下:
[0023]补骨脂:味辛、苦，性温；归肾、心、脾、胃、肺经。补肾助阳，纳气平喘，温脾止泻。主肾阳不足，下元虚冷，腰膝冷痛，阳痿精，尿频，遗尿，肾不纳气，虚喘不止，脾肾两虚，大便久泻，白癜风，斑秃，银屑病。《玉楸药解》载:“温暖水土，消化饮食，升达脾胃，收敛滑泄、遗精、带下、溺多、便滑诸证。”
[0024]地锦:味辛、微涩，性温；归肝经。祛风止痛，活血通络。主治风湿痹痛，中风半身不遂，偏正头痛，产后血瘀，腹生结块，跌打损伤，痈肿疮毒，溃疡不敛。《本草拾遗》载:“主破老血、产后血结，妇人瘦损，不能饮食，腹中有块；淋浙不尽，亦白带下，天行心闷，并煎服之，亦浸酒。”多种体外抑菌试验方法证明本品鲜汁、水煎剂、水煎醇提物等对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、溶血性链球菌、卡他球菌、白喉杆菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、施氏痢疾杆菌、福氏痢疾杆菌、宋内氏痢疾杆菌、绿脓杆菌、肠炎杆菌、猪霍乱沙门氏杆菌等均具有明显的抑菌作用。
[0025]大腹皮:味辛，性微温，无毒；归脾、肺、胃经。下气宽中，行水。治脘腹痞胀，脚气，水肿。《日华子本草》载:“下一切气，止霍乱，通大小肠，健脾开胃，调中。”
[0026]花椒:味辛、性热；归脾、胃经。芳香健胃，温中散寒，除湿止痛，杀虫解毒，止痒解腥。用于脾胃虚寒，食欲减退，或脘腹冷痛，呕吐，腹泻；蛔虫引起的腹痛。《神农本草经》载:“主风邪气，温中，除寒痹，坚齿发，明目。主邪气咳逆，温中，逐骨节皮肤死肌，寒湿痹痛，下气。，，
[0027]海蛤壳:味咸，性平；入心、肾二经。清热利水，化痰软坚。治热痰喘嗽，水肿，淋病，瘿、瘤，积聚，血结胸痛，血痢，痔疮，崩漏，带下。《本经》载:“主咳逆上气，喘息，烦满，胸痛寒热。”
[0028]花斑叶:味辛，性温。疏风解毒，消肿散瘀。主续筋接骨，荨麻疹，湿疹，过敏性皮炎；外洗治骨折筋伤，跌打扭伤，风湿麻木。
[0029]旱芹:味甘、辛，性凉；入肝，胆，心包经。清热利湿，平肝健胃。《卫生通讯》载:“清胃涤热，通利血脉，利口齿润喉，明目通鼻，醒脑健胃，润肺止咳。”现代医学研究证实，旱芹含有丰富的维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素C和维生素P，钙，铁，磷等矿物质含量也多，此外还有蛋白质、甘露醇和食物纤维等成分。
[0030]扶芳藤:味苦、甘，性温。散瘀止血，舒筋活络。用于咯血，月经不调，功能性子宫出血，风湿性关节痛；外用治跌打损伤，骨折，创伤出血。《浙江天目山药植志》载:“行气活血。治腰膝疼痛，关节酸痛。”煎汤
[0031]及己:味辛、性温，有毒；归肝经。舒筋活络，祛风止痛，消肿解毒。用于跌打损伤，风湿腰腿痛，疔疮肿毒，毒蛇咬伤。《浙江民间常用草药》载:“散瘀活血，抗菌消炎。治跌伤，扭伤，骨折，疖肿，经闭。”
[0032] 金沙草:味甘、微苦，性寒。清热利湿，舒筋活络，止血。主治尿路感染，尿路结石，肾炎水肿，肝炎，痢疾，目赤肿痛，风湿痹痛，筋骨麻木，跌打骨折，外伤出血。
[0033]菊苣:味苦、咸，性寒。清肝利胆，健胃消食，清热解毒，利尿消肿。主治湿热黄疸，肾炎水肿，胃脘胀痛，食欲不振，用于湿热黄疸，胃痛食少，水肿尿少。药理实验表明，菊苣根的乙醇或乙醚提取物有抗菌、收敛作用。
[0034]枸杞子:味甘，性平；归肝、肾经。滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。现代医学研究证实，枸杞子能够增强人体免疫功能，具有降压、降血糖以及抗脂肪肝的作用。
[0035]古山龙:味苦，性寒；归心、肺、大肠经。清热利湿，解毒止痛。用于预防流行性感冒、钩端螺旋体病，治急性胃肠炎，细菌性痢疾，扁桃体炎，支气管炎，疟疾；外用治眼结膜炎，皮肤湿疹，脓疱疮，阴道炎。广州部队《常用中草药手册》载:“清热解毒。治肠炎，菌痢，扁桃体炎，支气管炎，疖肿，疟疾，皮炎，湿疹，脓疱疮，脚癣感染。”[0036]樟脑:味辛，性热；归经、心、脾经。通关窍，利滞气，辟秽浊，杀虫止痒，消肿止痛。《纲目》载:“通关鸾，利滞气，治邪气，霍乱，心腹痛，寒湿脚气，疥癣，风瘙，龋齿，杀虫，着鞋中去脚气。”樟脑涂于皮肤有温和的刺激及防腐作用，用力涂擦有发赤作用；轻涂则类似薄荷，有清凉感，此乃由于刺激冷觉感受器的作用；此外，它还有轻度的局部麻醉作用。
[0037]薤白:味辛、苦，性温；归肺、心、胃、大肠经。通阳散结，行气导滞。主治胸痹心痛彻背，胸脘痞闷，咳喘痰多，脘腹疼痛，泄痢后重，白带，疮疖痈肿。《纲目》载:“治少阴病厥逆泄痢，及胸痹刺痛，下气散血，安胎。温补助阳道。”
[0038]金银花:味甘，微苦，性寒；归肺、胃、心、大肠经。清热祛邪，宣散风热，清解血毒。现代药理研究表明，金银花中的有效成分具有抗菌及抗病毒作用，对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、脑膜炎双球菌、肺炎双球菌、绿脓杆菌以及流感病毒等都有明显抑制作用，并且能够增强免疫功能，抗炎、解热，对炎症有明显抑制作用。
[0039]本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:
[0040]本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有活血化瘀、祛腐生肌、利湿消斑、驱风止痒之功效，能够调节人体免疫系统功能，改善皮肤微循环，对治疗白癜风以及白癜风诱发的疾病具有显著的治疗效果，治愈后不复发，安全可靠，无任何毒副作用，服药期间可正常工作和生活，奇效实用，成本低廉，值得广泛推广应用。【具体实施方式】
[0041]下面结合具体实施 例对本发明做进一步阐述。
[0042]实施例1
[0043]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0044]
补骨脂55g地锦53g大腹皮52g花椒b 8
海蛤壳51g花斑叶50g旱芹50g扶芳藤49g
及己49g金沙草47g菊苣46g枸祀子46g
古山龙44g樟脑43g薤白40g金银花35g。
[0045]本发明中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0046](I)将补骨脂、扶芳藤、金沙草、枸杞子和古山龙洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0047](2)将地锦、旱芹和薤白洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0048](3)将大腹皮、花椒和及己放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；
[0049](4)将海蛤壳置无烟火上煅至红透，取出放凉，碾碎研末，过160目细粉，备用
[0050](5)将花斑叶、菊苣、樟脑和金银花洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~1.16的稠膏，备用；
[0051](6)将上述步骤(1)~(5)所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗白癜风的中药制剂。[0052]用法用量:口服，每日2次，早晚各I次，每次I粒(每粒0.5g)，饭后温开水送服；7天为I个疗程，2~4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。实施例2
[0053]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0054]
补骨脂51g地锦49g大腹皮48g花椒48g
海蛤壳47g花斑叶46g旱芹46g扶芳藤45g
及己45g金沙草43g菊昔42g枸杞子42g
古山龙40g樟脑39g薤白36g金银花31g。
[0055]本实施例 的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0056]实施例3
[0057]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0058]
补骨脂47g地锦45g大腹皮44g花椒44g
海蛤壳43g花斑叶42g旱芹42g扶芳藤41g
及己41g金沙草39g菊苣38g枸杞子38g
古山龙36g樟脑35g薤白32g金银花27g。
[0059]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0060]实施例4
[0061]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0062]
补骨脂43g地锦41g大腹皮40g花椒40g
海蛤壳39g花斑叶38g旱芹38g扶芳藤37g
及己37g金沙草35g菊昔33g枸杞子34g
古山龙32g樟脑3Ig薤白28g金银花23g。
[0063]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0064]实施例5
[0065]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0066]
补骨脂39g地锦37g大腹皮36g花椒36g
海蛤壳35g花斑叶34g旱芹34g扶芳藤33g
及己33g金沙草31g菊苣30g枸杞子30g
古山龙28g樟脑27g薤白24g金银花19g。
[0067]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0068]临床资料:[0069]1、病例选择:
[0070]作为治疗白癜风的中药制剂，选择确诊的白癜风患者364例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组182例，其中男性91例，女性91例，年龄28~67岁，平均年龄47.5岁，平均病程5年；对照组182例，其中男性91例，女性91例，年龄27~66岁，平均年龄46.5岁，平均病程5年。
[0071]治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0072]2、药物选择:
[0073]治疗组服用本发明中药制剂，口服，每日2次，早晚各I次，每次I粒(每粒0.5g)，饭后温开水送服；7天为I个疗程，连续服用2~4个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0074]对照组服用甲氧沙林片，口服，两小时后配合日晒或黑光照射，每周至少2~3次(至少相隔48小时)，疗程视 病情而定。
[0075]3、疗效判定:
[0076](I)治愈:白斑完全消失，皮肤组织病理学检查正常。
[0077](2)显效:白斑明显减轻，白斑消失部分组织病理学检查明显恢复。
[0078](3)有效:白斑有所减轻，白斑消失部分组织病理学检查有所恢复。
[0079](4)无效:治疗前后无变化或白斑扩大。
[0080]4、结果:
[0081 ] 选用本发明中药制剂的治疗组中，治愈90例，显效50例，有效40例，无效2例，治愈率49.5%,总有效率98.9%0
[0082]对照组中治愈50例，显效30例，有效20例，无效82例，治愈率27.5%，总有效率54.9%。
[0083]以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0084]典型病例举例:
[0085]1、段某，男，29岁，北京怀柔区人。患者18年前患一次重感冒后，双手出现黄豆大白斑，随时间延长，越来越大。去医院就诊时，双手已成白色，确诊为白癜风症，使用外用擦剂，未见好转，给予本发明中药制剂治疗，服用I个疗程后，症状有所减轻，继续服用I个疗程后，症状消失，痊愈，皮肤恢复如常，随访至今无复发。
[0086]2、雷某，女，34岁，上海徐汇区人。患者面部以及小腿部有手掌大小白斑，去医院就诊，诊断为白癜风，病程5余年，曾多处治疗，效果一般。后来我院就诊，服用本发明中药制剂治疗，服用I个疗程后，白斑不在扩散，继续服用2个疗程后，症状消失，皮肤恢复正常，痊愈。
[0087]3、钱某，男，40岁，黑龙江绥化人。患者自诉患白癜风20年，经多方求治治疗，未见起效，经另一患者介绍来我处诊治，查其颈左侧卵圆型白斑(面积3cmX4cm)后背前胸，双臂均有大小不等白斑，确诊为白癜风症，给予本发明中药制剂治疗，服用I个疗程后，症状缩小，继续服用3个疗程后，症状消失，痊愈，患处皮肤恢复到正常皮色。
[0088]4、汤某，女，46岁，山东泰安人。患者面部、额头以及下颚部有大小不等的片状白斑，去医院就诊，诊断为白癜风，用过多种药治疗，未见任何好转。后来我院就诊，服用本发明中药制剂治疗，服用I个疗程后，白斑有所消退，继续服用2个疗程后，白斑全部消退，皮肤恢复到正常肤色，痊愈，半年后随访无复发。
[0089]5、尹某，男，50岁，江苏盐城人。患者面部、胳膊以及腿部均有不同程度的白癜风，来我院就诊，给予本发明中药制剂治疗，服用I个疗程后，面部、胳膊以及腿部有所恢复，月艮用本发明3个疗程后，面部、胳膊以及腿部恢复正常，I年后随访无复发。
[0090]6、黎某，女，62岁， 安徽铜陵人。患者患白癜风15年，双臂双手白斑大小不等，多处，最大处3cmX5cm。入院确诊后，开始服用本发明中药制剂治疗，服用I个疗程后，白斑明显减少，继续服用2个疗程后，白斑消失，患处皮肤恢复正常颜色。
【权利要求】
1.一种治疗白癜风的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 补骨脂35~59份地锦33~57份大腹皮32~56份花椒32~54份 海蛤壳31~55份花斑叶30~54份旱芹30~54份扶芳藤29~53份 及己29~53份金沙草27~51份菊苣26~50份枸杞子26~50份 古山龙24~48份樟脑23~47份薤白20~44份金银花15~39份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗白癜风的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 补骨脂39~55份地锦37~53份大腹皮36~52份花椒36~52份 海蛤壳35~51份花斑叶34~50份旱芹34~50份扶芳藤33~49份 及己33~49份金沙草31~47份菊苣30~46份枸杞子30~46份 古山龙28~44份樟脑27~43份薤白24~40份金银花19~35份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗白癜风的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 补骨脂43~51份地锦41~49份大腹皮40~48份花椒40~48份 海蛤壳39~47份花斑叶38~46份旱芹38~46份扶芳藤37~45份 及己37~45份金沙草35~43份菊苣33~42份枸杞子34~42份 古山龙32~40份樟脑31~39份薤白28~36份金银花23~31份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗白癜风的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及 重量份数为: 补骨脂47份地锦45份大腹皮44份花椒44份 海蛤壳43份花斑叶42份旱芹42份扶芳藤41份 及己41份金沙草39份菊苣38份枸杞子38份 古山龙36份樟脑35份薤白32份金银花27份。
5.—种如权利要求1~4任一项所述治疗白癜风的中药制剂的制备方法，其特征在于:包括以下工艺步骤: (1)将补骨脂、扶芳藤、金沙草、枸杞子和古山龙洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用； (2)将地锦、旱芹和薤白洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用； (3)将大腹皮、花椒和及己放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用； (4)将海蛤壳置无烟火上煅至红透，取出放凉，碾碎研末，过160目细粉，备用 (5)将花斑叶、菊苣、樟脑和金银花洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~1.16的稠膏，备用； (6)将上述步骤(1)~(5)所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗白癜风的中药制剂。
【文档编号】A61K31/125GK103977224SQ201410243476
【公开日】2014年8月13日 申请日期:2014年6月2日 优先权日:2014年6月2日
【发明者】刘京国 申请人:刘京国