具有防脱发及生发作用的鲜药果蔬酵素生发喷涂液及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种具有防脱发及生发作用的鲜药果蔬酵素喷涂液，由3-5重量份新鲜中药材，7-10重量份新鲜果蔬，1重量份红糖，8-12重量份纯净水经发酵制备而成；本发明全部以新鲜中药材和新鲜果蔬为原料，整个生产过程不加热，不添加任何化学成分，完全利用新鲜中药材和新鲜果蔬中的生物酶及有益菌自然发酵制成生物酵素，将药材及果蔬的有效成分充分释放出来，大大提高了产品中中药有效成分及维生素、微量元素的含量；本发明经58例脱发患者使用，有效率达89.9%。
【专利说明】具有防脱发及生发作用的鲜药果蔬酵素生发喷涂液及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种生发外用制剂，具体涉及一种具有防脱发及生发作用的鲜药果蔬酵素生发喷涂液及其制备方法。
【背景技术】
[0002]脱发是一种常见的皮肤疾病，因脱发导致的秃顶对人的容貌和心理造成极大的伤害。导致脱发的原因很多，既有先天性或遗传性的因素，也有后天性的因素；既有生理性的原因，也有病理性的原因。目前脱发基本分为两种类型:由于毛囊受损造成的永久性脱发即常见的男性秃顶和由于毛囊短时间受损造成的暂时性脱发。脱发的病因目前医学界尚无统一意见，西医大多认为可能与以下因素有关:如急慢性传染病、内分泌失调、精神压力、各种皮肤病、遗传因素、睡眠不足、慢性中毒、营养因素(包括维生素及微量元素缺乏、高脂性食物摄入过多)、环境及理化因素等。这些因素造成头皮营养供应失衡、血液循环不畅、油脂过多致使毛囊无法取得足够的营养，造成毛囊不能将发丝固定，最终导致头发脱落。
[0003]中医学认为脱发有两种原因:一是血热风燥，血热偏胜，耗伤阴血，血虎生风，更伤阴血，阴血不能上致巅顶濡养毛根，毛根干涸，或发虚脱落；二是脾胃湿热，脾虚运化无力，加之恣食肥甘厚味，伤胃损脾，致使湿热上蒸巅顶，侵蚀发根，发根渐被腐蚀，头发则表现粘腻而脱落。
[0004]目前治疗脱发的手段很多，主要有化学药物治疗、中草药治疗以及外科手术治疗等。化学药物治疗例如口服非那雄胺、外用米诺地尔等。手术治疗是通过手术的方法将自身后枕部健康毛囊分离、培植后均匀种植于脱发部位，使其长出新的头发。但这些治疗手段存在副作用较大等缺点或需要专业护理，操作不便等缺陷。
[0005]本发明人检索到中药用于防脱及生发的专利及文献近百篇，如专利CN102885994A《抑制脂溢性脱发的中药组合物及其制备方法》采用首乌、侧柏叶、生姜等九味中药加热制成浸膏，再进而制成洗发水用于保养头皮和防止头发脱落；专利CN103157079A《防止脱发促进生发的植物浸洗液及其制备使用方法》采用侧柏叶、桑根、姜汁等八味中药煮沸，制成浸洗液涂擦头发头皮用于防止脱发和促进生发；专利CN101711731A《一种防脱发促生发外用中药制剂》采用何首乌、桑叶、红花等五味中药加酒精浸泡，制得制剂涂擦脱发头皮，用于预防脱发和促进生发；专利CN102335282B《一种治疗脱发的药物》采用玄参、菊花、枸杞、五味子等17味中药，煎煮制成汤剂，冲洗患处，用于增发。
[0006]以上所公开的技术方案各有特点，但有以下几点是相同的:一是所选用的原料均是中药饮片；二是制备方法几乎都是水或醇提取后，或直接涂抹在头皮上或加入很多化学基质制成洗发水；三是组方中主要是中药提取物作为活性成分。众所周知，中药饮片在炮制或干燥过程中，其有效成分损失较大，有些活性成分甚至完全丧失。再在制备过程中经加热水煮或醇提，又进一步加剧了有效成分的损失。目前已有很多关于鲜药和干燥饮片有效成分对比的研究文献，无一例外的验证了这一点。此外，如前所述，脱发的病因有可能是维生素及微量元素缺乏所导致，而中药饮片经水煮或醇提后的提取液中其维生素及微量元素已所剩无几，如再加上一些酒精或其他化学成分制成洗发水，使已经十分脆弱的头皮发根毛囊不堪重负。前几年甚至传言某品牌的洗发水中检测到致癌物。可以说至目前为止，还尚未有一种令脱发者十分满意的防脱生发产品问世。经检索，未发现与本发明采用鲜药及果蔬一起制备防止脱发和生发酵素液相同的技术内容公开报道。
【发明内容】
[0007]本发明的目的就是为了解决现有防脱生发产品中活性成分不足，化学成分居多等问题，提供一种具有防脱发及生发作用的鲜药果蔬酵素生发喷涂液及其制备方法；本发明全部以新鲜中药材和新鲜果蔬为原料，整个生产过程不加热，不添加任何化学成分，完全利用新鲜中药材和新鲜果蔬中的生物酶及有益菌自然发酵制成生物酵素，将药材及果蔬的有效成分充分释放出来，大大提高了产品中中药有效成分及维生素、微量元素的含量。本发明经58例脱发患者使用，有效率达89.9%。
[0008]本发明的具有防脱发及生发作用的鲜药果蔬酵素喷涂液，由下述重量份的原料组成:
新鲜中药材3-5 新鲜果蔬7-10 红糖I纯净水8-12
所述新鲜中药材按质量分数计由2%-3%冬虫夏草、10%-30%何首乌、10%-30%松针、10%-20%生姜、5%-20%黄芪、10%-20%墨旱莲、10%-20%皂角及10%_20%桑葚组成，上述所用的各中药的质量分数之和为100%;
所述的新鲜果蔬中水果和蔬菜的比例为1:1~3;
制备时，分别将新鲜中药材、新鲜果蔬清洗干净，切细，再取红糖、纯净水按配比加入发酵缸中，在15-30°C下发酵3-6个月，发酵期间每隔7-10天打开排气阀排气；发酵一个月后，每隔10-15天取发酵液检测其pH值和总糖含量；当pH值在3.0~3.5，总糖含量在
0.8-1.5%之间，将发酵液用双层纱布过滤后为澄清浅棕色液体时，即可结束发酵；将发酵液粗滤去除残渣，再以装有500目滤布的板框过滤机过滤，滤液再经孔径为1.4μπι的陶瓷膜过滤器过滤，收集滤液；最后将所得滤液在10万级的洁净室内完成灌装，即得；粗滤后的滤液所接触的管道、储罐以及过滤设备均需经120°C蒸汽灭菌20-25分钟。
[0009]所述的新鲜果蔬以选用当季水果和蔬菜为最佳。
[0010]上述具有防脱发及生发作用的鲜药酵素喷涂液的制备方法，包括下述步骤:
⑴前处理
取新鲜的冬虫夏草、何首乌、生姜、黄芪、墨旱莲、皂角、桑葚、松针及水果蔬菜，将其中腐烂变质及杂质部份拣出，以清水洗净；按其形状特征分别切成小块或条状，备用；
⑵混合发酵
按配比分别取 已处理好的新鲜中药材、水果蔬菜及红糖、纯净水，置于发酵缸中，在15-30°C下发酵3-6个月；发酵期间每隔7-10天打开排气阀排气；发酵一个月后，每隔10-15天取发酵液检测其pH值和总糖含量；当pH值在3.0~3.5，总糖含量在0.8-1.5%之间，将发酵液用双层纱布过滤后为澄清浅棕色液体时，即可结束发酵；
⑶发酵液处理将发酵液以双层纱布粗滤去除残渣，再以装有500目纱布的过滤机过滤，滤液再经孔径为1.4μπι的陶瓷膜过滤器过滤，得滤液；
⑷灌装
将滤液于10万级洁净室内灌装，即得；粗滤后的滤液所接触的管道、储罐以及过滤设备均需经120°C蒸汽灭菌20-25分钟。
[0011]所用的1.4μπι陶瓷膜为法国生产。
[0012]本发明中所使用的冬虫夏草，拉丁学名=Cordyceps,为寄生在蝙蝠蛾科昆虫幼虫上的子座及幼虫尸体的复合体，其性味甘，温，功能补肺益肾，化痰止咳，可用之于久咳虚喘，产后虚弱、阳痿阴冷等“虚”的病症。现代药理学研究表明，冬虫夏草中含有虫草酸约7%，糖类28.9%，脂肪约8.4%，蛋白质约25%，脂肪中82.2%为不饱和脂肪酸，此外，尚含有维生素Β12、麦角脂醇、六碳糖醇、生物碱等。研究表明，冬虫夏草中的虫草素能抑制链球菌、鼻疽杆菌炭疽杆菌等病菌的生长，又是抗癌的活性物质，对人体的内分泌系统和神经系统有好的调节作用，能改变人体微循环，具有明显的降血脂和镇咳祛痰作用，；是一种免疫调节剂，可增强机体对病毒及寄生虫的抵抗力。冬虫夏草每年夏至前后采挖，挖起后，在虫体潮湿未干时，除去外层泥土，置-1o°c以下冷冻储存保鲜。
[0013]本发明中所用的何首乌，拉丁学名:Radix Polygoni Multiflori,为寥科多年生缠绕藤本植物，何首乌属。性微温，味苦、甘、涩，具有补益精血、乌须发、强筋骨、补肝肾之功效。现代药理学研究表明，何首乌功效作用的物质基础主要为磷脂、蒽醌类、葡萄糖苷类等成分；能促进人体造血功 能，提高机体免疫功能，降血脂，抗动脉粥样硬化，保肝，延缓衰老，影响内分泌功能，润肠通便等；是常用黑发乌发之要药。
[0014]何首乌春秋采挖，挖起后，除去外层泥土，置-10°C以下冷冻储存保鲜。
本发明中所用的黄芪，拉丁学名=Leguminosae,为豆科，蝶形花亚科。味甘，微温。具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌的功效。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴等。现代药理学研究表明，黄芪含有蔗糖、葡萄糖醛酸、黄芪多糖A、B、C、D，黏液质，多种氨基酸、苦味素、黄芪皂苷、甜菜碱、胆碱、叶酸(65微克/100克干根)、黄烷化合物及硒、硅、锌、钴、铜、钥等多种微量元素。
[0015]黄芪秋季采挖，挖起后，除去外层泥土，置-10°C以下冷冻储存保鲜。
[0016]本发明中所用的皂荚，也叫鸡栖子、皂角、大皂荚、长皂荚、悬刀、长皂角、大皂角、乌犀。是医药食品、保健品、化妆品及洗涤用品的天然原料；具有防脱乌发作用。据文献报道，含有皂角类成分的药物，能够清热化湿、祛除多余脂肪、通畅阻塞毛囊，对防脱发和乌发效果颇佳，且不会刺激头皮。除此之外，还具有祛痰、抗菌作用；皂荚对大肠杆菌、宋内痢疾杆菌、变形杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、绿脓杆菌、霍乱弧菌等革兰阴性肠内致病菌均有抑制作用。皂荚水浸剂(1:3)，在试管内对堇色毛癣菌、星形奴卡菌等皮肤真菌均有不同程度的抑制作用。
[0017]皂荚每年秋季果实成熟时采摘，挑选肥厚、饱满、质坚者置-10°C以下冷冻储存保鲜。
[0018]本发明中使用的生姜,拉丁学名:Zingiber officinale Roscoe,为姜科、姜属。性温、味辛。其有效成分为姜酮和姜烯酮的混合物。对呼吸和血管运动中枢有兴奋作用，能促进血液循环。体外实验，对伤寒杆菌、霍乱弧菌有明显的抑制作用。民间验方记载，用热姜水清洗头发，可有效防治头皮屑掉落。此外，经常用热姜水洗头，对秃头亦有一定治疗效果。中医认为，姜是助阳之品，具有加快人体新陈代谢、通经络等作用。用生姜浓缩萃取液或者直接用生姜涂抹头发，其中的姜辣素、姜烯油等成分，可以使头部皮肤血液循环正常化，促进头皮新陈代谢，活化毛囊组织，有效地防止脱发、白发，刺激新发生长，并可抑制头皮痒，强化发根。从中医理论来讲，生姜性温，具有解表，发散的功效，所以外用生姜，确实能够增加局部的血液循环，刺激毛囊打开，促使毛发再生。生姜夏季采挖后，除去茎叶及须根，置于黄沙窖中保鲜储存。
[0019]本发明中所使用的墨旱莲，别名:金陵草、莲子草、旱莲草、旱莲子、白旱莲、猪牙草等，味甘酸，性凉，入肝肾二经。具有补益肝肾，凉血止血之功效。主治:肝肾不足，头晕目眩，须发早白，吐血，咯血，外伤出血等。
[0020]墨旱莲夏秋季割取全草，除尽泥沙，打捆后置-10°C以下冷冻储存保鲜。
[0021]本发明中所用的桑葚,落叶乔木桑树的成熟果实,拉丁学名:Fructus Mori。性味甘、酸、性寒。主要功效养血、生津、生发、防须发早白。桑椹中含有多种功能性成分，如芦丁、花青素、白黎芦醇等，具有良好的防癌、抗衰老、抗溃疡、抗病毒等作用。桑葚有改善皮肤(包括头皮)血液供应，营养肌肤，使皮肤白嫩及乌发等作用，并能延缓衰老。古人以桑叶养发。以桑叶麻叶煮泔水沐发可促使头发生长。现代药理研究发现，桑椹中的脂肪酸具有分解脂肪、防止血管硬化等作用；含有乌发素能使头发变的黑而亮泽，能改善皮肤包括头皮血液供应营养肌肤使皮肤白嫩及乌发等作用并能延缓衰老。
[0022]桑葚每年5-6月呈红紫色时采摘，置于-10°C以下冷冻储存保鲜。
[0023]本发明中所 使用的松针，为松科松属植物中的西伯利亚红松、黑松、油松马尾松等的针叶。苦、潘，温。中药典籍中记载其具有祛风活血，解毒，止痒、生发之功效。主治:风湿痿痹；脚气；湿疮；癣；风疹瘙痒；跌打损伤；神经衰弱；慢性肾炎；高血压病。预防乙脑、流感。现代药理学研究表明，松针提取物富含糖类、粗蛋白、粗脂肪、多种氨基酸和多种微量矿元素、多种维生素、生物黄酮类物质、精油、叶绿素、不饱和脂肪酸、酶与辅酶等活性物质。通过现代技术测试发现:松针含有高浓度的松针发根素是一种生物粘合性极强的生物蛋白，其独特的360度螺旋分子结构，能够将发根牢牢的稳固在毛囊中，被誉为植物界的"生发黄金"。
[0024]松针全年可采，原料充足，随用随取。
[0025]本发明中使用的果蔬以当季产出的水果蔬菜为最佳，四季水果包括樱桃、枇杷、柠檬、草莓、番爺、桃子、李子、西瓜、香瓜、菠萝、龙眼、蒸枝、香蕉、苹果、梨、哈密瓜、称猴桃、葡萄、石榴、芒果、鲜枣、橙子、山楂、桔子、柚子等；四季蔬菜包括:菠菜、茭白、茼蒿、菜苔、空心菜、莴笋、花菜、芥菜、芹菜、春笋、小白菜、茄子、黄瓜、豆角、丝瓜、苦瓜、冬瓜、南瓜、土豆、白萝卜、胡萝卜、大白菜、莲藕、卷心菜等。
[0026]目前各类公开的文献中记载的用于防脱发、乌发、生发、养发功效的中药达几十种，不同的组方其效果必然不同。本发明从常用的中药中选用何首乌、墨旱莲、皂角、桑葚、生姜、松针、黄芪与冬虫夏草按君臣佐使配伍，其中何首乌滋阴补肾，黑发轻身；松针滋肾生发，其中含有高浓度的松针发根素是一种生物粘合性极强的生物蛋白，其独特的360度螺旋分子结构，能够将发根牢牢的稳固在毛囊中，被誉为植物界的〃生发黄金"。墨旱莲、桑葚，补肾益肝、泄血止血，治须发早白；桑椹中的脂肪酸具有分解脂肪、防止血管硬化等作用；含有的乌发素能使头发变的黑而亮泽，具有改善皮肤包括头皮血液供应营养肌肤使皮肤白嫩及乌发等作用并能延缓衰老。皂角、生姜均为性温之品，能祛湿，溶脂抗菌，解表发散，增加局部血液循环，刺激毛囊打开，促进毛发再生；黄芪能补气固表，敛疮生肌；而本发明中特用的新鲜冬虫夏草，一般作为口服制剂原料；现代药理研究表明，虫夏中含有约7%的虫草酸，又名甘露醇，分子式为C7H12O6,是冬虫夏草主要活性成分，能抑制各种病菌的成长，可预防与治疗脑血栓，脑出血，抗组织纤维化，抗脂质过氧化；虫夏中还含有腺苷，具有改善微循环和局部血流量的功效。实验证明，加入冬虫夏草后的喷涂液使用效果比未加入虫草的喷涂液的使用效果更好。
[0027]本发明中使用的这几种鲜药几乎均可夏秋季采摘(挖)。除生姜不宜冷冻，须置于黄沙窖中埋藏保鲜外，其余均可在-10°c以下冷冻贮存保鲜，最大限度的保持了其活性成分不流失或破坏。而本发明中使用的新鲜果蔬，原料十分丰富，当季果蔬无需冷藏，每日可有新鲜原料供应。使用新鲜中药材和新鲜果蔬一起，在不添加任何外源性发酵菌的条件下，利用新鲜中药材和新鲜果蔬自身的有益菌(酶)进行发酵，所制成的鲜药果蔬酵素中不添加任何化学成分，是真正的绿色产品。而新鲜果蔬中所含有的丰富的维生素，微量元素与新鲜中药材中的各种具有生发、乌发、养发功能的活性成分及营养物质一起相得益彰，既能供给头皮丰富的营养物质，又能分解脂肪，抑菌杀菌，改善头皮血液循环，活化毛囊组织，刺激新发生长，强化发根，从而达到防止脱发及生发的目的。
[0028]本发明主要的创新之处在于，其一，使用新鲜中药材作为主要原料
a.新鲜中药材气味俱存，有效成分种类和含量多，如生物碱类、有机酸、挥发油、甙类、黄酮类、萜稀类及维生素、矿物质、氨基酸等，药于新鲜时未受到氧化、分解、散失、酶变、虫蛀等不利因素的破坏，因而新鲜中药材有效的保存了药效成分，含有更多原有的活性成分；b.新鲜中药材有效成分溶 出更加充分。常规干品中药在干制过程中，有效成分除随着水分的蒸发而散失外，剩余部分因变干凝固在药材的纤维及细胞壁内。在煎煮时再次浸泡也无法充分复原。因而在新鲜中药材煎煮与干品中药浸泡后煎煮相比，煎出液有效成份大不相同，其中的活性成份煎出多于干品药物，其有效成分更容易煎出，且药物浓度更高，所以作用明显增强。何况本发明连高温煎煮都避免使用。
[0029]其二，使用发酵技术提取中药材有效成分
新鲜中药材汁液丰富，气味浓厚，挥发性成分含量高，本发明利用微生物中酶的作用，将新鲜中药材中的各种活性成分从新鲜药材的植物细胞中高效的分离出来，并进入到发酵液中，使得这些酵素液具有高浓度的活性物质。利用酶的生物催化功能，来分解新鲜药材的的淀粉、木质素、纤维素、蛋白质等碳水化合物，破坏药材的细胞结构，使其活性成分完全从细胞中释放出来，更易被人的皮肤吸收利用。同时这些中药酵素液中存在大量的生物酶，这些酶包括蛋白酶、脂肪酶、糖化酶等，其中脂肪酶在治疗脱发中有着重要作用，它能有效促进堵塞毛囊的脂肪类物质分解，有清洁毛囊的作用。新鲜中药材发酵液更适合外用，作用更迅速。
[0030]其三，发酵原料中还采用了新鲜果蔬
发酵原料中采用了新鲜果蔬，这些果蔬中含有大量的维生素、糖类物质、矿物质、氨基酸以及各种活性酶，微生物在发酵时可以首先利用这些果蔬中的营养物质进行自身的生长和繁殖，再进一步分解利用新鲜中药材，使得药材中的有效成分充分分离出来。反过来说，新鲜中药材更适合采用发酵工艺。
【具体实施方式】
[0031]实施例1
取冬虫夏草0.6公斤，在新鲜中药材中占比为2% ;何首乌4.5公斤，在新鲜中药材中占比为15% ;黄芪3公斤，在新鲜中药材中占比为10% ;皂角3公斤，在新鲜中药材中占比为10%;生姜3公斤，在新鲜中药材中占比为10%;墨旱莲3公斤，在新鲜中药材中占比为10%;桑葚6公斤，在新鲜中药材中占比为20% ;松针6.9公斤，在新鲜中药材中占比为23%，共计30kgo
[0032]新鲜果蔬采用夏季当季的果蔬，西瓜、番茄、香瓜、樱桃、苋菜、黄瓜、丝瓜、茄子、豇豆，总量为90公斤。水果:蔬菜=1:2，其中水果总量30公斤，蔬菜总量60公斤。
[0033]红糖10公斤。
[0034]纯化水100公斤。
[0035]原料的清洗 将冬虫夏草、桑葚分别放入不锈钢水槽人工清洗，将何首乌、生姜及瓜果类分别放入滚筒毛刷清洗机清洗，将黄芪、皂角、墨旱莲、松针、叶菜类分别放入蔬菜清洗机清洗，将腐烂部分及杂质挑出，并浙干水份，按其形状特征分别切成小块或条状，备用；
装缸:
采用容积为500升的不锈钢发酵缸，将处理好的原料按前面物料配比量加到发酵缸中，并按比例添加红糖，最后加入纯化水。配料完成后用不锈钢器具搅匀缸内的物料，最后将发酵缸缸盖盖好后密封。
[0036]发酵:
发酵缸内的原料不采用纯种接种工艺，而是利用新鲜中药材、果蔬、红糖自身的微生物进行发酵培养，夏季室内温度在25-30°C之间，发酵培养期间每隔7天将排气阀打开排气，卸除发酵缸内压力。发酵时不进行通气和发酵液PH调控，每隔10天通过取样阀门取样，测定发酵液的PH值和总糖量，pH值应在3.0-6.5之间，总糖在0.8-1.5%之间。当发酵液pH连续3次测定在3.5-4.0,，总糖为1.0-1.5%时，并且发酵液取样用两层纱布过滤后澄清，即可判定发酵完成。发酵时间为90天。
[0037]发酵液分离、过滤:
从发酵缸中部抽出发酵液，经过装有100目不锈钢过滤网的双联过滤器，去除发酵残渣。再经过装有500目3927#滤布的板框过滤机，收集滤液。将收集的滤液经过1.4um的陶瓷膜过滤器，收集滤液。板框过滤机以后的管道、储罐以及陶瓷膜设备均需要经过120°C蒸汽灭菌20分钟以上。
[0038]灌装:
将经过陶瓷膜过滤后的滤液，使用灌装机灌装至灭菌的玻璃瓶500ml玻璃瓶中。该过程需在10万级以上的洁净室完成，相关灌装管道和设备、包装瓶需经过灭菌处理。
[0039]实施例2
取冬虫夏草I公斤，在新鲜中药材中占比为2% ;何首乌12.5公斤，在新鲜中药材中占比为25% ;黄芪3.75公斤，在新鲜中药材中占比为7.5% ;皂角3.75公斤，在新鲜中药材中占比为7.5% ;生姜3.75公斤，在新鲜中药材中占比为7.5% ;墨旱莲3.75公斤，在新鲜中药材中占比为7.5% ;桑葚11.5公斤，在新鲜中药材中占比为23% ;松针10公斤，在新鲜中药材中占比为20%，共计50kg。
[0040]采用冬季当季的新鲜果蔬，鲜枣、橙子、山楂、桔子、柚子、大白菜、莲藕、卷心菜等，总量为100公斤。水果:蔬菜=1:1,所以水果和蔬菜各50公斤。
红糖10公斤；
纯化水800公斤；
原料的清洗
将冬虫夏草、桑葚分别放入不锈钢水槽人工清洗，将何首乌、生姜及瓜果类分别放入滚筒毛刷清洗机清洗，将黄芪、皂角、墨旱莲、松针、叶菜类分别放入蔬菜清洗机清洗，将腐烂部分及杂质挑出，并浙干水份，按其形状特征分别切成小块或条状，备用；
装缸:
采用容积1500升的不锈钢发酵缸，将处理好的原料按前面物料配比量加到发酵缸中，并按比例添加红糖，最后加入纯化水。也可利用实施例1发酵缸内残存的微生物做菌种。配料完成后用不锈钢器具搅匀缸内的物料，最后将发酵缸缸盖盖好后密封。
[0041]发酵:
发酵缸内的原料不采用纯种接种工艺，而是利用新鲜中药材、果蔬、红糖自身的微生物进行发酵培养，冬季室内温度在15-20°C之间，如果低于此温度，要适当加温。发酵培养期间每隔10天将排气阀打开排气，卸除发酵缸内压力。发酵时不进行通气和发酵液pH调控，每隔15天通过取样阀门取样，测定发酵液的pH值和总糖量，pH值应在3.0-6.5之间，总糖在
0.8-1.5%之间。当发酵液pH连续3次测定在3.5-4.0,，总糖为0.9-1.4%之间时，并且发酵液取样用两层纱布过滤后澄清，即可判定发酵完成。发酵时间为180天。
[0042]发酵液分离、过滤:
从发酵缸中部抽出发酵液，经过装有100目不锈钢过滤网的双联过滤器，去除发酵残渣。再经过装有500目3927#滤布的板框过滤机，收集滤液。将收集的滤液经过1.4um的陶瓷膜过滤器，收集滤液。板框过滤机以后的管道、储罐以及陶瓷膜设备均需要经过120°C蒸汽灭菌20分钟以上。
[0043]灌装:
将经过陶瓷膜过滤后的滤液，使用灌装机灌装至灭菌的玻璃瓶500ml玻璃瓶中。该过程需在10万级以上的洁净室完成，相关灌装管道和设备、包装瓶需经过灭菌处理。
[0044]为了验证本发明鲜药果蔬酵素喷涂液的疗效，将上述实施例1所制得的鲜药果蔬酵素喷涂液用于58例脱发患者的治疗情况记录如下:
1、患者情况
将58例脱发患者随机分为治疗组和对照组，治疗组36例，其中男性21例，女性15例，病程最短I个月，最长5年。对照组22例，使用市售的**生发水，其中男性14例，女性8例，病程最短2个月，最长4年。
[0045]2、使用方法:治疗组每天早晚各一次，将本发明鲜药果蔬酵素喷涂液喷在脱发处，轻轻拍打至吸收，反复3次，喷前喷后均不用洗发。对照组按**生发水上的使用方法使用。连续使用4周为一疗程。
[0046]3、疗效判定标准；
痊愈:毛发停止不正常脱落，脱落部位全部长出，秃顶等临床症状体征消失，皮脂分泌恢复正常；
显效:毛发停止不正常脱落，脱落再生达70%以上，秃顶等临床症状体征大部分消失，皮脂分泌明显减少；
有效:毛发停止不正常脱落，脱发再生达30%以上，秃顶等临床症状体征明显好转； 无效:脱发再生不足30%，秃顶等临床症状体征无改善。
[0047]4、治疗效果
一疗程后，治疗组36例患者中痊愈13例，痊愈率36.1% ;显效14例，显效率38.9% ;有效5例，有效率13.9% ;总有效率达89.9% ;无效4例，无效率为11.1%。对照组22例患者中痊愈2例，痊愈率19.1% ;显效5例，显效率22.7% ;有效6例，有效率27.2% ;总有效率达59.1% ;无效9例，无效率为40.9%。
[0048]经过治疗后痊愈的部分患者愿意公开自己的具体单位和真实姓名，他们是:文化部国家文物抢救小组副组长舒雨汀，广东医学院办公室主任胡文，广东医学院医药商学院院长单国旗，广西贵港市消防支队支队长陈旗，原湖北省黄石市黄石港区政协主席范国强，原湖北省黄石市墙改办 主任喻茂炎。其中的几位老同志年龄已超过60岁，脱发十分严重，头顶部头发几乎脱光，只剩下头后部、头两侧一圈稀疏的头发，之前均使用过各种治疗脱发的产品，但效果不明显。有的干脆放弃治疗。经过使用本发明的鲜药果蔬酵素喷涂液一个疗程后，脱发部位全部长出了毛茸茸的头发！欣喜之余，又继续使用一个疗程，长出的新发慢慢变硬变黑，有扎手的感觉。因此，愿意作为本发明产品疗效的见证者。
[0049]5、试验结论
由于脱发病灶外露，病位表浅，本发明鲜药果蔬酵素喷涂液可直达病变部位，抑菌杀菌，疏通局部经络，改善毛囊周围环境，溶解多余脂肪，供给全面营养，使原有发根坚固，新发长出，从而达到防脱发促进生发目的。本发明鲜药果蔬酵素喷涂液性质十分温和，不含任何刺激头皮发根的化学成分，临床试验结果也确实证明其具有很好的防脱生发效果。
【权利要求】
1.具有防脱发及生发作用的鲜药果蔬酵素喷涂液，其特征在于由下述重量份的原料组成: 新鲜中药材3-5 新鲜果蔬7-10 红糖I纯净水8-12 所述新鲜中药材按质量分数计由2%-3%冬虫夏草、10%-30%何首乌、10%-30%松针、10%-20%生姜、5%-20%黄芪、10%-20%墨旱莲、10%-20%皂角及10%_20%桑葚组成，上述所用的各中药的质量分数之和为100% ； 所述的新鲜果蔬中水果和蔬菜的比例为1:1~3 ; 制备时，分别将新鲜中药材、新鲜果蔬清洗干净，切细，再取红糖、纯净水按配比加入发酵缸中，在15-30° C下发酵3-6个月，发酵期间每隔7-10天打开排气阀排气；发酵一个月后，每隔10-15天取发酵液检测其pH值和总糖含量；当pH值在3.0~3.5，总糖含量在0.8-1.5%之间，将发酵液用双层纱布过滤后为澄清浅棕色液体时，即可结束发酵；将发酵液粗滤去除残渣，再以装有500目滤布的板框过滤机过滤，滤液再经孔径为1.4μπι的陶瓷膜过滤器过滤，收集滤液；最后将所得滤液在10万级的洁净室内完成灌装，即得；粗滤后的滤液所接触的管道、储罐以及过滤设备均需经120°C蒸汽灭菌20-25分钟。
2.根据权利要求1所述的一种具有防脱发及生发作用的鲜药果蔬酵素喷涂液，其特征在于:所述的新鲜果蔬为当季水果和蔬菜。
3.如根据权利要求1所述的一种具有防脱发及生发作用的鲜药酵素喷涂液的制备方法，其特征在于包括下述步骤: ⑴前处理 取新鲜的冬虫夏草、何首乌、生姜、黄芪、墨旱莲、皂角、桑葚、松针及水果蔬菜，将其中腐烂变质及杂质部份拣出，以清水洗净；按其形状特征分别切成小块或条状，备用； ⑵混合发酵 按配比分别取已处理好的新鲜中药材、水果蔬菜及红糖、纯净水，置于发酵缸中，在15-30°C下发酵3-6个月；发酵期间每隔7-10天打开排气阀排气；发酵一个月后，每隔10-15天取发酵液检测其pH值和总糖含量；当pH值在3.0~3.5，总糖含量在0.8-1.5%之间，将发酵液用双层纱布过滤后为澄清浅棕色液体时，即可结束发酵； ⑶发酵液处理 将发酵液以双层纱布粗滤去除残渣，再以装有500目纱布的板框过滤机过滤，滤液再经孔径为1.4 μ m的陶瓷膜过滤器过滤，得滤液； ⑷灌装 将滤液于10万级洁净室内灌装，即得；粗滤后的滤液所接触的管道、储罐以及过滤设备均需经120°C蒸汽灭菌20-25分钟。
【文档编号】A61P17/14GK104013947SQ201410297962
【公开日】2014年9月3日 申请日期:2014年6月27日 优先权日:2014年6月27日
【发明者】喻朝阳 申请人:喻朝阳, 香港长江生物科技有限公司