一种紫锥菊酊剂及其制备方法和应用的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种紫锥菊酊剂及其制备方法和应用，所述酊剂的原料为紫锥菊和浓度为30-90％的乙醇，本发明提供的酊剂对鸡有较好的免疫增强和促生长等作用。该紫锥菊酊剂制备方法简便，得到的紫锥菊酊剂长期稳定有效，具有良好的应用和推广前景。
【专利说明】一种紫锥菊酊剂及其制备方法和应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及紫锥菊的制剂，具体涉及一种紫锥菊酊剂及其制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 紫锥菊（Echinacea purpurea)为菊科紫锥菊属多年生草本植物，原产自北美洲 的中西部地区，我国部分省市已有引种。是一种免疫促进剂和免疫调节剂，也能抗病毒、抗 炎、抗肿瘤、治疗感冒和急慢性上呼吸道感染。研究结果表明，其花及带花枝叶及根中含有 大量咖啡酸衍生物、烷基酰胺类、多糖类、生物碱类等物质，咖啡酸衍生物包括菊苣酸、绿原 酸、海胆苷、咖啡酒石酸和洋蓟苷等，其中菊苣酸为主要的生理活性成分。研究发现，紫锥菊 可促进T淋巴细胞和B淋巴细胞的产生，并增强其活性；增强巨噬细胞的吞噬功能，激活脾 细胞并提高其增殖率。紫锥菊在体外可抑制病毒的复制。有资料表明，紫锥菊对微生物感 染性的疾病能发挥其优良的生理效应，与抗生素联用能加速严重感染性疾病的痊愈；紫锥 菊能通过激活免疫从而达到治疗病毒性感染的目的。与抗生素相比，紫锥菊在使用中不会 产生耐药性，无复发，无药物残留，安全性更高。研究结果表明，将紫锥菊添加于鸡饲料中 可以提高鸡新城疫和法氏囊疫苗免疫的抗体水平，对新城疫强毒的攻击具有良好的保护能 力，也有研究表明紫锥菊散剂内服对肉鸡血浆中总蛋白、白蛋白含量有明显促进作用；将紫 锥菊散添加于猪饲料中能提高猪免疫水平，促进仔猪生长发育，提高饲料转化率；紫锥菊能 刺激马的免疫活性，提高血红素水平，增加红细胞数量从而提高血液的质量，通过提高生理 学参数发挥他们在输氧细胞的作用。以上研究结果证明，紫锥菊是一种良好的动物免疫增 强药物。
[0003] 经报道，紫锥菊药材中含有多酚氧化酶，较容易氧化其中的菊苣酸等有效成分。目 前，国内外紫锥菊制剂多为固体制剂，例如紫锥菊药材粉碎后做散剂、直接压片或装入胶 囊，或者紫锥菊药材经提取后得到浸膏，浸膏干燥粉碎后制成胶囊或片剂。做成固体制剂有 利于有效成分的相对稳定，但固体制剂较适用于人，对于动物，尤其是规模化养殖动物，固 体制剂给药相对复杂，不如液体制剂给药方便。紫锥菊合剂的稳定性问题较难解决，需要加 入抗氧剂、稳定剂等才能使其相对稳定。将紫锥菊制备成酊剂后，氧化酶失活，菊苣酸等有 效成分较稳定，且其制备方法简单，具有较为广阔的市场前景。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是提供一种紫锥菊酊剂及其制备方法和应用，将紫锥菊制成口服酊 齐IJ，对鸡有较好的免疫增强和促生长等作用。该紫锥菊酊剂制备方法简便，得到的紫锥菊酊 剂长期稳定有效，具有良好的应用和推广前景。
[0005] 为解决上述技术问题，本发明采用下述技术方案予以实现。
[0006] 本发明提供的一种紫锥菊酊剂，所述酊剂的原料为紫锥菊和乙醇。
[0007] 具体的，所述酊剂的原料为以下重量比的成分：紫锥菊与乙醇的重量体积比为1 : 5-15。
[0008] 优选地，所述酊剂的原料为以下重量比的成分：紫锥菊与乙醇的重量体积比g/ml 为 1 :10。
[0009] 上述酊剂中：
[0010] 所述紫锥菊为紫锥菊全草，或紫锥菊的茎、叶、花或根的单一或混合物；
[0011] 所述乙醇的浓度为30-90%，优选为70-90%，进一步优选为80%。
[0012] 本发明还提供了上述紫锥菊酊剂的制备方法，该方法包括以下步骤：
[0013] 1)紫锥菊的粉碎：将紫锥菊药材适度粉碎，备用；
[0014] 2)加入紫锥菊重量1-3倍体积的乙醇溶液均匀湿润，密闭放置2-4小时后,装入渗 漉器；
[0015] 3)往渗漉器中再加入紫锥菊重量3-5倍量体积的乙醇溶液，浸渍12-60小时后进 行渗漉，收集紫锥菊药材10倍量的渗漉液；
[0016] 4)低温冷藏，过滤，充入氮气保护，即得紫锥菊酊剂。
[0017] 优选地，该方法包括以下步骤：
[0018] 1)先将紫锥菊药材粉碎，过15目筛，备用；
[0019] 2)加紫锥菊重量2倍体积的乙醇溶液与紫锥菊粗粉混合，密闭放置2小时后，再加 入紫锥菊重量4倍体积的乙醇，浸渍72小时，收集渗漉液，冷藏，过滤，充氮气，即得紫锥菊 酊剂。
[0020] 本发明还提供了上述紫锥菊酊剂在制备动物免疫增强剂及治疗各种细菌性、病毒 性疾病的药物或饲料方面的应用。
[0021] 临床试验结果显示，本发明的紫锥菊酊剂增强鸡新城疫疫苗免疫效果良好。其用 法用量为：
[0022] (1)预防疾病混饮：每100L 7jC，紫锥菊酊剂用量：鸡〇. 5L ;猪2. 5-5L，连用10天。
[0023] (2)治疗疾病混饮：每100L 7jC，紫锥菊酊剂用量：鸡1L ;猪7. 5-12. 5L，连用5天。
[0024] 本发明提供的酊剂具有以下优点：
[0025] 1、本发明制备的紫锥菊酊剂，稳定性较高，方法简单可行，适合于紫锥菊的工业化 生产。
[0026] 2、现有技术如钟英杰，李亮等在《紫锥菊中菊苣酸的提取工艺和含量测定》一文中 得到的紫锥菊的最佳提取工艺为12倍量60%乙醇提取3次，每次1. 5h，另外，吴启林，袁 其朋等在《紫锥菊中菊苣酸提取纯化工艺研究》得到的紫锥菊的最佳提取工艺为用15倍的 40%乙醇溶液加热回流提取3次，每次为2h，本发明提供的方法可以解决现有技术存在的 提取有效成分得率低，提取时间长，溶剂使用量大，提取温度较高，有效成分降解多的问题， 是一种提取效率1?，稳定性好的方法。
[0027] 3、本发明紫锥菊酊剂用于提高动物免疫功能，适用于免疫功能低下动物，提高疫 苗免疫效果，配合其他药物治疗各种细菌性、病毒性疾病。
[0028] 4、本发明在最后增加充入氮气保护，使其稳定性得到进一步提高。
【具体实施方式】
[0029] 以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
[0030] 实施例1 :紫锥菊酊剂的制备方法
[0031] 1)将紫锥菊药材粉碎，过15目筛，称取lOOg ;
[0032] 2)加200mL浓度为80%的乙醇溶液与紫锥菊粗粉混合，密闭放置2小时后，装入 渗漉器中，再加入浓度为80%的乙醇400mL，浸渍72小时，收集渗漉液lOOOmL，冷藏，过滤， 充氮气，即得紫锥菊酊剂，每lmL药液含紫锥菊生药0. lg。
[0033] 3)外观：本品为棕红色澄明液体。
[0034] 实施例2 :紫锥菊酊剂的制备方法
[0035] 1)将紫锥菊药材粉碎，过15目筛，得到紫锥菊粗粉，称取100g ;
[0036] 2)加200mL浓度为70%的乙醇溶液与紫锥菊粗粉混合，密闭放置2小时后，装入 渗漉器中加入浓度为70%的乙醇400mL，浸渍60小时，收集渗漉液lOOOmL，冷藏，过滤，充氮 气，即得紫锥菊酊剂，每lmL药液含紫锥菊生药0. lg。
[0037] 3)外观：本品为棕红色澄明液体。
[0038] 实施例3 :紫锥菊酊剂的制备方法
[0039] 1)先将紫锥菊药材粉碎，过20目筛，得到紫锥菊粗粉，称取100g ;
[0040] 2)加200mL浓度为90%的乙醇溶液与紫锥菊粗粉混合，密闭放置2小时后，装入 渗漉器中加入浓度为90%的乙醇400mL，浸渍48小时，收集渗漉液lOOOmL，冷藏，过滤，充氮 气，即得紫锥菊酊剂，每lmL药液含紫锥菊生药0. lg。
[0041] 3)外观：本品为棕红色澄明液体。
[0042] 实验例1 :紫锥菊酊剂的稳定性试验
[0043] 为了考察比较紫锥菊酊剂的稳定性，特设计以下稳定性试验。
[0044] 1、样品的制备：以实施例1提供的酊剂为例，样品1 :将其渗漉液回收乙醇，加水定 容至原体积；样品2 :渗漉液，低温冷藏后，过滤；样品3 :样品2充氮气。
[0045] 2、检测条件及方法：在温度30°C，相对湿度75%条件下放置6个月，检测其形状， 具体检测方法为：
[0046] 1)性状：本品为棕红色澄明液体；气香，味微苦。
[0047] 2)鉴别：取菊苣酸对照品，加甲醇制成每1ml含lmg的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法试验，本品和对照品各5 μ 1，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以乙酸乙 酯-加酸-水（6 :0.5:0.5)为展开剂，展开，取出晾干，置紫外灯365nm下检视。供试品色 谱中，在与对照色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
[0048] 3)检查：乙醇量应为50 % -80 %。
[0049] 甲醇量不得过0· 05% (ml/ml)
[0050] 4)含量测定：照高效液相色谱法（附录35页）测定。
[0051] 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相 A，以0. 1 %磷酸溶液为流动相B，按下表进行梯度洗脱；检测波长330nm。理论板数按菊苣 酸峰计算应不低于3000。
[0052]
[0053]
【权利要求】
1. 一种紫锥菊酊剂，其特征在于，所述酊剂的原料为紫锥菊和乙醇。
2. 根据权利要求1所述的酊剂，其特征在于，所述酊剂的原料为以下重量比的成分：紫 锥菊与乙醇的重量体积g/ml比为1 :5-15。
3. 根据权利要求1所述的酊剂，其特征在于，所述酊剂的原料为以下重量比的成分：紫 锥菊与乙醇的重量体积比g/ml为1 :10。
4. 根据权利要求1-3任一项所述的酊剂，其特征在于，所述紫锥菊为紫锥菊全草，或紫 锥菊的茎、叶、花或根的单一或混合物。
5. 根据权利要求1-3任一项所述的酊剂，其特征在于，所述乙醇的浓度为30-90%。
6. 根据权利要求1-3任一项所述的酊剂，其特征在于，乙醇的浓度为70-90%。
7. -种制备权利要求1-6任一项所述的酊剂的方法，其特征在于，该方法包括以下步 骤： 1) 紫锥菊的粉碎：将紫锥菊药材粉碎，备用； 2) 加入紫锥菊重量1-3倍体积的乙醇溶液均匀湿润，密闭放置2-4小时后渗漉； 3) 加入紫锥菊药材重量3-5倍量的乙醇溶液，浸渍12-60小时后进行渗漉，收集紫锥菊 药材10倍量的渗漉液； 4) 低温冷藏，过滤，充入氮气保护，即得紫锥菊酊剂。
8. 根据权利要求5所述的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤： 1) 先将紫锥菊药材粉碎，过15目筛，备用； 2) 加紫锥菊重量2倍体积的乙醇溶液与紫锥菊粗粉混合，密闭放置2小时后，再加入紫 锥菊重量4倍体积乙醇，浸渍72小时，收集渗漉液，冷藏，过滤，充氮气，即得紫锥菊酊剂。
9. 权利要求1-4任一项所述的紫锥菊酊剂在制备动物免疫增强剂及治疗各种细菌性、 病毒性疾病的药物或饲料方面的应用。
【文档编号】A61K39/39GK104083423SQ201410310722
【公开日】2014年10月8日 申请日期:2014年7月1日 优先权日:2014年7月1日
【发明者】付海宁, 蒋贻海, 钟英杰, 张会梅, 庞云露, 贺倩倩 申请人:青岛蔚蓝生物股份有限公司