一种治疗高粘滞血症的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗高粘滞血症的中药组合物。以重量份表示，所述中药组合物含有原料药水蛭9～12份、三棱8～10份、石菖蒲7～9份、地龙6～9份、红花6～8份、川芎5～7份和赤芍4～6份。首先将原料药分别处理，处理后分别进行干燥，干燥后分别进行粉碎，过80目筛；将粉碎后的各种原料药混合均匀，混匀后进行环氧乙烷灭菌，最后用1号胶囊板装胶囊，得到治疗高粘滞血症的胶囊剂型。利用本发明药物治疗高粘滞血症，其疗效好、可长期服用、无毒副作用。此外，本发明药物还具有扩张血管和改善缺血性心电图的作用。
【专利说明】一种治疗高粘滞血症的中药组合物
一、【技术领域】
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[0001]本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗高粘滞血症的中药组合物。
二、【背景技术】
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[0002]高粘滞血症又称血液高粘滞综合征(Blood Hyper-visicosity Syndrome简称BHS)，是因血液粘滞性增高引起的临床综合征，其与红细胞变形性降低或聚集性增高及血小板功能亢进、纤维蛋白原、胆固醇含量增高或红细胞比容绝对或相对增高等因素有关。临床上主要表现为血液流变学的异常和微循环不良。现代医学认为高粘滞血症系缺血性心脑血管疾病高危因素之一，防治高粘滞血症已成为目前医学界十分关注的课题。
[0003]随着国民经济的飞速发展和人民生活水平的不断提高，富含高脂肪、高胆固醇的食物(如虾、螃蟹等)已成为人们餐桌上常见的美味佳肴；加之工作繁忙紧张，又忽略了运动，容易造成高粘滞血症。高粘滞血症(BHS)是指某些血液粘滞因子升高所造成的一种病理综合症，近年来，随着人类老龄化程度的升高，BHS的发病率亦呈明显增高的趋势。因为BHS常常诱发心绞痛、心肌梗塞和心脑血管病，使高血压症及外周血管疾病的病情加重，促进重症糖尿病患者下肢动脉和视网膜血栓形成，从而出现头昏头痛、头胀多梦、失眠健忘、记忆力减退、心悸怔忡、四肢乏力、肢体麻木、拘急不舒等症状，严重威胁着人们的身体健康。所以，BHS的治疗具有非常重要的临床意义。因此，如何有效防治高粘滞血症已成为世界范围内的一项重要科研课题。目前，现代医学有效的治疗手段不多，调血脂西药的发展虽然逐年增多，但对高粘滞血症患者的预后进行研究较少，远期效果不甚理想，特别是在基础治疗的药物方面，到目前为止，仍在寻求新的突破。祖国医学无高粘滞血症病名，因其在中老年人群中发病率高，且多出现在高血压、冠心病、脑卒中、糖尿病、肺心病、外周血管病等临床常见病的发展过程中，具有共同的临床特点一生理性老化。近几年中医对本病的治疗有了进一步的发展，故在祖国医学中将高粘滞血症归属于“血瘀证”或“中风”、“眩晕”、“胸痹”等范畴。中医认为，血液运行于血脉之中，循环不止，周流不息。《寿世保元》说:“气为血之帅，气郁日久及血。气有一息不运，则血有一息不行”。所以血瘀证不可避免的牵涉到气，可因气虚或气滞导致气不行血，所以说高粘血症可以归纳为标实本虚证。其发病的核心为因虚致瘀，虚实夹杂，虚与实相互影响共同加速进程，标实以痰、瘀为标，本虚以正虚(气虚、肾虚)为本。辩证论治针对性治疗高粘滞血症，从活血化瘀、行气豁痰入手，兼以补气、补肾。发现并证明中药能阻止动脉粥样硬化症的形成，有利于心、脑、肾等重要脏器和血管疾病的防治。本发明通过多年临床观察，中医中药对高粘滞血症的诊治积累了丰富的实践经验和取得了一定的疗效。
三、
【发明内容】
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[0004]本发明要解决的技术问题是:根据目前治疗高粘滞血症的现有情况，本发明提供一种疗效好、可长期服用、无毒副作用的治疗高粘滞血症的中药组合物。
[0005]为了解决上述问题，本发明采用的技术方案为:
[0006]本发明提供一种治疗高粘滞血症的中药组合物，以重量份表示，所述中药组合物含有原料药水蛭9?12份、三棱8?10份、石菖蒲7?9份、地龙6?9份、红花6?8份、川芎5?7份和赤芍4?6份。
[0007]根据上述的治疗高粘滞血症的中药组合物，所述中药组合物的剂型为胶囊。
[0008]根据上述的治疗高粘滞血症的中药组合物，所述胶囊的制备方法为:
[0009]a、将水蛭去除杂质，用水洗净灰砂，洗净后捞出，然后在自然条件下晒干，晒干后将锅烧热，投入砂与水蛭同炒，砂的加入量为水蛭质量的2?3倍，不断翻动，炒至水蛭鼓泡为度，取出，去砂备用；
[0010]b、用草木灰将地龙呛死后，去除杂质，每斤去除杂质后的地龙加入甘草12克和水进行煎水，水的加入量为地龙和甘草总质量的3?4倍，煎水后洗净泥沙，捞起、自然条件下晒至干脆为度，切一寸长后待用；
[0011]C、将原料药川芎去除杂质放入盆中，用清水漂净泥沙，捞起进行浸泡，冬春季用50?70°C的热水浸泡2?3小时，夏秋季用30?40°C的温水浸泡I?2小时，捞入筐内滤干水份，然后放入缸内，盖上湿布，润透20?24小时取出，切片或刨片I厘米厚，自然条件下晒干后待用；
[0012]d、除去原料药赤芍的芦头及须根，并且除去杂质洗净，春冬季用30?40°C的温水浸泡30?40分钟，夏秋季用5?10°C的冷水浸泡5?10分钟，浸泡后捞入筐内，加盖湿布，润透12?16小时取出切I厘米厚横片，自然条件下晒干，晒干后待用；
[0013]e、将原料药三棱去除杂质，洗净，放入盆内，用水浸泡I?2天，取出滤干水份，投入缸内上盖湿布润透I?2天取出，取出后自然条件下晾干，然后切成2厘米厚横片，切片后干燥，干燥温度为50?60°C,干燥时间为4?6小时,干燥后待用；
[0014]f、将原料药红花除去杂质，并去除茎头、带头，然后自然条件下晒干，待用；
[0015]g、将原料药石菖蒲除去根毛杂质，洗净后加入3?4倍量水进行浸润，浸润时间为30?36小时，浸润后切片进行干燥，干燥温度为50?60°C，干燥时间4?6h，干燥后待用；
[0016]h、将上述步骤a?g处理后待用的各种原料分别进行干燥，干燥温度为50?60°C，干燥时间为4?6h，干燥后分别进行粉碎，过80目筛；将粉碎后的各种原料药按照上述中药组合物的配比比例称取，将称取的粉碎后各种原料药混合均匀，混匀后进行环氧乙烷灭菌，最后用I号胶囊板装胶囊，得到治疗高粘滞血症的胶囊剂型。
[0017]本发明治疗高粘滞血症胶囊的服用方法:每日二至三次，每次六至九粒，以开水送月艮。连续服用30天为一疗程。
[0018]本发明采用的各种原料药的药理作用:
[0019]水蛭:本品味咸苦，性平；入肝经、膀胱经。功效主治:本品具有活血，散瘀，通经，破血逐瘀等功效；常用治月经闭止，症瘕腹痛，蓄血，损伤淤血作痛，痈肿丹毒等证。
[0020]水蛭含有水蛭素，能延缓和阻碍血液凝固，从而有抗凝血作用。其干制品炮制后中医入药，具有治疗中风、高血压、清瘀、闭经、跌打损伤等功效。本品破血力大，适用于瘀血停滞引起的经闭、肿瘤包块以及跌打肿痛等病症；本品苦降开泄，味咸入血，善破血分瘀滞而消肿，为作用强烈的破血逐瘀药，主治血瘀重症。
[0021]水蛭本身具有很高的入药价值，经过干燥全体入药，含有水蛭素以及丰富的蛋白质，还有活血、散瘀、通经的功效。经常用在闭经、血瘀腹部疼痛、跌打损伤等症状。具有治疗中风、高血压、清瘀、闭经、跌打损伤等功效。近年新发现水蛭制剂在防治心脑血管疾病和抗癌方面具有特效。
[0022]三棱:本品味辛、涩，性凉；入肝经、脾经。功效主治:本品具有祛瘀通经、破血消症、行气消积等功效。常用治症瘕积聚、气血凝滞、心腹疼痛、胁下胀疼、经闭、产后瘀血腹痛、跌打损伤、疮肿坚硬等病症。
[0023]石菖蒲:本品味辛、性温，无毒；入胃经、心经。功效主治:本品具有化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智等功效；常用于脘痞不饥，噤口下痢，神昏癫痫，健忘耳聋等症。本品还具有理气，活血，散风，去湿等功效；常用治癫痫，痰厥，热病神昏，健忘，气闭耳聋，心胸烦闷，胃痛，腹痛，风寒湿痹，痈疽肿毒，跌打损伤等症。
[0024]地龙:本品味微咸。功能王治:本品常用治热病惊狂、小儿惊风、咳喘、头痛目赤、咽喉肿痛、小便不通、风湿关节疼痛，半身不遂等症。1、清热息风:主治壮热惊痫，动风抽搐。
2、清肺定喘:可治肺热痰咳气喘，对肺热型支气管哮喘疗效较好。3、利尿通淋:适用于湿热下注，热淋涩痛。4、通行经络:可用治热痹节肿赤痛；适当配伍也可治寒痹；配伍益气行血药常用于气虚血瘀^经络不利，偏瘫失语者。
[0025]红花:本品味辛、性温，入心、肝经。功效主治:本品具有活血通经，散瘀止痛之功效。用于经闭，痛经，恶露不行，癥瘕痞块，跌打损伤，疮疡肿痛等证。
[0026]现代医学研究证明:本品含红花甙、新红花甙、红花醌甙、红花多糖、棕榈酸、肉桂酸、月桂酸等。具有降压、扩张血管、抗凝血、抗疲劳、镇痛和镇静等作用。
[0027]川弯:本品性温，味辛、苦；入肝、胆、膀胱、三焦经。功效主治:1、行气开郁:本品辛而气香，善行散，入厥阴肝经，疏肝郁，行气止痛，常用于胸胁胀痛，胃脘胀痛等证。2、祛风燥湿:本品辛能行散，芳香苦燥，祛风散寒且燥湿，常可用于风寒感冒，风寒湿痹，风寒头痛等证。3、活血止痛:本品乃血中气药，功擅行气活血，温经止痛。常可用于产后血晕、产后腹痛、血瘀闭经等证。4、消肿排脓:本品活血消肿，排脓生新，可用于痈肿，跌打肿痛等证。
[0028]赤芍:本品含芍药苷、芍药内酯苷、氧化芍药苷、苯甲酰芍药苷、芍药吉酮、芍药新苷、没食子鞣质、苯甲酸、挥发油、脂肪油、树脂等。本品能扩张冠状动脉、增加冠脉血流量；赤芍水提液、赤芍苷、赤芍成分及其衍生物有抑制血小板聚集作用；其水煎剂能延长体外血栓形成时间，减轻血栓干重；所含芍药苷有镇静、抗炎止痛作用；芍药流浸膏、芍药苷有抗惊厥作用；赤芍、芍药苷有解痉作用；赤芍对肝细胞DNA的合成有明显的增强作用，对多种病源微生物有较强的抑制作用。
[0029]高粘滞血症病名未出现在祖国医学中，因高粘滞血症多发生于中老年群体，尤其是高血压、脑卒中、肺心病以及冠心病和糖尿病患者中的发病率最高，传统中医将高粘滞血症归纳在血瘀证的范畴，因痰瘀互结是高粘滞血症发病的主要原因。所以水蛭是最为主要的活血化瘀药物，有着良好的化瘀降粘作用；辅以三棱、石菖蒲以行气活血、消积通络、涤痰降脂；佐以川芎、赤芍、地龙和赤芍，活血行气以消除瘀滞。因此，本发明组方共奏活血化瘀、涤痰通脉作用。
[0030]本发明的积极有益效果:
[0031]1、利用本发明药物治疗高粘滞血症，其疗效好、可长期服用、无毒副作用。
[0032]2、本发明治疗闻粘滞血症的药物经过多年临床验证，对闻粘滞血症具有显者的疗效，可明显改善临床症状和降低血液粘稠度、抗血小板聚集、调节脂质代谢，且在临床应用安全，无不良反应；此外，还具有扩张血管和改善缺血性心电图的作用。
[0033]本发明药物在临床应用时，药物按中药材原药重量计，临床使用剂量可以是18~27克/天，也可以根据疾病严重程度或制备的药物剂型的不同偏离这个剂量范围。
[0034]3、利用本发明药物治疗高粘滞血症的临床统计资料:
[0035]3.1病例选择:
[0036]所选临床观察对象均为兰考县中医院内科2013年I月一2013年12月内科门诊患者，入选共103例病例，将其随机分为观察组53例、对照组50例；观察期间，观察组退出3例，共收集完整病例100例，观察组50例、对照组50例。观察组:男性28例，女性22例；年龄25-68岁，平均46.5岁；病程1-15年。对照组:男性29例，女性21例；年龄:22-70岁，平均46岁；病程1-15年。两组患者性别、年龄、病程、病情轻重程度等情况经统计学处理无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。观察组和对照组病例自然分布表详见表1。
[0037]表1观察组、对照组病例自然分布表(X±S)
[0038]
【权利要求】
1.一种治疗高粘滞血症的中药组合物，其特征在于:以重量份表示，所述中药组合物含有原料药水蛭9?12份、三棱8?10份、石菖蒲7?9份、地龙6?9份、红花6?8份、川芎5?7份和赤芍4?6份。
2.根据权利要求1所述的治疗高粘滞血症的中药组合物，其特征在于:所述中药组合物的剂型为胶囊。
3.根据权利要求2所述的治疗高粘滞血症的中药组合物，其特征在于，所述胶囊的制备方法为: a、将水蛭去除杂质，用水洗净灰砂，洗净后捞出，然后在自然条件下晒干，晒干后将锅烧热，投入砂与水蛭同炒，砂的加入量为水蛭质量的2?3倍，不断翻动，炒至水蛭鼓泡为度，取出，去砂备用； b、用草木灰将地龙呛死后，去除杂质，每斤去除杂质后的地龙加入甘草12克和水进行煎水，水的加入量为地龙和甘草总质量的3?4倍，煎水后洗净泥沙，捞起、自然条件下晒至干脆为度，切一寸长后待用； C、将原料药川芎去除杂质放入盆中，用清水漂净泥沙，捞起进行浸泡，冬春季用50?70°C的热水浸泡2?3小时，夏秋季用30?40°C的温水浸泡I?2小时，捞入筐内滤干水份，然后放入缸内，盖上湿布，润透20?24小时取出，切片或刨片I厘米厚，自然条件下晒干后待用； d、除去原料药赤芍的芦头及须根，并且除去杂质洗净，春冬季用30?40°C的温水浸泡30?40分钟，夏秋季用5?10°C的冷水浸泡5?10分钟，浸泡后捞入筐内，加盖湿布，润透12?16小时取出切I厘米厚横片，自然条件下晒干，晒干后待用； e、将原料药三棱去除杂质,洗净,放入盆内，用水浸泡I?2天，取出滤干水份，投入缸内上盖湿布润透I?2天取出，取出后自然条件下晾干，然后切成2厘米厚横片，切片后干燥，干燥温度为50?60°C,干燥时间为4?6小时,干燥后待用； f、将原料药红花除去杂质，并去除茎头、带头，然后自然条件下晒干，待用； g、将原料药石菖蒲除去根毛杂质，洗净后加入3?4倍量水进行浸润，浸润时间为30?36小时，浸润后切片进行干燥，干燥温度为50?60°C，干燥时间4?6h，干燥后待用； h、将上述步骤a?g处理后待用的各种原料分别进行干燥，干燥温度为50?60°C，干燥时间为4?6h，干燥后分别进行粉碎，过80目筛；将粉碎后的各种原料药按照权利要求1所述中药组合物的配比比例称取，将称取的粉碎后各种原料药混合均匀，混匀后进行环氧乙烷灭菌，最后用I号胶囊板装胶囊，得到治疗高粘滞血症的胶囊剂型。
【文档编号】A61K36/902GK104127768SQ201410344201
【公开日】2014年11月5日 申请日期:2014年7月18日 优先权日:2014年7月18日
【发明者】李艳蓉, 贺万涛, 靳永强, 魏文玲, 憨兰, 黄敏杰, 孙兴芝 申请人:兰考县中医院