一种治疗肝病瘙痒的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗肝病瘙痒的中药组合物及其制备方法，由以下重量份的原料药组成的：茵陈5～50份，栀子3～40份，大黄3～9份，徐长卿5～50份，苦参3～40份，白鲜皮2～30份，赤芍2～30份，丹参3～40份，茯苓3～40份，白术2～30份，薏苡仁3～40份，甘草1～15份。取各原料药，混合，加水浸泡后煎煮；共煎煮1～4次，每次1～2小时；合并滤液，浓缩至相对密度为1.05～1.15，冷却至室温，紫外线辐射灭菌，即得合剂。本发明基于中医治疗肝病瘙痒的辨病与辩证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，清热祛湿、解毒、利湿通络，抗过敏，并且是纯天然植物药，成本低廉、毒副作用极小，疗效显著，适应症状广泛。
【专利说明】一种治疗肝病瘙痒的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药【技术领域】，具体涉及一种治疗肝病瘙痒的中药组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 皮肤瘙痒症是一种仅有皮肤瘙痒而无明显原发性损害的皮肤病，虽然无明显病 损，然而瘙痒却不易根除，有时严重影响患者的工作和生活质量。多种全身性疾病可伴发瘙 痒，肝脏疾病最常见。瘙痒伴发于几乎所有种类的肝病，临床表现为：顽固性瘙痒，寝食难 安，焦虑烦躁，以夜间为重，持续时间长。长期研究认为肝病瘙痒有以下原因：性激素水平下 降，皮脂腺功能减退；大脑皮层兴奋性和抑制调节功能失调；胆汁淤积直接致胆红素升高， 肝细胞损伤，肝功能异常；糖代谢障碍等。近年的研究认为顽固性瘙痒是中枢性的，慢性肝 病患者血浆中脑啡肽类物质增高，大脑对吗啡的敏感性增强。研究证实：重度黄疸型肝炎 95 %以上以血瘀血热为主症。中医认为：血热、血瘀是引起皮肤瘙痒的主要原因，瘙痒属"痒 症"范畴，病因大都由湿热蕴于肌肤，或血虚肝旺、生风生燥、肌肤失养或肝胆湿热下注兼因 湿热内蕴所致。
[0003] 现代医学仅针对临床某一症状治疗，采用退黄、利胆治疗，仅可使部分患者症状缓 解，达不到预期效果。止痒仅是治标，从根本上使肝病缓解、治愈是根本。
【发明内容】
[0004] 针对上述现有技术，本发明提供了一种治疗肝病瘙痒的中药组合物及其制备方 法，本发明基于中医治疗肝病瘙痒的辨病与辩证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，筛选 出清热祛湿、解毒、利湿通络，抗过敏的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量优 化配伍，科学制备。根据病机，总结临床经验，提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小 的治疗肝病瘙痒的中药组合物。
[0005] 本发明是通过以下技术方案实现的：
[0006] -种治疗肝病瘙痒的中药组合物，是由以下重量份的原料药组成的：茵陈5?50 份，桅子3?40份，大黄3?9份，徐长卿5?50份，苦参3?40份，白鲜皮2?30份，赤 芍2?30份，丹参3?40份，茯苓3?40份，白术2?30份，薏苡仁3?40份，甘草1? 15份。
[0007] 优选的，上述治疗肝病瘙痒的中药组合物，是由以下重量份的原料药组成的：茵陈 25?35份，桅子15?25份，大黄3?9份，徐长卿25?35份，苦参15?25份，白鲜皮 10?20份，赤芍10?20份，丹参15?25份，茯苓15?25份，白术10?20份，薏苡仁 15?25份，甘草5?15份。
[0008] 进一步优选的，本发明治疗肝病瘙痒的中药组合物，是由以下重量份的原料药组 成的：茵陈30份，桅子20份，大黄6份，徐长卿30份，苦参20份，白鲜皮15份，赤芍15份， 丹参20份，茯苓20份，白术15份，薏苡仁20份，甘草10份。
[0009] 进一步地，本发明治疗肝病瘙痒的中药组合物，还可以添加或不添加药学上可以 接受的辅料（崩解剂、粘合剂等）制成各种剂型，如散剂、颗粒剂、合剂等。
[0010] 所述治疗肝病瘙痒的中药组合物的制备方法为：取各原料药，粉碎，混合均匀，即 得。进一步地，加入药学上可以接受的辅料，以常规方法制成各种常规剂型，如合剂、颗粒剂 等。
[0011] 所述治疗肝病瘙痒的中药组合物的制备方法还可以为：取各原料药，混合，加水浸 泡0. 5?2(优选1)小时后开始煎煮；共煎煮1?4(优选3)次，每次1?2小时；合并每 次的滤液，浓缩至相对密度为1. 05?1. 15,冷却至室温，紫外线辐射灭菌，即得合剂。
[0012] 本发明的治疗肝病瘙痒的中药组合物，主治肝病瘙痒，治疗时，以上述合剂为例， 服用量为100毫升（相当于生药量75克），一日2次；以颗粒剂为例，一日3次，每次10克。
[0013] 本发明的治疗肝病瘙痒的中药组合物：
[0014] 病机：中医认为肝藏血，主疏泄。肝病气郁化火生湿，黄疸为肝内湿热郁阻。皮肤 瘙痒外有风湿热三邪郁结所致，内因血热血虚而发。风瘙痒者是体虚受风，风入腠理，与血 气相搏，而俱来往于皮肤之间，邪气微，不能冲击为痛故但瘙痒也。疏泄不利，湿热瘀滞，致 周身瘙痒、肝功能受损，本方以清热祛湿解毒为君药，配伍解毒抗过敏，活血化瘀通络，健脾 益气的臣药，共凑有标本兼治，去毒保肝，退黄利胆，止痒之效。
[0015] 方解：茵陈、桅子、大黄清热祛湿、解毒为君药。徐长卿、苦参、白鲜皮，利湿通络，抗 过敏为臣药。赤芍、丹参活血化瘀通络；茯苓、白术、薏苡仁健脾益气，以防脾虚，为佐使药； 甘草：补脾益气，清热解毒，调和诸药，为使药。全方标本兼治，退黄利胆，清热祛湿，活血化 瘀通络，健脾益气，解毒抗过敏，治疗瘙痒之效。具体如下：
[0016] 君药：
[0017] 茵陈：清热利湿退黄。利胆，保肝，解热，抗炎，降血脂，降血压，扩冠，提高机体免疫 功能。 _8] 桅子：护肝、利胆、降压、镇静、止血、消肿。
[0019] 大黄：泻热通便，解毒消痈，行瘀通经，清热除湿，凉血止血。
[0020] 臣药：
[0021] 徐长卿：镇静止痛，祛湿解毒。
[0022] 苦参：清热燥湿，杀虫，利尿。除下焦湿热，杀虫止痒。
[0023] 白鲜皮：祛风，燥湿，清热，解毒。
[0024] 佐药：
[0025] 赤芍：清热凉血，散瘀止痛，消肿的功效。
[0026] 丹参：活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神。
[0027] 茯苓：健脾、安神、镇静、利尿，也能促进身体免疫能力，益气安神，健脾和胃，祛除 湿热，行水止泄，具有抗发炎、抗氧化、调节免疫、镇静、止吐等作用。
[0028] 白术：健脾益气，燥湿利水，止汗,安胎的功效。
[0029] 薏苡仁：健脾，补肺，清热，利湿。
[0030] 使药：
[0031] 甘草：补脾益气，缓急止痛，祛痰止咳，清热解毒，调和诸药。
[0032] 本发明所产生的有益效果：
[0033] 本发明基于中医治疗肝病瘙痒的辨病与辩证相结合的原则，标本兼治，虚实并治， 清热祛湿、解毒、利湿通络，抗过敏，并且是纯天然植物药，成本低廉、毒副作用极小，疗效显 著，适应症状广泛，本发明制备方法简单。
【具体实施方式】
[0034] 下面结合实施例对本发明作进一步的说明。
[0035] 实施例1
[0036] 制备治疗肝病瘙痒的中药组合物
[0037] 配方为：茵陈30克，桅子20克，大黄6克，徐长卿30克，苦参20克，白鲜皮15克， 赤芍15克，丹参20克，茯苓20克，白术15克，薏苡仁20克，甘草10克。
[0038] 制备方法为：取上述各原料药，混合，粉碎，过200目筛，得药粉，即为治疗肝病瘙 痒的中药组合物。
[0039] 治疗时，口服，一日3次，每次10克。
[0040] 实施例2
[0041] 制备治疗肝病瘙痒的中药组合物
[0042] 配方为：茵陈30克，桅子20克，大黄6克，徐长卿30克，苦参20克，白鲜皮15克， 赤芍15克，丹参20克，茯苓20克，白术15克，薏苡仁20克，甘草10克。
[0043] 制备方法为：取各原料药，混合，加水浸泡1小时后开始煎煮；共煎煮3次，每次 1?2小时；合并三次的滤液，浓缩至相对密度为1. 05?1. 15,冷却至室温，紫外线辐射灭 菌，即得合剂。
[0044] 实施例3
[0045] 制备治疗肝病瘙痒的中药组合物
[0046] 配方为：茵陈5克，桅子3克，大黄3克，徐长卿5克，苦参3克，白鲜皮2克，赤芍 2克，丹参3克，茯苓3克，白术2克，薏苡仁3克，甘草1克。
[0047] 制备方法为：取上述各原料药，混合，加水浸泡1小时后开始煎煮；共煎煮3次，每 次1?2小时；合并三次的滤液，浓缩至相对密度为1. 05?1. 15,冷却至室温，紫外线辐射 灭菌，即得合剂。
[0048] 治疗时，口服，每日服用量为100毫升（相当于生药量75克），分2次服用。
[0049] 实施例4
[0050] 制备治疗肝病瘙痒的中药组合物
[0051] 配方为：茵陈50克，桅子40克，大黄9克，徐长卿50克，苦参40克，白鲜皮30克， 赤芍30克，丹参40克，茯苓40克，白术30克，薏苡仁40克，甘草15克。
[0052] 制备方法为：取上述各原料药，混合，粉碎，过200目筛，得药粉，即为治疗肝病瘙 痒的中药组合物。
[0053] 治疗时，口服，一日3次，每次10克。
[0054] 实验例：本发明中药组合物治疗肝病瘙痒患者的临床疗效观察实验
[0055] 1、临床资料
[0056] 1. 12011年9月?2013年9月在山东省立医院肝病科住院的肝病瘙痒患者共160 例，诊断均符合2006年中华医学会传染病学分会和肝病学分会联合修订的《慢性肝病防治 指南》，患者均有明显的皮肤瘙痒（重度瘙痒：因瘙痒影响睡眠与日常生活，皮肤有较深的 搔抓痕；中度瘙痒：对睡眠及日常生活影响不大，但需用手搔挠，皮肤搔抓痕浅；轻度瘙痒： 瘙痒可以忍受，有时稍用手搔挠，皮肤无搔抓痕，对睡眠及日常生活影响不大，但需用手搔 挠，皮肤搔抓痕浅）；并排除①合并皮疹的皮肤瘙痒；②无皮疹的皮肤瘙痒：包括皮肤瘙痒 症、各种接触刺激性因素、过敏性疾病；③预计生存时间< 2个月者。
[0057] 将患者随机分为中药组及对照组，两组患者均签署执行同意书。中药组男47例， 女33例，年龄17?61岁，平均43± 12. 53岁。对照组男45例，女35例，年龄19?63岁， 平均44. 09 ±13. 64岁。两组间性别、年龄、费用、病情等差异均无统计学意义（P > 0. 05)， 具有可比性。
[0058] 1. 2 方法
[0059] 对照组：采用扑尔敏8mg 口服每晚（qn)，优思弗500mg 口服每日三次（tid)，天晴 甘美150mg入5%葡萄糖250ml静脉滴注每日一次（qd)，抗过敏、消炎、利胆、保肝对症治 疗，10?14d为1个疗程。皮肤瘙痒时允许局部冷水擦浴或适度搔抓。
[0060] 中药组：在上述治疗基础上，加治疗肝病瘙痒的该中药组合物的合剂（实施例2制 备）100毫升，一日两次，10?14d为1个疗程。治疗1?2个疗程后观察疗效。
[0061] 疗效评价标准：
[0062] 治愈：肝功能恢复正常，体征完全改善，患者无瘙痒。
[0063] 显效：无瘙痒症状，或有轻度瘙痒症状，无需抓挠，可以忍受，血清总胆红素比原来 下降1/2?2/3,黄疸明显消退。
[0064] 有效：有瘙痒症状，需用手抓挠，但无搔抓痕，不影响生活与睡眠，血清总胆红素比 原来下降1/3?1/2,黄疸稍减轻。
[0065] 无效：瘙痒症状无减轻或比原来加重，血清总胆红素比原来升高。
[0066] 总有效率为治愈加显效和有效率之和。
[0067] 1. 3统计学处理
[0068] 采用SPSS13. 0统计软件进行数据分析，统计方法为一般描述性统计，两样本率的 比较采用X2检验，P < 〇. 05为差异有统计学意义。
[0069] 2 结果
[0070] 2. 1两组患者的总效率比较
[0071] 中药组治疗瘙痒有效率优于对照组。两组比较，P < 0. 005,差异有显著的统计学 意义，见表1。
[0072] 表1两组患者的有效率比较
[0073]
【权利要求】
1. 一种肝病瘙痒的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药组成的：茵陈5? 50份，桅子3?40份，大黄3?9份，徐长卿5?50份，苦参3?40份，白鲜皮2?30份， 赤芍2?30份，丹参3?40份，茯苓3?40份，白术2?30份，薏苡仁3?40份，甘草 1?15份。
2. 如权利要求1所述的治疗肝病瘙痒的中药组合物，其特征在于，各原料药的重量份 是：茵陈25?35份，桅子15?25份，大黄3?9份，徐长卿25?35份，苦参15?25份， 白鲜皮10?20份，赤芍10?20份，丹参15?25份，茯苓15?25份，白术10?20份， 薏苡仁15?25份，甘草5?15份。
3. 如权利要求1所述的治疗肝病瘙痒的中药组合物，其特征在于，各原料药的重量份 是：茵陈30份，桅子20份，大黄6份，徐长卿30份，苦参20份，白鲜皮15份，赤芍15份，丹 参20份，茯苓20份，白术15份，薏苡仁20份，甘草10份。
4. 如权利要求1-3任一所述的治疗肝病瘙痒的中药组合物，其特征在于，通过添加或 不添加辅料制成散剂、颗粒剂或合剂。
5. 如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述辅料为崩解剂或粘合剂。
6. 如权利要求1-3任一所述的治疗肝病瘙痒的中药组合物的制备方法，其特征在于， 取各原料药，粉碎，混合均匀，即得。
7. 如权利要求6所述的治疗肝病瘙痒的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述粉 碎后过200目筛。
8. 如权利要求1-3任一所述的治疗肝病瘙痒的中药组合物的制备方法，其特征在于， 取各原料药，混合，加水浸泡〇. 5?2小时后开始煎煮；共煎煮1?4次，每次1?2小时； 合并每次滤液，浓缩至相对密度为1. 05?1. 15,冷却至室温，紫外线辐射灭菌，即得合剂。
9. 如权利要求8所述的治疗肝病瘙痒的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述加 水浸泡1小时后开始煎煮；所述共煎煮3次。
10. 如权利要求1-3任一所述的治疗肝病瘙痒的中药组合物的使用方法，其特征在于， 合剂：服用量为100毫升，一日2次；颗粒剂：一日3次，每次10克。
【文档编号】A61P1/16GK104116971SQ201410366761
【公开日】2014年10月29日 申请日期:2014年7月29日 优先权日:2014年7月29日
【发明者】张欣, 王爱武, 孔冬, 王姝丽, 李艳冬 申请人:山东省立医院