一种治疗心肌梗死的中药组合物及其应用的制作方法
【专利摘要】本发明公开了治疗心肌梗死的中药组合物，属于医药【技术领域】。其由如下重量份数的原料制得：人参10-15份、麦冬6-8份、粉葛10-15份、丹参5-8份、黄芪8-10份、白附片5-9份、肉桂8-10份、五味子10-12份、金银花6-9份、杜仲5-9份、大蓟3-5份、川芎5-7份、地黄8-10份、蝉蜕5-8份、茯苓10-12份、白芍5-9份、党参5-8份、干姜3-5份、炙甘草10-12份。该组合物在治疗心肌梗死方面均具有很好的治疗效果，具有显著的临床推广价值。
【专利说明】
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药【技术领域】，涉及一种中药组合物及其应用，具体涉及一种治疗或 预防心肌梗死的中药组合物及其作为心肌梗死药物的应用。 -种治疗心肌梗死的中药组合物及其应用
【背景技术】
[0002] 心肌梗死是由于心肌持久严重缺血而引起的部分心肌坏死的病症，绝大多数心梗 是在冠状动脉粥样硬化的基础上，合并血栓形成或持续性的痉挛使管腔发生急性阻塞而形 成的。心肌缺血还会损害舒张功能。收缩不良和舒张不良结合起来，易导致心室充盈压升 高，引起肺充血，还可引起复杂的物质代谢紊乱和心肌电活动失常。常用的西药治疗方案为 选择硝酸酯类药物(如单硝酸异山梨酯或其缓释剂型)，作用为扩张心脏冠状动脉，增加心 肌供血；还应该服用他汀类药物(如阿伐他汀、辛伐他汀)。
[0003] 目前，治疗心肌梗死的药物有：1) 受体阻滞剂；2)血管紧张素受体拮抗剂 (ARB)和血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI);3)他汀类药物：其改善心室重构的作用机制可能 为：①改善血管内皮功能，阻止结构改变，②降低血管紧张素转换酶的浓度和活性，减少血 管紧张素 II的生成，③调节血管紧张素 II受体的表达，④抗氧化作用，⑤改善胰岛素抵抗； 4)醛固酮拮抗剂；5)内皮素受体拮抗剂；6)中药：参麦注射液，粉葛注射液，复方丹参滴丸， 黄芪、丹参等。
[0004] 中医药治疗急性心梗具有自己的特点和优势，在辨证施治原则的指导下，辨病与 辨证相结合，可止痛、抑制心律失常发生，并有抗凝血，防治再灌注损伤，营养心肌等作用。 如CN101229314A公开了一种治疗心肌缺血引起心肌梗死的中药制剂，其原料组成包括：人 参、水蛙、五味子、附子、丹参、柏子仁、虻虫、半夏、三七、川；、廣香、瓜萎、薤白。该中药制剂 以益气、活血、豁痰为主，结合西医治疗治疗心肌缺血引起心肌梗死明显降低心律失常、泵 衰竭、栓塞等并发症的发生率；静脉溶栓治疗显著降低了住院病死率。又如CN101433689A 公开了一种粉葛薤白口服液，由瓜萎、薤白、半夏、丹参、川芎、黄芪、桂枝、檀香、砂仁和粉葛 组成，优点：无副作用，可调整血压，降血脂、血糖，增强心肌能量储备，调整心肌代谢，提高 肌体耐缺氧能力，可用于心衰辅助治疗，成本低。CN 102133371A公开了一种防治急性心肌 梗死及心力衰竭并保护心功能的药物，其由如下重量份数的原料组成，黄芪18-22份，党 参14-16份，黄精13-17份，丹参8-12份，郁金9-11份和赤芍8-12份。该中药含有易被 人体吸收的皂苷、黄酮、多糖、酚酸以及生物碱等多种有效成分，适用于气虚血瘀型急性心 肌梗死的辅助治疗，以及对由急性心肌梗死引起的心力衰竭、心功能不全等的治疗，具有 益气活血、化瘀止痛的功效。CN101716236A公开了一种辅助治疗急性心肌梗死后左心功能 不全的中药组合物及其制备方法。所述的中药组合物由下列原料制成：人参、附子、川穹、 丹参、三七、黄芪、水蛭和当归。本发明中药组合物对于急性心肌梗死后患者的左心功能有 明显改善作用，且克服了西药单独使用时左心功能恢复延迟或不能恢复及不良反应多的 缺陷，为急性心肌梗死后左心功能不全的治疗提供了新的有效的途径。CN102861241A公 开了一种治疗急性心肌梗塞的中药补气化瘀汤，其由樟树果、酸不溜根、独脚乌桕、甘草、粉 葛、黄苗、降香、丹参、川；、藏红花、积壳、南沙参、石斛制成汤剂。
[0005] 祖国医学用于"回阳救逆"的四逆汤（白附片、干姜、炙甘草)、独参汤或参附汤，对 治疗本病伴血压降低或休克者有一定疗效。病人如兼有阴虚表现时可用生脉散(人参、五味 子、麦冬)。这些方剂均已制成针剂，紧急使用也较方便。但是现有中药制剂仍不能改善逆 转患者心梗的症状，并且其中长期安全性问题仍值得考量。心肌梗目前仍为心血管病学治 疗研究的一大难点。中药制剂仍需完善。
【发明内容】
[0006] 急性心肌梗死属于祖国医学的"胸痹"、"真心痛"范畴。本病病位在心，以虚为本， 寒凝、气滞、血瘀、痰浊为标，病性为本虚标实、虚实夹杂之证。为此，本发明选择具有清热化 痰、活血化瘀、益气养阴的中药。
[0007] 本发明的第一个目的在于提供一种疗效更优的治疗和预防心肌梗死的中药组合 物。本发明所述的中药组合物，按照重量份数计，包括如下原料组分： 人参10-15份、麦冬6-8份、粉葛10-15份、丹参5-8份、黄芪8-10份、白附片5-9份、 肉桂8-10份、五味子10-12份、金银花6-9份、杜仲5-9份、大蓟3-5份、川芎5-7份、地黄 8-10份、蝉蜕5-8份、茯苓10-12份、白芍5-9份、党参5-8份、干姜3-5份、炙甘草10-12 份。
[0008] 人参为五加科植物人参Panax ginseng C. A. Mey.的干燥根和根茎。多于秋季 采挖，洗净经晒干或烘干。栽培的俗称"园参";播种在山林野生状态下自然生长的称"林下 山参"，习称"籽海"。性味甘、微苦，微温。归脾、肺、心、肾经。能大补元气，复脉固脱，补脾 益肺，生津养血，安神益智。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热 消渴，气血亏虚，久病虚赢，惊悸失眠，阳痿官冷。
[0009] 麦冬为百合科植物麦冬Ophiopogon japonicus (L. f)Ker_Gawl.的干燥块根。夏 季采挖，洗净，反复暴晒、堆置，至七八成千，除去须根，干燥。性味甘、微苦，微寒。归心、肺、 胃经。能养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心 烦失眠，肠燥便秘。
[0010] 粉葛为豆科植物甘葛藤Pueraria thomsonii Benth.的干燥根。秋、冬二季采挖， 除去外皮，稍干，截段或再纵切两半或斜切成厚片，干燥。性味甘、辛，凉。归脾、胃经。能解 肌退热，生津止渴，透疹，升阳止泻，通经活络，解酒毒。用于外感发热头痛，项背强痛，口渴， 消渴，麻疹不透，热痢。泄泻，眩晕头痛，中风偏瘫，胸痹心痛，酒毒伤中。
[0011] 丹参为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根莖。春、秋二季 采挖，除去泥沙，干燥。性味苦，微寒。归心、肝经。功能活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉 血消痈。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，瘕瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮 疡肿痛。
[0012] 黄苗为豆科植物蒙古黄苗 Astragalus membranaceus (Fisch) Bge. var. mongholicus (Bge) Hsiao 或膜荚黄苗 Astragalus membranaceus (Fisch) Bge.的干燥根。 春、秋二季采挖，除去须根和根头，晒干。性味甘，微温。归肺、脾经。功能补气升阳，固表止 汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下 陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴，血虚萎黄，半身不遂，痹痛麻木，痈 疽难溃，久溃不敛。
[0013] 白附片性味辛、甘，大热；有毒。归心、肾、脾经。能回阳救逆，补火助阳，散寒止痛。 用于亡阳虚脱，肢冷脉微，心阳不足，胸痹心痛，虚寒吐泻，脘腹冷痛，肾阳虚衰，阳痿宫冷， 阴寒水肿，阳虚外感，寒湿痹痛。
[0014] 五倍子为木兰科植物五味子Schisandra chinensis (Turcz. )Baill.的干燥成熟 果实。习称"北五味子"。秋季果实成熟时采摘，晒干或蒸后晒干，除去果梗和杂质。性味 酸、甘，温。归肺、心、肾经。能收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗 尿尿频，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，内热消渴，心悸失眠。
[0015] 杜仲为杜仲科植物杜仲Eucommza ulmoides Oliv.的干燥树皮。4?6月剥取，刮 去粗皮，堆置"发汗"至内皮呈紫褐色，晒干。杜仲性味甘，温。归肝、肾经。能补肝肾，强筋 骨，安胎。用于肝肾不足，腰膝酸痛，筋骨无力，头晕目眩，妊娠漏血，胎动不安。
[0016] 大蓟为菊科植物蓟Cirsium japonicum Fisch. ex DC.的干燥地上部分。夏、秋 二季花开时采割地上部分，除去杂质，晒干。性味甘、苦，凉。归心、肝经。能凉血止血，散瘀 解毒消痈。用于衄血，吐血，尿血，便血，崩漏，外伤出血，痈肿疮毒。
[0017] 作为本发明的优选实施例，上述中药组合物优选为如下重量份数的各原料组分： 人参10-12份、麦冬6-7份、粉葛10-13份、丹参5-7份、黄芪8-9份、白附片5-8份、肉桂 8-9份、五味子10-1份、金银花6-8份、杜仲5-8份、大蓟3-4份、川芎5-6份、地黄8-9份， 蝉蜕5-7份、茯苓10-11份、白芍5-8份、党参5-7份、干姜3-4份、炙甘草10-11份。
[0018] 进一步优选，上述中药组合物优选为如下重量份数的各原料组分：人参12份、麦 冬7份、粉葛12份、丹参7份、黄芪9份、白附片7份、肉桂9份、五味子10份、金银花7份、 杜仲7份、大蓟3份、川弯5份、地黄9份，蝉蜕5份、茯苓10份、白芍7份、党参7份、干姜 3份、炙甘草10份。
[0019] 本发明还提供一种制备上述中药组合物的方法，其包括如下步骤：取上述重量份 数的各药材，加药材总重量的5-10倍的水，浸泡20-45分钟，煎煮2-4次，每次0. 5-1. 5小 时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1. 05-1. 25的浸膏，该相对密度是在60摄氏 度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为60-90% (v/v)，静置，取上清液，回收乙醇至浓缩，得 到中药浸膏。所得中药浸膏进一步利用现有技术制成药学上可接受的剂型，优选合剂、片 齐U、胶囊剂。所述由中药浸膏制备片剂、胶囊剂或合剂的制备工艺对于本领域技术人员而言 是容易做到的。
[0020] 本发明还公开上述中药组合物的一种用途，即上述中药组合物在制备治疗或预防 心肌梗死药物中的用途。
[0021] 肌酸激酶（CK)、天门冬氨酸氨基转移酶（AST)和乳酸脱氢酶（LDH)是存在于心 肌细胞内的蛋白酶，当细胞损伤或坏死时，CK、AST、LDH便可从细胞内释放到血液中，因此 测定血清CK、AST、LDH可作为反映心肌坏死程度的指标。根据本试验表1的结果显示，模 型组大鼠的CK、AST、LDH水平较正常组显著增高，给药后大鼠的CK、AST、LDH水平显著降 低，尤其是中药高中低三个剂量组与模型组相比，有极显著性差异（P < 〇. 01)，与阳性对照 组也有显著性（P < 0. 05)或极显著性差异（P < 0. 01)。这说明本发明中药组合物对心肌 梗死模型大鼠有很好的治疗作用。
[0022] 总之，本发明与现有技术相比，具有很好治疗心肌梗死心肌梗死的活性，并且可以 本发明为纯中药制剂，对人体特别是对肝脏无毒性。本发明作为心肌梗死治疗药物使用时， 药物作用全面，能够迅速使心肌梗死患者病情好转；并且本发明中药组合物制备简单，基本 无毒，原料易得，适于大众化使用，具有很好的应用前景。
【具体实施方式】
[0023] 以下通过【具体实施方式】进一步描述本发明，但本发明不仅仅限于以下实施例。在 本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明所述的中药组合物 进行适当改进、替换功效相同的组分，对于本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视 为包括在本发明的范围之内。
[0024] 第一部分，本发明中药组合物的制备 实施例1本发明的中药组合物合剂 处方：人参12份、麦冬7份、粉葛12份、丹参7份、黄苗9份、白附片7份、肉桂9份、五 味子10份、金银花7份、杜仲7份、大蓟3份、川弯5份、地黄9份，蝉蜕5份、茯苓10份、白 巧7份、党参7份、干姜3份、炎甘草10份。
[0025] 制备方法：取上述重量原料组分的各药材，加药材总重量的5倍的水，浸泡45分 钟，煎煮2次，每次1小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1. 1的浸膏，该相对密 度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为75% (v/v)，静置24小时，取上清液， 回收乙醇浓缩，加水至l〇〇〇ml,搅勻，分装,流通蒸汽灭菌35min,即得合剂。
[0026] 实施例2本发明的中药组合物片剂 处方：人参12份、麦冬7份、粉葛12份、丹参7份、黄苗9份、白附片7份、肉桂9份、五 味子10份、金银花7份、杜仲7份、大蓟3份、川弯5份、地黄9份，蝉蜕5份、茯苓10份、白 巧7份、党参7份、干姜3份、炎甘草10份。
[0027] 制备方法：取上述重量组分的各药材，加药材总重量的10倍的水，浸泡20分钟，煎 煮3次，每次1小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1. 20的浸膏，该相对密度是 在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为80% (v/v)，静置24小时，取上清液，回收 乙醇至浓缩，真空干燥、制粒，装胶囊即得。
[0028] 实施例3本发明中药组合物胶囊 处方：人参12份、麦冬7份、粉葛12份、丹参7份、黄苗9份、白附片7份、肉桂9份、五 味子10份、金银花7份、杜仲7份、大蓟3份、川弯5份、地黄9份，蝉蜕5份、茯苓10份、白 巧7份、党参7份、干姜3份、炎甘草10份。
[0029] 制备方法：取上述重量组分的各药材，加药材总重量的8倍的水，浸泡30分钟，煎 煮4次，每次0. 5小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1. 1的浸膏，该相对密度 是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为90% (v/v)，静置24小时，取上清液，回 收乙醇至浓缩，真空干燥，制粒，压片即得。
[0030] 第二部分，本发明中药组合物的药效学考察 实施例4本发明组合物对心肌梗死模型大鼠的影响 选用体重225-250g雄性SD大鼠，腹腔注射30mg/kg戊巴比妥麻醉大鼠。背位固定， 用大半个吸球（大小正好套在大鼠头上），以ALC-V8型动物呼吸机，潮气量10ml/kg，呼吸 频率45-50次/min，呼吸比为1 : 1。胸部去毛，消毒，沿左锁骨中线纵向切开皮肤20mm，
【权利要求】
1. 一种治疗心肌梗死的中药组合物，其特征在于，它包含以下重量份数的各原料组分： 人参10-15份、麦冬6-8份、粉葛10-15份、丹参5-8份、黄芪8-10份、白附片5-9份、肉桂 8-10份、五味子10-12份、金银花6-9份、杜仲5-9份、大蓟3-5份、川芎5-7份、地黄8-10 份、蝉蜕5-8份、茯苓10-12份、白芍5-9份、党参5-8份、干姜3-5份、炙甘草10-12份。
2. 如权利要求1所述的治疗心肌梗死的中药组合物，其特征在于，它包含以下重量份 数的各原料组分：人参10-12份、麦冬6-7份、粉葛10-13份、丹参5-7份、黄芪8-9份、白附 片5-8份、肉桂8-9份、五味子10-1份、金银花6-8份、杜仲5-8份、大蓟3-4份、川芎5-6 份、地黄8-9份，蝉蜕5-7份、茯苓10-11份、白芍5-8份、党参5-7份、干姜3-4份、炙甘草 10-11 份。
3. 如权利要求2所述的治疗心肌梗死的中药组合物，其特征在于，它包含以下重量份 数的各原料组分：人参12份、麦冬7份、粉葛12份、丹参7份、黄芪9份、白附片7份、肉桂 9份、五味子10份、金银花7份、杜仲7份、大蓟3份、川弯5份、地黄9份，蝉蜕5份、茯苓 10份、白巧7份、党参7份、干姜3份、炎甘草10份。
4. 如权利要求1、2或3所述的治疗心肌梗死的中药组合物，其特征在于：所述药物组 合物为合剂、片剂或胶囊剂。
5. -种制备如权利要求1、2或3所述的治疗心肌梗死的中药组合物的方法，其特征在 于它包括以下步骤：取各药材，加药材总重量的5-10倍的水，浸泡20-45分钟，煎煮1-4次， 每次0. 5-1. 5小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1. 05-1. 25的浸膏，该相对密 度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为60-90%v/v，静置，取上清液，回收乙 醇至浓缩，即得。
6. 如权利要求1、2或3所述的治疗心肌梗死的中药组合物在制备治疗或预防心肌梗死 药物中的用途。
【文档编号】A61P9/10GK104096212SQ201410394208
【公开日】2014年10月15日 申请日期:2014年8月12日 优先权日:2014年8月12日
【发明者】刘学键 申请人:崔银方