带支架人工血管的制作方法
【专利摘要】本发明提供一种带支架人工血管，包括近端人工血管与远端人工血管，所述远端人工血管为近端人工血管的延伸段，所述远端人工血管内表面固定具有若干自膨胀功能的“W”形钛镍合金金属支架。本发明带支架人工血管使5个吻合口减少到2个吻合口，减少主动脉弓部重建可能引起的难以治愈的出血问题，减少了体外循环时间，减少手术时间，提高手术成功率，在减少用血的同时减少了因大量输血引起的并发症。使这项心血管外科最大，最复杂的手术变成了一个普通的手术，有利于该项手术的广泛普及。
【专利说明】
带支架人工血管
【技术领域】
[0001]本发明属于医疗器具领域，尤其涉及一种可用于心血管外科主动脉夹层临床治疗中的新型带支架人工血管。
【背景技术】
[0002]主动脉夹层指在内外力的作用下导致主动脉内膜撕裂，循环中的血液进入内膜与中层之间，使之剥离,形成主动脉夹层,亦称主动脉夹层动脉瘤。本病发病率为每年每十万人口约50?100例，多急剧发病，65%?75%病人在2周内死于夹层破裂、心脏压塞、心律失常等心血管合并症。男性发病率较女性为高，男女之比为2?3:1。80%以上主动脉夹层的患者有高血压，不少患者有主动脉囊性中层坏死。高血压并非引起囊性中层坏死的原因，但可促进其发展。但其病因至今未明。
[0003]根据破口部位和夹层累及范围，有两套分类方法，分别为DeBakey分类法，SPDeBakey 1、I1、III 型和 Stanford 分类法，即 Stanford A 型和 Stanford B 型。累及升主动脉、主动脉弓和/或降主动脉的夹层称为DeBakey I型，DeBakey I型夹层起病急，病情进展凶猛，发病第一个24小时内，每小时死亡约1%，如未经治疗，50%的患者I周内死亡，70%的患者2周内死亡，90%的患者I年内死亡。
[0004]因为DeBakey I型主动脉夹层这种疾病的危急程度，随时可能出现的主动脉破裂风险，所以一旦诊断，必须进行及时有效的治疗。因此如何选择一种安全、有效的方法一直是心血管外科领域的研究热点，也是对心血管外科医生的挑战。1983年Borst率先采用“象鼻手术”治疗DeBakeyI型主动脉夹层；近些年，随着支架人工血管技术的成熟，一种新的“杂交方法”:升主动脉置换或Bentall术+全主动脉弓人工血管置换术+象鼻术被较多采用，提高了治愈率，降低了死亡率。图1为现有技术支架人工血管使用状态结构示意图，部分医生采用人工血管做“软象鼻”，部分医生采用带支架人工血管做“硬象鼻”，但均将作为象鼻的人工血管置入左锁骨下动脉以远的降主动脉中，且行全主动脉人工血管置换需使用三分支人工血管，其需要完成的血管吻合口较多(最少需5个吻合口，如图1所以)。以致术式复杂，手术时间、体外循环时间，全身停循环及脑保护时间长，神经系统及其他并发症较多，尤其是术后出血有时难以控制，可能造成患者死亡等严重后果。国内外大量文献报道采用上述方法治疗DeBakey I型主动脉夹层，使用三分支人工血管行主动脉弓部置换，但因吻合口较多，手术操作复杂，出血及神经系统等并发症较多，不易掌握，不利于普及，现在国内只有少数较大的心血管病中心能够治疗DeBakey I型主动脉夹层。因此如何改进手术过程中的人工血管，从而简化手术，易于普及，是新型人工血管设计过程中应考虑的问题。
【发明内容】
[0005]本发明的目的在于解决上述现有技术存在的缺陷，提供一种能够可以简化治疗，减少手术风险的新型带支架人工血管。
[0006]一种带支架人工血管，包括近端人工血管与远端人工血管，所述远端人工血管为近端人工血管的延伸段，所述远端人工血管内表面固定具有若干自膨胀功能的“W”形钛镍合金金属支架。
[0007]进一步地，如上所述的带支架人工血管，所述“W”形钛镍合金金属支架两两之间的间距为5謹。
[0008]进一步地，如上所述的带支架人工血管，所述近端人工血管为涤纶人工血管。
[0009]进一步地，如上所述的带支架人工血管，所述近端人工血管部分长度为5-lOcm。
[0010]进一步地，如上所述的带支架人工血管，所述近端人工血管部分长度为5cm或6cm或 7cm 或 8cm 或 9cm 或 1cm0
[0011]进一步地，如上所述的带支架人工血管，所述远端人工血管的长度为10cm。
[0012]进一步地，如上所述的带支架人工血管，支架人工血管的直径为24_30mm。
[0013]进一步地，如上所述的带支架人工血管，支架人工血管的直径为24mm，25mm，26mm，27mm,28mm,29mm,30mmo
[0014]本发明提供的带支架人工血管，在临床DeBakey I型主动脉夹层的治疗过程红，应用其可以明显简化传统的主动脉弓部重建手术，不需重建主动脉弓部3分支血管，使5个吻合口减少到2个吻合口，减少主动脉弓部重建可能引起的难以治愈的出血问题，减少了体外循环时间，减少手术时间，提高手术成功率，在减少用血的同时减少了因大量输血引起的并发症。使这项心血管外科最大，最复杂的手术变成了一个普通的手术，有利于该项手术的广泛普及。
【专利附图】
【附图说明】
[0015]图1为现有技术支架人工血管使用状态结构示意图；
[0016]图2为本发明带支架人工血管结构视图；
[0017]图3为本发明带支架人工血管使用状态结构示意图。
【具体实施方式】
[0018]为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面本发明中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
[0019]图2为本发明带支架人工血管结构视图，如图2所示，本发明的新型带支架人工血管，包括近端人工血管2与远端人工血管I,所述远端人工血管I为近端人工血管2的延伸段，所述远端人工血管I内表面固定具有若干自膨胀功能的“W”形钛镍合金金属支架3。
[0020]所述近端人工血管为涤纶人工血管成分，根据不同需要，长度可以为5cm、6cm、7cm、8cm、9cm、1cm0
[0021]具体地，因为主动脉弓三分支部分长度在5-lOcm之间，为使近端人工血管尽可能覆盖此部分主动脉弓，其长度应超过三分支部分主动脉弓才可以，而超过太多又有所浪费，所以此部分人工血管长度设计在5-lOcm。
[0022]所述远端人工血管其长度10cm，在人工血管内表面固定具有自膨胀功能的多层“W”形钛镍合金金属支架,每层金属支架宽度为7mm,每二层金属支架距离A为5mm(如图3所示)。远端人工血管的长度为10cm，这个长度易于操作，可以达到良好的治疗效果。过长不利于置入降主动脉，并且覆盖过多肋间动脉开口，易出现骨髓缺血等并发症；过短不利于覆盖夹层的内膜破口，支撑作用亦较小，不利于夹层真腔的扩大。
[0023]本发明提供的新型带支架人工血管的直径可以根据不同需要设计为24mm或25mm或 26mm 或 27mm 或 28mm 或 29mm 或 30mm。
[0024]具体地,绝大多数患者主动脉内径都在此范围内，术中根据不同患者主动脉内径选择不同直径的带支架人工血管。直径过小，起不到支撑作用，人工血管与主动脉内膜贴合不够紧密，易出现内瘘；直径过大，可能导致主动脉过度扩张，内膜破裂形成新的夹层或主动脉破裂。
[0025]本发明新型带支架人工血管未使用时，即未释放时采用丝线捆绑于引导钢丝及弧形引导架上；使用时通过引导钢丝抽出丝线即可释放自膨胀功能带支架人工血管。具有自膨胀功能的多层“W”形钛镍合金金属支架可以增加人工血管的支撑作用，增大主动脉真腔，缩小假腔，促进夹层的愈合。二层金属支架5_无支架部分人工血管可以使这种带支架的人工血管顺应性更好，更适应不同患者主动脉的走行、曲度和官腔大小。
[0026]新型带支架人工血管的特点是在于未释放时其远端带有自膨胀功能金属支架部分可以自从DeBakey I型主动脉夹层患者降主动脉的真腔内置入，释放后其支架充分展开，利用带有金属支架的远端人工血管作为象鼻，扩大真腔，缩小假腔；近端人工血管展开后可以覆盖于主动脉弓部内壁。通过楔形剪除部分人工血管暴露弓部三分支动脉(左锁骨下动脉、左颈总动脉、无名动脉)开口，可以使弓部主动脉内壁除去三分支动脉开口部分外全部被人工血管覆盖，相当于岛状三分支血管再建的主动脉弓部置换。采用这种新型带支架人工血管进行DeBakey I型主动脉夹层的治疗不需进行主动脉弓的分支置换就可以达到全主动脉弓置换的效果，能够简化手术操作，易于掌握，具有重要的临床应用价值。
[0027]在临床DeBakey I型主动脉夹层的治疗过程红，应用新型带支架人工血管可以明显简化传统的主动脉弓部重建手术，不需重建主动脉弓部3分支血管，使5个吻合口减少到2个吻合口，减少主动脉弓部重建可能引起的难以治愈的出血问题，减少了体外循环时间，减少手术时间，提高手术成功率，在减少用血的同时减少了因大量输血引起的并发症。使这项心血管外科最大，最复杂的手术变成了一个普通的手术，有利于该项手术的广泛普及。
[0028]实施例1
[0029]患者高X X，男，40岁，间断性腹部胀痛4小时急诊入院。临床诊断:急性主动脉夹层(DeBakey I型)，高血压病3级(极高危险组)。经术前准备后全麻体外循环下应用改良型带支架人工血管行升主动脉置换术+改良主动脉弓置换术+改良型带支架人工血管置入术。术中全麻后胸骨正中切口，股动脉及上下腔静脉插管，建立体外循环并转机，分离主动脉弓部及无名动脉、左侧颈总动脉、左侧锁骨下动脉，套带备用。经右上肺静脉插左心引流管。降温，阻断升主动脉，切开升主动脉经左右冠状动脉开口灌注心肌保护液，心脏停跳，心脏表面置冰屑，修剪近心端，行“三明治法”加固近端升主动脉管壁。肛温降至25°C时停循环，在无名动脉的近端横断升主动脉，通过无名动脉及左侧颈总动脉采用双侧选择性脑灌注进行脑保护。通过横断的升主动脉将改良型带支架人工血管(直径28mm，远端带支架部分长度10cm，近端人工血管长度9cm)从夹层真腔内插入并释放，使支架充分展开，作为象鼻。将带支架人工血管近心端的人工血管部分(长度9cm)向主动脉弓侧展开，楔形剪除主动脉弓三分支动脉(左锁骨下动脉、左颈总动脉、无名动脉)开口处的人工血管，暴露左锁骨下动脉开口、左颈总动脉开口、无名动脉开口。带支架近心端人工血管楔形剪除缘与上述头臂干血管周边主动脉缝合，人工血管近心端与主动脉断端“三明治法”加固缝合。这样弓部主动脉内壁除去主动脉头臂干血管开口部分几乎全部都被人工血管覆盖，相当于岛状三分支血管再建的主动脉弓部置换。然后置换升主动脉。术中顺利，术后恢复良好，术后第26天痊愈出院。
[0030]实施例2
[0031]患者薛XX，男，69岁，因腹部疼痛4天，加重I天急诊入院。诊断:急性主动脉夹层(DeBakey I型)，主动脉瓣关闭不全。经术前准备后全麻体外循环下应用改良型带支架人工血管行主动脉瓣置换术+升主动脉置换术+改良主动脉弓置换术+改良型带支架人工血管置入术。术中全麻后胸骨正中切口，股动脉及上下腔静脉插管，建立体外循环并转机，分离主动脉弓部及无名动脉、左侧颈总动脉、左侧锁骨下动脉，套带备用。经右上肺静脉插左心引流管。降温，阻断升主动脉，切开升主动脉经左右冠状动脉开口灌注心肌保护液，心脏停跳，心脏表面置冰屑，修剪近心端，行“三明治法”加固近端升主动脉管壁。肛温降至25°C时停循环，在无名动脉的近端横断升主动脉，通过无名动脉及左侧颈总动脉采用双侧选择性脑灌注进行脑保护。通过横断的升主动脉将改良型带支架人工血管(直径26_，远端带支架部分长度1cm,近端人工血管长度8cm)从夹层真腔内插入并释放,使远端人工血管的支架充分展开，作为象鼻。将带支架的远端人工血管近心端的人工血管部分(长度8cm)向主动脉弓侧展开，楔形剪除主动脉弓三分支动脉(左锁骨下动脉、左颈总动脉、无名动脉)开口处的人工血管，暴露左锁骨下动脉开口、左颈总动脉开口、无名动脉开口。带支架的远端人工血管其近心端楔形剪除缘与上述头臂干血管周边主动脉缝合，人工血管近心端与主动脉断端“三明治法”加固缝合。这样弓部主动脉内壁除去主动脉头臂干血管开口部分几乎全部都被人工血管覆盖，相当于岛状三分支血管再建的主动脉弓部置换。然后使置换升主动脉。术中顺利，术后恢复良好，术后恢复良好，术后第25天痊愈出院。
[0032]最后应说明的是:以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。
【权利要求】
1.一种带支架人工血管，其特征在于，包括近端人工血管与远端人工血管，所述远端人工血管为近端人工血管的延伸段，所述远端人工血管内表面固定具有若干自膨胀功能的“W”形钛镍合金金属支架。
2.根据权利要求1所述的带支架人工血管，其特征在于，所述“W”形钛镍合金金属支架两两之间的间距为5mm。
3.根据权利要求1所述的带支架人工血管，其特征在于，所述近端人工血管为涤纶人工血管。
4.根据权利要求1-3任一所述的带支架人工血管，其特征在于，所述近端人工血管部分长度为5-10cm。
5.根据权利要求4所述的带支架人工血管，其特征在于，所述近端人工血管部分长度为 5cm 或 6cm 或 7cm 或 8cm 或 9cm 或 1cm0
6.根据权利要求1-3任一所述的带支架人工血管，其特征在于，所述远端人工血管的长度为10cm。
7.根据权利要求1-3任一所述的带支架人工血管，其特征在于，支架人工血管的直径为 24_30mm。
8.根据权利要求7所述的带支架人工血管，其特征在于，支架人工血管的直径为24mm，25mm,26mm,27mm,28mm,29mm,30mmo
【文档编号】A61F2/07GK104161606SQ201410402834
【公开日】2014年11月26日 申请日期:2014年8月18日 优先权日:2014年8月18日
【发明者】柳克祥, 朱志成, 张曙东, 李丹, 王勇 申请人:柳克祥