一种改善睡眠的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种改善睡眠的中药组合物，本发明的中药组合物的有效组分由灵芝或其提取物、五味子或其提取物、淫羊藿或其提取物和酸枣仁或其提取物组成。该中药组合物可以改善人体的睡眠，该中药组合物对人体作用的有益效果是单剂所无法比拟的。该药物的生产工艺简单、易于服用、疗效显著，是一种理想的改善人体睡眠的中药组合物。
【专利说明】一种改善睡眠的中药组合物
【技术领域】
[0001] 本发明属于食品保健领域，具体涉及一种具有改善睡眠功能的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 失眠是指无法入睡或无法保持睡眠状态，导致睡眠不足。又称入睡和维持睡眠障 碍（DIMS)，为各种原因引起入睡困难、睡眠深度或频度过短、早醒及睡眠时间不足或质量差 等，是一种常见病。据统计，发达国家人群中的失眠率达15-30%。我国失眠患者近年来也 呈上升趋势，有20-30%的国民患有不同程度的失眠，老年群体失眠率更是高达40%。失眠 往往会给患者带来极大的痛苦和心理负担，又会因为滥用失眠药物而损伤身体其他方方面 面。
[0003] 目前治疗失眠要采用镇定和催眠类的药物，但是，这类药物长期使用具有一定的 副作用。与西药相比，中药具有更高的安全性。因此，研发一种高效、安全的改善睡眠的中 药产品对人类社会具有显著的社会和经济效益前景。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是针对上述问题提供一种改善睡眠功能的中药组合物，该中药组合 物以灵芝或其提取物、五味子或其提取物、淫羊藿或其提取物和酸枣仁或其提取物为主要 有效成分，通过组分间的相互的协同增效作用，以期改善睡眠。
[0005] 本发明的目的可以通过以下技术方案实现：
[0006] -种改善睡眠的中药组合物，该中药组合物的有效成分为灵芝、五味子、淫羊藿和 酸枣仁，并按下述重量份的原料组成：灵芝1-90份、五味子1-90份、淫羊藿1-90份和酸枣 仁1-90份；优选该中药组合物中灵芝、五味子、淫羊藿和酸麥仁的重量份依次为2?75份、 2?80份、2?80份和4?75份；进一步优选该中药组合物中灵芝、五味子、淫羊藿和酸枣 仁的重量份依次为25?35份、5?15份、10-40份和35?45份；最优选该中药组合物中 灵芝、五味子、淫羊藿和酸枣仁的重量份依次为30份、10份、20份和40份。
[0007] -种改善睡眠的中药组合物，该组合物还可以是以下组合的任意一种：
[0008] 该中药组合物的有效成分为1-90份的灵芝提取物、1-90份五味子1-90份淫羊藿 和1-90份酸枣仁；或该中药组合物的有效成分为1-90份的灵芝、1-90份五味子提取物、 1-90份淫羊藿和1-90份酸枣仁；或该中药组合物的有效成分为1-90份的灵芝、1-90份五 味子、1-90份淫羊藿提取物和1-90份酸枣仁；或该中药组合物的有效成分为1-90份的灵 芝、1-90份五味子、1-90份淫羊藿和1-90份酸枣仁提取物；
[0009] 或该中药组合物的有效成分为1-90份的灵芝提取物、1-90份五味子提取物、1-90 份淫羊藿和1-90份酸枣仁；或该中药组合物的有效成分为1-90份的灵芝提取物、1-90份 五味子、1-90份淫羊藿提取物和1-90份酸枣仁；或该中药组合物的有效成分为1-90份的 灵芝提取物、1-90份五味子、1-90份淫羊藿和1-90份酸枣仁提取物；或该中药组合物的有 效成分为1-90份的灵芝、1-90份五味子提取物、1-90份淫羊藿提取物和1-90份酸枣仁；或 该中药组合物的有效成分为1-90份的灵芝、1-90份五味子提取物、1-90份淫羊藿和1-90 份酸枣仁提取物；或该中药组合物的有效成分为1-90份的灵芝、1-90份五味子、1-90份淫 羊藿提取物和1-90份酸枣仁提取物；
[0010] 或该中药组合物的有效成分为1-90份的灵芝提取物、1-90份五味子提取物、1-90 份淫羊藿提取物和1-90份酸枣仁；或该中药组合物的有效成分为1-90份的灵芝提取物、 1-90份五味子提取物、1-90份淫羊藿和1-90份酸枣仁提取物；或该中药组合物的有效成分 为1-90份的灵芝、1-90份五味子提取物、1-90份淫羊藿提取物和1-90份酸枣仁提取物；
[0011] 或该中药组合物的有效成分为1-90份的灵芝提取物、1-90份五味子提取物、1-90 份淫羊藿提取物和1-90份酸枣仁提取物。
[0012] 优选上述含有提取物中药组合物的有效成分中，灵芝或其提取物的重量份数为 2?75份、五味子或其提取物的重量份数为2?80份、淫羊藿或其提取物的重量份数为2? 80份和酸枣仁或其提取物的重量份数为4?75份。
[0013] 上述灵芝提取物为灵芝水或与水互溶的有机溶剂的提取物；五味子提取物为五味 子水或与水互溶的有机溶剂的提取物；淫羊藿提取物为淫羊藿水或与水互溶的有机溶剂的 提取物；酸枣仁提取物为酸枣仁水或与水互溶的有机溶剂的提取物。
[0014] 本发明技术方案中所述的水提取物是将组分以水作为溶剂进行溶解提取，浓缩而 形成的提取物；本发明技术方案所述的与水互溶的有机溶剂的提取物是将组分以水和有机 溶剂的混合物为溶剂进行溶解提取，浓缩而形成的与水互溶的有机溶剂的提取物。
[0015] 上述与水互溶的有机溶剂为甲醇、乙醇、丙酮中的任意一种。
[0016] 上述得到提取物所采用的提取方法为煎煮提取、回流提取、浸泡提取、超声提取或 渗漉提取中的任意一种或几种。
[0017] 本发明技术方案所述的组合物或组合物的提取物混合后，加入药剂学可接受的辅 料，制成临床可接受的剂型；所述的剂型为口服剂型的制剂、片剂剂型或胶囊剂型。
[0018] 本发明技术方案所述的改善睡眠的中药组合物在制备具有提高和改善睡眠质量 保健药物中的用途。
[0019] 本发明技术方案所述的灵芝是一种多孔菌科属、灵芝属的植物，所述的灵芝包含 经过加工提炼后灵芝提取物、经研磨粉碎后灵芝精粉或者是灵芝生长过程中的各种形态。
[0020] 本发明所涉及到的五味子为木兰科植物五味子或华中五味子的干燥成熟果实。本 发明中的五味子包含研磨粉碎后的五味子精粉、通过各种工艺加工获得五味子提取物或者 是五味子的其他加工形态。
[0021] 本发明所涉及到的淫羊藿，可以是小檗科植物淫羊藿、箭叶淫羊藿、柔毛淫羊藿， 或朝鲜淫羊藿的干燥叶。本发明中的淫羊藿藏包含研磨粉碎后的淫羊藿粉、经过提炼的淫 羊藿苷、淫羊藿苷I、淫羊藿A等。
[0022] 本发明所涉及到的酸枣仁，鼠李科，酸枣核属的酸枣的种子，本发明中的酸枣仁包 含研磨粉碎后的酸枣仁精粉、通过各种工艺加工获得酸枣仁提取物或者是酸枣仁的其他加 工形态。
[0023] 本发明中"协同提高"的定义可以理解为几种药材组合后，其药效相对于单独使用 时的提高；药效更为持久；组合物在新的防治或保健领域产生意想不到的效果。
[0024] 发明人通过试验发现，本发明的组合物具有改善睡眠的功能。这些单剂通过一定 比例的组合物后对人体作用的有益效果是单剂所无法比拟的。
[0025] 本发明的组合物，可以直接研磨成粉或经过本领域常规提取技术如水提醇沉法或 醇提水沉法的提取精制作为治疗的组合物的活性成分。所述活性成分可以与药学上可接受 的载体或赋形剂组合制成各种药学剂型，如呈多颗粒状的片剂、颗粒剂、胶囊，或口服液等。 根据使用需要，本发明的组合物也可以加工成缓释制剂或速释制剂。其中所述的药学可接 受的载体或赋形剂根据不同的剂型而选择。所用的这些载体或赋形剂对于制药领域的普通 技术人员是可以决定的。
[0026] 口服液的制备方法，可以但不仅局限于下列一种，如将有效组分混合后，加水煎 煮，将煎煮液过滤，得到溶液，将所得溶液浓缩得到浸膏，然后所得浸膏溶于浸膏重量5-10 倍重量的浓度为按照重量计95%的乙醇水溶液中，搅拌混合，定量分装，得到口服液制剂。
[0027] 片剂的制备方法是将有效组分混合物过筛，在与制备片剂常用的助剂粉碎、充分 混合均匀后，过40-80目筛网，通过压片将干粉直接机压制成片剂。
[0028] 胶囊制剂的制备工艺可以为，将有效组分混合物过筛，在与制备片剂常用的助剂 粉碎、充分混合均匀后，过40-80目筛网，通过制粒，干燥，整粒等工序后灌囊，抛光，包装， 即得成品。
[0029] 本发明的有益效果是：
[0030] 本发明药物组合物以灵芝或其提取物、五味子或其提取物、淫羊藿或其提取物、酸 枣仁或其提取物为有效成分，该中药组合物可以改善人体的睡眠，该中药组合物对人体作 用的有益效果是单剂所无法比拟的。该药物的生产工艺简单、易于服用、疗效显著，是一种 理想的改善人体睡眠的中药组合物。
【具体实施方式】
[0031] 下面结合实施例对本发明作进一步说明，但本发明的保护范围不限于此：
[0032] 实施例1
[0033] 原料药组成：灵芝水提取物70g、五味子水提取物30g、淫羊藿水提取物60g和酸枣 仁水提取物60g。
[0034] 灵芝水提取物制备：将灵芝加水浸泡40分钟，水面高于原料中药，加入水总量为 总药量的8倍，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤取滤液，再加 入总药量的6倍的水，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤合并两 次滤液，经减压浓缩（压力〇· 〇6Mpa，温度65°C )至灵芝干膏即为灵芝水提取物；
[0035] 五味子水提取物制备：将五味子加水浸泡40分钟，水面高于原料中药，加入水总 量为总药量的8倍，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤取滤液， 再加入总药量的6倍的水，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤合 并两次滤液，经减压浓缩（压力〇· 〇6Mpa，温度65°C )至五味子干膏即为五味子水提取物；
[0036] 淫羊藿水提取物制备：将淫羊藿加水浸泡40分钟，水面高于原料中药，加入水总 量为总药量的8倍，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤取滤液， 再加入总药量的6倍的水，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤合 并两次滤液，经减压浓缩（压力〇.〇6Mpa，温度65°C )至淫羊藿干膏即为淫羊藿水提取物；
[0037] 酸枣仁水提取物制备：将酸枣仁加水浸泡40分钟，水面高于原料中药，加入水总 量为总药量的8倍，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤取滤液， 再加入总药量的6倍的水，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤合 并两次滤液，经减压浓缩（压力〇· 〇6Mpa，温度65°C )至酸枣仁干膏即为酸枣仁水提取物；
[0038] 最后将灵芝水提取物70g、五味子水提取物30g、淫羊藿水提取物60g和酸枣仁水 提取物60g混合，溶于水提取物总重量5-10倍重量的浓度为按照重量计95 %的乙醇水溶液 中，搅拌混合，定量分装，得到口服液制剂。
[0039] 实施例2
[0040] 原料药组成：灵芝70g、五味子30g、淫羊藿60g和酸麥仁60g。
[0041] 将前述中药材干燥粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。
[0042] 实施例3
[0043] 原料药组成：灵芝乙醇提取物25g、五味子乙醇提取物5g、淫羊藿乙醇提取物IOg 和酸枣仁乙醇提取物45g。
[0044] 灵芝乙醇提取物制备：将灵芝采用60%乙醇加热回流提取或超声提取1?3次， 每次1-3小时，提取液减压浓缩，离心或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离子交 换树脂柱，用40%?70%乙醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗，再用 40%?70%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得灵芝提取物。
[0045] 淫羊藿乙醇提取物制备：将淫羊藿采用60%乙醇加热回流提取或超声提取1?3 次，每次1-3小时，提取液减压浓缩，离心或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离子 交换树脂柱，用40 %?70 %乙醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗，再 用40%?70%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得淫羊藿提取物。
[0046] 五味子乙醇提取物制备：将五味子采用60%乙醇加热回流提取或超声提取1?3 次，每次1-3小时，提取液减压浓缩，离心或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离子 交换树脂柱，用40 %?70 %乙醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗，再 用40%?70%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得五味子提取物。
[0047] 酸枣仁乙醇提取物制备：将酸枣仁采用60%乙醇加热回流提取或超声提取1?3 次，每次1-3小时，提取液减压浓缩，离心或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离子 交换树脂柱，用40 %?70 %乙醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗，再 用40%?70%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得酸枣仁提取物。
[0048] 将灵芝乙醇提取物25g、五味子乙醇提取物5g、淫羊藿乙醇提取物IOg和酸枣仁乙 醇提取物45g分别干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。
[0049] 实施例4
[0050] 原料药组成：灵芝25g、五味子5g、淫羊藿IOg和酸麥仁45g。将前述中药材干燥 粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。
[0051] 实施例5
[0052] 原料药组成：灵芝提取物30g、五味子10g、淫羊藿20g和酸枣仁40g。
[0053] 灵芝提取物的制备：将灵芝采用60 %乙醇加热回流提取或超声提取1?3次， 每次1-3小时，提取液减压浓缩，离心或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离子交 换树脂柱，用40%?70%乙醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗，再用 40%?70%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得灵芝提取物。
[0054] 将前述灵芝提取物30g、五味子10g、淫羊藿20g和酸枣仁40g粉碎成细粉，过筛， 混匀，加入总重量2%的硬脂酸镁，装入胶囊即可。
[0055] 实施例6
[0056] 原料药组成：灵芝30g、五味子10g、淫羊藿20g和酸枣仁40g。
[0057] 将前述中药材干燥粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。
[0058] 实施例7
[0059] 原料药组成：灵芝35g、五味子提取物15g、淫羊藿提取物40g和酸枣仁35g。
[0060] 五味子提取物制备：将五味子采用60%乙醇加热回流提取或超声提取1?3次， 每次1-3小时，提取液减压浓缩，离心或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离子交 换树脂柱，用40%?70%乙醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗，再用 40%?70%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得五味子提取物。
[0061] 淫羊藿提取物制备：将淫羊藿采用60%乙醇加热回流提取或超声提取1?3次， 每次1-3小时，提取液减压浓缩，离心或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离子交 换树脂柱，用40%?70%乙醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗，再用 40%?70%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得淫羊藿提取物。
[0062] 将灵芝35g、五味子提取物15g、淫羊藿提取物40g和酸枣仁35g混合碎成细粉，过 筛，加入总重量2 %的硬脂酸镁，装入胶囊即可。
[0063] 实施例8
[0064] 原料药组成：灵芝35g、五味子15g、淫羊藿40g和酸麥仁35g。
[0065] 将前述中药材干燥粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。
[0066] 实施例9
[0067] 原料药组成：灵芝提取物70g、五味子提取物75g、淫羊藿提取物2g和酸枣仁4g。
[0068] 灵芝提取物制备：将灵芝采用10 %?90 %乙醇加热回流提取或超声提取1?3 次，每次1-3小时，提取液减压浓缩，离心或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离子 交换树脂柱，用40 %?70 %乙醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗，再 用40%?70%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得灵芝提取物。
[0069] 五味子提取物制备：将五味子采用10 %?90%乙醇加热回流提取或超声提取1? 3次，每次1-3小时，提取液减压浓缩，离心或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离 子交换树脂柱，用40 %?70 %乙醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗， 再用40%?70%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得五味子提取物。
[0070] 淫羊藿提取物制备：将淫羊藿采用10%?90%乙醇加热回流提取或超声提取1? 3次，每次1-3小时，提取液减压浓缩，离心或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离 子交换树脂柱，用40 %?70 %乙醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗， 再用40%?70%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得淫羊藿提取物。
[0071] 将灵芝提取物70g、五味子提取物75g、淫羊藿提取物2g和酸枣仁4g干燥粉碎成 细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。
[0072] 实施例10
[0073] 原料药组成：灵芝70g、五味子75g、淫羊藿2g和酸麥仁4g。
[0074] 将前述中药材干燥粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。
[0075] 实施例11
[0076] 原料药组成：灵芝2g、五味子75g、淫羊藿提取物75g和酸枣仁4g。
[0077] 淫羊藿提取物制备：将淫羊藿采用10%?90%乙醇加热回流提取或超声提取1? 3次，每次1-3小时，提取液减压浓缩，离心或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离 子交换树脂柱，用40 %?70 %乙醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗， 再用40%?70%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得淫羊藿提取物。
[0078] 将灵芝2g、五味子75g、淫羊藿提取物75g和酸枣仁4g混合碎成细粉，过筛，加入 总重量2 %的硬脂酸镁，装入胶囊即可。
[0079] 实施例12
[0080] 原料药组成：灵芝2g、五味子75g、淫羊藿75g和酸麥仁4g。
[0081] 将前述中药材干燥粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。
[0082] 实施例13
[0083] 原料药组成：灵芝2g、五味子2g、淫羊藿提取物75g和酸枣仁提取物70g。
[0084] 淫羊藿提取物制备：将淫羊藿采用10%?90%乙醇加热回流提取或超声提取1? 3次，每次1-3小时，提取液减压浓缩，离心或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离 子交换树脂柱，用40 %?70 %乙醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗， 再用40%?70%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得淫羊藿提取物。
[0085] 酸枣仁水提取物制备：将酸枣仁加水浸泡40分钟，水面高于原料中药，加入水总 量为总药量的8倍，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤取滤液， 再加入总药量的6倍的水，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤合 并两次滤液，经减压浓缩（压力〇· 〇6Mpa，温度65°C )至酸枣仁干膏即为酸枣仁水提取物。 [0086] 将前述组分混合后干燥粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。
[0087] 实施例14
[0088] 原料组成：灵芝2g、五味子2g、淫羊藿75g和酸枣仁70g。
[0089] 将前述中药材干燥粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。
[0090] 本发明对改善和促进小鼠睡眠试验：
[0091] 本发明制剂（实施例1?14)对其急性毒性、三项致突变和改善睡眠进行检测，得 出如下结果：本发明技术方案的制剂对两性别的SPF级昆明种小鼠经口毒性，一次灌胃量 达10. Og/kg. bw，一周内动物均未见明显中毒症状，无动物死亡，按急性毒性分级标准规定， 该受试动物属无毒级。三项目致突变试验（小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸 形试验、Ames试验）结果均为阴性；30天喂养试验结果表明：该受试物按0. 28(低剂量组）、 〇. 70 (中剂量组）、I. 40g/kg. bw (高剂量组）剂量（分别相当于推荐人群日摄入量0. 014g/ kg. bw的20、50、100倍）对wistar大鼠的临床检查、血液学、生化学、脏器重量和系数以及 病理组织学等指标均无明显影响，未发现受试动物有明显的毒性作用；
[0092] 本发明进一步研究了本发明的中药组合物对戊巴比妥钠睡眠时间的影响，小鼠80 只，雌雄兼用，随机分成4组。选用实施例6制备得到的中药组合物，该中药组合物以高、中、 低剂量组分别给予10. 〇ml/Kg、5. 0ml/Kg、2. 5ml/kg，对照组给予同体积生理盐水。连续灌胃 30d，末次给药后30min，每组小鼠腹腔注射戊巴比妥钠40mg/kg。记录小鼠的睡眠时间。
[0093] 表1本发明中药组合物对戊巴比妥钠诱导的小鼠睡眠时间的影响
【权利要求】
1. 一种改善睡眠的中药组合物，其特征在于：该中药组合物的有效成分为灵芝、五味 子、淫羊藿和酸枣仁，并按下述重量份的原料组成：灵芝1?90份、五味子1?90份、淫羊 藿1?90份和酸枣仁1?90份。
2. 根据权利要求1所述的改善睡眠的中药组合物，其特征在于：该中药组合物的有效 成分中，灵芝、五味子、淫羊藿和酸枣仁的重量份依次为2?75份、2?80份、2?80份和 4?75份。
3. 根据权利要求2所述的改善睡眠的中药组合物，其特征在于：该中药组合物的有效 成分中：灵芝、五味子、淫羊藿和酸麥仁的重量份依次为25?35份、5?15份、10?40份 和35?45份。
4. 根据权利要求3所述的改善睡眠的中药组合物，其特征在于：该中药组合物的有效 成分中，灵芝、五味子、淫羊藿和酸麥仁的重量份依次为30份、10份、20份和40份。
5. -种权利要求1-4任一项所述的改善睡眠的中药组合物，其特征在于：灵芝、五味 子、淫羊藿和酸枣仁中至少一种以其提取物的形式为有效成分。
6. 根据权利要求5所述的改善睡眠的中药组合物，其特征在于：灵芝提取物为灵芝水 或与水互溶的有机溶剂的提取物；五味子提取物为五味子水或与水互溶的有机溶剂的提取 物；淫羊藿提取物为淫羊藿水或与水互溶的有机溶剂的提取物；酸枣仁提取物为酸枣仁水 或与水互溶的有机溶剂的提取物。
7. 根据权利要求6所述的改善睡眠的中药组合物，其特征在于：所述的与水互溶的有 机溶剂为甲醇、乙醇、丙酮中的任意一种。
8. 根据权利要求6所述的改善睡眠的中药组合物，其特征在于：提取方法为煎煮提取、 回流提取、浸泡提取、超声提取或渗漉提取中的任意一种或几种。
9. 根据权利要求1-5任一项所述的改善睡眠的中药组合物，其特征在于：所述的组合 物或组合物的提取物混合后，加入药剂学可接受的辅料，制成临床可接受的剂型；所述的剂 型为口服剂型的制剂、片剂剂型或胶囊剂型。
10. 权利要求1-5任一项所述的改善睡眠的中药组合物在制备具有提高和改善睡眠质 量保健药物中的用途。
【文档编号】A61K36/725GK104223066SQ201410444471
【公开日】2014年12月24日 申请日期:2014年9月2日 优先权日:2014年9月2日
【发明者】仲汉根 申请人:上海焦点生物技术有限公司