一种抗肺癌的中药制剂的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种抗肺癌的中药制剂，选取的原料药及其重量组份分别是：北沙参20-30克、鳖甲10-20克、五指毛头10-20克、矮地茶10-20克、藕节10-20克、阿胶10-20克、百部10-20克、紫菀10-20克、杏仁8-12克、侧柏炭8-15克、海浮石8-12克、旋覆花8-12克、牛蒡子8-12克、冬花8-12克、天花粉8-12克。所选药材共凑清热解毒，化瘀散结，清肺润燥，降气镇咳，扶正祛邪等功效，经临床应用发现，本发明中药制剂可明显改善症状，增加食欲，缓解疼痛，促使瘤块缩小或消失，减轻放、化疗毒副作用，增强机体免疫功能，提高5年生存率和远期治愈率，值得临床推广和应用。
【专利说明】一种抗肺癌的中药制剂
【技术领域】
[0001] 本发明属中药领域，具体的说是一种可以抗肺癌的中药制剂。
【背景技术】
[0002] 肺癌，为原发性支气管肺癌的简称，肿瘤细胞源于支气管黏膜或腺体，常有区域性 淋巴结转移和血行播散，早期常有刺激性咳嗽、痰中带血等呼吸道症状，病情进展速度与细 胞生物特性有关。肺癌为当前世界各地最常见的恶性肿瘤之一，发病率和死亡率居恶性肿 瘤之首，是一种严重威胁人民健康和生命的疾病。
[0003] 由于绝大数肺癌患者确诊时属中晚期，已失去手术治疗机会，所以大多病例治疗 均为姑息性。虽使用一些较新的化疗药物，如紫杉醇药物、去甲长春花碱、吉西他滨等，晚期 肺癌的生存率仍未理想，1年生存率只达32%?50%，2年生存率为20%，5年生存率约为 15%左右。对于晚期不能手术的非小细胞肺癌的治疗，目前多采用综合治疗，包括放疗、化 疗、生物免疫治疗和中医中药治疗。由于目前肺癌治疗仍无突破性进展，特别是非小细胞肺 癌，因此对中晚期肺癌病人的治疗必须考虑如何提高肺癌患者的生存期的生活质量。
【发明内容】
[0004] 本发明提供了一种抗肺癌的中药制剂，充分利用中药扶正祛邪，标本兼治的功效， 能有效抑制癌细胞增殖，对缓解患者症状、提高放疗、化疗的通过率、延长生存期、提高生活 质量有较好优势。
[0005] 本发明所采用的技术方案为：一种抗肺癌的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂 由以下重量份的原材料组成：
[0006] 北沙参20-30克、鳖甲10-20克、五指毛头10-20克、矮地茶10-20克、藕节10-20 克、阿胶10-20克、百部10-20克、紫菀10-20克、杏仁8-12克、侧柏炭8-15克、海浮石8-12 克、旋覆花8-12克、牛蒡子8-12克、冬花8-12克、天花粉8-12克。
[0007] 作为这一种优化方案：
[0008] 所述中药制剂由以下重量份的原材料组成：
[0009] 北沙参20克、鳖甲10克、五指毛头10克、矮地茶10克、藕节10克、阿胶10克、百 部10克、紫菀10克、杏仁8克、侧柏炭8克、海浮石8克、旋覆花8克、牛蒡子8克、冬花8 克、天花粉8克。
[0010] 作为这一种优化方案：
[0011] 所述中药制剂由以下重量份的原材料组成：
[0012] 北沙参25克、鳖甲15克、五指毛头15克、矮地茶15克、藕节15克、阿胶15克、百 部15克、紫菀15克、杏仁10克、侧柏炭12克、海浮石10克、旋覆花10克、牛蒡子10克、冬 花10克、天花粉10克。
[0013] 作为这一种优化方案：
[0014] 所述中药制剂由以下重量份的原材料组成：
[0015] 北沙参30克、鳖甲20克、五指毛头20克、矮地茶20克、藕节20克、阿胶20克、百 部20克、紫菀20克、杏仁12克、侧柏炭15克、海浮石12克、旋覆花12克、牛蒡子12克、冬 花12克、天花粉12克。
[0016] 本发明药物的服用方法为：将上述重量配比的原料中药混合后，煎制后每日1齐IJ， 分2?3次口服。2个月为1个疗程，疗程间停药2?3天，再行下1个疗程，连服2?3个 疗程。
[0017] 上述中药制剂的原料中药：
[0018] 北沙参，味甘、微苦，性微寒；归肺、胃经。具有养阴清肺，益胃生津之功效。
[0019] 鳖甲，味咸，性寒；归肝经。具有滋阴潜阳，软坚散结之功效。
[0020] 五指毛桃，味甘、辛，性温；归脾、肺、肝经。具有健脾化湿，行气化痰，舒筋活络之功 效。
[0021] 矮地茶，味苦，性平；归肺、肝经。具有祛痰止咳之功效。
[0022] 藕节，味甘，性温；归脾、胃经。具有清热凉血，止血散瘀，健脾养胃之功效。
[0023] 阿胶，味甘，性平；归肺、肝、肾经。具有补血止血，滋阴润肺之功效。
[0024] 百部，味甘、苦，性平；归肺经。具有润肺止咳，灭虱杀虫之功效。
[0025] 紫菀，味辛，性平；归肺经。具有温肺祛痰，利气散结之功效。
[0026] 杏仁，味苦，性微温；归肺、大肠经。具有止咳平喘，润肠通便之功效。
[0027] 侧柏炭，味苦、涩，性寒；归肺、肝、脾经。具有收敛止血之功效。
[0028] 海浮石，味咸，性寒；归肺经。具有清肺化痰，软坚散结之功效。
[0029] 旋覆花，味苦、辛、咸，性微温；归肺、脾经。具有消痰行水，消痰宣肺之功效。
[0030] 牛蒡子，味辛、苦，性寒；归肺、胃经。具有发散风热，解毒透疹之功效。
[0031] 冬花，味辛，性温；归肺经。具有润肺下气，止咳化痰之功效。
[0032] 天花粉，味苦、微甘，性寒；归肺、胃经。具有清热解毒，清热生津之功效。
[0033] 中医认为肺为气化之源，是人身体气血调和之枢纽，因此，肺癌发生与正气虚损和 邪毒入侵关系密切。正气内虚，脏腑阴阳失调，是罹患本病的基础。本发明中药制剂在治 疗肺癌上抓住益气补血、扶正祛邪、平衡阴阳三大根本，全面调整机体的抗癌能力和适应能 力。方中北沙参、阿胶、侧柏炭合用可清肝宁肺，滋阴润肺，益气补血；鳖甲、海浮石可滋阴 潜阳，清肺化痰，软坚散结；五指毛桃、矮地茶、冬花搭配可润肺下气，化痰止咳；藕节、牛蒡 子、天花粉搭配可清热解毒，化痰凉血；百部、紫菀搭配可润肺止咳，温肺祛痰，利气散结； 杏仁、旋覆花可消痰宣肺，止咳平喘。诸药合用，共奏清肝宁肺，益气补血，祛痰凉血，清热解 毒，化瘀散结，扶正祛邪之功效，这些传统中药配合使用可以有效控制癌细胞转移扩散，能 够增强机体免疫功能以达到抑制癌细胞生长，同时又不产生副作用，均在治癌抗癌的同时， 增强机体免疫力，最终达到战胜癌症的目的，并可以防止残存癌细胞卷土重来，杜绝复发转 移。
[0034] 为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，我们选择了 92例肺癌患者，其中 男56例，女36例；年龄45?80岁，全组病例均经X线拍片，肺CT扫描，纤支镜检和病理检 查，诊断鳞癌34例、腺癌28例、小细胞未分化癌25例，其它16例。全部病例均经病理组织 学或细胞学检查确诊karnofsky评分> 60分，预计生存期> 3个月。所有病例随机分为治 疗组和对照组，每组52例。两组患者在年龄、性别、疼痛等方面比较，差异无显著性意义（P > 0.05)，具有可比性。
[0035] 治疗方法：
[0036] 治疗组服用本发明实施例2中药制剂，煎制后每日1剂，分2?3次口服。2个月 为1个疗程，疗程间停药2?3天，再行下1个疗程，连服2?3个疗程；对照组采用NP方 案化疗：NVB (长春瑞滨）25?30mg/m2静注第1、8天，顺钼30mg/m2静脉滴注第1?3天。 3周为一个周期，3周期为1个疗程。化疗前后给予静脉推注格拉斯琼3mg。两组均治疗3 个疗程后进行疗效对比。
[0037] 疗效标准：
[0038] 1.原发病灶疗效标准（按照WHO实体瘤药物治疗疗效评定标准）：
[0039] 完全缓解（CR):肿瘤消失并持续一个月以上；临床症状痊愈。
[0040] 部分缓解（PR):肿瘤两个最大的相互垂直直径乘积缩小50 %以上，并持续一个月 以上；临床症状明显改善。
[0041] 稳定（SD):肿瘤两个最大的相互垂直直径乘积缩小不足50%，增大不超过25%并 持续一个月以上；临床症状有改善。
[0042] 恶化（PD):肿瘤两个最大的相互垂直直径乘积增大超过25% ;临床症状无改善。
[0043] 2.生存质量疗效标准：
[0044] 参照KS评分标准，凡在疗程结束后karnofsky评分较治疗前增加或减少大于10 分者为"升高"或"下降"，未超过10分者为"稳定"。同时凡在疗程结束后体重较治疗前增 加或减少lkg者为"上升"或"下降"，未超过lkg者为稳定。
[0045] 3.毒副反应标准：
[0046] 参照《临床肿瘤内科手册》中有关WHO抗癌药物急性毒副反应的表现和标准分度 分为0?IV度评价：0(无）、I (轻度）、II (中度）、III (重度）、IV(危及患者生命）。
[0047] 治疗结果：
[0048] 1.原发病灶疗效结果：
[0049] 治疗3个疗程后，治疗组CR1例，PR23例，SD20例，PD3例，有效率52. 2 % ;对照组 PR15例，SD18例，HH3例，有效率32. 6%，有效率相比具有显著性差异（P < 0· 05)。同时 治疗组的临床收益率（CBR = CR+PR+SD)为95. 7%，明显高于对照组的71. 7%。差别具有 显著性意义（P < 〇. 05)，详细结果见表1。
[0050] 表1 :两组原发病灶疗效比较
[0051]
【权利要求】
1. 一种抗肺癌的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组 成： 北沙参20-30克、鳖甲10-20克、五指毛头10-20克、矮地茶10-20克、藕节10-20克、 阿胶10-20克、百部10-20克、紫菀10-20克、杏仁8-12克、侧柏炭8-15克、海浮石8-12克、 旋覆花8-12克、牛蒡子8-12克、冬花8-12克、天花粉8-12克。
2. 根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原材 料组成： 北沙参20克、鳖甲10克、五指毛头10克、矮地茶10克、藕节10克、阿胶10克、百部10 克、紫菀10克、杏仁8克、侧柏炭8克、海浮石8克、旋覆花8克、牛蒡子8克、冬花8克、天 花粉8克。
3. 根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原材 料组成： 北沙参25克、鳖甲15克、五指毛头15克、矮地茶15克、藕节15克、阿胶15克、百部15 克、紫菀15克、杏仁10克、侧柏炭12克、海浮石10克、旋覆花10克、牛蒡子10克、冬花10 克、天花粉10克。
4. 根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原材 料组成： 北沙参30克、鳖甲20克、五指毛头20克、矮地茶20克、藕节20克、阿胶20克、百部20 克、紫菀20克、杏仁12克、侧柏炭15克、海浮石12克、旋覆花12克、牛蒡子12克、冬花12 克、天花粉12克。
【文档编号】A61K36/904GK104147477SQ201410446929
【公开日】2014年11月19日 申请日期:2014年9月4日 优先权日:2014年9月4日
【发明者】黄德瑜, 赵莹, 张凤娟 申请人:黄德瑜