一种用于治疗消化系统恶性肿瘤的药物及制备方法
【专利摘要】本发明涉及恶性肿瘤的治疗药物，特别是涉及一种动物、植物、中草药为原料制成的用于治疗消化系统恶性肿瘤的药物及制备方法，属于医药领域。按重量份数计，是由下述原料制成的药剂：鲜鹿胎90～110份，紫金沙1～2份，炭炙蟾蜍30～40份，炭炙雨蛙30～40份，炭炙鼹鼠15～20份，桑虫140～160份，蜈蚣20～30份，刺蒺藜90～110份，土元140～160份，白术90～110份，内金90～110份。首先将所述的原料干燥粉碎至100～200目细粉，过筛；然后按所述的比例混合后，灭菌处理，混匀制成药剂。本发明采用纯天然的动物、植物组成，药性温和，无毒副作用和不良反应，适合消化系统恶性肿瘤的治疗。
【专利说明】一种用于治疗消化系统恶性肿瘤的药物及制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及恶性肿瘤的治疗药物，特别是涉及一种动物、植物、中草药为原料制成的用于治疗消化系统恶性肿瘤的药物及制备方法，属于医药领域。
【背景技术】
[0002]恶性肿瘤就是人们所说的癌症，它是100多种相关疾病的统称。当身体内细胞发生突变后它会不断的分裂，不受身体控制，最后形成癌症。人们身体内所有的器官都是由细胞组成的，细胞的增长和分化可以满足身体需要，这种有序的过程可保持人们的身体健康。然而，如果细胞继续分裂，这些额外的大量细胞就形成肿瘤，恶性肿瘤的细胞能侵犯临近的组织和器官，而且癌细胞可以从肿瘤中穿出进入血液和淋巴系统。这就是癌症如何从原发的部位到其他器官形成的肿瘤，这个过程就叫癌症转移，多数癌症是根据他们起始的器官或细胞类型来命名的。各种癌症的病因病机复杂，治疗甚为棘手。
[0003]实践证明，祖国医学在恶性肿瘤方面治疗积累了丰富的经验，中医更强调整体治疗，标本兼治，辩证治疗为主。中药以不良反应少而著称，因此研制治疗该病的中药制剂是很有意义和必要的。
【发明内容】
[0004]为了克服现有技术中存在的缺陷，本发明的目的在于提供一种以动物、植物、中草药为原料制成的用于治疗消化系统恶性肿瘤的药物及制备方法，解决现有技术中存在的治疗效果差，见效慢，患者痛苦加重等问题，可以让恶性肿瘤的痛苦得到缓解。
[0005]为了达到上述的目的，本发明的方案是:
[0006]一种用于治疗消化系统恶性肿瘤的药物，按重量份数计，是由下述原料制成的药剂:鲜鹿胎90?110份，紫金沙I?2份,炭炎蟾蜍30?40份，炭炎雨娃30?40份，炭炎鼹鼠15?20份，桑虫140?160份，蜈蚣20?30份，刺蒺藜90?110份，土元140?160份，白术90?110份，内金90?110份。
[0007]所述的用于治疗消化系统恶性肿瘤的药物，药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。
[0008]所述的用于治疗消化系统恶性肿瘤的药物，药剂是散剂、水泛丸、块剂、蜜丸或胶囊。
[0009]所述的用于治疗消化系统恶性肿瘤的药物的制备方法，首先将所述的原料干燥粉碎至100?200目细粉，过筛；然后按所述的比例混合后，灭菌处理，混匀制成药剂。
[0010]所述的用于治疗消化系统恶性肿瘤的药物的制备方法，所述的药剂为散剂；或者，所述的药剂为水泛丸，经阴干；或者，所述的药剂直接装入胶囊；或者，所述的药剂加入蜂蜜制成蜜丸。
[0011]所述的用于治疗消化系统恶性肿瘤的药物的制备方法，药剂加工成饼干形状的固体块剂，此时需要常规方法，再添加药用粘合剂，在负压下压制成形，干燥并真空方式包装，得到膨松的块剂。
[0012]所述的用于治疗消化系统恶性肿瘤的药物的制备方法，药剂服用方法采用口服，一日2?3次，一次6?9克，直接用温水冲服，或者将药丸碾碎或嚼碎后用温水冲服。
[0013]所述的用于治疗消化系统恶性肿瘤的药物的制备方法，炭炙蟾蜍、炭炙雨蛙或炭炙鼹鼠的制备过程如下:第一次把蟾蜍、雨蛙或鼹鼠置于陶瓷容器中，用柴火烤，除了内脏未熟之外，使蟾蜍皮、雨蛙皮或鼹鼠皮和皮内的躯体烤熟，此时取出内脏；第二次继续把蟾蜍、雨蛙或鼹鼠放到瓦上，用炭火烤干、粉碎，形成炭炙蟾蜍、炭炙雨蛙或炭炙鼹鼠。
[0014]本发明的药理如下:
[0015]本发明解决方案是基于祖国医学对恶性肿瘤的发病机理的认识及治疗原则:以益气养胃(桑虫、白术、内金)，减少对肠胃粘膜损害(桑虫、白术、内金)双重功效入手，选用中药药物直接杀死癌细胞(紫金沙、炭炙蟾蜍、炭炙雨蛙、炭炙鼹鼠、蜈蚣、刺蒺藜)，阻断新生血管生成(刺蒺藜、土元、紫金沙)，使癌细胞不能得到充足的营养供应，对各种消化系统癌症患者具有独特的疗效，有着现代药物无可比拟的神奇效果，从根本上解除患者的痛苦。其中，
[0016]鲜鹿胎:温，甘、咸，归肝、肾经，治虚损劳疾，精血不足。含有丰富的氨基酸、维生素、钙、铁、锌等元素，有补气血、调经、壮阳、补虚、美容养颜的作用，用于气血两虚，虚弱羸瘦，强壮体质。
[0017]紫金沙:温，辛，归肝、胃、肾经，消肿止痛，攻毒杀虫，抑制各种癌细胞，解毒散瘀，对各种癌细胞均有抑制作用，散寒理气止痛，用于治疗胃痛、腹痛、胸胁痛。
[0018]炭炙蟾蜍:腥、温，归心经，具有解毒散结、止痛、开窍、强心等功效和抗肿瘤作用，炭炙蟾蜍具有增高小鼠脾脏溶血空斑形成细胞(PEC)活性率，促进巨噬细胞功能及增高清溶菌酶浓度等作用，蟾蜍对免疫系统及循环系统等方面也有作用。另外，炭炙蟾蜍可以清热、解毒、消肿止痛、镇静、利尿，还能迅速有效地增强体质和提高免疫功能，促进人本代谢自然平衡。蟾蜍制剂还可增强心肌收缩力，增加心搏出量，减低心率并消除水肿与呼吸困难。
[0019]炭炙雨蛙:涩、苦，凉，入心经，作用是抗癌细胞生长。例如:东北雨蛙(学名=Hylajaponica)为雨蛙科雨蛙属的两栖动物，分布于黑龙江沿岸的朝鲜和中国东北黑龙江、辽宁、吉林、内蒙等地。多生活在灌丛、芦苇、高杆作物上，或塘边、稻田及其附近的杂草上。白天匍匐在叶片上，黄昏或黎明频繁活动，以蝽象、金龟子、叶甲虫、象鼻虫、蚁类等为食。
[0020]炭炙鼹鼠:咸，寒，入心、肺经，采用鼹鼠全体，作用是治恶疮疔肿，胃癌，抗癌细胞生长。
[0021]在制作炭炙蟾蜍、炭炙雨蛙或炭炙鼹鼠时，第一次把蟾蜍、雨蛙或鼹鼠置于陶瓷容器中，用柴火烤，除了内脏未熟之外，使蟾蜍皮、雨蛙皮或鼹鼠皮和皮内的躯体烤熟，此时取出内脏，其他躯体、皮和血液循环系统等均可以实现入药而不发生破坏，药效不会流失，还可防止药效破坏。第二次继续把蟾蜍、雨蛙或鼹鼠放到瓦上，瓦用醋和酒精按体积比1:1浸泡I?2小时消毒，用炭火烤干、粉碎，形成炭炙蟾蜍、炭炙雨蛙或炭炙鼹鼠；其中，瓦具有透气性，炭可以解毒，实现恒温烘干，利于发挥药效，并降低和去除蟾蜍、雨蛙或鼹鼠本身的毒性。
[0022]桑虫:别名桑蠹虫，苦，气平，入肝、脾、肺三经，可以化瘀止痛解毒。
[0023]蜈蚣:辛、温，归肝经，可以攻毒散结、通络止痛、抗肿瘤，促进免疫功能，可以使血清IgG和E玫瑰花环形成率明显升高，早晚唾液中IgG、IgA均高于正常人。
[0024]刺蒺藜:辛，温，入肺、肝、肾三经，可以活血散瘀，破症结积聚。果实含刺蒺藜式(tribuloside)即银锻式(tiliroside)、山柰酌.(kaempferol)、山柰酹-3-葡萄糖式(kaemopferol-3-glucoside)、山奈酌.-3-芸香糖式(kaempf ero 1-3-rut ino side),懈皮素(quercetin)、维生素C,还含薯菌阜式元(d1sgenin)、过氧化物酶。蔡藜阜式对机体有一定的强壮作用，对机体衰老过程中某些退化性变化有一定的抑制作用。实验表明:蒺藜皂甙能使因d-半乳糖所致衰老模型小鼠的脾、胸腺及机体的重量明显增加，显著降低胆固醇及血糖水平，减少老年小鼠脾内色素颗粒，并对其聚集程度有明显改善趋势；能延长大鼠的游泳时间，对大鼠的肾上腺皮质功能有双相调节作用；能增加幼年小鼠肝及胸腺的重量，增强小鼠耐高温和抗寒能力；对羽化前果蝇生长、发育有良好的促进作用，能延长果蝇的寿命。
[0025]土元:别名地鳖，咸，寒，归肝经，可以起到破淤血抗突变及抗肿瘤作用。含挥发油、氨基酸、蛋白质、糖类、脂肪、留族化合物、酚类、有机酸及生物碱，亦含铁、锰、锌、铜等8种人体必需微量元素。地鳖虫对实验动物肿瘤有一定的抑制作用，体外实验结果表明:地鳖虫能抑制肝癌、胃癌细胞的呼吸，在试管内，用美兰法测得地鳖虫浸膏有抑制白血病患者白细胞的作用，但用瓦伯呼吸器法，则为阴性结果。
[0026]白术:苦、甘，性温，归脾、胃经，具有益气健脾、抗肿瘤、调节脾胃功能和抗肿瘤作用。体外试验表明，白术挥发油中之中性油对消化系统癌细胞有明显抑制作用。10mcg/ml时，于24小时内可使癌细胞全部脱落。5mcg/ml时，可使大部分癌细胞脱落，残存的小片细胞或散在细胞呈核固缩，核仁模糊不清，泡质多空泡。白术挥发油50?100mg/kg腹腔注射对艾氏腹水癌有显着抑制作用。全身给药时，对实质性实体癌的疗效则报道不一致。对358种植物药、中药单方和复方进行筛选时，白术挥发油对小鼠肉瘤?180的抑制作用最强(抑制率为31?49% )。近报道，白术对methA肿瘤的中如活性比对照组明显增加，并显着增强MethA肿瘤的迟发性超敏反应，还促进植物血细胞凝集素-P和脂多糖诱导的幼若化反应。
[0027]内金(鸡内金):甘，平，入脾、胃、大肠、膀胱四经。消食化积，增加胃运动功能，力口速胃排泄。抗癌作用体外实验，鸡内金有抑制肿瘤细胞的作用。鸡内金含胃激素(胃激素ventriculin),角蛋白(keratin),微量胃蛋白酶(pepsin),淀粉酶(diastase),多种维生素。口服后胃液分泌量、酸度和消化能力均提高，胃运动加强，排空率加快，催泌作用甚至强于肉粉，作用途经似是经消化吸收后进入血液内，通过体液因素而兴奋胃壁的神经肌肉装置。
[0028]本发明对消化系统肿瘤引起的腹部不适、食欲不振、恶心呕吐、疼痛、腹胀乏力消瘦黄疸腹水腹泻发热等症状有明显的治疗效果，其总有效率达95%以上。上述药物采用纯天然的动物、植物、组成，药物温和无毒副作用和不良反应，通过临床实验，反复验证配置而成，符合传统中医学理论。
[0029]本发明的优点及有益效果是:
[0030]1、本发明选用天然的动物、植物、药物为原料，采用鲜鹿胎、紫金沙、炭炙蟾蜍、炭炙雨蛙、炭炙鼹鼠、桑虫、蜈蚣、刺蒺藜、土元、白术、内金组合为一个整体，各组分符合药政法规定，利用各味中药的综合作用，治疗消化系统恶性肿瘤对其引起的腹部不适，食欲不振，恶心呕吐，腹部胀痛，乏力消瘦，反酸黄疸，腹水腹泻，便秘便血发热等症状都有非常好的治疗效果。并且，本发明将多组配伍有机的结合，如:紫金沙、炭炙蟾蜍、炭炙雨蛙、炭炙鼹鼠、蜈蚣、土元、白术和内金协同作用，可以抗肿瘤、抑制各种癌细胞。紫金沙、炭炙蟾蜍、桑虫、蜈蚣协同作用，可以解毒散结、化瘀止痛解毒。炭炙蟾蜍、炭炙雨蛙、炭炙鼹鼠、蜈蚣协同作用，可以提高免疫功能、促进免疫。鲜鹿胎、炭炙蟾蜍、刺蒺藜、内金协同作用，可以强壮体质、强心、胃运动加强。紫金沙、炭炙蟾蜍、桑虫、蜈蚣协同作用，可以攻毒、解毒。
[0031]2、本发明既可制成不同的剂型，也可直接用于煎煮。
[0032]3、本发明行气活血，消瘤散结，降逆止痛。
[0033]4、本发明可以增强患者饮食功能，食欲明显增加。
[0034]5、本发明快速消除腹水、便秘便血等症状。
[0035]为了表明本发明对消化系统癌症的治疗效果，采用该中药制剂，用于消化系统癌症100例，其中症状完全缓解者90例，显效者7例，总有效率达97%，使患者腹痛腹胀，恶心呕吐等症状逐渐缓解等。本发明采用纯天然的动物、植物组成，药性温和，无毒副作用和不良反应，适合消化系统恶性肿瘤的治疗。
【具体实施方式】
[0036]下面通过实施例对本发明进一步详细说明。
[0037]实施例1
[0038]按重量份数计，鲜鹿胎110份，紫金沙1.5份，炭炙蟾蜍40份，炭炙雨蛙35份，炭炙鼹鼠18份，桑虫140份，蜈蚣25份，刺蒺藜90份，土元150份，白术100份，内金100份。
[0039]将上述的原料干燥粉碎至120目细粉，过筛，按所述的比例混合后，灭菌处理，混匀制成散剂，该散剂用水泛丸，阴干。水泛丸(水丸)系将药物细粉用冷开水为粘合(润湿)剂制成的小球形丸剂。
[0040]李某，男，65岁，患者半年前无明显诱因出现吞咽困难，胸骨后烧灼痛。进食后反酸恶心呕吐。经胃镜检查，以胃贲门癌收入院。服用本药一日2?3次，一次6?9克。用药前肿瘤标志物检查，AFP:89.86 μ g/L, CEA:3.02 μ g/L，CA19-9:368.5U/ml，CA125:246.7U/ml, CA 15-3:55.46U/ml。服用本实施例中药一个月后，患者一般状况评分升至60分以上。治疗三个月后，患者腹部和腰部疼痛消失，恶心、呕吐明显好转，进食正常，上述症状均有明显减轻。用药后肿瘤标志物检查:AFP:2.96 μ g/L，CEA:1.08 μ g/L, CA19-9:97.59U/ml，CA125:66.07U/ml, CA 15-3:10.33U/ml，肿瘤标志物降至正常。
[0041]实施例2
[0042]按重量份数计，鲜鹿胎100份，紫金沙1.5份，炭炙蟾蜍35份，炭炙雨蛙30份，炭炙鼹鼠20份，桑虫160份，蜈蚣20份，刺蒺藜110份，土元160份，白术100份，内金110份。
[0043]将上述的原料干燥粉碎至120目细粉，过筛，按所述的比例混合后，灭菌处理，混匀制成散剂，该散剂分装后，将药粉直接装入胶囊。
[0044]孙某，男，54岁，患者三月前出现上腹部不适，腹胀纳呆乏力，时有腹痛，为求系统诊治前往医院就诊，医院以肝癌收入院。服用本药一日2?3次，一次6?9克。用药前肿瘤标志物检查，AFP:92.43 μ g/L, CEA:4.26 μ g/L, CA 19-9:325.9U/ml, CA125:281.4U/ml,CA15-3:57.21U/ml。服用本实施例中药一个月后，患者一般状况评分升至60分以上。治疗三个月后，患者腹部和腰部疼痛消失，恶心、呕吐明显好转，进食正常，腹痛腹胀等症状均明显减轻，食欲恢复。用药后肿瘤标志物检查:AFP:3.58 μ g/L, CEA:0.87 μ g/L, CA 19-9:85.68U/ml, CA125:59.12U/ml, CA 15-3:15.75U/ml，肿瘤标志物降至正常。
[0045]实施例3
[0046]按重量份数计，鲜鹿胎110份，紫金沙I份，炭炙蟾蜍30份，炭炙雨蛙40份，炭炙鼹鼠15份，桑虫140份，蜈蚣30份，刺蒺藜110份，土元150份，白术110份，内金100份。
[0047]将上述的原料干燥粉碎至120目细粉，过筛，按所述的比例混合后，灭菌处理，混匀制成散剂，加入蜂蜜制成蜜丸。
[0048]刘某，女，55岁，两月前无明显诱因出现尿血，伴腹部疼痛，偶有排尿困难及排尿中断，遂往医院就诊，医院以膀胱癌收住院。服用本药一日2?3次，一次6?9克。用药前肿瘤标志物检查，AFP:85.42 μ g/L, CEA:4.56 μ g/L, CA 19-9:376.8U/ml, CA125:235.2U/ml,CA15-3:71.03U/ml。服用本实施例中药一个月后，患者一般状况评分升至60分以上。治疗三个月后，患者排尿明显通畅，尿血症状消失，腹部无疼痛，用药后肿瘤标志物检查:AFP:1.88 μ g/L, CEA:0.92 μ g/L，CA19-9:91.46U/ml，CA125:54.75U/ml，CA15-3:12.48U/ml，肿瘤标志物降至正常。
[0049]实施例结果表明，本发明采用纯天然的动物，植物组成，药性温和，无毒副作用和不良反应，适合恶性肿瘤患者长期服用。
【权利要求】
1.一种用于治疗消化系统恶性肿瘤的药物，其特征在于，按重量份数计，是由下述原料制成的药剂:鲜鹿胎90?110份，紫金沙I?2份,炭炎蟾蜍30?40份，炭炎雨娃30?40份，炭炙鼹鼠15?20份，桑虫140?160份，蜈蚣20?30份，刺蒺藜90?110份，土元140?160份，白术90?110份，内金90?110份。
2.按照权利要求1所述的用于治疗消化系统恶性肿瘤的药物，其特征在于，所述的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。
3.按照权利要求1所述的用于治疗消化系统恶性肿瘤的药物，其特征在于，所述的药剂是散剂、水泛丸、块剂、蜜丸或胶囊。
4.一种权利要求1所述的用于治疗消化系统恶性肿瘤的药物的制备方法，其特征在于，首先将所述的原料干燥粉碎至100?200目细粉，过筛；然后按所述的比例混合后，灭菌处理，混匀制成药剂。
5.按照权利要求4所述的用于治疗消化系统恶性肿瘤的药物的制备方法，其特征在于，所述的药剂为散剂；或者，所述的药剂为水泛丸，经阴干；或者，所述的药剂直接装入胶囊；或者，所述的药剂加入蜂蜜制成蜜丸。
6.按照权利要求4所述的用于治疗消化系统恶性肿瘤的药物的制备方法，其特征在于，所述的药剂加工成饼干形状的固体块剂，此时需要常规方法，再添加药用粘合剂，在负压下压制成形，干燥并真空方式包装，得到膨松的块剂。
7.按照权利要求4所述的用于治疗消化系统恶性肿瘤的药物的制备方法，其特征在于，所述的药剂服用方法采用口服，一日2?3次，一次6?9克，直接用温水冲服，或者将药丸碾碎或嚼碎后用温水冲服。
8.按照权利要求4所述的用于治疗消化系统恶性肿瘤的药物的制备方法，其特征在于，所述的炭炙蟾蜍、炭炙雨蛙或炭炙鼹鼠的制备过程如下:第一次把蟾蜍、雨蛙或鼹鼠置于陶瓷容器中，用柴火烤，除了内脏未熟之外，使蟾蜍皮、雨蛙皮或鼹鼠皮和皮内的躯体烤熟，此时取出内脏；第二次继续把蟾蜍、雨蛙或鼹鼠放到瓦上，用炭火烤干、粉碎，形成炭炙蟾蜍、炭炙雨蛙或炭炙鼹鼠。
【文档编号】A61K35/12GK104224881SQ201410486645
【公开日】2014年12月24日 申请日期:2014年9月23日 优先权日:2014年9月23日
【发明者】赵阳阳, 赵恩群, 富春儒, 胡守拥, 关秀敏, 金常荣 申请人:赵阳阳, 赵恩群, 富春儒, 胡守拥, 关秀敏, 金常荣