一种治疗骨质增生的中药制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗骨质增生的中药制剂及其制备方法。该中药制剂由以下重量份配比的原料制成：威灵仙、白芨、怀牛膝、三叶青、九龙根、皂角刺、寻骨风、海风藤、绞股蓝、全蝎，白芍，女贞子、补骨脂、乳香、丹参、杜仲、蜂蜜和桃仁。本发明的一种治疗骨质增生的中药制剂具有活血化瘀、消炎止痛、通经舒络之功效，对于骨质增生具有疗效好、疗程短、副作用小、使用方便的优点。同时本制备方法工艺独到，方法简单，成本低，节能环保，同时能显著缩短生产周期，降低生产成本及能耗，具有显著的竞争优势和广泛的应用前景。
【专利说明】一种治疗骨质增生的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种中药，尤其涉及一种治疗骨质增生的中药制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]骨质增生即增生性骨关节病，是指由于关节退行性变，以致关节软骨被破坏而引起的慢性关节病。又称退化性关节炎、骨关节炎及肥大性关节炎等。骨质增生症是中老年的常见病、多发病，多发生于45岁以上的中年人或老年人，男性多于女性，常用腰部活动的重体力劳动者及运动员易患此病，最常见于膝、髋、腰椎、颈椎、肘等关节。我国医学主要的命名有骨关节病、椎间盘退变、增生性关节炎、骨关节退行性疾病、骨质增生等，国外主要命名为骨关节病、骨关节炎、增生性骨关节炎、退行性骨性关节炎。骨质增生为多发性的老年退行性病变，属中医“骨痹”范畴，是指推骨边缘或关节边缘、关节面及骨突处骨小梁增多和骨密度增高，因有时其形状像口唇或像鸟嘴，故叫做唇状突起或骨敖，也叫骨刺，如风湿性类风湿关节炎，颈椎，腰椎，椎间盘，膝关节增生，坐骨神经痛等顽症。现代医学称为增生性骨关节病，是骨科的一种常见病和多发病。一般认为老年组织变性外加慢性损伤为主要致病因素，本病起病缓慢，早期有关节酸痛，动作不灵活，后疼痛加剧，活动受限。骨质增生病人常感到关节发僵发累感，伴有疼痛，当活动后发僵现象好转，疼痛缓解，持续活动多后疼痛又重。休息、热敷等治疗后疼痛缓解，天气湿冷症状加重。关节有时轻度肿大，关节边缘压痛，两膝与手指关节最为明显。疼痛较重可服非留类消炎止痛药，如布洛芬、优布芬、芬必得等。药物副作用大，口服药对肝、肾、胃肠损伤极大，且往往治标不冶本。该病是慢性病，发病时间长、难根治、易复发，十分顽固，病人非常痛苦。这样的病症是一种顽疾，打激素药也许当时效果很明显，但是对身体的危害很大，而且有一定的依赖性，西医治疗效果不是很理想，在吃药没有效果的情况下无非就是开刀手术，但是开刀只是把表面的骨刺切除，过段时间骨刺还会长，无法根治。
[0003]由于中医治疗疗效稳定，不易复发，大多数患者都选择中药来治疗。目前市场已有的中药制剂，要么是使用大量使用激素和生物制剂，其治疗成本高，药毒副作用多，不利于人体健康；要么就是难吸收，药效低。例如CN201410278896.X公开的一种治疗骨质增生的中药口服液中记载的中药制剂的药品稳定性不好且气味重，沙粒感强，患者顺应性差，剂量不易控制。例如CN201410205037.8公开的一种治疗骨质增生的中药组合物中所记载的药物虽然具有较好的疗效，但它治疗效果还是不大明显，治疗周期比较长，还需辅入其它药物治疗，且存在间断的复发性较大。而因此，迫切需要寻找一种易吸收、药效好、无毒无副作用的治疗骨质增生的中药制剂。
【发明内容】
[0004]本发明的目的在于提供一种治疗骨质增生的中药制剂及其制备方法，该药剂具有见效快、疗效显著、治疗范围广的特点，可有效解决骨质增生的治疗问题，且制备工艺独到，方法简单，生产成本低。
[0005]为了实现上述目的，本发明提供了一种治疗骨质增生的中药制剂，该中药制剂由以下重量份配比的原料制成:威灵仙16-21份、白芨8-13份、怀牛膝4-9份、三叶青5_11份、九龙根3-8份、皂角刺10-15份、寻骨风10-15份、海风藤4_6份、绞股蓝11-13份、全蝎8-10份，白芍13-17份，女贞子6-9份、补骨脂3_8份、乳香10-18份、丹参5_8份、杜仲5_9份、蜂蜜10-18份和桃仁10-18份。
[0006]该中药制剂由以下重量份配比的原料制成:威灵仙16份、白芨8份、怀牛膝4份、二叶青5份、九龙根3份、阜角刺10份、寻骨风10份、海风藤4份、绞股蓝11份、全蝎8份，白芍13份，女贞子6份、补骨脂3份、乳香10份、丹参5份、杜仲5份、蜂蜜10份和桃仁10份。
[0007]该中药制剂由以下重量份配比的原料制成:威灵仙21份、白芨13份、怀牛膝9份、二叶青11份、九龙根8份、阜角刺15份、寻骨风15份、海风藤6份、绞股蓝13份、全蝎10份，白芍17份，女贞子9份、补骨脂8份、乳香18份、丹参8份、杜仲9份、蜂蜜18份和桃仁18份。
[0008]该中药制剂由以下重量份配比的原料制成:威灵仙18份、白芨11份、怀牛膝6份、二叶青8份、九龙根5份、阜角刺13份、寻骨风13份、海风藤5份、绞股蓝12份、全蝎9份，白芍15份，女贞子8份、补骨脂5份、乳香14份、丹参6份、杜仲7份、蜂蜜14份和桃仁14份。
[0009]所述中药制剂制成药剂学上的水剂。
[0010]一种治疗骨质增生的中药制剂的制备方法，包括以下步骤:(I)将组方中各组分药物研磨粉碎制成药粉；(2)将步骤(I)中所得药粉混合均匀，用温度为25-35°C的清水浸泡12小时，用水量为所述药粉重量的3-6倍；(3)先用武火熬炼10-15分钟，然后文火加热，沸腾持续0.5-3h后，过滤药渣，得药液；(4)将步骤(3)所得药液无菌灌装，即可得水剂。
[0011]步骤(I)中药粉的细度为80-120目。
[0012]步骤(3)中文火加热，沸腾持续0.5-1.5h。
[0013]本发明的有益效果是:具有活血化瘀、消炎止痛、通经舒络之功效，对于骨质增生具有疗效好、疗程短、副作用小、使用方便的优点。同时本制备方法工艺独到，方法简单，成本低，节能环保，同时能显著缩短生产周期，降低生产成本及能耗，具有显著的竞争优势和广泛的应用前景。
【具体实施方式】
[0014]实施例1
一种治疗骨质增生的中药制剂，该中药制剂由以下重量份配比的原料制成:威灵仙16-21份、白芨8-13份、怀牛膝4-9份、三叶青5_11份、九龙根3_8份、皂角刺10-15份、寻骨风10-15份、海风藤4-6份、绞股蓝11-13份、全蝎8_10份，白芍13-17份，女贞子6_9份、补骨脂3-8份、乳香10-18份、丹参5-8份、杜仲5-9份、蜂蜜10-18份和桃仁10-18份。
[0015]其制备方法如下:(1)将组方中各组分药物研磨粉碎制成细度为80-120目的药粉；(2)将步骤(I)中所得药粉混合均匀，用温度为25-35°C的清水浸泡12小时，用水量为所述药粉重量的3-6倍；(3)先用武火熬炼10-15分钟，然后文火加热，沸腾持续0.5-3h后，过滤药渣，得药液；(4)将步骤(3)所得药液无菌灌装，即可得中药制剂(水剂)。
[0016]实施例2
一种治疗骨质增生的中药制剂，该中药制剂由以下重量份配比的原料制成:威灵仙16份、白友8份、怀牛膝4份、二叶青5份、九龙根3份、阜角刺10份、寻骨风10份、海风藤4份、绞股蓝11份、全蝎8份，白芍13份，女贞子6份、补骨脂3份、乳香10份、丹参5份、杜仲5份、蜂蜜10份和桃仁10份。
[0017]其制备方法如下:(1)将组方中各组分药物研磨粉碎制成细度为80目的药粉；
(2)将步骤(1)中所得药粉混合均匀，用温度为25°C的清水浸泡12小时，用水量为所述药粉重量的3倍；(3)先用武火熬炼10分钟，然后文火加热，沸腾持续0.5h后，过滤药渣，得药液；(4)将步骤(3)所得药液无菌灌装，即可得中药制剂(水剂)。
[0018]实施例3
一种治疗骨质增生的中药制剂，该中药制剂由以下重量份配比的原料制成:威灵仙21份、白友13份、怀牛膝9份、二叶青11份、九龙根8份、阜角刺15份、寻骨风15份、海风藤6份、绞股蓝13份、全蝎10份，白芍17份，女贞子9份、补骨脂8份、乳香18份、丹参8份、杜仲9份、蜂蜜18份和桃仁18份。
[0019]其制备方法如下:(1)将组方中各组分药物研磨粉碎制成细度为120目的药粉；
(2)将步骤(1)中所得药粉混合均匀，用温度为35°C的清水浸泡12小时，用水量为所述药粉重量的6倍；(3)先用武火熬炼15分钟，然后文火加热，沸腾持续3h后，过滤药渣，得药液；(4)将步骤(3)所得药液无菌灌装，即可得中药制剂(水剂)。
[0020]实施例4
一种治疗骨质增生的中药制剂，该中药制剂由以下重量份配比的原料制成:威灵仙18份、白友11份、怀牛膝6份、二叶青8份、九龙根5份、阜角刺13份、寻骨风13份、海风藤5份、绞股蓝12份、全蝎9份，白芍15份，女贞子8份、补骨脂5份、乳香14份、丹参6份、杜仲7份、蜂蜜14份和桃仁14份。
[0021]其制备方法如下:(1)将组方中各组分药物研磨粉碎制成细度为100目的药粉；
(2)将步骤(1)中所得药粉混合均匀，用温度为30°C的清水浸泡12小时，用水量为所述药粉重量的4.5倍；(3)先用武火熬炼12分钟，然后文火加热，沸腾持续1.5h后，过滤药渣，得药液；(4)将步骤(3)所得药液无菌灌装，即可得中药制剂(水剂)。
[0022]实施例5
本临床试验100例，选择确诊的骨质增生患者，均来源于门诊病历，其中男性60例女性40例；年龄25-40岁30例，年龄41-84岁70例；
治疗方法:口服本发明中药制剂(水剂)每次10毫升，每日2次，半月为一疗程，共2-3个疗程。疗效判定标准:以症状改变程度为疗效判定标准。
[0023]观察结果:用本发明药物，治疗骨质增生患者100例，取得了较好的临床疗效，治愈91例，显效7例，无效2例，有效率达到98%，所有病历均无不良反应。对临床治愈人员随机抽查20人，随访2年未见复发。用药期间未发现局部及全身过敏现象，用药安全。
典型病例举例:
病例1吴某，男，2012年诊断为左膝关节风湿性骨质增生，不敢走路，多方求医未果，2012年5月经介绍服用本发明的水剂，5贴即痊愈。病例2史某，男，2013年腰疼加重，拍片后医生诊断为腰椎间盘突出，并伴随有钙化骨质增生，椎管狭小，服用本发明的水剂，见效很快，一个疗程即痊愈，后加贴两贴巩固疗效，至今未复发。病例3李某，男，患有腰椎增生多年，辗转多家医院，亦寻求过偏方，一直未见好转，2011年12月起服用本发明水剂5天，感觉明显好转，后继使用10 —个疗程，现已痊愈，未见反复。病例4吴某，女，全身共三处骨质增生，2012年7月起，服用本发明的水剂3个疗程，基本痊愈。
[0024]病例 5
周某，男，颈椎患有骨质增生，疼痛难忍，活动不利，遇冷则加剧，常服用骨刺片、跌打丸等药物，效果不佳，服用本发明的水剂，每日2次，一个疗程后，颈部可稍微活动，疼痛明显减轻，继续服用两个疗程后，诸症全消，治愈。随访未复发。
【权利要求】
1.一种治疗骨质增生的中药制剂，其特征在于该中药制剂由以下重量份配比的原料制成:威灵仙16-21份、白友8-13份、怀牛膝4-9份、二叶青5-11份、九龙根3-8份、阜角刺10-15份、寻骨风10-15份、海风藤4-6份、绞股蓝11-13份、全蝎8-10份，白芍13-17份，女贞子6-9份、补骨脂3-8份、乳香10-18份、丹参5-8份、杜仲5-9份、蜂蜜10-18份和桃仁10-18 份。
2.根据权利要求1所述的治疗骨质增生的中药制剂，其特征在于该中药制剂由以下重量份配比的原料制成:威灵仙16份、白芨8份、怀牛膝4份、三叶青5份、九龙根3份、皂角刺10份、寻骨风10份、海风藤4份、绞股蓝11份、全蝎8份，白芍13份，女贞子6份、补骨脂3份、乳香10份、丹参5份、杜仲5份、蜂蜜10份和桃仁10份。
3.根据权利要求1所述的治疗骨质增生的中药制剂，其特征在于该中药制剂由以下重量份配比的原料制成:威灵仙21份、白友13份、怀牛膝9份、二叶青11份、九龙根8份、皂角刺15份、寻骨风15份、海风藤6份、绞股蓝13份、全蝎10份，白芍17份，女贞子9份、补骨脂8份、乳香18份、丹参8份、杜仲9份、蜂蜜18份和桃仁18份。
4.根据权利要求1所述的治疗骨质增生的中药制剂，其特征在于该中药制剂由以下重量份配比的原料制成:威灵仙18份、白友11份、怀牛膝6份、二叶青8份、九龙根5份、皂角刺13份、寻骨风13份、海风藤5份、绞股蓝12份、全蝎9份，白芍15份，女贞子8份、补骨脂5份、乳香14份、丹参6份、杜仲7份、蜂蜜14份和桃仁14份。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的治疗骨质增生的中药制剂，其特征在于:所述中药制剂制成药剂学上的水剂。
6.一种权利要求5所述的治疗骨质增生的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤:(1)将组方中各组分药物研磨粉碎制成药粉；(2)将步骤(1)中所得药粉混合均匀，用温度为25-351的清水浸泡12小时，用水量为所述药粉重量的3-6倍；(3)先用武火熬炼10-15分钟，然后文火加热，沸腾持续0.5-31！后，过滤药渣，得药液；(4)将步骤(3)所得药液无菌灌装，即可得水剂。
7.根据权利要求6所述的治疗骨质增生的中药制剂的制备方法，其特征在于:步骤(1)中药粉的细度为80-120目。
8.根据权利要求6所述的治疗骨质增生的中药制剂的制备方法，其特征在于:步骤(3)中文火加热，沸腾持续0.5-1.51
【文档编号】A61K36/898GK104306713SQ201410503045
【公开日】2015年1月28日 申请日期:2014年9月28日 优先权日:2014年9月28日
【发明者】李建华 申请人:苏州市天灵中药饮片有限公司