一种创面修护组合物及制剂的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种创面修护组合物及制剂，创面修护组合物按重量百分比由10％～25％海藻糖、75％～90％的羧甲基纤维素钠组成。本发明中的创面修护组合物及制剂具有良好的保湿能力。可以防止创面感染，吸收创面组织液渗出，同时为创面提供良好环境使创面快速愈合。
【专利说明】一种创面修护组合物及制剂
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种生物医药【技术领域】，具体的涉及一种创面修护组合物及其制剂。
【背景技术】
[0002] 人体皮肤创面疾病现已成为当今社会发病率最高的疾病之一，无论是术后创面或 是外伤创面亦或是溃疡、糜烂、烧烫伤等原因所致的创面。而创面的愈合与修复是一个复 杂的过程。一旦创面没能及时正确处理，就会使引发感染，轻者减慢创面愈合，重者导致患 者死亡。传统的创面修复方法是保持开放伤口，局部清创和用药控制创面感染，促进伤口结 痂。但是传统的创面处理方法存在着愈合速度缓慢、患者疼痛等弊端，给患者的生理和心理 上带来了极大的痛苦。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种安全有效并且使用方便价格低廉 的创面修护组合物。
[0004] 本发明的第二个目的是提供一种包含创面修护组合物的制剂。
[0005] 本发明的技术方案概述如下：
[0006] 一种创面修护组合物，按重量百分比由10%?25%海藻糖、75%?90%的羧甲基 纤维素钠组成。
[0007] 优选的是：海藻糖为15%?20%，羧甲基纤维素钠为80% -85%。
[0008] 上述一种创面修护组合物的制剂，按重量百分比由25?90%的一种创面修护组 合物和10 %?75 %药学可接受的辅料制成。
[0009] 制剂的剂型优选糊剂或粉剂。
[0010] 本发明中的创面修护组合物及制剂具有良好的保湿能力。可以防止创面感染，吸 收创面组织液渗出，同时为创面提供良好环境使创面快速愈合。
【具体实施方式】
[0011] 下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。
[0012] 实施例1
[0013] 一种创面修护组合物，按重量百分比由10%海藻糖和90%的羧甲基纤维素钠组 成。
[0014] 实施例2
[0015] 一种创面修护组合物，按重量百分比由13%海藻糖和87%的羧甲基纤维素钠组 成。
[0016] 实施例3
[0017] 一种创面修护组合物，按重量百分比由15%海藻糖和85%的羧甲基纤维素钠组 成。
[0018] 实施例4
[0019] 一种创面修护组合物，按重量百分比由18%海藻糖和82%的羧甲基纤维素钠组 成。
[0020] 实施例5
[0021] 一种创面修护组合物，按重量百分比由20%海藻糖和80%的羧甲基纤维素钠组 成。
[0022] 实施例6
[0023] 一种创面修护组合物，按重量百分比由23%海藻糖和77%的羧甲基纤维素钠组 成。
[0024] 实施例7
[0025] 一种创面修护组合物，按重量百分比由25%海藻糖和75%的羧甲基纤维素钠组 成。
[0026] 实施例8
[0027] 包含一种创面修护组合物的糊剂，按重量百分比由25%实施例1制备的一种创面 修护组合物、25%甘油、25%丙二醇和25%PEG400制成。
[0028] 实施例9
[0029] 包含一种创面修护组合物的糊剂，按重量百分比由30%实施例2制备的一种创面 修护组合物、20%甘油、25%丙二醇、15%PEG400和10%PEG1000制成。
[0030] 实施例10
[0031] 包含一种创面修护组合物的糊剂，按重量百分比由35%实施例3制备的一种创面 修护组合物、15%甘油、20%丙二醇、15%PEG600和15%PEG1000制成。
[0032] 实施例11
[0033] 包含一种创面修护组合物的粉剂，按重量百分比由90%实施例4制备的一种创面 修护组合物和10 %淀粉制成。
[0034] 实施例12
[0035] 包含一种创面修护组合物的粉剂，按重量百分比由80%实施例5制备的一种创面 修护组合物、5%淀粉和15%微晶纤维素制成。
[0036] 实施例13
[0037] 包含一种创面修护组合物的粉剂，按重量百分比由实施例7制备的一种创面修护 组合物60%、淀粉10%、微晶纤维素30%。
[0038] 实施例14
[0039] 糊剂的制备：
[0040] 按实施例8-10之一的配方，将药学可接受的辅料水浴加热到80°C，使其混合均 匀，然后加入组成创面修护组合物的海藻糖和羧甲基纤维素钠，搅拌使其悬浮分散。冷却至 40°C，将其装封于密闭容器中送入灭菌室进行钴60辐照灭菌，按照医药规定完成辐照灭菌 后，即制得包含一种创面修护组合物的糊剂。
[0041] 实施例15
[0042] 粉剂的制备：
[0043]将组成创面修护组合物的海藻糖、羧甲基纤维素钠分别粉碎，过200目筛，按实施 例11-13之一的配方，与药学可接受的辅料混合均匀，装封于喷瓶中送入灭菌室进行钴60 辐照灭菌，按照医药规定完成辐照灭菌后，即制得包含一种创面修护组合物的粉剂。也可以 直接将组成创面修护组合物的海藻糖、羧甲基纤维素钠分别粉碎，过200目筛，混合灭菌， 作为粉剂使用。
[0044] 本发明的组合物优选的是制备糊剂、粉剂，也可以按常规方法，制备供外用的凝胶 齐U、涂膜剂、水胶体或贴剂。
[0045] 实施例16
[0046] 创面愈合试验
[0047] 取100只sd雄性大鼠，随机分为10组，在背部脊椎一侧，剪去毛，用生理盐水清理 干净，75%的酒精消毒后用手术刀切成2cmX2cm，深度0.lcm的刀口，再在伤口处注入新培 养的金黄色葡萄球菌，不缝合自然暴露3天。试验分为海藻糖组、羧甲基纤维素钠组、实施 例组（伤口处分别使用实施例8-13的制剂）、阳性对照组[伤口处使用皮肤创面无机诱导 活性敷料（江苏阳生生物工程有限公司）]、空白对照组（不使用任何药物）。
[0048] 每天早晚各使用1次，观察伤口愈合情况。
[0049] (1)创面愈合率=(原始创面面积-未愈合创面面积）/原始创面面积。对于原始 创面及未愈合创面均用透明方格纸画创面形状的方法，以imagej软件处理图片，计算创面 愈合率。
[0050] 表1创面愈合率（％ )
[0051]
【权利要求】
1. 一种创面修护组合物，其特征是按重量百分比由10%?25%海藻糖、75%?90%的 羧甲基纤维素钠组成。
2. 根据权利要求1所述的一种创面修护组合物，其特征是所述海藻糖为15%?20%， 羧甲基纤维素钠为80% -85%。
3. 包含权利要求1或2的一种创面修护组合物的制剂，其特征是按重量百分比由25? 90%的一种创面修护组合物和10 %?75 %药学可接受的辅料制成。
4. 根据权利要求3所述的制剂，其特征是所述的制剂的剂型为糊剂或粉剂。
【文档编号】A61P17/02GK104257682SQ201410588382
【公开日】2015年1月7日 申请日期:2014年10月28日 优先权日:2014年10月28日
【发明者】雷虔, 吴凡, 宋英英, 陈凯凯 申请人:天津嘉氏堂科技有限公司