含有丹参的用于降血脂的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种含有丹参的用于降血脂的药物组合物，它由丹参、沙棘、青钱柳、大黄、山楂叶和大枣为原料制成。经药理实验验证，本发明所述药物组合物具有很好的降血脂功效，疗效确切，用药剂量小，对人体无毒副作用，且处方简单，利于推广应用。
【专利说明】含有丹参的用于降血脂的药物组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种降血脂的药物组合物，特别涉及一种含有丹参的用于降血脂的药 物组合物，具体涉及一种由丹参、沙棘、青钱柳、大黄、山楂叶和大枣为原料制成的药物组合 物。
【背景技术】
[0002] 随着人们生活水平的不断提高，高脂血症的发病率呈明显上升趋势，高脂血症又 是诱发冠状动脉粥样硬化性心脏病（冠心病）、动脉硬化、脂肪肝、糖尿病、肥胖症等的重要 因素。因此寻找高效无毒的降血脂药物有重要的现实意义。
[0003] 脂蛋白是指与脂类结合在一起的蛋白质，包括极低密度脂蛋白（VLDL)、低密度脂 蛋白（LDL)、高密度脂蛋白（HDL)，不同脂蛋白的脂质组成主要是量的不同，较少有质的差 异。极低密度脂蛋白的化学组成80 %?90 %是三酰甘油，是机体转运内源性三酰甘油的重 要形式，所以当极低密度脂蛋白升高时，三酰甘油也必然升高；低密度脂蛋白是将肝脏合成 的胆固醇转运到全身组织的主要形式，它的分子最小，胆固醇含量最高，所以低密度脂蛋白 增高时，胆固醇总量必然增高；高密度脂蛋白颗粒较小，蛋白质含量最高，能够比较自由地 出入动脉，可把动脉壁上的胆固醇逆向转运到肝脏中进行代谢后排出体外，减少胆固醇在 动脉壁上的沉积，高密度脂蛋白的减少就意味着胆固醇总量的增高。
[0004] 目前用于治疗高脂血症的西药因其起效快且疗效肯定而受到大家的青睐，但是西 药都有不同程度的毒副作用，而中药在治疗高脂血症，防止心脑血管疾病发生等方面有着 独特的优势，其疗效肯定、持续、副作用小，是西药所不能相比的。特别是在辨证分型方面， 体现了中医灵活组方，因人制宜的治疗特色。现代医家对于高脂血症的认识普遍认为属本 虚标实，血瘀，痰浊范畴；中医学上无高脂血症病名，临床辨证多归于肝肾亏虚，脾虚痰浊， 气滞血瘀。治疗时大多用补益肝肾，健脾益气，滋阴养血，活血化瘀，清热通便，消食化痰这 些药。
[0005] 目前，治疗高脂血症的中成药较多，这其中，有的处方过大，疗效不明确，有的由于 方中使用了名贵药材而导致价格颇高。这些都使不利于推广价应用。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的在于克服现有技术中所存在的上述不足，提供一种含有丹参的用于 降血脂的药物组合物。该药物组合物具有很好的降血脂功效，疗效确切，用药剂量小，对人 体无毒副作用，且处方简单，利于推广应用。
[0007] 为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：
[0008] 本发明所述含有丹参的用于降血脂的药物组合物，它是由以下原料制成的药剂： 丹参、沙棘、青钱柳、大黄、山楂叶和大枣。
[0009] 本发明药物组合物中，丹参，性味苦，微寒。归心、肝经。有祛瘀止痛，活血通经，清 心除烦之功效。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不 眠；肝脾肿大，心绞痛。
[0010] 沙棘,性温味酸涩。止咳祛痰,消食化滞,活血散瘀。用于咳嗽痰多、消化不良、食 积腹痛、跌扑瘀肿、瘀血经闭。
[0011] 青钱柳，具有清热消肿，止痛的功效。
[0012] 大黄，味苦，性寒，归脾、胃、大肠、肝、心包经。泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用 于实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热黄疸，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔疮，瘀 血经闭，跌打损伤，水火烫伤；上消化道出血。
[0013] 山楂叶，性酸；平；归肺经，主治止痒，敛疮，降血压，主漆疮，溃疡不敛，高血压病。
[0014] 大枣，甘、温。归脾、胃经。补中益气，养血安神。用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏 躁。
[0015] 申请人:经多次试验发现,将丹参、沙棘、青钱柳、大黄、山楂叶和大枣为原料制成药 物组合物，可有效降血脂。
[0016] 优选地,所述药物组合物是由以下重量份配比的原料制成：丹参5?25份、沙棘 4?18份、青钱柳1?12份、大黄1?12份、山楂叶1?8份和大麥1?8份。
[0017] 申请人:经多次实验发现，本发明所述药物组合物由上述重量份配比的原料制成， 可以更好的发挥各原料组分的协同增效作用，不仅可有效降血脂，同时见效快，用药剂量 小，无毒副作用。
[0018] 进一步优选地，所述药物组合物是由以下重量份配比的原料制成：丹参8?20份、 沙棘5?15份、青钱柳3?10份、大黄3?9份、山楂叶1?5份和大枣2?7份。
[0019] 更进一步优选地，所述药物组合物是由以下重量份配比的原料制成：丹参10?15 份、沙棘6?10份、青钱柳5?8份、大黄4?7份、山楂叶2?4份和大枣2?5份。
[0020] 最佳优选地，所述药物组合物是由以下重量份配比的原料制成：丹参12份、沙棘8 份、青钱柳6份、大黄6份、山楂叶3份和大枣3份。
[0021] 通过以上优选，可以进一步提高药物组合物的疗效。
[0022] 本发明药物组合物的剂型可以是滴丸、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、散剂、口服液、颗 粒剂中任何一种现有药物剂型。
[0023] 本发明药物组合物的制备方法如下：
[0024] 将上述重量份配比的原料分别加入8?10倍体积的50?70%乙醇，回流提取三 次，提取时间分别为2. Oh、I. 5h、l. 5h，过滤，合并3次滤液，回收乙醇并浓缩后，将各浓缩液 混合均匀，干燥，制成可接受的各种药物剂型。
[0025] 根据制备各种剂型药物的需要，本发明药物在制备过程中还可加入适当的药用辅 料如填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、防腐剂等。
[0026] 本发明所述的制备方法可以有效提取出各原料药中的有效成分，使其更好的发挥 协同增效的作用。
[0027] 本发明所用的各种原料药材均为符合国家或地方标准规定的中药材。本发明所 述降血脂的药物组合物，是以中医理论为基础，结合临床实践，从中医药材宝库中筛选出丹 参、沙棘、青钱柳、大黄、山楂叶和大枣六味纯中药精制而成，并调节各原料的重量份配比， 使各原料之间发挥协同增效的作用，可有效降血脂，清热平肝，化痰活血。同时本发明所述 的药物组合物见效快，用药剂量小，无毒副作用。
【具体实施方式】
[0028] 下面结合试验例及【具体实施方式】对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解 为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本
【发明内容】
所实现的技术均属于本 发明的范围。
[0029] 实施例1
[0030] 本实施例所述的降血脂的药物组合物，由以下重量的原料制成：
[0031] 丹参12g、沙棘8g、青钱柳6g、大黄6g、山楂叶3g和大麥3g。
[0032] 将上述原料制备成颗粒剂，制备方法如下：
[0033] 将上述重量份配比的原料分别加入8倍体积的60%乙醇，回流提取三次，提取时 间分别为2. Oh、I. 5h、l. 5h，过滤，合并3次滤液，回收乙醇并浓缩后，将各浓缩液混合均匀， 干燥，再加入IOOg糊精，混匀，分装成袋，得颗粒剂的药物组合物。
[0034] 实施例2
[0035] 本实施例所述降血脂的药物组合物，由以下重量的原料制成：
[0036] 丹参5g、沙棘18g、青钱柳2g、大黄2g、山楂叶8g和大麥8g。
[0037] 将上述原料制备成片剂，制备方法如下：
[0038] 将上述重量份配比的原料分别加入10倍体积的70%乙醇，回流提取三次，提取时 间分别为2. Oh、I. 5h、l. 5h，过滤，合并3次滤液，回收乙醇并浓缩后，将各浓缩液混合均匀， 干燥，混合均匀，然后与IOOg淀粉，IOg聚维酮混合，采用现有压片技术，制成片剂的药物组 合物。
[0039] 实施例3
[0040] 本实施例所述降血脂的药物组合物，由以下重量的原料制成：
[0041] 丹参25g、沙棘4g、青钱柳10g、大黄6g、山楂叶2g和大麥2g。
[0042] 将上述原料制备成散剂，制备方法如下：
[0043] 将上述重量份配比的原料分别加入9倍体积的50%乙醇，回流提取三次，提取时 间分别为2. Oh、I. 5h、l. 5h，过滤，合并3次滤液，回收乙醇并浓缩后，将各浓缩液混合均匀， 干燥，然后与IOOg鹿糖，混勻，按照散剂的制剂技术，制成散剂，分装成袋。
[0044] 实施例4
[0045] 本实施例所述降血脂的药物组合物，由以下重量的原料制成：
[0046] 丹参10g、沙棘6g、青钱柳5g、大黄12g、山楂叶7g和大麥8g。
[0047] 将上述原料制备成颗粒剂，制备方法如下：
[0048] 将上述重量份配比的原料分别加入8倍体积的70%乙醇，回流提取三次，提取时 间分别为2. Oh、I. 5h、l. 5h，过滤，合并3次滤液，回收乙醇并浓缩后，将各浓缩液混合均匀， 干燥，然后与25g植物油，混匀，以明胶囊作为囊壳材料，制成软胶囊。
[0049] 对比例1
[0050] 本对比例所述的降血脂的药物组合物，由以下重量的原料制成：
[0051] 沙棘8g、青钱柳6g、大黄6g、山楂叶3g和大麥3g。
[0052] 采用实施例1所述的制备方法，制成颗粒剂的药物组合物。
[0053] 对比例2
[0054] 本实施例所述的降血脂的药物组合物，由以下重量的原料制成：
[0055] 丹参12g、沙棘8g、青钱柳6g、山楂叶3g和大枣3g。
[0056] 采用实施例1所述的制备方法，制成颗粒剂的药物组合物。
[0057] 实施例5
[0058] 1.实验动物：健康昆明种小鼠，体重20_25g，雌雄各半；
[0059] 2、实验药物：胆固醇、丙硫氧嘧啶。
[0060] 3、实验分组：
[0061] 取健康昆明种小鼠80只，随机分为8组，即空白组、模型组、阳性药组（给药辛伐 他汀）、实施例1组（给药实施例1制备的药物组合物）、实施例2组（给药实施例2制备 的药物组合物）、实施例3组（给药实施例3制备的药物组合物）、对比例1组（给药对比 例1制备的药物组合物）、对比例2组（给药对比例2制备的药物组合物），每组10只，雌 雄各半。
[0062] 各组早上予以灌胃给药，灌胃溶液以2%吐温溶液配制，灌胃容量20ml/kg · BW， 实施例1-3各组、对比例1-2各组给药剂量按生药量计均为10g/kg，辛伐他汀的给药量为 0.048/1^，空白、模型组予以等量2%吐温溶液。
[0063] 4、实验方法：
[0064] 4. 1脂肪乳的制备：
[0065] 取Ig丙硫氧嘧啶于乳钵中研细，备用；取20g猪油于40°C水浴加热融化，置乳钵 中，加入IOg胆固醇、Ig丙硫氧嘧啶，充分搅拌，溶解；再缓慢加入10%去氧胆酸钠水溶液 20ml，并不断搅拌，然后加入5ml吐温80,研磨乳化均勻，最后加蒸馈水至IOOml ;装入密闭 容器中，冷藏，即得脂肪乳。脂肪乳在临用前先于37°C水浴融化。
[0066] 4. 2造模方法：除空白组外，其余各组小鼠均予以灌胃脂肪乳20ml/kg · BW，连续2 周。
[0067] 5、检测指标
[0068] 5. 1血清中TG、TC水平测定：末次灌胃后，禁食不禁水12h，取血按照试剂盒说明测 定TC、TG水平。
[0069] 5. 2肝脏中MDA含量和SOD活性测定：小鼠取血后处死，摘取肝脏0. 5g，在生理盐 水中冲洗，滤纸吸干，用生理盐水匀浆制成10%的肝匀浆液，离心取上清，按照试剂盒说明 测定MDA含量和SOD活性。
[0070] 6.统计方法：采用SPSS13. 0软件对实验数据进行单因素方差分析，各项数据均以 JC ± s表不。
[0071] 7·结果：
[0072] 7. 1对血清TC、TG水平的影响：见表1
[0073] 表1 :本发明药物组合物对小鼠血清TC、TG的影响（X ± s，η = 10)
[0074]
【权利要求】
1. 一种含有丹参的用于降血脂的药物组合物，其特征在于，它是由以下原料制成的药 齐U:丹参、沙棘、青钱柳、大黄、山楂叶和大枣。
2. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比为：丹参 5?25份、沙棘4?18份、青钱柳1?12份、大黄1?12份、山楂叶1?8份和大枣1? 8份。
3. 根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比为：丹参 8?20份、沙棘5?15份、青钱柳3?10份、大黄3?9份、山楂叶1?5份和大枣2?7 份。
4. 根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比为：丹参 10?15份、沙棘6?10份、青钱柳5?8份、大黄4?7份、山楂叶2?4份和大枣2?5 份。
5. 根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比为：丹参 12份、沙棘8份、青钱柳6份、大黄6份、山楂叶3份和大枣3份。
【文档编号】A61K36/734GK104435205SQ201410628629
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2014年11月10日 优先权日:2014年11月10日
【发明者】彭超, 成建国, 张玲 申请人:成都果睿医药科技有限公司