一种含有红景天的治疗心脑血管疾病的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种含有红景天的治疗心脑血管疾病的药物组合物，它主要由红景天、人参、紫石英、川芎、广枣和赤小豆为原料制成。该药物组合物既能活血化瘀、又能益气行血，对于缺血性脑血管病更具好的疗效。
【专利说明】一种含有红景天的治疗心脑血管疾病的药物组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗心脑血管疾病的药物，具体地说是红景天、人参、紫石英、川 芎、广枣和赤小豆为原料制成的药物组合物。
【背景技术】
[0002] 心脑血管疾病是中老年人常见疾病，尤其是60岁以上的老年人发病率极高，其中 又以缺血性中风发病最急，变化更大，死亡率最高。中医认为缺血性中风除血瘀证这一基本 证型外，其余主要证型为：气虚血瘀、痰阻血瘀、阳亢化风、痰热阻络等。据临床观察，老年中 风病人以气虚血淤多见。气虚血淤型的血液流变学的多项指标明显高于其他证型，这是由 于老年人脏气虚衰，气血不足，脉络空虚，气血痹阻，血液更易处于高凝状态，从而导致了脑 血管病的发生。
[0003] 中风病位在脑，脑为髓之海，《灵枢经脉》篇云："人始生，先成精，精成而脑髓生"， 说明脑髓来源于先天之精。水谷精微乃气血生化之源，是人体生长发育的物质基础，各脏腑 组织器官均依赖水谷之充养，脑亦不例外。现有药物虽多有研究活血化瘀类的中药配方，但 其忽略了津液与气血行滞间的关系，在实际预防治疗中或多或少的存在某些不足。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的就是提供一种治疗心脑血管病的药物组合物，该药物组合物既能活 血化淤、又能益气行血，气血同治，促进津液与气血间的相互协调等功效，使疗效得以显著 提1?。
[0005] 为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：
[0006] -种治疗心脑血管病的药物组合物，它主要由红景天、人参、紫石英、川芎、广枣和 赤小豆为原料组成。
[0007] 根据气血津液间的关系，"气行则血行"，"气滞则血瘀"，气虚不能帅血行，则血行 不畅而瘀滞，以补气活血化瘀法治疗中风，正是针对"气虚血瘀"病机而设。本发明的中药 组合物配方中，红景天，味甘苦，性平，归心、肺经。补气清肺，通脉平喘。主气虚体弱，气短 乏力。人参，味甘、微苦，性平，归脾、肺、心经。人参大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安 神。紫石英，味甘，性温。入心、肝经。镇心，能治治虚劳惊悸，咳逆上气，妇女血海虚寒不孕。 川芎，味辛，性温；归肝、胆、心经。气香升散，具有活血行气，祛风止痛的功效。广枣，味甘、 酸，性平。行气活血，养心，安神。赤小豆，利水除湿，和血排脓，消肿解毒。治水肿，脚气，黄 疸，泻痢，便血，痈肿。诸药调和，使心脑血管疾病患者补足元气，化除瘀血，以气行带血，防 止病情复发，有效治疗各种气虚血滞造成的心脑血管疾病。最好是仅采用以上六种成分。
[0008] 优选的，本发明药物组合物中各组分的比例为：红景天1-20份、人参1-16份、紫石 英1-16份、川弯1-16份、广麥1-20份、赤小豆1-10份。红景天、广麥补气通脉，人参滋补 元气，川芎活血，辅以赤小豆利水除湿毒，强化心脑血管疾病患者的体质，活化气血，袪除血 瘀，最后配合紫石英温和肾阳，防止气虚症复发。有效的实现多味中药间的协同促进作用， 大大的提高了治疗心脑血管疾病的效果。
[0009] 优选的，本发明药物组合物中各组分的比例为：红景天5-14份、人参5-12份、紫石 英5-12份、川弯5-12份、广枣5-14份、赤小豆1-6份。结合临床研究经验优选各组分的配 t匕，提高相互促进作用，减少药物不必要的毒副作用。
[0010] 最优选的，本发明药物组合物中各组分的比例为：红景天9份、人参6份、紫石英6 份、川芎6份、广枣9份和赤小豆3份。选用上述比例的中药组合物配比，在治疗效果最佳， 用药后患者快速恢复健康，气虚血瘀所致的心脑血管疾病复发率极低。
[0011] 本发明的药物组合物，可通过口服、外用、注射、渗透、吸收、物理或化学介导的方 法导入机体如肌肉、皮内、皮下、静脉或粘膜组织；或是被其它物质混合或包裹后导入机体。
[0012] 进一步，本发明的药物组合物，在制备成药剂时加入药物可接受的载体或辅料，制 成药学上可接受的剂型。
[0013] 本发明的药物组合物，根据使用需要，可以按目前的常规方式，由所述的有效药物 成分与药物中可以接受的相应辅助添加成分，如崩解剂、赋形剂、润滑剂、粘合剂、填充剂 等，共同制备成可供使用的，包括片剂、滴丸、胶囊剂、微丸等常用剂型在内的口服型药物制 剂。
[0014] 本发明药物所治的心脑血管病主要包括脑血栓、脑缺血、冠心病、心绞痛、心肌缺 血、心衰、心律失常、神经损伤、老年痴呆、帕金森综合症等。尤其适用于缺血性脑中风的预 防和治疗。
[0015] 与现有技术相比，本发明的有益效果：
[0016] 本方中红景天、广枣补气通脉，人参滋补元气，适合气虚之人。川芎活血，辅以赤小 豆利水除湿毒，强化心脑血管疾病患者的体质，二药合用，气血双通，药效增强，活化气血， 袪除血瘀，有效的治疗心脑血管疾病患者的血瘀气滞之症。最后配合紫石英温补肾阳，强化 疗效，防止气虚血滞病症的复发，具有标本兼治之功效。
【具体实施方式】
[0017] 本发明的药物组合物可采用但不限于以下方法：
[0018] 制备方法一：按比例取红景天、人参、紫石英、川芎、广枣和赤小豆，分别粉碎过40 目筛后混合，根据需要添加药学可接受的辅助成分后，制成片剂、胶囊或微丸等口服型药物 制剂。
[0019] 制备方法二：将红景天、人参和川芎用乙醇回流提取，提取液浓缩至干，得混合提 取物。将紫石英粉碎过40-80目筛，广枣和赤小豆低温粉碎。将上述预处理后的成分混合， 根据需要添加药学可接受的辅助成分后，制成片剂、胶囊、滴丸或微丸等口服型药物制剂。 优选红景天、人参和川芎用2-4倍体积的30% -80%的乙醇回流提取1-3小时，重复提取 2-4次，提取液浓缩至干，得混合提取物。
[0020] 制备方法三：
[0021] 制备本发明中药组合物的方法，包括以下步骤：
[0022] (1)取红景天，加入4?6倍体积的稀乙醇，80?90°C提取1?3小时，过滤，收集 滤液。滤渣加入2?4倍体积的高浓度乙醇，90?95°C提取1?2小时，过滤，合并滤液， 浓缩至无乙醇气味（乙醇含量低于5% )，用DlOl大孔树脂进行吸附，先用清水淋洗至流出 物无色，然后用90%以上的乙醇洗脱，得到红景天提取物。
[0023] (2)将人参切片，加6?8倍量稀乙醇，回流提取2次，每次1?3小时，合并提取 液，回收乙醇，浓缩至干，即得人参提取物。
[0024] (3)取川芎药材，用8-10倍体积的高浓度乙醇回流提取2?3次，每次1?2小时， 提取液过滤，合并滤液，减压浓缩得浸膏，加水溶解，抽滤，滤液过大孔树脂柱（浸膏和树 脂的体积比为1:15-1:20)，先用水洗脱至流出物无色，水洗脱液弃去不用，然后用30%? 40%乙醇洗脱，乙醇洗脱液减压回收乙醇，真空干燥，得川芎提取物。
[0025] (4)将紫石英粉碎过40-80目筛，广枣和赤小豆低温粉碎。优选将广枣和赤小豆低 温粉碎后过40目筛。
[0026] (5)广枣和赤小豆低温粉碎，备用。
[0027] (6)将经过上述步骤处理的原料按比例混合，制成片剂或胶囊。根据实际需要可添 加适量的药学可接受的辅料。
[0028] 本发明所述的高浓度乙醇或浓乙醇是指体积百分比在60%以上的乙醇水溶液。所 述稀乙醇是指体积百分比在25%以下的乙醇水溶液。
[0029] 其中最优选制备方法三，制备方法三根据不同的药物各自的特性，选择适宜的提 取方法将药材原料中的有效成分最大程度的提取，避免有毒副作用的杂质的影响，所以最 优选制备方法二。
[0030] 本发明药物的疗效及其优势由以下药效学试验证明：
[0031] 试验一：对大鼠"兔脑粉-高分子葡聚糖"造成脑梗塞的治疗作用的药效学试验
[0032] 原理：因为心脑血管疾病均可导致血液流变学的改变，所以可设计药物对大鼠"兔 脑粉-高分子葡聚糖"造成脑梗塞的治疗作用的药效学试验，以测定不同切变率下的全血粘 度考察脑梗塞后血液流变性的改变，以红细胞蛋白任氏液粘度考察红细胞的变形能力，从 而考察药物对心脑血管疾病的治疗作用。
[0033] 材料：动物：大鼠，体重250_350g，雌雄不拘。器材：锥板粘度计、离心机、刻度离心 试管、眼科剪、眼科镊及常用手术器械、〇号手术丝线、血管夹等。
[0034] 药品及试剂：申请药物1 :(红景天9份、人参6份、紫石英6份、川芎6份、广枣9 份、赤小豆3份，采用制备方法三制备成片剂）；
[0035] 申请药物2 :(红景天9份、人参6份、紫石英6份、川芎6份、广枣9份、赤小豆3 份，采用制备方法二制备成片剂）；
[0036] 申请药物3 :(红景天12份、人参5份、紫石英5份、川弯7份、广枣12份、赤小豆 3份。采用制备方法一制备成片剂）；
[0037] 对照药物1 :(红景天9份、人参6份、川芎6份，采用制备方法二制备成片剂）；
[0038] 对照药物2 :(人参6份、紫石英6份、川弯6份、广枣9份，采用制备方法一制备成 片剂）；
[0039] 对照药物3 :(红景天9份、人参6份、川弯6份、广枣9份、赤小豆3份，采用制备 方法二制备成片剂）；
[0040] 以市售灯盏花素注射液为阳性药对照；兔脑粉（兔脑粉凝血活酶粉）。取分样筛 120-150目之间的兔脑粉，颗粒为100-120m。高分子葡聚糖：分子量500万。栓塞剂的配 制：将25mg兔脑粉混于10%高分子葡聚糖溶液IOOml中，置于37°C水浴中40分钟。然后， 放于-18°C冰箱备用。快速医用ZT胶。小牛血清白蛋白、任氏液。肝素钠：按20u/ml血剂 量加入试管，40 °C以下烘干备用。
[0041] 试验方法：1、大鼠脑梗塞模型制备：大鼠乙醚麻醉，仰卧固定，皮肤剪毛消毒，颈 部切开，分离左侧颈总动脑、颈内、颈外动脉。分别夹闭颈外动脉、颈总动脉近心端。在远心 端处再夹一血管夹。将栓塞剂摇匀后，用〇. 25ml注射器按0. 03ml/100g大鼠剂量刺进颈总 动脉，打开远心端血管夹，将栓塞剂注入。然后，夹闭颈总动脉远心端，拔出针头，用医用胶 粘合针孔。1分钟后依次放开颈总动脉远心端、近心端、颈外动脉的血管夹，恢复血流，清理 创口，缝合皮肤。
[0042] 药物对脑梗塞后不同时间的血液流变学影响：将大鼠分为2小时组、3天组、9天 组，每组再分为给药组（申请药物1?3组或对照药物1?3组+动物模型组）、生理盐水 组（生理盐水+动物模型组）、假手术组（对照组），每组12只大鼠。给药组、生理盐水组 均按上述方法施以手术操作，假手术组手术操作完全相同，但不注射栓塞剂，以生理盐水代 替栓塞剂，注射于颈内动脉。
[0043] 给药组于手术前3天口服药物（本申请药物、对照药物）I. 42g/Kg。阳性药于手术 前1小时腹腔注射药物I. 〇mg/Kg。生理盐水组注射同量生理盐水。假手术组不注射任何药 物。3天组及9天组以后每天上午给药1次，连续3天或9天。
[0044] 分别在术后2小时、第3天、第9天，将大鼠麻醉（25%乌拉坦0.3ml/100g体重，腹 腔注射），右颈总动脉放血于肝素试管中，在2小时内用锥板粘度计测定不同切变率下的全 血粘度。再将全血以1500rpm离心，吸去上层血浆。然后用0. 25%牛血清白蛋白-任氏液 漂洗红细胞三次，每次1500rpm离心10分钟。最后，在刻度试管内配制成红细胞：蛋白任液 =6:4的红细胞蛋白任氏液，在20秒-1切变率下测定其粘度。以红细胞蛋白任氏液粘度 作为红细胞变形能力。所有实验均在25°C恒温下进行，对实验结果进行统计学检验。具体 数值及结果见表一、表二。
[0045] 表一：对大鼠脑梗塞后不同时间的全血粘度影响（单位：mPa. s)
[0046]
【权利要求】
1. 一种治疗心脑血管疾病的药物组合物，其特征在于主要由红景天、人参、紫石英、川 芎、广枣和赤小豆制备而成。
2. 如权利要求1所述治疗心脑血管疾病的药物组合物，其特征在于各组分的比例为： 红景天1-20份、人参1-16份、紫石英1-16份、川芎1-16份、广枣1-20份、赤小豆1-10份。
3. 如权利要求2所述治疗心脑血管疾病的药物组合物，其特征在于各组分的比例为： 红景天5-14份、人参5-12份、紫石英5-12份、川芎5-12份、广枣5-14份、赤小豆1-6份。
4. 如权利要求3所述治疗心脑血管疾病的药物组合物，其特征在于各组分的比例为： 红景天9份、人参6份、紫石英6份、川弯6份、广麥9份和赤小見3份。
【文档编号】A61P9/06GK104435074SQ201410628611
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2014年11月10日 优先权日:2014年11月10日
【发明者】李文军, 张太君 申请人:成都果睿医药科技有限公司