一种蝙蝠蛾拟青霉菌、人参和三七组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种蝙蝠蛾拟青霉菌、人参和三七组合物及其制备方法，该组合物中所含原料及各原料的质量分数为：蝙蝠蛾拟青霉菌40％-60％、人参10％-30％、三七10％-30％，将该组合物与添加辅料混合可制成中药制剂，如中药片剂、颗粒剂、硬胶囊剂和软胶囊剂。本发明组合物根据蝙蝠蛾拟青霉菌、人参和三七各具有的功能特点进行搭配组合，经动物功能试验证明，制得的药剂具有增强免疫力、缓解体力疲劳的保健功能。
【专利说明】一种蝙蝠蛾拟青霉菌、人参和三七组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药组合物，尤其是涉及一种由蝙蝠蛾拟青霉菌、人参和三七三种中 药制成的组合物及由该组合物制备的中药片剂、颗粒剂、软胶囊剂和硬胶囊剂。
【背景技术】
[0002] 蝙蝠蛾拟青霉菌粉是天然冬虫夏草在制药业和食品工业上的替代品，从天然冬虫 夏草分离得到虫草菌丝，经发酵培养，所得菌丝体的作用与天然冬虫夏草基本相同，而效果 更强，因此用人工发酵物代替昂贵的天然品，可以缓和天然虫草药源少，供不应求的现状。 虫草菌粉学名蝙蝠蛾拟青霉菌粉。
[0003] 蝙蝠蛾虫草菌丝体粉富含腺苷、多糖等活性物质，不仅含量丰富且比例适当，能有 效增强人体体质，全面提高了免疫机能和抗疲劳能力。蝙蝠蛾虫草菌丝体粉中含有HH2,是 女性生物钟的重要成分，可促使人体的抗体分泌量增加，激活机体的免疫活性细胞,尤其对 淋巴细胞转化和巨噬细胞吞噬率有明显促进作用。
[0004] 人参是五加科人参属的一种植物，自古以来拥有"百草之王"的美誉，更被东方医 学界誉为"滋阴补生，扶正固本"之极品，在中国和其他地区将它作为中药使用已经有2000 多年的历史，以用于治疗元气虚脱，肺心脾肾气虚等。现代研究证明，人参具有中枢神经系 统的活性、免疫调节活性、抗疲劳活性、抗氧化活性、抗动脉硬化活性、改善心血管疾病活 性、改善更年期疾病活性、改善骨质疏松症的活性、抗衰老活性及提高机体适应能力等多种 活性。
[0005] 三七为伞形目五加科人参，属多年生草本植物，三七是以其根部入药，其性温，味 辛，具有显著的活血化瘀、消肿定痛功效，有"金不换"、"南国神草"之美誉。由于三七同为人 参属植物，而它的有效活性物质又高于人参，因此又被现代中药药物学家称为"参中之王"； 三七散瘀止血，消肿定痛功效相关的药理作用十分广泛，包括止血、抗血栓、促进造血、扩血 管、降血压、抗心肌缺血、抗脑缺血、抗心律失常、抗动脉粥样硬化、抗炎、保肝、抗肿瘤、镇痛 等作用，主要有效成分是PNS、ros、PTS以及三七氨酸。
[0006]目前上述各种原料均有单方或与其他原料复方加工的成品或专利，剂型有片剂、 胶囊、颗粒剂、酒剂，但未见由上述三种原料组成的产品及文献报导。
【发明内容】
[0007] 针对现有技术存在的上述问题，本发明提供一种蝙蝠蛾拟青霉菌、人参和三七组 合物及其制备方法。本发明的组合物是根据蝙蝠蛾拟青霉菌、人参和三七各具有的功能特 点进行搭配组合，三者相辅相承，对于增强免疫力及缓解体力疲劳等功能具有协同作用。
[0008] 本发明的技术方案如下：
[0009] -种蝙蝠蛾拟青霉菌、人参和三七组合物，所含原料及各原料的质量分数为：蝙蝠 蛾拟青霉菌40% -60%、人参10% -30%、三七10% -30%。
[0010] 所述组合物所含原料及各原料的质量分数优选：蝙蝠蛾拟青霉菌40% -60%、人 参 15% -30%、三七 20% -30%。
[0011] 所述组合物中原料全部或至多两种为原药材，其余为原药材提取物。
[0012] 所述组合物的制备方法为：称取相应量的蝙蝠蛾拟青霉菌、人参和三七原药材或 药材提取物，分别用气流粉碎机粉碎后，过60目筛，后将粒径3?5 i! m的粉碎物，一并放入 三维混合机，5-10r/min转速下混合20-40min，混合出料，即得所述组合物。
[0013] 一种由所述组合物制备的中药制剂，所述中药制剂为片剂、颗粒剂、硬胶囊剂或软 胶囊剂。
[0014] 所述片剂的制备方法为：将蝙蝠蛾拟青霉菌、人参和三七的组合物40% -85%，淀 粉5 % -30 %，微晶纤维素5 % -20 %，羧甲淀粉钠5 % -10 %，投入混合制粒机内混合5-20分 钟，加入乙醇作为润湿剂，混合5-20分钟，混合后的物料制粒、干燥，加入硬脂酸镁，整粒， 压片，即得所述片剂。
[0015] 所述颗粒剂的制备方法为：将蝙蝠蛾拟青霉菌、人参和三七的组合物20% -60%， 糊精30 % -70 %，蔗糖2 % -10 %，投入混合制粒机内混合5-20分钟，加入乙醇作为润湿剂， 混合5-20分钟，混合后的物料制粒、干燥、筛分，去除粗颗粒和细粉，即得颗粒剂。
[0016] 所述硬胶囊的制备方法为：将蝙蝠蛾拟青霉菌、人参和三七的组合物50% -92%， 羧甲淀粉钠1 % -20 %，常规填充剂5 % -35 %，投入混合制粒机内混合5-20分钟，加入乙醇 作为润湿剂，混合5-20分钟，混合后的物料制粒、干燥，加入硬脂酸镁，整粒，胶囊灌装，即 得硬胶囊剂。
[0017] 所述软胶囊的制备方法为：将蝙蝠蛾拟青霉菌、人参和三七的组合物20% -40%， 聚乙二醇40035 % -65%，吐温5 % -15%，助悬剂5 % -10%，混合制成组合物溶液，另用明 胶、阿拉伯胶、甘油、糖浆、纯化水适量制成囊材胶液；将囊材胶液制成柔软胶片，用软胶囊 机将组合物溶液压制成软胶囊剂。
[0018] 本发明有益的技术效果在于：
[0019] 1、本发明组合物中蝙蝠蛾拟青霉菌经动物功能试验证明，具有增强免疫力、缓解 体力疲劳的保健功能；
[0020] 2、本发明组合物中人参具有滋补强壮、补中益气的功效；
[0021] 3、本发明组合物中三七具有活血化瘀、消肿定痛、滋补强壮、抗疲劳、耐缺氧、抗衰 老等功效；
[0022] 4、本发明组合物三组分相辅相承，对于增强免疫力及缓解体力疲劳等功能具有协 同作用。
【具体实施方式】
[0023] 下面结合实施例，对本发明进行具体描述。
[0024] 实施例1 :
[0025]分别称取蝙蝠蛾拟青霉菌40 %，人参30 %，三七30 %，分别用气流粉碎机粉碎后， 过60目筛，后将粒径3?5 y m的粉碎物，一并放入三维混合机，5r/min转速下混合40min， 混合出料，即得所述组合物；
[0026] 上述蝙蝠蛾拟青霉菌为原药材提取物，人参、三七为原药材；
[0027]取上述组合物60%，淀粉25%，微晶纤维素10%，羧甲淀粉钠5%，投入混合制粒 机内混合10分钟，加入乙醇作为润湿剂，混合10分钟，混合后的物料制粒、干燥，加入硬脂 酸镁，整粒，压片，包装，即得本发明的片剂。
[0028] 实施例2 :
[0029]分别称取蝙蝠蛾拟青霉菌60 %，人参20 %，三七20 %，分别用气流粉碎机粉碎后， 过60目筛，后将粒径3?5 y m的粉碎物，一并放入三维混合机，10r/min转速下混合20min， 混合出料，即得所述组合物；
[0030] 上述蝙蝠蛾拟青霉菌、人参、三七均为原药材；
[0031]称取上述组合物50 %，淀粉25 %，微晶纤维素15 %，羧甲淀粉钠10 %，投入混合制 粒机内混合5分钟，加入乙醇作为润湿剂，混合20分钟，混合后的物料制粒、干燥，加入硬脂 酸镁，整粒，压片，包装，即得本发明的片剂。
[0032] 实施例3:
[0033] 分别称取蝙蝠蛾拟青霉菌55%，人参25%，三七20%，分别用气流粉碎机粉碎后， 过60目筛，后将粒径3?5 y m的粉碎物，一并放入三维混合机，6r/min转速下混合30min， 混合出料，即得所述组合物；
[0034]上述蝙蝠蛾拟青霉菌、三七为原药材、人参为原药材提取物；
[0035]称取上述组合物50 %，糊精45 %，蔗糖5 %，投入混合制粒机内混合5分钟，加入乙 醇作为润湿剂，混合20分钟，混合后的物料制粒、干燥、筛分，去除粗颗粒和细粉，包装，即 得本发明的颗粒剂。
[0036] 实施例4:
[0037] 分别称取蝙蝠蛾拟青霉菌60%，人参10%，三七30%，分别用气流粉碎机粉碎后， 过60目筛，后将粒径3?5 y m的粉碎物，一并放入三维混合机，8r/min转速下混合25min， 混合出料，即得所述组合物；
[0038] 上述蝙蝠蛾拟青霉菌、人参为原药材，三七为原药材提取物；
[0039]称取上述组合物组合物90 %，羧甲淀粉钠5 %，填充剂（淀粉）5 %，投入混合制粒 机内混合20分钟，加入乙醇作为润湿剂，混合5分钟，混合后的物料制粒、干燥，加入硬脂酸 镁，整粒，胶囊灌装，包装，即制成内容物重为〇. 45g的硬胶囊剂。
[0040] 实施例5:
[0041] 分别称取蝙蝠蛾拟青霉菌50%，人参30%，三七20%，分别用气流粉碎机粉碎后， 过60目筛，后将粒径3?5 y m的粉碎物，一并放入三维混合机，7r/min转速下混合28min， 混合出料，即得所述组合物；
[0042] 上述蝙蝠蛾拟青霉菌、人参、三七均为原药材提取物；
[0043]称取上述组合物60 %，羧甲淀粉钠15 %，填充剂（淀粉）25 %，投入高速混合制粒 机内混合10分钟，加入乙醇作为润湿剂，混合20分钟，混合后的物料制粒、干燥，加入硬脂 酸镁，整粒，胶囊灌装，包装，即制成内容物重为〇. 45g的硬胶囊剂。
[0044] 实施例6
[0045] 分别称取蝙蝠蛾拟青霉菌60%，人参30%，三七10%，分别用气流粉碎机粉碎后， 过60目筛，后将粒径3?5 y m的粉碎物，一并放入三维混合机，10r/min转速下混合20min， 混合出料，即得所述组合物；
[0046] 上述蝙蝠蛾拟青霉菌、人参为原药材，三七为原药材提取物；
[0047] 称取上述组合物25%，聚乙二醇40060%，吐温5%，助悬剂10%，混合制成组合 物溶液；另用明胶35 %，阿拉伯胶5 %，甘油20 %，糖浆5 %，纯化水35 %，混合均勻，制成 囊材胶液；将囊材胶液制成柔软胶片，用软胶囊机将组合物溶液压制成（含组合物重量为 0.3-0. 75g)软胶囊剂。
[0048] 检测例：
[0049] 实验设计：选择自中国科学院上海实验动物中心购买的清洁级昆明种小白鼠（体 重20. 0±2. 0g) 200只，负重游泳实验全用雄鼠，其他实验雌雄各半，随机分成5组，分别为 对照组、低剂量组、中剂量组、高剂量组和市售对照组，各组中每10只进行一项测试。
[0050] 试验日粮：对照组灌胃给予注射用水；低剂量组灌胃给予实施例4所得胶囊内 容物225mgAkg ? d)(人体推荐用量的5倍）；中剂量组灌胃给予实施例4所得胶囊内容 物450mgAkg ? d)(人体推荐用量的10倍）；高剂量组灌胃给予实施例4所得胶囊内容物 900mgAkg ? d)(人体推荐用量的20倍）；市售对照组灌胃给予荣成百合生物技术有限公 司生产的修正海狗人参丸（规格：320mg/粒）内容物320mgAkg ? d)(人体推荐用量的10 倍）。
[0051] 试验管理：把清洁级昆明种小白鼠购来后自由饮水、饮食，动物观察5d后进行实 验，各试验组内容物，溶于蒸馏水并定容至200ml，对照组给予相等体积的注射用水，分别给 予受试小白鼠灌胃；每天一次，连续30天。
[0052] 测定项目：负重游泳试验、血清尿素测定、血乳酸测定。实验来进行功能性评定。 结果分别如表1、2、3、4所示。
[0053]表1
【权利要求】
1. 一种蝙蝠蛾拟青霉菌、人参和三七组合物，其特征在于所含原料及各原料的质量分 数为：蝙蝠蛾拟青霉菌40% -60%、人参10% -30%、三七10% -30%。
2. 根据权利要求1所述组合物，其特征在于所含原料及各原料的质量分数：蝙蝠蛾拟 青霉菌 40% -60%、人参 15% -30%、三七 20% -30%。
3. 根据权利要求1所述组合物，其特征在于所述组合物中原料全部或至少一种为原药 材，其余为原药材提取物。
4. 根据权利要求1所述组合物，其特征在于所述组合物的制备方法为：称取相应量的 蝙蝠蛾拟青霉菌、人参和三七原药材或药材提取物，分别用气流粉碎机粉碎后，过60目筛， 后将粒径3?5 y m的粉碎物，一并放入三维混合机，5-10r/min转速下混合20_40min，混合 出料，即得所述组合物。
5. -种由权利要求1所述组合物制备的中药制剂，其特征在于所述中药制剂为片剂、 颗粒剂、硬胶囊剂或软胶囊剂。
6. 根据权利要求5所述的中药制剂，其特征在于所述片剂的制备方法为： 将蝙蝠蛾拟青霉菌、人参和三七的组合物40 % -85%，淀粉5 % -30%，微晶纤维素 5 % -20 %，羧甲淀粉钠5 % -10 %，投入混合制粒机内混合5-20分钟，加入乙醇作为润湿剂， 混合5-20分钟，混合后的物料制粒、干燥，加入硬脂酸镁，整粒，压片，即得所述片剂。
7. 根据权利要求5所述的中药制剂，其特征在于所述颗粒剂的制备方法为： 将蝙蝠蛾拟青霉菌、人参和三七的组合物20 % -60%，糊精30 % -70%，蔗糖 2 % -10 %，投入混合制粒机内混合5-20分钟，加入乙醇作为润湿剂，混合5-20分钟，混合后 的物料制粒、干燥、筛分，去除粗颗粒和细粉，即得颗粒剂。
8. 根据权利要求5所述的中药制剂，其特征在于所述硬胶囊的制备方法为： 将蝙蝠蛾拟青霉菌、人参和三七的组合物50% -92%，羧甲淀粉钠1% -20%，常规填充 齐IJ 5% -35%，投入混合制粒机内混合5-20分钟，加入乙醇作为润湿剂，混合5-20分钟，混 合后的物料制粒、干燥，加入硬脂酸镁，整粒，胶囊灌装，即得硬胶囊剂。
9. 根据权利要求5所述的中药制剂，其特征在于所述软胶囊的制备方法为： 将蝙蝠蛾拟青霉菌、人参和三七的组合物20% -40%，聚乙二醇40035% -65%，吐温 5% -15%、助悬剂5% -10%混合制成组合物溶液，另用明胶、阿拉伯胶、甘油、糖浆、纯化水 适量制成囊材胶液；将囊材胶液制成柔软胶片，用软胶囊机将组合物溶液压制成软胶囊剂。
【文档编号】A61P39/00GK104382972SQ201410677668
【公开日】2015年3月4日 申请日期:2014年11月21日 优先权日:2014年11月21日
【发明者】蒋锋, 姚忠, 王荣昌, 周健, 吴洪君, 王顺 申请人:江苏鹏鹞药业有限公司