一种缓解体力疲劳的功能保健品及其制备方法
【专利摘要】本发明提供一种缓解体力疲劳的功能保健品及其制备方法，旨在提供一种具有补肾益精、壮阳强筋骨功效，用于缓解体力疲劳的功能保健品；其技术要点：该保健品由下述重量百分比的中药原料制成：巴戟天15～50％、雄蚕蛾10～40％、韭菜子10～35％、杜仲10～35％，各组分之和为100％；属于中药保健品【技术领域】。
【专利说明】-种缓解体力疲劳的功能保健品及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种保健品，具体地说，是一种缓解体力疲劳的保健品，本发明还涉及 上述保健品的制备方法。。
【背景技术】
[0002] 疲劳是一种生理性现象，对人来说是一种保护性的机制。该是身体向人体发出需 要休息的信号，如果无视，身体就会受到损害，最后积劳成疾。疲劳是机体内许多生理生化 变化的综合反应，是全身性的。疲劳产生的机理可W概括为：（1)大量的能量被消耗，同时 身体内产生疲劳毒素；（2)由于能量的不足，细胞活力下降，机体各系统的功能减退；（3)疲 劳毒素在体内聚积，体内环境恶化，细胞发生中毒，兴奋性衰减，甚至诱发调亡或被动死亡； (4)疲劳毒素刺激中枢神经系统，产生全身性疲劳反应。疲劳一般分为体力疲劳、脑力疲劳、 也理疲劳和病理疲劳。体力疲劳又叫躯体性疲劳，是当人持续长时间、大强度的体力活动或 运动时，体内产生大量的代谢物刺激人体组织细胞和神经系统，使人产生疲劳感。疲劳严重 降低学习及工作效率，其表现有发烧、喉魄痛、淋己结肿大、极度疲劳、失去食欲、复发性上 呼吸道感染等。
[0003] 研究指出，在中国境内的跨国企业员工中，逾九成巧1. 1% )员工或多或少具有 "过劳"现象，没有出现任何一种症状者比例不足一成巧.9%)。15. 4%的跨国企业员工具 属于过度疲劳者，随时可能积劳成疾；5%的员工随时可能结束生命。随着现代生活节奏的 加快，社会竞争的加剧，生存压力加大，人们的身也更容易感到疲劳。不管是体力的疲劳或 者也理的疲劳，人们都会表现出不同的性状，如脾气的烦躁，身体免疫力的降低，容易招致 疾病。
[0004] 现代医学主要针对疲劳出现的症状进行对症治疗，其治疗效果是有限的，如针对 头痛会开止痛药或抗抑郁剂，W提振也情、帮助睡眠。该些药物往往具有一定的依赖性、成 癒性及肝肾毒性，长期服用所需剂量一般会逐渐加大，增加肝肾的负担，而一旦停服便会失 效甚至出现戒断反应。
[0005] 祖国医学认为，疲劳多为气血亏虚、肝肾阴虚所致。肝藏血，主筋，主疏泄，幸喜条 达而恶抑郁。若肝失疏泄，气滞不行，主脉癒阻，气运行不畅，筋脉失养，则肢倦乏力，头晕目 胺。肾为先天之本，藏精，主骨，生髓，充脑，开菌于耳。若神经亏虚髓海不足，脑失充养，贝U 见头晕耳鸣，失眠健忘，神疲乏力；腰为肾之腑，膝为筋之汇，若肾虚则骨失所养，则一出现 腰膝酸软，体倦乏力。疲劳患者感到身也极度疲劳，适应力下降，而病理检查无任何变化，属 于中医未病范畴。《素问?四气调神大论》提出；"圣人不治已病而治未病，不治已乱而治未 乱"，指出了治未病的重要意义。患者由于病理检查无明显变化而忽视自身的保健治疗，当 症状一旦出现已非常严重，甚至导致许多患者英年早逝。
[0006] 中医药通过辨证论治，着重在于调整机体阴阳气血脏腑的平衡，从根本上解除疲 劳发生和发展的内外因素。其不但在缓解体力疲劳方面有优势，同时可W调理肝肾不和，使 患者的体质状况从根本上得到改善。目前市面上所销售抗疲劳的保健品虽然起效快，作用 明显，但长期饮用该效果会明显下降。其原因在于该些饮品中主要起效成分是咖啡因，它虽 然有巧除疲劳、兴奋神经的作用，但机体容易对其耐受。且该些饮料含糖量一般较高，经常 饮用容易导致服胖。
【发明内容】
[0007] 本发明的目的是提供一种具有补肾益精、壮阳强筋骨功效，用于缓解体力疲劳的 功能保健品。
[0008] 本发明的另一目的是提供一种上述功能保健品的制备方法。
[0009] 本发明的前一技术方案是该样的；该缓解体力疲劳的功能保健品，由下述重量百 分比的中药原料制成；己戟天15?50%、雄蚕蛾10?40%、韭菜子10?35%、杜仲10? 35%，各组分之和为100%。
[0010] 进一步，上述的缓解体力疲劳的功能保健品，各中药原料的重量百分比W下述比 例为佳；己戟天20?35%、雄蚕蛾20?25%、韭菜子20?25%、杜仲20?25%，各组分 之和为100%。
[0011] 上述的一种缓解体力疲劳的功能保健品，所述的功能保健品的剂型为片剂或颗粒 剂或口服液或胶囊剂中的任意一种。其中所述的药剂W口服液或者胶囊剂为佳，特别是胶 囊剂更佳。
[0012] 本发明的处方W己戟天为君药，补肾益精、巧风湿、强筋骨。韭菜子、雄蚕蛾助君药 温补肝肾，壮阳益精，共为臣药。加W杜仲补肾阳，强筋骨为佐药。共奏补肾益精、壮阳强筋 骨之功。
[0013] 本发明的后一技术方案是该样；该缓解体力疲劳的功能保健品的制备方法，依次 包括下述步骤：
[0014] (1)上述四味药材，按重量百分比称取原料，备用；
[0015] (2)将称取的中药原料用50%-75%己醇提取，第一次加入8倍量的50%-75%己 醇浸泡1小时，提取2小时，第2次用6倍50%己醇提取2小时，滤过，合并滤液；
[0016] (3)滤液真空浓缩至清膏密度为1. 20?1. 25,加1倍量的己醇醇沉12小时，滤过， 回收己醇，浓缩至1. 25?1. 30,真空干燥成干膏；
[0017] (4)取上述干膏，按中成药常规制法制成颗粒剂或胶囊剂或片剂或口服液剂。
[0018] 进一步的，上述的缓解体力疲劳的功能保健品的制备方法，步骤（4)所述的干膏 粉常用辅料为乳糖、淀粉、糊精、藏糖、葡萄糖、硫酸巧、滑石粉、硬脂酸镇、二氧化娃、交联纤 维素、交联聚维丽的其中之一或它们的组合。
[0019] 本发明在保证处方的安全性和有效性前提下，采用中药现代化工艺，将其制成胶 囊剂，增加了药物的稳定性，吸收好，提高了该中药的生物利用度，适用人群广泛，患者服用 方便，还可掩盖药物的不良气味，使其更能符合现代人的用药需求和习惯。
【具体实施方式】
[0020] 下面结合具体实施例对本发明作进一步详细地说明，但不构成对本发明的任何限 巧||，任何人在本发明的权利要求范围内所做的有限次的修改仍在本发明的权利要求范围 内。
[0021] 本发明的一种缓解体力疲劳的功能保健品，采用下述重量百分比的中药原料制成 的药剂；己戟天15?50%、雄蚕蛾10?40%、韭菜子10?35%、杜仲10?35%，制备的 方法包括下属步骤：
[002引 （1)上述四味药材，按原料重量百分比称重，备用；
[0023] (2)将称取的中药原料用50% -75%己醇提取，第一次加入8倍量的50% -75%己 醇浸泡1小时，提取2小时，第2次用6倍50%己醇提取2小时，滤过，合并滤液；
[0024] 做滤液真空浓缩至浸膏密度为1. 20?1. 25,加1倍量的己醇醇沉12小时，滤过， 回收己醇，浓缩至相对密度为1. 25?1. 30的流浸膏，备用。
[002引其中：
[002引 A、片剂的制备
[0027] 取上述流浸膏，加入适量辅料，混匀，加入适量润湿剂（水或不同浓度的己醇，依 不同批清膏而定）制备软材，过筛制粒，75C烘干，整粒，取适量硬脂酸镇总混，取出，压片， 分装，包装，既得。
[002引 B、颗粒剂的制备
[0029] 取上述流浸膏，加入适量辅料，混匀，加入适量润湿剂（水或不同浓度的己醇，依 不同批清膏而定）制备软材，过筛制粒，75C烘干，整粒，分装，包装，既得。
[0030] C、胶囊剂的制备
[0031] 取上述流浸膏，7(TC真空干燥，加入适量辅料粉碎，装入胶囊壳，分装，包装，既得。 [00础 D、口服液的制备：
[0033] 取上述流浸膏，加适量纯化水稀释，再加入适量苯甲酸轴（药用级食用防腐剂）、 单糖浆（矫味剂）、依地酸二轴，溶解，在用纯化水稀释至规定体积，分装，包装，既得。
[0034] 实施例1片剂的制备之一
[00巧]原料药材处方；己戟天1150g、雄蚕蛾460g、韭菜子460g、杜仲230g。
[0036] 制备方法：
[0037] (1)上述四味药材，按原料重量百分比称重，备用；
[0038] (2)将称取的中药原料用50% -75%己醇提取，第一次加入8倍量的50% -75%己 醇浸泡1小时，提取2小时，第2次用6倍50%己醇提取2小时，滤过，合并滤液；
[003引 做滤液真空浓缩至浸膏密度为1. 20?1. 25,加1倍量的己醇醇沉12小时，滤过， 回收己醇，浓缩至相对密度为1. 25?1. 30的流浸膏，备用。
[0040] (4)取上述流浸膏，加入适量辅料，混匀，加入适量润湿剂（水或不同浓度的己醇， 依不同批清膏而定）制备软材，过筛制粒，75C烘干，整粒，取适量硬脂酸镇总混，取出，压 片，分装，包装，既得。
[0041] 制得的片剂的规格为；〇.3g/片。用法用量为：口服，一次2片，一日2次。
[004引 实施例2
[0043] 本发明药物的片剂的制备之二
[0044] 原料药材配方；己戟天960g、雄蚕蛾480g、韭菜子600g、杜仲360g。
[0045] 制备方法同实施例1。
[004引 实施例3
[0047] 本发明药物的片剂的制备之H
[0048] 原料药材配方；己戟天650g、雄蚕蛾450g、韭菜子450g、杜仲450g。
[0049] 制备方法同实施例1。
[0050] 实施例4
[0051] 本发明药物的片剂的制备之四
[0052] 原料药材配方；己戟天640g、雄蚕蛾480g、韭菜子480g、杜仲480g。
[0053] 制备方法同实施例1。
[0054] 实施例5
[00巧]本发明药物的片剂的制备之五
[0056] 原料药材配方；己戟天900g、雄蚕蛾300g、韭菜子300g、杜仲500g。
[0057] 制备方法同实施例1。
[0058] 实施例6
[0059] 本发明药物的颗粒剂的制备之一
[0060] 原料药材处方；己戟天1150g、雄蚕蛾460g、韭菜子460g、杜仲230g。
[00川制备方法：
[006引 （1)上述四味药材，按原料重量百分比称重，备用；
[0063] (2)将称取的中药原料用50% -75%己醇提取，第一次加入8倍量的50% -75%己 醇浸泡1小时，提取2小时，第2次用6倍50%己醇提取2小时，滤过，合并滤液；
[0064] 做滤液真空浓缩至浸膏密度为1. 20?1. 25,加1倍量的己醇醇沉12小时，滤过， 回收己醇，浓缩至相对密度为1. 25?1. 30的流浸膏，备用。
[0065] (4)取上述流浸膏，加入适量辅料，混匀，加入适量润湿剂（水或不同浓度的己醇， 依不同批清膏而定）制备软材，过筛制粒，75C烘干，整粒，分装，包装，既得。
[0066] 制得的颗粒剂的规格为；7g/袋。用法用量为：口服，一次1袋，一日1次。
[0067] 实施例7
[006引本发明药物的颗粒剂的制备之二
[0069] 原料药材配方；己戟天960g、雄蚕蛾480g、韭菜子600g、杜仲360g。
[0070] 制备方法同实施例6。
[00川 实施例8
[0072] 本发明药物的颗粒剂的制备之H
[0073] 原料药材配方；己戟天600g、雄蚕蛾200g、韭菜子500g、杜仲500g。
[0074] 制备方法同实施例6。
[00巧]实施例9
[0076] 本发明药物的颗粒剂的制备之四
[0077] 原料药材配方；己戟天640g、雄蚕蛾480g、韭菜子480g、杜仲480g。
[007引制备方法同实施例6。
[0079] 实施例10
[0080] 本发明药物的颗粒剂的制备之五
[0081] 原料药材配方；己戟天900g、雄蚕蛾300g、韭菜子300g、杜仲500g。
[0082] 制备方法同实施例6。
[0083] 实施例11
[0084] 本发明药物的胶囊剂的制备之一
[00财 （1)上述四味药材，按原料重量百分比称重，备用；
[0086] (2)将称取的中药原料用50% -75%己醇提取，第一次加入8倍量的50% -75%己 醇浸泡1小时，提取2小时，第2次用6倍50%己醇提取2小时，滤过，合并滤液；
[0087] 做滤液真空浓缩至浸膏密度为1. 20?1. 25,加1倍量的己醇醇沉12小时，滤过， 回收己醇，浓缩至相对密度为1. 25?1. 30的流浸膏，备用。
[0088] (4)取上述流浸膏，7(TC真空干燥，加入适量辅料粉碎，装入胶囊壳，分装，包装，既 得。
[0089] 制得的胶囊剂的规格为；净重0.2g/粒。用法用量为：口服，一次2粒，一日3次。
[0090] 实施例12
[0091] 本发明药物的胶囊剂的制备之二
[0092] 原料药材配方；己戟天960g、雄蚕蛾480g、韭菜子600g、杜仲360g。
[0093] 制备方法同实施例11。
[0094] 实施例13
[0095] 本发明药物的胶囊剂的制备之H
[0096] 原料药材配方；己戟天600g、雄蚕蛾200g、韭菜子500g、杜仲500g。
[0097] 制备方法同实施例11。
[009引 实施例14
[0099] 本发明药物的胶囊剂的制备之四
[0100] 原料药材配方；己戟天640g、雄蚕蛾480g、韭菜子480g、杜仲480g。
[0101] 制备方法同实施例11。
[0102] 实施例15
[0103] 本发明药物的胶囊剂的制备之五
[0104] 原料药材配方；己戟天900g、雄蚕蛾300g、韭菜子300g、杜仲500g。
[0105] 制备方法同实施例11。
[0106] 实施例16
[0107] 本发明药物的口服液的制备之一
[010引 （1)上述四味药材，按原料重量百分比称重，备用；
[0109] (2)将称取的中药原料用50%-75%己醇提取，第一次加入8倍量的50%-75%己 醇浸泡1小时，提取2小时，第2次用6倍50%己醇提取2小时，滤过，合并滤液；
[0110] (3)滤液真空浓缩至浸膏密度为1.20?1.25,加1倍量的己醇醇沉12小时，滤过， 回收己醇，浓缩至相对密度为1. 25?1. 30的流浸膏，备用。
[0111] (4)取上述流浸膏，加适量纯化水稀释，再加入适量苯甲酸轴（药用级食用防腐 剂）、单糖浆（矫味剂）、依地酸二轴，溶解，在用纯化水稀释至规定体积，分装，包装，既得。 [011引制得的口服液的规格为；10ml/支。用法用量为：口服，一次1支，一日3次。
[0113] 实施例17
[0114] 本发明药物的口服液的制备之二
[0115] 原料药材配方；己戟天960g、雄蚕蛾480g、韭菜子600g、杜仲360g。
[0116] 制备方法同实施例16。
[0117] 实施例18
[0118] 本发明药物的口服液的制备之H
[0119] 原料药材配方；己戟天600g、雄蚕蛾200g、韭菜子500g、杜仲500g。
[0120] 制备方法同实施例16。
[0121] 实施例19
[0122] 本发明药物的口服液的制备之四
[0123] 原料药材配方；己戟天640g、雄蚕蛾480g、韭菜子480g、杜仲480g。
[0124] 制备方法同实施例16。
[0125] 实施例20
[0126] 本发明药物的口服液的制备之五
[0127] 原料药材配方；己戟天900g、雄蚕蛾300g、韭菜子300g、杜仲500g。
[012引制备方法同实施例16。
[0129] 实验例1
[0130] 取清洁级昆明种雄性小鼠48只，体重18?24g。于温度2(TC?26C、湿度54%? 68%的实验环境中饲养，自由摄食饮水。小鼠按动物体重随机分为空白对照组、低、中、高剂 量组，每组12只小鼠。对照组给予等体积蒸觸水，按10ml/(kg ? bw)灌胃，每天一次，连续 30d后，将负重5%的小鼠放进游泳箱内进行负重游泳试验，测定负重游泳时间。
[0131] 由表1可见各剂量组小鼠负重平均游泳时间均较对照组明显延长。经方差分析， 高、中两个剂量组与其差异均有高度显著性（p<0.01)。说明本中药保健品对能延长小鼠负 重平均游泳时间，延缓疲劳。
[013引表1小鼠负重游泳试验结果（；+S )
[0133]
【权利要求】
1. 一种缓解体力疲劳的功能保健品，其特征在于，由下述重量百分比的中药原料制成： 巴戟天15?50%、雄蚕蛾10?40%、韭菜子10?35%、杜仲10?35%，各组分之和为 100%。
2. 根据权利要求1所述的缓解体力疲劳的功能保健品，其特征在于，由下述重量百分 比的中药原料制成：巴戟天20?35%、雄蚕蛾20?25%、韭菜子20?25%、杜仲20? 25%，各组分之和为100%。
3. 根据权利要求1所述的缓解体力疲劳的功能保健品，其特征在于，所述的保健品的 剂型为片剂或颗粒剂或口服液或胶囊剂中的任意一种。
4. 制备权利要求1所述的缓解体力疲劳的功能保健品的方法，依次包括下述步骤： (1) 按权利要求1所述的重量百分比称取各个组分； (2) 将称取的中药原料用50 % -75 %乙醇提取，第一次加入8倍量的50 % -75 %乙醇浸 泡1小时，提取2小时，第2次用6倍50%乙醇提取2小时，滤过，合并滤液； (3) 滤液真空浓缩至清膏密度为1. 20?1. 25,加1倍量的乙醇醇沉12小时，滤过，回 收乙醇，浓缩至1. 25?1. 30,真空干燥成干膏； (4) 取上述干膏，按中成药常规制法制成颗粒剂或胶囊剂或片剂或口服液剂。
5. 根据权利要求4所述的缓解体力疲劳的功能保健品的制备方法，其特征在于，步骤 (4)所述的干膏粉常用辅料为乳糖、淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖、硫酸钙、滑石粉、硬脂酸镁、二 氧化硅、交联纤维素、交联聚维酮的其中之一或它们的组合。
【文档编号】A61K36/8962GK104397700SQ201410748115
【公开日】2015年3月11日 申请日期:2014年12月9日 优先权日:2014年12月9日
【发明者】朱敏, 邹燕萍, 蔡铠光, 罗思婧, 江伟鹏 申请人:广东省医药保健品进出口公司