一种治疗慢性白血病的中药制剂的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗慢性白血病的中药制剂，包括红枣50-80克、银柴胡20-30克、炒白芍10-20克、黄芪10-20克、忍冬藤10-20克、嫩钩藤10-20克、胡黄连10-20克、黑元参10-20克、丝瓜络10-20克、芦根10-20克、白僵蚕8-15克、雄黄8-12克、青黛8-12克、甘草8-12克、云苓8-12克、紫草8-12克、皂角8-15克、黄药子8-15克、阿胶8-15克、陈皮8-12克、姜半夏8-12克。诸药配伍严谨，组方合理，共奏清热解毒，滋阴凉血，扶正祛邪，补气养血，活血化瘀之功效，能有效促进血功能的恢复，降低化疗副作用，提高慢性白血病患者生存率，值得临床推广和应用。
【专利说明】一种治疗慢性白血病的中药制剂
【技术领域】
[0001] 本发明属中药领域，具体的说是一种可以治疗慢性白血病的中药制剂。
【背景技术】
[0002] 慢性白血病是一种肿瘤性骨髓增生性疾病，通常分为慢性髓细胞性白血病和慢性 淋巴细胞白血病。主要表现是以淋巴结肿大为主，常伴有肝脾肿大，贫血及出血等症状，少 数患者还伴有皮肤损害。本病中老年人居多，偶见青年，男性多于女性。
[0003] 现代医学大多依靠放化疗等手术来控制病情，虽疗效肯定，但毒副作用大，容易导 致并发症以及各种耐药性等弊端，且治疗费用昂贵，很多患者由于难以承担高昂的治疗费 用，贻误病情。中药虽毒副作用小，但现有药物大多起效慢、疗程长，常易致温燥伤及阴血， 于病不仅无效，反增不良反应，影响对疾病的及时、正确治疗。中医认为，本病属"癥瘕"、"积 聚"、"瘰疬"、"虚劳"等范畴，一般以先天禀赋不足或后天失养引起肝脏虚损、精气亏虚为发 病基础，由淤血、痰食、邪毒相互搏结而引发。近年来，根据中医辩证施治、标本兼治的原则， 我们利用多种中草药煎制而成的药剂治疗该病取得良好疗效。
【发明内容】
[0004] 本发明解决了目前在治疗慢性白血病方面存在的缺陷，提供了一种治疗效果好、 副作用小、治愈率高且不易复发的中药制剂。
[0005] 本发明所采用的技术方案为：
[0006] -种治疗慢性白血病的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中 药原材料组成：
[0007] 红枣50-80克、银柴胡20-30克、炒白芍10-20克、黄芪10-20克、忍冬藤10-20克、 嫩钩藤10-20克、胡黄连10-20克、黑元参10-20克、丝瓜络10-20克、芦根10-20克、白僵 蚕8-15克、雄黄8-12克、青黛8-12克、甘草8-12克、云苓8-12克、紫草8-12克、皂角8-15 克、黄药子8-15克、阿胶8-15克、陈皮8-12克、姜半夏8-12克。
[0008] 作为这一种优化方案：
[0009] 所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：
[0010] 红枣50克、银柴胡20克、炒白芍10克、黄芪10克、忍冬藤10克、嫩钩藤10克、胡 黄连10克、黑元参10克、丝瓜络10克、芦根10克、白僵蚕克、雄黄8克、青黛8克、甘草8 克、云苓8克、紫草8克、皂角8克、黄药子8克、阿胶8克、陈皮8克、姜半夏8克。
[0011] 作为这一种优化方案：
[0012] 所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：
[0013] 红枣65克、银柴胡25克、炒白芍15克、黄芪15克、忍冬藤15克、嫩钩藤15克、胡 黄连15克、黑元参15克、丝瓜络15克、芦根15克、白僵蚕12克、雄黄10克、青黛10克、甘 草10克、云苓10克、紫草10克、皂角12克、黄药子12克、阿胶12克、陈皮10克、姜半夏10 克。
[0014] 作为这一种优化方案：
[0015] 所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：
[0016] 红枣80克、银柴胡30克、炒白芍20克、黄芪20克、忍冬藤20克、嫩钩藤20克、胡 黄连20克、黑元参20克、丝瓜络20克、芦根20克、白僵蚕15克、雄黄12克、青黛12克、甘 草12克、云苓12克、紫草12克、皂角15克、黄药子15克、阿胶15克、陈皮12克、姜半夏12 克。
[0017] 上述中药制剂的服用方法为：将上述重量配比的原料中药混合后，按照传统煎制 中药的方法取其药汁，每日1剂，分2?3次口服。30剂为1疗程。疗程间停药2?3天， 再行下1个疗程。
[0018] 上述中药制剂的原料中药：
[0019] 红枣，味甘，性温；归脾、胃、心经。具有补中益气，养血安神之功效。
[0020] 银柴胡，味苦、辛，性微寒；归心、肝、胆、三焦经。具有疏散退热，疏肝解郁，升举阳 气之功效。
[0021] 炒白芍，味苦、酸，性微寒；归肝经。具有养血敛阴，柔肝止痛，平肝潜阳之功效。
[0022] 黄芪，味甘，性微温；归脾、肺经。具有益气固表，补气升阳，托毒生肌，利水消肿之 功效。
[0023] 忍冬藤，味甘，性寒；归肺、胃、大肠经。具有清热解毒，疏风通络之功效。
[0024] 嫩钩藤，味甘，性微寒；归肝、心包经。具有熄风止痉，清热平肝之功效。
[0025] 胡黄连，味苦，性寒；归心、肝、胃经。具有清虚热，除疳热、清热燥湿之功效。
[0026] 黑元参，味甘、咸、微苦，性寒；归肺、胃、肾经。具有清热凉血，养阴清热，泻火解毒 之功效。
[0027] 丝瓜络，味甘、性平，归肺、胃、肝经。具有通经活络，清热化痰，解毒消肿，强心利尿 之功效。
[0028] 芦根，味甘，性寒，归肺、胃经。具有清热泻火，生津止渴，止呕利尿之功效。
[0029] 白僵蚕，味咸、辛，性平；归肝、肺经。具有熄风止痉，祛风止痛，祛风止痒，化痰散结 之功效。
[0030] 雄黄，味辛，性温；归肝、大肠经。具有燥湿杀虫，治疥癣，劫痰解毒之功效。
[0031] 青黛，味咸，性寒；归肝经。具有清热解毒，凉血定惊之功效。
[0032] 甘草，味甘，性平；归心、脾、肺、胃经。具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止 痛，调和诸药之功效
[0033] 云苓，味甘、淡，性平；归心、肺、脾经。具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神之功效。
[0034] 紫草，味甘、咸，性寒；归心、肝经。具有消毒止血，活血化瘀之功效。
[0035] 皂角，味辛，性温；归肝、胃经。具有消肿排脓，搜风拔毒，祛痰止咳之功效。
[0036] 黄药子，味苦，性平；归肝、心经。具有化痰消瘿，止咳止血之功效。
[0037] 阿胶，味甘，性微温；归肝、肾经。具有养血滋阴，补精益髓之功效。
[0038] 陈皮，味辛、苦，性温；归脾、胃、肺经。具有理气和中，燥湿化痰，利水通便之功效。
[0039] 姜半夏，味辛，性温；归脾、胃、肺经。具有降逆止呕，祛湿化痰之功效。
[0040] 根据慢性白血病的临床淋巴结肿大，肝脾肿大及乏力等特征，属中医血癌、髓毒、 瘰疬、癥瘕、瘀证、虚劳等范畴。中医学认为急性白血病的发病原因是由于人体正气虚弱，受 到邪毒的侵袭，内因外因相互作用而发病：七情内伤，饥饿劳累、房室过度，损伤精髓、肝脾 及三焦，使阴阳气血、脏腑功能失调，正气内虚，复感六淫外邪或瘟毒而致病。故治疗当以调 理脏腑、祛风燥湿，清热解毒为原则。
[0041] 本发明中药制剂中，红枣、阿胶养血滋阴，补精益髓，配以黑元参、黄芪、云苓可补 肾益肝，健脾和胃，调理脏腑，提高机体免疫能力；银柴胡、炒白芍、嫩钩藤、忍冬藤、胡黄连、 白僵蚕、青黛可熄风止痉，清热平肝，以消除肝阴不足、虚阳上亢引起的诸多症状；丝瓜络、 芦根、雄黄可清热泻火，燥湿化痰；紫草可入心肝两经血分，有活血化瘀，消肿止痛之功；皂 角、黄药子、陈皮、姜半夏补气健脾，理气和中，燥湿化痰，甘草益气和中，重在调和脾胃、补 虚降逆，由于脾主运化水湿，输布津液，若失其健运，则水湿停骤而生痰，配伍健脾渗湿药即 可渗湿以助化痰之力，又可健脾以杜生痰之源，而收相辅相成之功；甘草即可补脾益气，缓 急止痛，又可缓和药性，调和诸药，引药入经。诸药配伍严谨，组方合理，从慢性白血病的病 机入手，共奏清热解毒，滋阴凉血，扶正祛邪，补气养血，活血化瘀之功效，对慢性白血病的 治疗具有较好疗效。
[0042] 为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，我们选择了 40例慢性白血病患 者进行了临床实验，年龄在35岁至65岁之间。患者均经外周血象、骨髓象检查和病理活检 (部分患者经分子生活学和细胞遗传学监测）等确诊。随机分为治疗组和对照组，每组20 例，两组患者均有不同程度的脾大表现，且性别、年龄、血象、骨髓象、症状体征等情况经统 计学比较无显著性差异（P > 0. 05)，具有可比性。
[0043] 疗效标准：
[0044] 完全缓解（CR):无贫血、出血、感染及白血病细胞浸润表现；血红蛋白> 100g/L， 白细胞总数< IOX l〇9/L，分类无幼稚细胞，血小板100X 109/L-400X 109/L ;骨髓象正常。
[0045] 部分缓解（PR):临床表现、血象、骨髓象三项中有一或二项未达到完全缓解标准；
[0046] 未缓解（NR):临床表现、血象、骨髓象三项中均未达到完全缓解标准及无效者；
[0047] 治疗方法：
[0048] 对照组采用单纯化疗治疗，应用羟基脲3g/d，分2次口服，待白细胞减少至 20 X IO9左右时剂量减半，降至10 X 10 9时，0. 5-lg/d。降至5 X 10 9以下时停药。
[0049] 治疗组化疗后，开始服用本发明中药制剂，取红枣65克、银柴胡25克、炒白芍15 克、黄芪15克、忍冬藤15克、嫩钩藤15克、胡黄连15克、黑元参15克、丝瓜络15克、芦根 15克、白僵蚕12克、雄黄10克、青黛10克、甘草10克、云苓10克、紫草10克、皂角12克、 黄药子12克、阿胶12克、陈皮10克、姜半夏10克（随症加减），混合后按照传统煎制中药 的方法煎制后每日1剂，分2?3次口服。30剂为1疗程。疗程间停药2?3天，再行下1 个疗程。用药剂量根据患者白细胞计数适时调整。
[0050] 观察项目：
[0051] 1.临床症状及体征：
[0052] 记录患者贫血、出血、感染、骨痛、肝、脾、淋巴结肿大等临床症状及体征变化；观察 患者病症持续缓解时间和生存时间。
[0053] 2.实验室指标：
[0054] 外周血象：检测治疗前后白细胞计数及分类中原始粒细胞、幼稚粒细胞、淋巴细胞 百分率和淋巴细胞绝对值；免疫学指标：检测治疗前后外周血IL-2、IL-2R、TNF-a等免疫指 标。
[0055] 治疗结果：
[0056] 1、客观疗效观察：
[0057] 治疗后，治疗组完全缓解率为80. 0%，明显高于对照组完全缓解率45. 0%，治 疗组总缓解率90. 0%，明显高于对照组总缓解率70. 0%，两组数据差异比较有显著性（P < 0· 05) 〇
[0058] 表1 :两组治疗2周后疗效比较表
[0059]
【权利要求】
1. 一种治疗慢性白血病的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药 原材料组成： 红枣50-80克、银柴胡20-30克、炒白芍10-20克、黄芪10-20克、忍冬藤10-20克、嫩 钩藤10-20克、胡黄连10-20克、黑元参10-20克、丝瓜络10-20克、芦根10-20克、白僵蚕 8-15克、雄黄8-12克、青黛8-12克、甘草8-12克、云苓8-12克、紫草8-12克、皂角8-15 克、黄药子8-15克、阿胶8-15克、陈皮8-12克、姜半夏8-12克。
2. 根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包括以下重量克的中 药原材料： 红枣50克、银柴胡20克、炒白芍10克、黄芪10克、忍冬藤10克、嫩钩藤10克、胡黄连 10克、黑元参10克、丝瓜络10克、芦根10克、白僵蚕克、雄黄8克、青黛8克、甘草8克、云 苓8克、紫草8克、皂角8克、黄药子8克、阿胶8克、陈皮8克、姜半夏8克。
3. 根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包括以下重量克的中 药原材料： 红枣65克、银柴胡25克、炒白芍15克、黄芪15克、忍冬藤15克、嫩钩藤15克、胡黄连 15克、黑元参15克、丝瓜络15克、芦根15克、白僵蚕12克、雄黄10克、青黛10克、甘草10 克、云苓10克、紫草10克、皂角12克、黄药子12克、阿胶12克、陈皮10克、姜半夏10克。
4. 根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包括以下重量克的中 药原材料： 红枣80克、银柴胡30克、炒白芍20克、黄芪20克、忍冬藤20克、嫩钩藤20克、胡黄连 20克、黑元参20克、丝瓜络20克、芦根20克、白僵蚕15克、雄黄12克、青黛12克、甘草12 克、云苓12克、紫草12克、皂角15克、黄药子15克、阿胶15克、陈皮12克、姜半夏12克。
【文档编号】A61K36/899GK104435863SQ201410819637
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2014年12月25日 优先权日:2014年12月25日
【发明者】刘海波 申请人:刘海波