管支撑件的制作方法

本发明涉及支撑部分嵌入患者体内的管的在患者体外的部分。

背景技术：

临床医生将管安装在需要各种医疗程序的人员的上半身，例如经皮内镜下胃造瘘术(percutaneous endoscopic gastrostomy,PEG)的饲管和其他饲管、导管和伤口引流管等。管被手术地安装到患者的身体中，并且管的自由端被支撑。

PEG饲管通过胸腔正下方的腹壁手术地安装到胃中，并且通常被定向成使得管的患者外部的部分向上突出以伏在患者的胸部上面。

通常，患者外部的管的部分是自由端。通常，管的自由端由将其附接到接受者的胸部皮肤的胶带支撑。当使用或清洁管时，通过将胶带从患者的皮肤移除而将管的自由端从其位置移除。一旦管已被接入，则使用更多的胶带将其再次固定。

手术后并发症经常发生。本案的发明人已经认识到，这些并发症中的一些与支持管的外部部分的常规方法有关。例如，胶带被认为会导致皮肤撕裂(撕裂可导致感染)和过敏反应。胶带还在皮肤上拉扯，导致接受者不舒适感。

本案的发明人已经认识到，癌症患者面临更高的这样的并发症的风险，因为治疗这些患者所需的一些药物会导致皮肤敏感且易于损伤。

偶尔，嵌入管的外部部分被意外地拌住并且管被拉出，从而导致可能具有可怕后果的医疗紧急事件。

考虑到上述情况，本发明旨在提供支撑管的改进和用于支撑管的改进，或者至少提供与支撑管有关的物件的替代。

本文不承认本专利说明书中的任何信息是一般性公知常识，也不承认在优先权日期，可期望本领域技术人员合理地确定或理解本发明，并将其视为相关的，或以任何方式组合。

技术实现要素：

本发明的一方面提供一种用于支撑部分地嵌入患者体内的管的患者的部分的支撑件；所述支撑件包括：

躯体环抱部分，例如带，其用于环抱患者的躯体；以及

用于保持管的一个或多个管保持部分；以及

所述一个或多个管保持部分可固定到所述躯体环抱部分，或者是躯体环抱部分的部分。

优选地，支撑件包括可释放紧固机构，通过所述可释放紧固机构，带的两个端部是可释放地可紧固的，以便闭合带。可释放可紧固机构优选地定位成覆在患者的胸部上。

所述支撑件包括一机构，通过所述机构，躯体环抱部分的周长是可调节的，以适合不同尺寸的躯体。躯体环抱部分可以包括弹性材料，由此躯体环抱部分被配置成弹性地环抱躯体。

所述支撑件优选地还包括肩带，所述肩带在患者的脊柱附近连接到躯体环抱部分。

所述支撑件可以包括连接装置，通过所述连接装置，肩带附接或可附接到躯体环抱部分；并且所述连接装置横过所述患者的背部在横向上可重新定位。

可释放紧固机构可定位成可释放地将肩带紧固到躯体环抱部分，同时覆在患者的胸部上。

所述支撑件优选地被配置成在横过患者的胸部的间隔开的不同的位置处环抱所述管，以适应管至少部分地嵌入的位置和取向的变化。举例说明，所述支撑件通过包括被定位成横过患者的胸部的间隔开的两个或更多个管保持部分而被这样地配置。

优选地，躯体环抱部分包括在紧固点处相互紧固的两层材料；并且所述紧固点被定位成横过患者的胸部间隔开，使得所述一个或多个管保持部分的每个被限定在相应的相邻的两个紧固点之间。

本发明的另一方面提供使用支撑件以支撑所述管，所述使用包括布置躯体环抱部分和管保持部分，使得所述躯体环抱部分环抱患者的躯体；并且所述管保持部分保持管。

所述支撑件的优选形式是足够柔韧的，以允许管与身体运动一起移动，从而缓解对入口伤口的压力。

本发明的另一方面提供一种用于支撑PEG饲管的支撑件，其由以下形成：

两个20mm塑料侧释放搭扣；

两个20mm塑料三滑动件(tri-slides)；以及

2.95m的19mm软弹性件；并且

其通过以下方法形成：

制作胸带，剪切1.7m弹性件并且将一个搭扣的凹侧从1.7m的弹性件的端部滑动250mm以限定弹性件的250mm端部部分；

沿弹性件往回折叠250mm端部部分并套结(bar tack)250mm端部部分的端部；

朝向搭扣往回每隔50mm套结，以制作用于PEG的口袋，留下最后的套结；

剪切50mm弹性件；

将50mm弹性件穿过另一个搭扣的凹侧；

与第一搭扣成直角并邻近第一搭扣地，经由套结将50mm弹性件缝合，以提供用于肩带的附接点；

滑动1.7m的弹性件的另一端通过一个三滑动件、一个搭扣的凸侧，并且往回通过该三滑动件；

折叠并套结1.7m弹性件的另一个端部以阻止其磨损；

制作肩带，剪切1.2m的弹性件；

在距第一搭扣600mm处、并且在胸带的相同侧上将肩带的端部缝合到胸带；并且

滑动肩带的另一端通过另一个三滑动件、和另一个搭扣的凸侧、并且往回通过另一个三滑动件。

本发明的另一方面提供一种用于支撑PEG饲管的支撑件，其由以下形成：

两个20mm塑料侧释放搭扣；

三个20mm塑料三滑动件；以及

2.31m的19mm软弹性件；

并且通过以下方法形成：

制作胸带，剪切1.5m弹性件并且将一各搭扣的凹侧从1.5m弹性件的一端滑动250mm以限定弹性件的250mm端部部分；

沿弹性件往回折叠250mm端部部分并套结250mm端部部分的端部；

朝向搭扣往回每25mm套结，以制作用于PEG的口袋，留下最后的套结；

制作肩带，剪切700mm的弹性件，并且在700mm弹性件的一端处缝合25mm的环；

剪切110mm的弹性件；

将110mm弹性件穿过另一个搭扣凹侧以形成环并且套结以形成20mm环；

滑动1.5m弹性件的另一端通过20mm环、通过一个三滑动件的一侧，然后通过肩带的25mm环，然后通过所述一个三滑动件的另一侧；

将另一个三滑动件装配到1.5m的弹性件；然后

滑动1.5m弹性件的另一端从下方通过一个搭扣的凸侧并且往回从上方通过所述一个搭扣的凸侧，然后往回通过所述另一个三滑动件；并且

将再一个三滑动件装配到700mm的弹性件；然后

滑动700mm弹性件的另一端从下方通过另一个搭扣的凸侧并且往回从上方通过该另一个搭扣中的凸侧，然后往回通过所述再一个三滑动件。

附图说明

现在将参考附图仅以示例的方式描述装置的实施例，在附图中：

图1是被平放的本发明的实施例的平面图；

图2是图1的实施例的一部分的平面图；

图3是部分拆解的图1的实施例的平面图；

图4是患者穿戴图1的实施例的前视图；

图5是患者穿戴图1的实施例的后视图；

图6是三滑动件的平面图；

图7是搭扣的凸部分的平面图；

图8是搭扣的凹部分的平面图；

图9是躯体环抱部分的端部的横截面图；

图10是可重定位连接机构的横截面视图；

图11是可重定位连接机构的另一横截面图。

具体实施方式

本文公开了可以用于将管的自由端(例如饲管、导管等)舒适地和可拆卸地固定到患者身体而不使用胶带的装置和方法。至少这些装置和方法的优选形式舒适地支撑管并且降低了感染的风险。装置的优选形式是背带(harness)，当背带在正常活动期间意外地被绊住时，管的自由端从该背带是可拆卸的，以降低管从其附接在患者身体中移开的风险。

公开的支撑件100采用背带的形式，其包括胸带10和肩带20。胸带10是环抱躯体的部分的示例。肩带20是覆盖肩部的部分的示例。

胸带10包括：

·一长度的弹性件，其优选为略微长于围绕大号患者的躯体所需的长度，并且优选为大约1”(25mm)宽；

·一对三滑动件30a、30c；

·搭扣，其由凸部分41a和凹部分40a构成；以及

·延伸部11，其包括凹搭扣部分40b。

优选地，每个三滑动件和搭扣部分是相应的整体塑料模制件(参见图6到8)。

三滑动件30a包括三个间隔开的平行杆130a、230a、330a，平行杆130a、230a、330a的端部由一对平行轨道连接。

凸扣部分41a包括一对间隔的平行杆141a、241a。叉状件(prong)341a和一对弹性倒钩441a垂直地远离杆141a、241a延伸。叉状件341a位于倒钩441a之间的中央。

凹扣部分40a是具有开口端140a的中空体，以容纳叉状件341a和倒钩441a。本体还包括一对侧开口240a和杆340a。

倒钩441a：

·向外偏置以接合开口240a以阻止凸部分41a从凹部分40a移除；以及

·经由开口240a向内压以脱离并允许从凹部分40a移除凸部分41a。

搭扣40a、41a因而是可释放紧固机构的一个示例。其他可能的示例包括钩环紧固件(例如Velcro^TM)、揿扣、钩眼扣等。

在带10的一个端部处，弹性件围绕着凹搭扣部分40a的杆340a缠绕，并且被缝回到其自身上以限定捕获凹搭扣部分部分40a的永久闭合的环。

在带10的另一端部处(图9)，弹性件通过三滑动件30a、围绕杆241a、然后通过回三滑动件30a系紧，使得弹性件的第二次穿过三滑动件30a位于杆230a和第一次穿过三滑动件的弹性件之间。因此，搭扣部分41a在弹性件的端部处被捕获。

通过三滑动件30a的弹性件的层彼此摩擦地接合，以足以抵抗无意的逆转。另一方面，通过仔细的手动操作，弹性件可通过三滑动件进给以调节带10的长度。在使用中，带10的长度对应于患者躯体的周长。因此，图9的装置构成了用于调节带10的周长的机构。

肩带20包括一长度的弹性件，所述弹性件的一端成环回复到其上，并缝合到其上，以限定环21。弹性体的另一端装配有三滑动件30b和凸搭扣部分41b，由此肩带是长度可调节的肩带。

肩带将支撑件保持在围绕躯体的一致的高度处。这实质上克服了可能将已经固定到支撑件的任意管件移开的任何垂直的移动，并且防止溢出(spillage)，并辅助伤口管理。

三滑动件30c是连接装置的主要部件，肩带20通过该三滑动件连接到胸带10的后面(见图10和11)。为了形成这种连接：

·在装配部件30a、41a的装配之前，带10的弹性件的一端穿过由杆130c、230c限定的间隙；

·然后在肩带20的端部处的环21跨过三滑动件30c；

·带10的弹性件的端部穿过由杆230c、330c限定的间隙(或更具体地，由环21的边缘和杆330c限定的间隙，因为环21部分地覆盖由杆230c、330c限定的间隙)以限定带10的弹性件中的环14。

通过仔细的手动操作，带10的弹性件可以被通过三滑动件30c进给，以便沿带10移动三滑动件30c(并且继而移动环21和肩带20的端部)。因此，图10和11描述了可重定位连接布置的一个示例，通过该可重定位连接装置，肩带的端部可横过患者的背部重定位。

包括凹搭扣部分40b延伸部11包括短长度的弹性件。短长度的弹性件围绕搭扣部分40b的杆并且在邻近搭扣部分40a的位置处被缝合到带10的弹性件，使得在使用时，搭扣40b向上开口以接收肩带20的搭扣部分41b。

带10的弹性件的前段(即，位于患者胸部60上的部分)形成为双层弹性件。这些层沿着弹性件在间隔约50mm间距的缝合点13处缝合到彼此。在此以及在背带100中的其它地方，所述缝合优选地采用诸如短曲折缝(short zig-zag stitching)的套结形式。

每一对相邻的缝合点13限定相应的端部开口的口袋13a，管(例如饲管或导管)可以穿过该端部开口的口袋13a。这些口袋环抱所述管以将其保持在适当位置。

缝合仅是使两侧相互紧固的一种手段。替代地，举例说明，可以使用按钮或掀钮。也考虑塑料焊接。

在所示示例中，管50是具有两个分支51的“Y”型管。两个分支51的每个分别被接收在口袋13a的相应的一个中。

用于两个或更多个管的支撑件的优选形式保持在预先限定的点处的部分。支撑件还可以被操纵以允许管被定位以左附接或右附接，并且支撑件不干扰或阻止其他医疗处理或者可能需要佩戴的设备。

为了避免疑问，本文所用的“环抱”和“保持”和类似术语不需要压紧或连续共形的接触。也就是说，在所描述的支撑件100中，带10的长度被优选地调节以轻柔地压紧患者的躯体。当支撑件100被如此调节时，带的张力通过促动接收管的口袋在前后方向(即与患者的胸部垂直的方向)上关闭而轻轻地压缩管子。

在所述示例中，管保持口袋形成为带10的部分。在其他变型中，管保持部分可以采取由管承接的夹子的形式并且可以沿着带在优选位置处附接到带10。可替代地，织物的环可以缝合到带10的弹性件的前部。

支撑件可以由多种材料形成。也就是说，它优选地由软的弹性材料和塑料(例如尼龙)配件形成，这些配件在服装和袋包等的领域中可以轻易获得和并且是熟知的。这些材料对患者来说是舒适的，适合于日常的洗涤(因此使支撑件可方便和经济地重复使用)，并且适于诸如x射线、磁共振成像(MRI)、放射治疗和化疗的常规医疗程序。

为了装配支撑件100：

·获得图1所示的状态的支撑件(或者首先组装到图1所示的状态)，其中，搭扣40a、41a和40b、41b被释放。

·将带10放置在患者胸部周围，并在患者胸部尽可能高地放置。

·使搭扣部分40a、41a相互接合。

·操作带10的弹性件和三滑动件30a以调节带10的长度，使得其轻轻地压紧患者的胸部以稳固地维持就位。

·操作带10的弹性件和三滑动件30c以将三滑动件30c基本上定位在患者背部的中间。

·肩带20跨过患者的肩部，并且搭扣部分40b、41b相互接合。

·操作肩带的弹性件和三滑动件30b以调节肩带的长度，直到肩带牢固。

·将待支撑的管插入口袋13a中的适当定位的一个中。

·根据需要以约45°的角度裁剪胸带和肩带中的每个，留下约100mm至约150mm的自由弹性件。

以诸如45°的斜角裁剪带减少磨损。

将三滑动块30c定位在患者背部的中间的操作将支撑件100稳定地定位在患者的身体上。这一操作还将三滑动件(通常，和连接装置)舒适地定位患者背部的凹陷中。

在所示示例中，带20跨过患者的右肩。可替代地，它可以跨过左肩。

支撑件100的优选形式摆脱了对胶带固定管的自由端的需要，并且摆脱了与胶带相关的各种问题。这些优选的形式对患者来说是舒适的。其还提供一定程度的弹性，从而降低当管被无意中绊住时拉出管的风险。其还允许管与支撑件分离，从而降低当背带被无意中绊住时拉出管的风险。

管环抱部分被配置为滑动地接合管，使得如果管被拉动，则管通过管环抱部分滑动。因此，允许管与身体的自然运动一起移动。如果饲管(或其它管)受到干扰(例如意外地被拉动或绊住)，则支撑件随着压力而挠曲，将管从支撑件释放，从而确保管(一个或多个)不会变得从在患者上的插入位置移位或脱附。期望地，将管从患者移开所需的力大于将管从背带的保持环移开所需的力。

所公开的支撑件的一个示例是饲管支撑支架，该饲管支撑支架是胶带的有成本效益的和舒适的替代。该支撑支架使用以下材料并按照以下用法说明制成：

材料：

·2x20mm塑料侧释放搭扣

·2x20mm塑料三滑动件

·2.95mtr 19mm软弹性件

用法说明：

1.为了制作胸带，剪切1.7mtr弹性件，并从弹性件的末端滑动一个搭扣的凹侧250mm

2.沿弹性件往回折叠250mm端部并套结端部

3.朝向搭扣往回每50mm套结，以制作用于PEG的口袋，留下最后的套结

4.剪切50mm长度的弹性件，并将其穿过另一个搭扣的凹侧，并经由与第一搭扣成直角并邻近第一搭扣的套结将其缝合，提供肩带的附接。

5.通过三滑动件和搭扣的凸侧、并往回通过三滑动件，滑动胸带的自由端

6.折叠并套结弹性件的端部以阻止其磨损

7.制作肩带，剪切1.2mtr弹性件

8.在距肩带搭扣600mm处并且在相同侧上将肩带缝合到胸带

9.使用与胸带相同的方法安装三滑动件和搭扣的凸侧

为了装配这一支撑支架：

A.将胸带围绕胸部放置，并且将PEG通过胸带中最舒适的口袋插入，经由侧释放搭扣调节带，然后使用三滑动件取出多余的带

B.紧固肩带并且以与胸带相同的方式调节

C.该项目可用作左手或右手

所公开的支撑件的另一示例是饲管支撑支架，该饲管支撑支架是胶带的有成本效益的和舒适的替代。该支撑支架使用以下材料并按照以下用法说明制成：

材料：

·2x20mm塑料侧释放搭扣

·3x20mm塑料三滑动件

·2.31m的19mm软弹性件

用法说明：

1.为了制作胸带，剪切1.5mtr弹性件并从弹性件的末端滑动一个搭扣的凹侧250mm

2.沿弹性件往回折叠250mm端部并套结端部

3.朝向搭扣往回每25mm套结，以制作用于PEG的口袋，留下最后的套结

4.为了制作肩带，剪切700mm弹性件并且在一个端部缝合25mm环

5.剪切110mm长度的弹性件并且将其穿过另一个搭扣的凹侧以形成环并且套结以形成20mm环

6.在步骤5中，将胸带的自由端通过20mm环、然后通过三滑动件的一侧和肩带的20mm环、然后通过三滑动件的另一侧滑动

7.将三滑动件装配到胸带，然后从下方通过搭扣的凸侧并且往回从上方通过、然后往回通过三滑动件装配

8.使用与胸带相同的方法安装另一搭扣的凸侧和三滑动件。