鼠尾草酸治疗I型糖尿病的用途的制作方法

文档序号:11788708阅读:380来源:国知局

本发明涉及天然药物领域,涉及一种鼠尾草酸的预防或治疗糖尿病的用途,具体涉及鼠尾草酸预防或治疗I型糖尿病的医疗及保健用途。



背景技术:

糖尿病是一种由于胰岛素分泌缺陷及(或)其生物学作用障碍引起的以高血糖为特征的代谢疾病,是在遗传基础上,有环境因素参与的遗传易感性疾病,是一种慢性全身性代谢疾病,严重危害人类健康,积极开展糖尿病的防治工作已成为主要的社会公共卫生问题。

I型糖尿病的发病原因主要是由于胰岛损伤胰岛素分泌绝对缺少,II型糖尿病是从胰岛素抵抗为主伴胰岛素相对不足到胰岛素分泌不足为主伴胰岛素抵抗的病理过程。目前公认II型糖尿病是一种在环境因素、生活方式的改变的作用下由多个基因分别或相互作用所导致的复杂遗传病,但是II型糖尿病的病因尚未完全阐明。

西医目前常采用饮食、运动疗法磺酰脲类、双胍类、噻唑烷二酮类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、瑞格列奈、胰岛素等来治疗II型糖尿病,仅噻唑烷二酮类可改善胰岛素抵抗。病人在用西药治疗的同时,又不断地出现动脉硬化、冠心病和高血压等并发症,II型糖尿病的复杂机制及其导致的全身病变是西药治疗的薄弱环节。不论是磺脉类的促泌剂还是噻唑烷二酮类的增敏剂在实验和临床研究中都不具备明显的减肥功效,而肥胖是2型糖尿病乃至代谢综合征的重要病理基础。

II型糖尿病不仅是糖代谢紊乱疾病,还是脂肪代谢紊乱疾病。肥胖引起的II型糖尿病患者通常都有高糖和高脂饮食,并常伴有高脂血症。有研究表明提示血糖“正常”的肥胖患者已有β细胞分泌功能的异常。但是,大部分的肥胖者并不发展为糖尿病,说明机体的自身状况起重要作用。在同样的毒性作用下,易感人群很容易发展成II型糖尿病,而不敏感人群可能终身不发病,或者延迟发病。现代医学并不能够改变机体的易感性,但可以通过改变生活方式,减肥 等手段来尽可能地减少早期的诱因,尽量的延长代偿期,从而延迟2型糖尿病的发生,甚至避免发病。

现代II型糖尿病的治疗观点已从已往的单纯控制血糖转为降糖、降脂、降压、改善胰岛素抵抗等多环节治疗。但是,对于II型糖尿病患者,药量需逐渐增加,投药种类也常由单一用药逐渐变为联合用药,这不可避免地要考虑药物代谢对肝肾的副作用。故从传统中药中寻找低毒、疗效肯定的天然药物来治疗是目前研糖尿病究热点之一。

卫生部制定颁布的《中药新药治疗消渴病(糖尿病)的临床研究指导原则》中所制定的分类标准是目前采用最广泛的分类方法,即阴虚热盛证、气阴两虚证、阴阳两虚证和血疲气滞证四型。

鼠尾草酸来源于唇形科鼠尾草、迷迭香、快乐鼠尾草、三叶鼠尾草等中,具有抗氧化、改善心血管疾病、减肥降脂等的功效。

至今未见有关鼠尾草酸治疗I糖尿病治疗作用的报道。



技术实现要素:

鼠尾草酸用于制备预防或治疗糖尿病的组合物。

本发明的组合物,为市售或按已知方法制备的鼠尾草酸或其药用盐、水合物或无水物。

本发明的组合物:其中鼠尾草酸药用盐包括碱式盐如钠盐、钾盐和钙盐。

本发明的组合物为:药物、保健品、或功能性食品,赋形剂或载体为制药或食品领域中常用的赋形剂或载体,如稀释剂,崩解剂,润滑剂等。

本发明的组合物为通过口服或注射形式使用的组合物。

本发明的组合物的用途为治疗或预防:I型糖尿病。

本发明的组合物的用途为治疗或预防:II型糖尿病。

本发明的组合物的用途为保护胰岛细胞。

本发明的组合物的用途为修复受损胰岛细胞。

水合物包括含n个结晶水,n=1-12。

为了便于理解,下面通过附图和具体实施例对本发明的鼠尾草酸在治疗糖尿病药物中的用途进行详细的描述。需要特别指出的是,具体实施例和附图仅 是为了说明,显然本领域的技术人员可以根据本文说明,对本发明进行各种修正或改变,这些修正和改变也将纳入本发明范围之内。

附图说明

图1.鼠尾草酸对胰岛细胞的修复

图1的详细说明

图1通过上中下三个部分展示黄柏碱对I型糖尿病小鼠胰腺组织的影响;

图1的上部展示正常组小鼠胰腺组织;

图1的中部展示STZ组小鼠胰腺组织;

图1的下部展示STZ+鼠尾草酸组小鼠胰腺组织

本发明的数据记载于如下表格中:

表1.鼠尾草酸对STZ造模的I型糖尿病的10周后血糖的影响.

表2.胰岛数目统计分析

表3.每个视野下胰岛总面积统计分析

具体实施方式

实施例1

为了研究鼠尾草酸对I型糖尿病血糖影响,本实验采用经典的I型糖尿病模型,使用C57BL小鼠随机分为3组,正常对照组(10只),STZ组(20只)。STZ组连续腹腔注射STZ(50mg/Kg)5天,两周后测定禁食血糖,血糖大于等于13.8mmol/L为造模成功,将STZ组随机分为模型组和鼠尾草酸治疗组,鼠尾草酸治疗组采用口服灌胃(15mg/kg),STZ模型组、正常对照组采用口服灌胃等体积的0.5%的CMCNa溶液,10周后,小鼠禁食4h后测定血糖,结果如表1所示,具有显著的统计学差异。

鼠尾草酸的配置方法:用0.5%的CMCNa溶液溶解.

动物的一般情况:

动物毛发,活动,精神状态等均无差别

表1.鼠尾草酸对STZ造模的I型糖尿病的10周后血糖的影响.

注:*P<0.05,**P<0.01,***P<0.001,与STZ组相比。

如表1.所示STZ组相比正常组血糖升高了3倍多,提示造模很成功,鼠尾治疗10周后血糖显著降低

表2.胰岛数目统计分析

表3.每个视野下胰岛总面积统计分析

胰腺病理结果如图1所示,模型组相比正常对照组胰岛数目明显减少,给药组胰岛数目相比模型组一定程度增加,胰岛组织形态在一定程度恢复,为了更好的评估鼠尾草酸对胰腺的修复作用,在胰腺HE染色病理切片中随机选取9个视野观察每个视野下胰岛数目结果如表2,测定相应视野下总的胰岛面积结果如表3所示,给药组能够在一定程度上修复STZ对胰腺的损伤,胰岛数目显著增加,每个视野下胰岛总面积显著增加。总之鼠尾草酸能够有效的修复胰岛损伤,有效的降低STZ引起的血糖降低。有此可以推测,鼠尾草酸治疗I型糖尿病的机制可能是有效的修复受损胰岛细胞。

实施例2

鼠尾草酸的制剂

鼠尾草酸片剂

鼠尾草酸10mg,淀粉88g,硬脂酸镁3g

制备工艺:取鼠尾草酸过100目筛,加淀粉、硬脂酸镁混合均匀,制成颗粒,干燥,压片,即得。

鼠尾草酸胶囊

鼠尾草酸10mg,淀粉88g,硬脂酸镁3g

制备工艺:取鼠尾草酸过100目筛,加淀粉、硬脂酸镁混合均匀,制成颗粒,干燥,装胶囊,即得。

实施例3

鼠尾草酸的食品制剂

干酵母5g、温水90ml、水少许、面粉150g、鼠尾草酸5mg、植物油10g、低钠盐少许

饼干做法:把酵母撒在温水里搅拌倒溶化,放鼠尾草酸。加入面粉搅拌,再加入植物油,揉成光滑的面团;面团制成0.2cm厚的薄片。压出造型,刺洞,表面撒上水,撒上少许低钠盐,室温发酵10分钟;烤箱预热120度,放在上层,烤约10分钟,得到含鼠尾草酸的食品。

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