本发明涉及一种利巴韦林片及其制备方法。
背景技术：
利巴韦林为广谱抗病毒药，能抑制肌苷酸-5-磷酸脱氢酶，阻断肌苷酸转化为鸟苷酸，从而抑制病毒的RNA和DNA合成，对DNA病毒和RNA病毒均有抑制复制作用。用于防治流感、副流感、甲、乙、丙型肝炎、麻疹、腮腺炎、水痘、单纯疱疹、带状疱疹、病毒性眼角膜炎、疱疹性口腔炎、小儿腺病毒肺炎，可能还有抗肿瘤作用。国内临床已证实对流行性出血热有效，尤其对早期病人疗效明显，有降低病死率，减轻肾损害，降低出血倾向，改善全身症状等作用。目前，利巴韦林制剂种类多样，有片剂、口服液、注射液等，发展一种工艺简单、适合临床应用的利巴韦林片是本领域亟待解决的问题。
技术实现要素：
本发明要解决的技术问题是为了克服现有技术中利巴韦林片制备工艺复杂、不能满足临床需求的缺陷，而提供了一种利巴韦林片及其制备方法。本发明的利巴韦林片临床应用效果好。本发明的利巴韦林片的制备方法工艺简单。
本发明通过以下技术方案解决上述技术问题。
本发明提供了一种利巴韦林片，以1000片计，其包含100g利巴韦林、20g乳糖、6.5g低取代羟丙纤维素、0.5g甜菊素、3g淀粉和1.3g硬脂酸镁。
本发明还提供了一种所述利巴韦林片的制备方法，其包括如下步骤：将所述利巴韦林、所述乳糖、所述低取代羟丙纤维素混合均匀后，用10％所述淀粉和所述甜菊素的混合浆液制成湿颗粒，将湿颗粒60℃干燥，然后14目 筛整粒，加入所述硬脂酸镁混合均匀，压片，铝塑包装。
在符合本领域常识的基础上，上述各优选条件，可任意组合，即得本发明各较佳实例。
本发明所用试剂和原料均市售可得。
本发明的积极进步效果在于：本发明的利巴韦林片临床应用效果好。本发明的利巴韦林片的制备方法工艺简单。
具体实施方式
下面通过实施例的方式进一步说明本发明，但并不因此将本发明限制在所述的实施例范围之中。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，按照常规方法和条件，或按照商品说明书选择。
实施例1
利巴韦林片原料配方：以1000片计，其含100g利巴韦林、20g乳糖、6.5g低取代羟丙纤维素、0.5g甜菊素、3g淀粉和1.3g硬脂酸镁。
工艺方法：按照原料配方将利巴韦林、乳糖、低取代羟丙纤维素混合均匀后，用10％淀粉和甜菊素的混合浆液制成湿颗粒，将湿颗粒60℃干燥，然后14目筛整粒，加入硬脂酸镁混合均匀，压片，铝塑包装。
效果实施例1
将实施例1所制得的利巴韦林片成品按照中国药典第二部标准进行检验。
检验项目包括：性状、鉴别、重量差异、崩解时限、脆碎度、含量和微生物限度。
检验结果：各项目均符合相关规定。