一种贞芪扶正缓释滴丸及其制备方法与流程

文档序号:12535779阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种贞芪扶正缓释滴丸,包括以下组分:

药物清膏粉、基质、缓释材料和稳定剂;

所述药物清膏粉由黄芪和女贞子按照质量比0.5~3:1经质量百分浓度为17%~45%的乙醇提取、干燥后得到;

所述药物清膏粉与基质的质量比为1:1~10;

所述缓释材料为基质质量的5~15%;

所述稳定剂为基质质量的1~5%;

所述基质为甘油明胶、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、硬脂酸、卡波姆、羟丙基甲基纤维素和羟甲基乙基纤维素中的一种或几种;

所述缓释材料为α-环糊精,β-环糊精,羟基β-环糊精,羟丙基β-环糊精和泊洛沙姆中的一种或几种;

所述稳定剂为亚硫酸钠、氢氧化钠和磷酸钠中一种或几种。

2.根据权利要求1所述的贞芪扶正缓释滴丸,其特征在于,所述基质为甘油明胶、聚乙二醇4000和硬脂酸的混合物;甘油明胶、聚乙二醇4000和硬脂酸的质量比为1:(2~5):1。

3.根据权利要1~2任意一项求所述的贞芪扶正缓释滴丸,其特征在于,所述药物清膏粉与基质的质量比为1:1~5。

4.一种贞芪扶正缓释滴丸的制备方法,包括以下步骤:

(A)将黄芪和女贞子按照质量比0.5~3:1经质量百分浓度为17~45%的乙醇进行提取,得到清膏,干燥、粉碎后得到药物清膏粉;

将基质、缓释剂和稳定剂加热熔融,得到混合物;

所述基质为甘油明胶、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、硬脂酸、卡波姆、羟丙基甲基纤维素和羟甲基乙基纤维素中的一种或几种;

所述缓释材料为α-环糊精,β-环糊精,羟基β-环糊精,羟丙基β-环糊精和泊洛沙姆中的一种或几种;

所述稳定剂为亚硫酸钠、氢氧化钠和磷酸钠中一种或几种;

(B)将所述药物清膏粉与所述混合物混合均匀,转入贮液槽,进行滴制, 冷却后得到贞芪扶正缓释滴丸;

所述滴制时选用的冷凝液为液体石蜡与二甲基硅油的混合物,所述液体石蜡与二甲基硅油的质量比为1:0.2~1;

所述药物清膏粉与基质的质量比为1:1~10。

5.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,所述滴制的温度为65~80℃,滴距为4~8cm,滴速为25~45滴/分钟。

6.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,所述药物清膏粉的粒度为80~100目。

7.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,所述冷却温度为25~35℃,冷却柱为70~90cm。

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