一种消融导管的制作方法

本发明涉及消融领域，特别涉及一种消融导管。

背景技术：

心律失常是世界常见的心律失常的疾病之一，临床上应用导管进行射频消融术已广泛应用于治疗该类疾病，射频能量通过导管传输到电极以及电极接触的部位和周围心肌组织以消融，经过临床证实只有在导管远端的电极与心肌组织的接触压力合适的条件下消融才能达到较好的治疗效果。

在消融导管治疗时，是将导管插入心脏中,并使导管远端与心脏内壁接触，在此过程中通常重要的是使导管的远端良好的接触心脏内壁，否则，过度的压力可能造成对心脏组织不可取的损伤,甚至心壁穿孔，而过小的压力则无法达到彻底消融的治疗目的。

现有的技术为采用电磁或光学技术进行测量远端与组织的贴靠压力,对设备要求较高且复杂，制造成本也相对较高.

如中国专利CN103908337AZ中提到在导管中加入使用磁感应的传感器来感测导管远端与器官的接触力，这种传感器在应用中易受外界磁场的干扰而失真，且该技术需要在导管远侧末端极小的空间内安装多个磁传感器工艺难度大，从而增加了制造成本。

技术实现要素：

本发明的目的在于克服现有技术中所存在的上述不足，提供一种结构简单、制造成本相对较低、压力测量直接准确的一种消融导管。

为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：

一种消融导管，其用于插入患者体内消融组织，其包括能够弯曲的管体，所述管体上设置有用于消融所述组织的电极，所述管体内部设置有灌注管，所述灌注管与管体外壁连通并且能够从管体外壁灌注出液体，所述消融导管还包括柔性部件和传感器，

所述管体的末端为单独的一段材料，其通过所述柔性部件连接在管体的主体上，所述柔性部件被构造成可随所述组织施加于所述管体的末端的力而变形，所述管体的末端和柔性部件间设置有传感器，所述传感器能够根据变形而产生相应的信号。

本发明结构的为管体的主体、柔性部件、传感器、管体的末端分段依次设置，结构简单，制造工艺相对现有技术更简单，成本更低；

同时组织施加于所述管体的末端的力通过末端直接地传导在传感器上，非常直接、准确地测出力的大小（通常设定一个力的数值，在x大小的力左右，测量远端与组织的贴靠压力最为合适，治疗效果更好），相比其他的、常见的通过柔性部件弯曲变形后再通过一种方法测量出力大小（需要换算过程，一般是测出的力小于实际的管体末端收到的压力，通过一个换算得出一个数值再判断是否达标）的那样的结构，本发明的测力方式更为直接、准确（测出多少就是多少，减少换算过程，同时更准确），消融效果更好，同时结构更简单，成本更低，

作为本发明的优选方案，消融导管为环状结构,其上均匀分布有多个传感器,所述环状结构被设置用于能接收来自于垂直于环状结构的压力.

作为本发明的优选方案，所述管体的末端和柔性部件通过传感器连接，所述传感器被构造成受来自于所述管体的末端的压力而变形，即能够测量管体的末端受到的径向的力，把传感器直接作为一个连接件，结构更简单，制造成本更低，且测力效果更好，即消融效果也会更好。

作为本发明的优选方案，所述柔性部件为具有弹性的塑胶材料制成，重量轻，成本低。

作为本发明的优选方案，所述柔性部件材料为金属，柔性部件外壁上设置有螺旋形的槽（用于使柔性部件随外力变化而变形以及在去除压力后能返回至自然状态），金属部件相对于所述“具有弹性的塑胶”而言，使用寿命更长，同时也更稳定。

作为本发明的优选方案，所述柔性部件外壁和传感器外壁设置有柔性管体，所述柔性管体随柔性部件同步变形，使柔性部件和传感器与组织隔开，起保护作用。

作为本发明的优选方案，所述管体的末端外壁设置有末端电极，或者末端电极构成管体的末端，本发明传感器是直接测量的组织对管体的末端的压力，所以在管体的末端上布置电极，配合传感器测得的压力，对电极的消融时机会把控得更佳准确，消融效果更好。

作为本发明的优选方案，所述末端电极上开有若干个与所述灌注管连通的末端电极灌注孔，用于在消融时灌注液体，帮助造影或者其他职能。

作为本发明的优选方案，所述末端电极具备标测功能，所述管体上包含至少一个偏转段，所述偏转段处设置有具备标测功能的电极，所述末端电极和偏转段上的电极同时具备标测功能，那么配合传感器（可以知道管体的末端是否垂直于组织或成多少角度，还有靠贴的方向），再结合偏转段与末端电极间本身管体的长度，还有末端电极和偏转段上的电极所标测出来的位置，可以求得消融导管的具体位置，帮助医生更好得进行消融或者其他手术过程，相比现有技术（不知道消融导管的末端与组织表面成什么角度，整个消融导管的弯曲状态，全靠医生的经验，容易对组织造成损伤，同时治疗效果得不到有效的保证），效果更好。

作为本发明的优选方案，所述传感器为压阻式传感器，消融导管上设置有若干个压力检测区域，用于检测来自于所述管体的末端的压力，所述压力检测区域内设置有应变计（即传感器），通过不同压力监测区域的应变计测出的不同数据，通过算法换算后能确定末端电极的位置（是否垂直于组织或成多少角度，还有靠贴的方向），相比现有技术的磁感应，不受外界电场或磁场干扰，能准确有效的消融组织的病灶部位。

作为本发明的优选方案，所述管体由其内部的牵引钢丝带动弯曲，管体内部还设置有电极导线、传感器导线，所述电极导线与电极连接，所述传感器导线与传感器连接。

与现有技术相比，本发明的有益效果：

结构简单、制造成本相对较低、压力测量直接准确、消融效果更好。

附图说明：

图1为本发明消融导管工作状态示意图；

图2为本发明消融导管结构示意图；

图3为本发明消融导管结构的爆炸图；

图4为本发明消融导管的剖视图；

图5为本发明传感器结构示意图；

图6为本发明消融导管未弯曲状态示意图；

图7为本发明消融导管弯曲状态示意图；

图8为本发明消融导管偏转段工作示意图；

图9为本发明实施例中传感器具体测力示意图；

图10为本发明使用消融导管的操作过程示意图；

图11 主体管剖视图；

图12 导管整体示意图；

图中标记：1-末端电极,2-环形电极A,3-环形电极B,4-环形电极C,5-远端管体,6-柔性管体,7-柔性部件,8-灌注管,9-传感器,10-牵引钢丝,11-灌注孔,12-传感器导线,13-电极导线,14-温度传感器，15.主体管16.手柄17.鲁尔接头18.连接器21-环形电极D,22-环形电极E,91-压力检测区域X,92-压力检测区域Y,93-压力检测区域Z。

具体实施方式

下面结合实施例及具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本发明内容所实现的技术均属于本发明的范围。

实施例1

如图2、3、11，一种消融导管，其用于插入患者体内消融组织（如图1，阴影部分为人体组织，图中消融导管正在进行贴靠），其包括能够弯曲的管体（被管体内的牵引钢丝10拉动弯曲，牵引钢丝10一端连接在管体上，另一端可人为地控制拉动，其与管体的连接位置决定了管体的弯曲形状），所述管体上设置有用于消融所述组织的电极，所述管体内部设置有灌注管8，所述灌注管8与管体外壁连通并且能够从管体外壁灌注出液体，所述消融导管还包括柔性部件7和传感器9；

所述管体的末端为单独的一段材料，其通过所述柔性部件7连接在管体的主体上，所述管体的末端外壁设置有末端电极1或者末端电极1构成管体的末端，所述末端电极1上开有若干个与所述灌注管8连通的末端电极1灌注孔11，所述柔性部件7被构造成可随所述组织施加于所述管体的末端的力而变形，所述管体的末端和柔性部件7间设置有传感器9（其为中空的圆盘形的传感器，两端配合柔性部件7的接触面和管体的末端的接触面的形状），所述传感器9被构造成受来自于所述管体的末端的压力而变形。

所述管体的末端和柔性部件7通过传感器9连接，所述传感器9为压阻式传感器，消融导管上设置有若干个压力检测区域，用于检测来自于所述管体的末端的压力，压力检测区域上设置有传感器9，本实施例为应变计，所述应变计安装在所述压力检测区域内，所述应变计能够根据所述传感器9的变形而产生相应的信号；

如图5，所述压力监测区域分为压力监测区域X91、压力监测区域Y92、压力监测区域Z93，本实施例中为三个，实际情况可为更多，通过压力监测区域X91、压力监测区域Y92、压力监测区域Z93分别检测到的压力值进行换算得到末端电极1的相对远端管体5（所述管体的主体靠近管体末端的一段为远端管体5，）的变形方向，例如（图9），测量值压力检测区域检测值分别为X、Y、Z，其中X>Y>Z，由于某方向上受压力越大表明越往该方向弯曲，在XY区域上，选定1-X/(X+Y)为XY区域段的受力点，经过此点画一直线并垂直经过XY联系，这样便确定了XY区域的受力线,依此方式绘制YZ以及XZ区域受力线，三个区域的受力线相交的区域即为末端电极的受力点，受力点相对的方向即为弯曲方向，以上为该方式的基本检测原理，如上述，实际测量及运算时可以为更多的压力检测区域以及更精确的计算方式。

所述管体的主体靠近管体自由段的一段为远端管体5，所述柔性部件7连接在远端管体5上，远端管体5上间隔地设置有环形电极A2、环形电极B3、环形电极C4，该三个电极也可具备标测功能，同时能够对远端管体5周围的组织进行消融，使消融导管的消融面积更大。

所述柔性部件7材料为金属，其为圆柱形构件，柔性部件7外壁上设置有螺旋形的槽，使柔性部件7能够随管体末端的压力变化而变形。

所述柔性部件7外壁和传感器9外壁设置有柔性管体6，所述柔性管体6随柔性部件7同步变形，柔性管体6材料为PVC或其它较柔软材料。

本实施例中，所述末端电极1具备标测功能，所述管体上包含至少一个偏转段（未弯曲时如图6，弯曲后存在偏转段，如图7），所述偏转段处设置有具备标测功能的电极，本实施例偏转段为两个，且偏转段上均设置有对应的环形电极D21、环形电极E22（即所述的具备标测功能的电极），在需要提高对消融导管位置的监控的精确度时，可根据实际情况定义更多偏转段，同时在偏转段上设置对应的具备标测功能的环形电极，如图8，所述末端电极1和环形电极D21、环形电极E22同时具备标测功能，那么配合传感器9（可以知道管体的末端是否垂直于组织或成多少角度，还有靠贴的方向），再结合偏转段与末端电极1间本身管体的长度，还有末端电极1和环形电极D21、环形电极E22所标测出来的位置，可以求得消融导管的具体位置，帮助医生更好得进行消融或者其他手术过程。

如图4，所述管体内部还设置有电极导线13、传感器导线12，所述电极导线13与电极连接，对电极供能或者传输数据，所述传感器导线12与传感器9连接，对传感器9供能或者传输数据。

如图10，具体工作过程为：

所述末端电极1贴靠组织，组织对末端电极1的接触力使传感器9变形产生压力，压力监测区域X91、压力监测区域Y92、压力监测区域Z93（即图中传感器X、Y、Z）检测得到电信号数值，结合环形电极D21与环形电极E22以及末端电极1检测导管弯形，把以上数据传输至设备进行运算，通过环段确定总压力数值大小以及末端电极1方向，调整至能够进行消融的条件，进行消融。

如图12，为本申请消融导管和与其配合的其他部件安装后的整体装置示意图，本实施例消融导管连接至主管体15上，主管体连接至手柄16上，鲁尔接头17连接灌注管8，用于输送灌注液体的通道。连接器18用于与设备进行连接。