一种齐多夫定片剂组合物及其制备方法与流程

文档序号:11871349阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种齐多夫定片剂组合物,其特征在于,所述齐多夫定片剂组合物片芯由如下成分制备而成:齐多夫定90~110份、微晶纤维素90~160份、羧甲淀粉钠5~25份、二氧化硅2~6份、硬脂酸镁0.5~5份。

2.根据权利要求1所述的齐多夫定片剂组合物,其特征在于,所述齐多夫定片剂组合物片芯由如下成分制备而成:齐多夫定90~110份、微晶纤维素110~130份、羧甲淀粉钠8~18份、二氧化硅2~4份、硬脂酸镁1~3份。

3.根据权利要求2所述的齐多夫定片剂组合物,其特征在于,所述齐多夫定片剂组合物片芯由如下成分制备而成:齐多夫定100份、微晶纤维素120份、羧甲淀粉钠10份、二氧化硅3份、硬脂酸镁2份。

4.根据权利要求1~3任意一项所述的齐多夫定片剂组合物,其特征在于,所述片剂组合物片芯外还具有包衣层,所述包衣层为羟丙甲纤维素、聚山梨酯80、聚乙二醇4000、二氧化钛的70%乙醇溶液制成,所述包衣层重量为片芯重量的1%~6%,优选为2%~4%。

5.权利要求1~4任意一项所述齐多夫定片剂组合物的制备方法,其特征在于,所述片剂组合物制备方法为:

(1)过筛:将齐多夫定、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、二氧化硅分别过筛;

(2)混合:称取处方量齐多夫定、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、二氧化硅及硬脂酸镁,混合均匀;

(3)测定混合中间体含量,合格后计算应压片重;

(4)压片:选取合适的椭圆型冲模直接压片,即得片芯;

(5)包衣液:羟丙甲纤维素、聚山梨酯80、聚乙二醇4000、二氧化钛的70%乙醇溶液;

(6)包衣操作:取齐多夫定片芯,置包衣锅中,进行包衣,包衣片经干燥固化后,即得齐多夫定片成品;

(7)全检、包装后即得。

6.根据权利要求5所述的制备方法,步骤(1)所述过筛为过60~110目筛,优选为80目筛。

7.根据权利要求5所述的制备方法,根据前面所述的制备方法,步骤(4)所述压片方法为直接压片。

8.根据前面所述的制备方法,步骤(5)所述包衣液配制方法为取处方量羟丙甲纤维素,分散于700ml乙醇溶液中,溶胀后,加水至1000ml溶解完全,加入处方量聚山梨酯80及聚乙二醇4000,搅拌溶解完全,包衣前加入处方量二氧化钛搅拌分散均匀,即得包衣液。

当前第2页1 2 3 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1