包括帽组件的胃造口管的制作方法

本发明涉及根据权利要求1的前序部分所述的胃造口管和用于组装胃造口管的方法。

背景技术：

这种胃造口管包括头部、管部段和帽组件，其中，该头部具有用于给送流体的端口，该管部段从头部延伸并且具有用于输送给送到端口中的流体的导管，该帽组件可附接至头部。

这种胃造口管——也被称为“低剖面的(low-profile)胃造口管”、“胃饲管”或“胃造口按钮”，简称为“G管”或“G按钮”——为病人提供了长期的肠内喂养通道。胃造口管的管部段通过病人的腹部中的小切口插入到胃中，使得胃造口管的头部放置在病人的体外并且管部段延伸到病人的胃中。管部段例如可以借助于设置在管部段的远端部上的可膨胀的球囊或者借助于比管的通道(tract)宽的固持圆顶件而保持在胃内。可以将外部管附接至头部的端口以经由胃造口管将营养流体给送到病人的胃中。

这种胃造口管可以由病人使用较长的时间段。这些胃造口管特别是被用在移动病人上，这些移动病人不是在医院中静止不动的，而是在医院外过着正常的生活。因此，这些胃造口管设计成尽可能小地影响病人的日常生活。

由于在胃造口管通过其管部段而插入到病人体内时胃造口管的头部放置在病人的体外，因此能够从外面看到胃造口管的头部。一方面，这会表现为使病人经常想起胃造口管及其医疗性质的心理因素。另一方面，胃造口管例如在游泳池中还能够被其他人看到。特别是对于儿童来说，这会严重地影响携带胃造口管的病人的舒适度和幸福感。

因此，存在使胃造口管朝向外部尽可能好地隐藏起来的期望。胃造口管不应妨碍病人的移动性并且也不应对病人造成严重的心理负担。

在US 8,287,502中，已提出将帽组件放置在胃造口管的头部上，该帽组件包括可附接至头部的安装平台和可连接至该安装平台的盘状帽。该帽可以具有彩色的设计或者可以带有例如运动队的标志。因此，该帽表现为朝向外部以吸引人的方式覆盖胃造口管的头部的装饰性附件。

由于需要安装平台来将帽固定在头部上，因此该装置总体上是相当大的并且因此例如在衣服被帽卡住时会给病人造成障碍。此外，由于盘状帽仅朝向一侧覆盖头部，因此头部仍然能从外面被看到。

通过WO 2012/106178 A2已知一种肠内饲管，该肠内饲管为液态的营养物质流提供了导管。该肠内饲管包括壳体，该壳体具有美学上令人愉悦的形状，比如诸如龟之类的动物的形状。

技术实现要素：

本发明的目的是提供一种胃造口管和一种用于组装胃造口管的方法，该胃造口管允许其头部的美学上令人愉悦的外观并且在日常生活中给病人造成尽可能小的障碍。

该目的是借助于具有根据权利要求1所述的特征的胃造口管来实现的。

因此，帽组件包括形成内室的帽，其中，在胃造口管的组装状态下，头部插入到帽的内室中。

本发明从下述思想出发：使用帽来朝向外部覆盖胃造口管的头部以使得该头部不能从外面被看到。一方面，帽用来提供头部的朝向外部的美学上令人愉悦的外观以使得病人不会经常想起胃造口管及其医疗性质。另一方面，胃造口管因此不会被其他人认出，其中，其他人将可能仅观察到帽而非胃造口管的头部并且因此无法认出头部及其医疗功能。

帽一方面提供了朝向外部对头部的覆盖并且因此可以具有美学上令人愉悦的形状、颜色和设计。例如，帽可以具有动物、玩具、珠宝件等的形状并且还可以带有装饰性的、特别是彩色的主题比如标志或装饰性装饰品以使得该帽表现为装饰性元件。此外，帽可以具有使得其不造成障碍的形状。例如，帽可以是修圆的以使得衣服不会被帽卡住。

为了确保头部不能从外面被看到，头部插入到由帽组件的帽形成的内室中。因此，头部被接纳在帽的内室中以使得该头部被帽组件至少部分地围封。因此，帽不仅朝向一侧覆盖胃造口管的头部，而且还将头部接纳在该帽的内室中。这允许朝向外部遮蔽头部以使得该头部不能被其他人从外面看到。

在一个实施方式中，帽有益地具有底部开口，该底部开口使内室朝向头部的下述侧部敞开：管部段在该侧部处从头部延伸。头部可以通过底部开口插入到帽中以使得该头部被接纳在由帽形成的内室中。

在一个实施方式中，帽的底部开口被底部边缘围绕，其中，放置在内室内的头部没有朝向外部延伸超出底部边缘。因此，胃造口管的头部被完全接纳在帽的内室中并且没有从帽朝向外部突出。帽可以通过其底部边缘而放置在病人的皮肤上，使得帽紧紧地坐置在病人的皮肤上并且将头部围封在其内室中。因此，头部不能从外面被看到。

关于这一点，应当指出的是，内室可以构造成仅部分地接纳胃造口管的头部。头部不一定被完全接纳在帽组件的帽中并且被该帽围封。

帽可以例如由塑料材料制成。帽可以具有修圆的设计并且可以由柔软的和/或坚硬的塑料制成。帽例如可以通过注射模制来制造。

帽可以例如以力锁定方式或以形状锁定方式配装至头部。在一个实施方式中，帽能够以可释放的方式附接至头部以使得可以使用不同的帽并且这些不同的帽可以附接至胃造口管的头部。例如，病人可以每天都更换帽并且可以根据他的或她的情绪和需要使用不同形状和设计的帽。

在组装状态下，帽可以例如以夹持方式被保持在头部上，以使得在帽与头部之间实现力锁定接合或形状锁定接合。例如，帽可以放置在头部上以使得该帽压配合至头部。或者帽可以包括一个或多个锁定元件，所述一个或多个锁定元件提供帽与头部之间的机械锁定以使得实现帽与头部之间的形状锁定接合。

这种锁定元件例如可以从帽的内壁突出。在胃造口管的其中帽组装在头部上的组装状态下，锁定元件与头部机械接合并且因此将帽固定在头部上。

为了将帽放置在头部上，在一个实施方式中，帽可以变形成使得该帽可以从放松的第一状态变形成变形的第二状态以将头部插入到帽的内室中。借助于这种变形，帽的一个或多个锁定元件可以与头部上的相应的锁定元件接合，或者头部的一个或多个锁定元件可以与帽上的相应的锁定元件接合，其中，在将头部插入到帽的内室中时，帽恢复至其放松的第一状态并且以此方式建立了帽与头部之间的呈力锁定方式或形状锁定方式的连接。

在特定实施方式中，帽由具有不同弹性特性、特别是具有不同的弹性模量的两种塑性组分形成为一体件。这种帽例如可以通过使用双组分模制技术或者甚至多组分模制技术来制造以获得由不同材料构成的一体帽。

因此，帽可以包括刚性的第一部段和柔软的第二部段，其中，特别地，柔软的第二部段可以以弹性方式变形以将帽放置在头部上。通过使用双组分模制技术(或者甚至通过使用采用多于两种材料的多组分模制技术)，帽可以以相当便宜的方式制造并且包括期望的可变形性以及足够的刚度。

在另一实施方式中，帽组件可以包括底部部件，该底部部件可附接至帽以将该帽固定至头部。底部部件例如可以铰接地连接至帽以使得帽组件的那两个部件——即，帽和底部部件——通过例如一体的铰链而连接至彼此。在组装状态下，底部部件和帽例如以形状锁定方式锁定至彼此，其中，头部保持在内室中、底部部件与帽之间。

在组装状态下，底部部件例如可以至少部分地封闭帽的底部开口，头部可以通过该底部开口插入到由帽形成的内室中。通过将底部部件以锁定的方式连接至帽，帽的底部开口因此被至少部分地封闭，使得头部卡在帽的内室中，并且在没有使底部部件从帽分开的情况下头部不能从帽的内室移除。

在组装状态下，底部部件与头部的面向病人的皮肤的底面抵接。管部段从头部的底面朝向病人延伸，从而穿过底部部件中的开口。

为了将底部部件以形状锁定方式固定至帽，底部部件例如可以带有从该底部部件朝向内室的内部突出的一个或多个凸缘。这些凸缘可以在胃造口管的组装状态下抵接头部并且可以将头部接纳在它们之间。凸缘例如可以包括适当的锁定元件，这些锁定元件用于与帽的锁定元件接合以使得可以建立底部部件的锁定元件与帽的锁定元件之间的形状锁定接合。

另外，底部部件可以包括弯曲边缘，该弯曲边缘绕底部部件的基部板周向地延伸并且带有一个或多个锁定元件。在此情况下，用于接纳头部的内室可以通过帽和底部部件结合而形成，其中，在胃造口管的组装状态下，胃造口管的头部保持在内室内、帽与底部部件之间。

在一个实施方式中，头部可以连接有弹性带，该弹性带构造成封闭设置在头部上的端口。弹性带可以例如带有销，该销可以插入到头部的端口中以使得该端口在封闭状态下朝向外部封闭。

应当指出的是，头部的端口通常包括阀，该阀允许通过管部段将流体例如营养液给送到病人的胃中，但是该阀阻止从胃朝向外部的反向流。关于这一点，带具有防止灰尘进入端口的主要功能。

在一个实施方式中，在组装状态下，连接至头部的带设置在由帽形成的内室内。因此，带与头部一起在该带附接至端口以封闭该端口的状态下被完全围封在内室中。

在另一、替代性实施方式中，帽设计成使得该帽在组装状态下不将带接纳在其内室中，而是仅将头部接纳在其内室中。在本实施方式中，带从放置在内室内的头部在帽的外部上绕帽延伸以使得该带沿着帽的外表面延伸。为了使带能够封闭头部的端口，本实施方式中的帽包括端口开口，该端口开口与头部的端口相关联以使得带可以附接至端口从而朝向外部封闭该端口。通过使带从端口分开，端口可以从外面被触及，使得可以将外部管附接至端口以将流体例如营养液给送至病人。为此，帽不必从头部移除，而是可以在头部上就位。

目的还通过用于组装胃造口管的方法来实现，该胃造口管包括：

-头部，该头部具有用于给送流体的端口；

-管部段，该管部段从头部延伸并且具有用于输送给送到端口中的流体的导管；以及

-帽组件，该帽组件可附接至头部。

在本文中，帽组件包括形成内室的帽，其中，为了组装胃造口管，头部插入到帽的内室中以使得该头部被接纳在内室中。

上面针对胃造口管所描述的优点和有利的实施方式同样适用于用于组装胃造口管的方法以使得该方法可以参照以上内容。

附图说明

随后将参照附图中所示的实施方式更详细地描述本发明的根本思想。在本文中，

图1示出了插入到病人体内的胃造口管的示意图；

图2A至图2C示出了与胃造口管的头部附接的帽组件的第一实施方式的不同视图；

图3A示出了头部的仰视图，其中，帽组件附接至头部；

图3B示出了沿着根据图3A的线I-I截取的截面图；

图3C示出了附接至头部的帽组件的底部部件的俯视图，其中，帽组件的帽被移除；

图4A至图4C示出了在帽组件附接至胃造口管的头部期间胃造口管和帽组件的视图；

图5A至图5C示出了与胃造口管的头部附接的帽组件的第二实施方式的不同视图；

图6A示出了在将帽组件的帽附接至头部时该头部的仰视图；

图6B示出了头部的仰视图，其中，帽组件的帽附接至头部；

图6C示出了沿着根据图6B的线II-II截取的截面图；

图7A至图7C示出了在将帽组件附接至胃造口管的头部时的不同视图；

图8A至图8C示出了在将帽组件附接至胃造口管的头部时帽组件的另一实施方式的不同视图；

图9A示出了附接至头部的帽组件的视图，其中，带被从头部的端口移除；

图9B示出了图9A的视图，其中，带附接至头部的端口；

图10A至图10C示出了帽组件的另一实施方式的不同视图；以及

图11示出了帽组件的又一实施方式的视图。

具体实施方式

图1示出了插入到病人P体内的胃造口管1的示意图。胃造口管1如本身已知的那样包括头部10和管部段11，其中，头部10放置在病人P体外，管部段11从头部10朝向病人P的胃M延伸穿过胃壁W。

管部段11具有第一端部110和较远的第二端部，第一端部110与头部10邻接，并且第二端部111放置在病人P的胃M内。在第二端部111处，管部段11承载例如可膨胀的球囊12的固定装置，该固定装置防止胃造口管1从管部段11所延伸穿过的胃壁W中的的切口滑出。

头部10包括第一端口15，可以将外部管附接至第一端口15以将流体、特别是营养液通过导管150和开口151给送到病人P的胃M中。端口15包括阀，该阀允许将流体给送到胃M中，但是阻止液体从胃M朝向外部传送。

头部10包括头部本体100，头部本体100具有第一端部101和第二端部102。在第二端部102处，头部本体100通过带端部130而一体地连接有带13。带13从头部本体100弹性地延伸并且通过远端部131而朝向端口15弯曲，使得端口15可以借助于销132(见图9A)而朝向外部是封闭的，从而使得在端口15没有连接有外部管时灰尘或其他不期望的物质不会从外部进入端口15。

在头部本体100的第一端部101处设置有另一、第二端口14，第二端口14与提供至球囊12的流体连接的导管140连接。具有开口141的导管140与球囊12流体连接，使得流体例如水可以被给送到球囊12中以使球囊12在病人P的胃M内膨胀。

头部10在胃造口管1插入到病人P体内时放置在病人P体外。本文中具有端口14、15以及带13的头部10具有相当技术性、医疗性的外观，根据本发明，该头部10可以被在图2A、图2B、图2C至图11中以不同实施方式示出的帽组件2覆盖。

这种帽组件2的第一实施方式在图2A、图2B、图2C至图4A、图4B、图4C中示出。帽组件2包括形成内室205的帽20，胃造口底部1的头部可以插入到内室205中以使得在帽组件2附接至头部10时头部10如图2B和图2C中所示的那样被完全地围封在帽20中。

帽20铰接地连接至底部部件21，底部部件21包括开口213，胃造口底部1的管部段11可以插入到开口213中。底部部件21可以在头部10的下面滑动以使得底部部件21面向头部10的管部段11所延伸自的底面104。在附接状态下，如例如图4B中所示，头部10使其端部101与从底部部件21突出的止挡部210抵接并且头部10还被接纳在设置于底部部件21上的凸缘211、212之间。本文中的凸缘211、212符合头部10的形状并且特别地形成为将头部10的修圆部段103接纳在其间，修圆部段103具有大致筒形的形状并且带有端口15。

帽20形成内室205，头部10在帽组件2附接至头部10时被接纳在内室205中。帽20具有开口206，开口206使内室205朝向帽组件2的底部敞开以使得头部10可以通过开口206插入到内室205中。开口206被底部边缘200围绕，在该帽组件2设置在头部10上的帽组件2的组装状态下，底部边缘200抵接底部部件21。

在帽20的内壁207上设置有两个锁定元件201、202，所述两个锁定元件201、202呈朝向内室205的内部突出的锁定突出部的形状。所述两个锁定元件201、202因下述方面而用来在组装状态下将帽20与底部部件21进行锁定：锁定元件201、202被锁定地接纳在位于底部部件21的凸缘211、212上的锁定凹槽214、215中(见图4A和图4B)。

为了将帽组件2附接至头部10，底部部件21首先沿方向A1(见图4B)滑动到管部段11上以使得底部部件21以面向头部10的底面104的方式设置在头部10的下面。在本文中，头部10被接纳在凸缘211、212之间，并且一旦底部部件21完全滑动到头部10上，头部10就抵接止挡部210。

在将底部部件21附接至头部10时，帽20相对于底部部件21枢转以使得帽20将头部10接纳在其内室205内，如图4C中所示。通过将帽20放置在底部部件21上来使帽20的锁定元件201、202与凸缘211、212上的锁定凹槽214、215接合以使得帽20以形状锁定的方式锁定至底部部件21。

在组装状态下，如图4C中所示，头部10被接纳在帽20的内室205中，其中，内室205被底部部件21至少部分地封闭以使得头部10牢固地保持在帽20内。

本文中的内室205定尺寸成使得其完全接纳头部10。特别地，如例如能够从图3B的截面图看到的，头部10及其底面104在头部10插入到内室205中时没有朝向外部延伸超出帽20的底部边缘200。

在组装状态下，如图4C中所示，头部10不能从外面被看到，而是被帽20完全覆盖。本文中的头部20可以以美学上令人愉悦的方式设计并定形状。例如，帽20可以具有动物、玩具或珠宝件的形状，使得在从外面观察时胃造口管1不表现为医疗装置，而是表现为装饰性元件。

帽20和底部部件21在本实施方式中可以一体地形成为一体件并且可以通过一体的铰链连接至彼此。

在本实施方式中，帽20和底部部件21例如可以由相当刚性的塑性材料形成。

帽组件的另一实施方式在图5A、图5B、图5C至图7A、图7B、图7C中示出。在本实施方式中，帽组件2包括帽20，但是不包括底部部件。帽20具有大致修圆形状并且形成用于将胃造口管1的头部10接纳在其内部的内室205。

在图5A、图5B、图5C至图7A、图7B、图7C的实施方式中，在帽20的内壁207上设置有朝向内室205的内部突出的两个锁定元件201、202。锁定元件201、202直接地设置在帽20的底部边缘200上，底部边缘200围绕开口206，开口206使内室205朝向外部敞开以使得头部10可以通过开口206插入到内室205中。

为了将帽20放置在头部10上，首先通过将压力沿方向B1施加到帽20上而使帽20变形，如图7A中所示。通过将压力沿着帽20的纵向延伸轴线施加到帽20上，帽20的宽度B横向于方向B1而增大以使得帽20可以如图7B中所示的那样沿方向B2放置在头部10上。

一旦帽20放置在头部10上并且头部10完全插入到内室205中，压力就从帽20释放以使得帽20变形回至其原始的、放松状态。这使帽20的宽度B恢复至其原始的、减小的宽度，从而使在帽20的底部边缘200处的锁定元件201、202与头部10的底面104锁定地接合以使得头部10如图7C中所示的那样机械地锁定在帽20的内室205内。

在图2A、图2B、图2C至图4A、图4B、图4C的实施方式以及图5A、图5B、图5C至图7A、图7B、图7C的实施方式中，连接至头部10的带13被接纳在帽20的内室205内，如对于不同的实施方式而言可以分别从图3B和图6C的截面图观察到的。

然而，还可以设想的是在这两个实施方式中，带13在帽组件2的组装状态下没有被接纳在内室205内而是绕帽20延伸，以从帽20的外部封闭端口15。

这在图8A-8C和图9A-9B的实施方式中示出。在本实施方式(该实施方式表构成图5A、图5B、图5C至图7A、图7B、图7C的实施方式的改型)中，帽20在其底部边缘200处包括凹部204，带13可以如图8B和图9A中所示的那样延伸穿过凹部204。帽20在其顶部处包括端口开口203，端口开口203与端口15相关联以使得端口15可以通过端口开口203从外面被触及。

为了将帽20组装在头部10上，首先，将带有销132的端部131的带13从端口15移除，如图8A中所示。在将帽20附接至头部时(图8B和图9A)，带13绕帽20沿方向B3弯曲(图8C和图9B)并且销132插入到端口15中以朝向外部封闭端口15。

在图8C和图9B中示出的组装状态下，带13放置在帽20的外部。

在本实施方式中，可以在不从胃造口管1的头部10移除帽20的情况下从外面触及端口15以例如用于将外部管连接至端口15，从而将营养液给送至病人P。为了将外部管连接至端口15，带13被从端口15释放，使得端口15可被触及并且可以连接至该外部管。

在图10A至图10C中示出的另一实施方式中，帽组件2包括铰接地连接至底部部件21的帽20。在本文中，在图2A、图2B、图2C至图4A、图4B、图4C的实施方式的改型中，底部部件21包括弯曲边缘216，弯曲边缘216朝向帽20突出并且符合帽20的形状。

在组装状态下，帽20与底部部件21一起形成内室205，头部10被接纳在内室205中以使得头部10被完全覆盖并且不能从外面被看到。

在帽20的底部边缘200上设置有朝向底部部件21突出的两个锁定元件201、202。在组装状态下，锁定元件201、202与位于底部部件21的弯曲边缘216的内部上的相应的锁定凹槽214、215接合以使得帽20如图10C所示的那样机械地锁定至底部部件21。

在本实施方式中，凸缘211、212从底部部件21突出并且将头部10接纳在它们之间，如图10B中所示。凸缘211、212用来在底部部件21上设置头部10的限定座，如图10B中所示，但是与图2A、2B、2C至图4A、4B、4C的实施方式相比，凸缘211、212并不带有锁定凹槽。

除此之外，图10A至图10C的实施方式与图2A、图2B、图2C至图4A、图4B、图4C的实施方式功能相同，从而使得图10A至图10C的实施方式也可以参照以上内容。

在图5A、图5B、图5C至图7A、图7B、图7C的实施方式中，帽20可变形成使得帽20可以从其原始的、放松状态变形成帽20可以放置在胃造口管1的头部10上的变形状态。为此，帽20被制造成并定形状成使得帽20具有足够的弹性并且可以例如由足够柔软、弹性的塑性材料制造。

在根据图11的实施方式的改型中，帽20由其中第一材料具有相当刚性的特征而第二材料是足够弹性的不同的塑性材料形成，以使得帽20可以特别是在由弹性的第二材料制造的这些部分处变形。

在图11中所描绘的特定实施方式中，帽20包括由相当刚性的材料制成的第一部分208和由柔软的、弹性的材料制成的第二部分209。因此，帽20能够特别是在其第二部分209处变形。

如图11中所示的帽20例如可以通过双部件模制来制造并且因此可以以相当便宜的方式来制造。

本发明的根本思想不限于上述实施方式，而是可以以完全不同的方式实施为完全不同的实施方式。

特别地，帽可以具有与本文中所描述的形状、设计和外观不同的形状、设计和外观。帽例如可以具有彩色的设计以提供特别令人愉悦的外观。

本文中所描述的帽组件的帽可以从胃造口管的相关联的头部容易地移除以使得一个帽可以由另一个帽来代替从而改变外观。本文中的胃造口管可以被提供有一组不同的帽以使得病人可以根据他的或她的需要使用他或她选择的帽并且可以用另一个帽来更换一个帽。

附图标记列表：

1 胃造口管

10 头部

100 头部本体

101、102 端部

103 修圆部段

104 底面

11 管部段

110、111 端部

12 球囊

13 带

130、131 端部

132 销

14、15 端口

140、150 导管

141、151 开口

2 帽组件

20 帽

200 底部边缘

201、202 锁定元件

203 端口开口

204 凹部

205 室

206 开口

207 内壁

208、209 部分

21 板

210 止挡部

211、212 凸缘

213 开口

214、215 锁定凹槽

216 弯曲边缘

A1、A2 方向

B1、B2 方向

B 宽度

M 胃

P 病人

W 胃壁