阿尔茨海默病(AD)的治疗和预防的制作方法

文档序号:11159286阅读:来源:国知局

技术特征:

1.铝盐,其用于治疗和预防与β-淀粉样蛋白沉积相关的痴呆,优选阿尔茨海默病(AD)。

2.根据权利要求1的铝盐,其中所述铝盐具有通式Mea+Alb3+Anc-·nH2O,其中

Me+为Na+、K+、Li+、Rb+、Cs+或NH4+

An为PO43-、SO42-、O(OH)3-、O2-或OH-

a为0、1、2或3;

b为1或2;

c为1、2、3、4、5或6;和

n为0至48。

3.根据权利要求1或2的铝盐,其中所述铝盐选自氢氧化铝、羟基氧化铝、磷酸铝或硫酸铝。

4.根据权利要求1-3中任一项的铝盐,其包含在药物制剂中,其中所述制剂包含所述铝盐,特别是羟基氧化铝,作为单一有效成分。

5.权利要求1-4中任一项的铝盐,其中所述铝盐为羟基氧化铝混悬液,优选欧洲药典级羟基氧化铝(专著1664),特别是Alhydrogel。

6.权利要求1-5中任一项的铝盐,其中所述铝盐,优选羟基氧化铝,以至少1.2mg、优选至少1.5mg、特别是至少1.8mg(以Al2O3的当量给出)的量给药至AD患者。

7.权利要求1-6中任一项的铝盐,其中所述铝盐,优选羟基氧化铝,以1.2mg至5.0mg、优选1.5至3.0mg、特别是1.5至2.5mg(以Al2O3的当量给出)的量给药至AD患者。

8.权利要求1-7中任一项的铝盐,其中所述铝盐,优选羟基氧化铝,以1.6mg至2.5mg、优选1.8至2.2mg、特别是1.9至2.0mg(以Al2O3的当量给出)的量给药至AD患者。

9.权利要求1-8中任一项的铝盐,其中所述铝盐,优选羟基氧化铝,还包含一种或多种稳定剂(特别是硫柳汞)、洗涤剂、抗氧化剂、用于一价或二价金属离子的络合剂(特别是乙二胺四乙酸(EDTA))、糖、糖醇、甘油和/或缓冲物质(特别是TRIS或磷酸盐缓冲物质)。

10.权利要求1-9中任一项的铝盐,其中所述铝盐,优选羟基氧化铝,以pH为4至10、优选5至9、更优选6至8、特别是7.0至7.5的混悬液给药至患者。

11.权利要求1-10中任一项的铝盐,其中所述铝盐,优选羟基氧化铝,通过皮下、结节内、皮内或肌内,特别是皮下给药至AD患者。

12.权利要求1-11中任一项的铝盐,其中所述铝盐,优选羟基氧化铝,按每月至少一次给药至AD患者,持续至少2个月。

13.权利要求1-12中任一项的铝盐,其中所述铝盐,优选羟基氧化铝,按每月至少一次给药至AD患者,持续至少6个月。

14.权利要求1-13中任一项的铝盐,其中所述铝盐,优选羟基氧化铝,按每月至少2次给药至AD患者,持续至少6个月,优选至少12个月,特别是至少24个月。

15.权利要求1-14中任一项的铝盐,其中所述铝盐,优选羟基氧化铝,通过注射装置,特别是注射器,给药至AD患者,其中所述注射器的施用体积是0.1至10ml,优选0.2至5ml,特别是0.4至3ml。

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