用于执行男性包皮环切术的装置和方法与流程

男性包皮环切术被认为是最古老和最常见的手术之一。自从伊斯兰教和犹太教的教义中所记载的古埃及文化以来，男性包皮环切术已经被熟知，并且现代科学证明了男性包皮环切术的重要性，因为已经发现没有进行包皮环切术的男性更可能患有阴茎癌，并且他们的妻子更有可能患有宫颈癌。用于该手术的最常见的方法之一是使用骨剪或Mogen夹钳装置，并且在清洁存在于阴茎皮肤的粘连之后，用两个动脉钳夹住皮肤以通过骨剪钳或Mogen装置钳拉动皮肤，该骨剪钳或Mogen装置钳半关闭以防止阴茎的头部滑动离开装置。然后，剪刀(这些剪刀不能切割皮肤)或Mogen夹钳闭合一段时间，接着，用手术刀切割皮肤，然后打开骨剪或Mogen夹钳。然而，虽然这种方法很简单，但它有许多极其危险的缺点：阴茎的头部、或甚至尿口可能在骨剪钳或Mogen夹钳之间滑动。这即使对于最有经验的人也很难注意到，并且通过柳叶刀切割由于有很多血液供给到的阴茎的头部因此可能导致严重的出血，至少在尿口被切割时，在长时间段内每次排尿都可能引起疼痛直到伤口愈合为止。当伤口愈合时，纤维化可能伴有尿口中的绷紧而发生。还可能的是，由于对新生儿(毕竟对于有凝血因子的而言不会发生或那些患血友病的人)使用该方法，这可能导致严重出血，并且出现在年龄大于一岁的儿童中的严重出血，由于动脉大因此除非通过缝合并且通过夹钳对流血的动脉进行保持以绑扎它们或通过电灼烧，否则不能使该出血停止。

阿拉伯地区最常见的方法之一是使用来自Holister公司的塑料装置“塑料钟”(Plastibell)(图1)。该装置由透明塑料制成、具有钟形形状，这种装置可用于从1.1cm至1.7cm的6种尺寸。该装置是无菌的且只能使用一次。在使用合适的局部麻醉剂并且将合适尺寸的装置放置在阴茎的头部上之后，皮肤被拉至装置并且医生将坚韧的医疗线绑扎在人体中存在的腔和孔上方的皮肤上。然后在绑扎之后外部的包皮皮肤被切割而留下2mm的包皮。接着，手术结束时手柄断开。然后装置被留下，直到在5天至7天的时间内装置分离且脱落为止。在此期间，婴儿不需要任何改变或特定的程序。在装置脱落之后，额外的皮肤以及愈合线被保留。这种装置的严重缺点之一是，当使用较大尺寸或者比所需的收紧更多皮肤时，那么环可能滑动到阴茎的茎脚，这可能引起皮肤蜕皮，并且会由于阴茎中的严重创伤、环的压缩和尿潴留而损害内部组织。并且在这种情况下唯一的解决方案是小心地破坏环并且治疗前述的并发症。然而，在选择的装置有点小的情况下，可能导致比所需的更多的在阴茎的头部的侧面上的压紧部分中的凹陷、围绕尿道的局部肿胀、和尿液以及其余皮肤的滞留，因此需要重复手术。

本申请人提出了一项发明(专利No.17446)(图2)，以避免上述提出的缺陷和副作用，由于本申请人保持了塑料钟的本体，并在装置形状的顶部处添加了半圆锥形部分(图2的附图标记7)；因此，防止了装置滑动至阴茎的茎脚，因此医生不再担忧对较大尺寸的不良选择，并且不必选择较小的尺寸以及他们的矛盾。

背景技术：

塑料钟装置的最严重的缺点之一是选择稍微较大的尺寸或者比所需的收紧更多皮肤，所以环滑动到阴茎的茎脚是必然的(图17和图18)，这可能由于阴茎中的严重肿胀导致蜕皮和组织的损伤，并且由于尿液的滞留导致环的压紧。并且该问题的唯一解决方案是在包皮环切术过程完成之前小心地破坏环(图19)并且治疗上述并发症。然而，如果装置小于适当的尺寸，由于围绕尿液通道发生局部肿胀并且由于尿液的滞留，则装置可能导致在阴茎侧面的压紧部分中的凹陷。除了皮肤的量可能比通常更多之外，因此需要重复手术。

本申请人提出了一项发明(专利No.17446)(图2)，以避免上述提出的缺陷和副作用，由于本申请人保持了塑料钟的本体，并在装置形状的顶部处添加了半圆锥形部分(图2的附图标记7)；因此，防止了装置滑动至阴茎的茎脚，因此医生不再担忧对较大尺寸的不良选择，并且不必选择较小的尺寸以及他们的矛盾。

这种新装置用于避免医疗技术缺陷和制造缺陷。

然而，对于制造缺陷，它存在于专利No.17446的装置的手柄的位置和地方处，该手柄是连接至该装置并与圆锥形部分分离的新月形(图2的附图标记5)，其缺陷在于当通过从最高点注射液化塑料来制造装置时其是装置的手柄，因此塑料的形状不能达到圆锥形状并以所需的效率填充该圆锥形状。通过将装置的手柄定位在圆锥形状部分的凸缘的上方而完成修改(图3和图4的附图标记10)。

因此，通过注射塑料成型获得了装置的手柄、装置的圆锥形部分和本体。

然而，医疗和技术缺陷在于位于圆锥形部分与阴茎的头部之间的内部面积小，并且存在于圆锥形部分的底部处的开口(图2的附图标记8)不足以排出尿液，理论上尿液仍然被收集在表面的该区域中很多天，而婴儿的尿液更为碱性，所以更暴露于繁殖细菌并且在该区域出现炎症。因此，第二个修改是通过在圆锥形部分中从底部形成的并且紧密地连接至上部开口的大的开口(图3和图4的附图标记12)，用于同时将任何收集到的尿液分配，同时保持防止环滑动到阴茎的茎脚的圆锥形部分。因此，现在提出的装置包括手术的所有步骤以及塑料钟装置和专利No.17446的两个装置的设计规格，避免了这些装置中的每一者的缺陷。

技术实现要素：

(图3和图4的)该装置包括3个部分：

第一部分：-该第一部分是装置的本体，如以附图标记15示出，并且该本体由透明的坚固塑料或1mm厚的任何柔性塑料制成。该本体如钟形形状；该本体的基部16是圆形开口，该圆形开口的外径根据装置的尺寸而变化。因此，该圆形开口具有范围在1.1cm至1.7cm之间的多个尺寸(根据该直径的长度)。在圆形开口之后，当接近圆形凸缘13时本体弯曲，所以弯曲增大成为孔口并且圆形腔14与圆形凸缘相交。圆形凸缘的外径与基部16的直径相同。该凸缘的厚度为2mm。在圆形凸缘的另一侧上存在一个半圆锥形部分11，该半圆锥形部分具有连接至凸缘的圆形基部以及如不完整的圆形开口的半圆锥形部分的顶部。在圆锥形部分中存在从底部形成的大的开口，该大的开口与上部开口12的开口紧密连接。

第二部分：-该第二部分是装置的手柄，如以附图标记10示出。该手柄由坚固的透明塑料或具有2mm厚度的任何柔性塑料制成，该手柄在圆形开口处与半圆锥形部分的顶部连接。应指出的是，连接点容易断裂，从而将本体的手柄分离(图16)。

第三部分：-该第三部分是以附图标记17示出的在手术中使用的所述类型的线、或者任何经加工的丝线或可以耐受牵拉的任何线。该线的长度为30cm并且呈白色。

使用该装置的方法：

1.使用合适的局部麻醉剂

2.通过2个小动脉刀保持皮肤的两个边缘。

3.将薄的探针轻轻插入上表面的皮肤与阴茎的头部之间，然后通过左右移动探针而将两个粘附的表面分离(图8)。我们不应接近从下午4点到晚上8点的下部。

4.通过用另一个动脉刀或者最好是使用专门用于挤压组织的刀(Kocher)轻轻地拉动边缘来使皮肤展开。挤压皮肤上表面的一部分至距阴茎的头部的端部不小于1/2cm的区域(应在拉动皮肤之前测量该区域，以便固定装置，如图9)。压挤应该通过在皮肤上闭合刀并放置半分钟，然后断开。因此，当这个压挤的部分被切割时，甚至没有一滴血液流出，因为所有的血管均被粘附和阻塞。

5.被压挤的部分通过手术剪刀以不超过被压挤部分的端部的方式被切割(图10)。

6.用纱布通过皮肤与阴茎的头部之间的间隔轻轻地抬起镊子直到所有的粘连被除去为止，并且阴茎的头部的边缘与所有侧面完全不接触(图11)。

7.在阴茎周围绑扎丝线(环绕两次)，并且让丝线在阴茎的底部是松动的(图12)。

8.将合适尺寸的装置放在阴茎头上，参照图5、图6和图7选择合适的尺寸。应当考虑的是，存在于圆锥形部分的底部处的开口，并且该开口使上部圆形开口12(图3和图4)可以连接至底部，以能够更好的排尿，而不使尿液聚积，以避免细菌的繁殖和炎症的发生。

最好选择合适的尺寸(图5)，但如果医生未能选择合适的尺寸并且尺寸大于所需尺寸(图7)，装置将不会像可能发生在Holester装置中的一样(图17和图18，因为半圆锥形部分10(图2和图4中的附图标记11))滑动到阴茎的茎脚，因为这是该装置中最重要的特征。因此，环滑动到阴茎的茎脚可能导致皮肤的蜕皮和阴茎的肿胀，无法使环返回到其正确的位置，然而唯一的解决方案是在完成足够的时间的情况下尽快使其断裂。这是在Holester装置会发生的事情(图19)。这种情况下的错误是由于缺乏使用该装置的经验而导致的。众所周知，儿童的阴茎是处于勃起的情况。例如，在排尿之前，阴茎的尺寸大于其自然尺寸，故在此基础上进行选择。图5和图7示出了合适尺寸(图5)与较大的尺寸(图7)之间的简单差异，这可能由医生导致非故意的错误。但是，如果装置的尺寸小于所需的尺寸，装置分离之前在阴茎侧面上持续5天至8天的压力将在阴茎头侧面处的压紧部分上产生凹陷，这可能导致围绕尿液通道的局部膨胀，这可能导致尿液的滞留。此外，选择较小的尺寸使得包皮环切术过程不完全并且需要重复，因为剩余的皮肤长。因此，选择不合适尺寸在上述装置和Holester装置这两者中导致的并发症是相似的。

已知的是，使用Holster的塑料钟装置的医生在选择合适的尺寸时感到担忧，因为担心环会滑动到阴茎的茎脚，这迫使医生预防性地选择较小尺寸，因此出现了因选择较小尺寸而导致的并发症。然而，在所讨论的装置的情况下，不必担心会有滑动，因此存在使用较小尺寸的可能性，因此，避免了在塑料钟和专利No.17446的上述装置中的所有并发症和缺陷。

9.在将装置放在阴茎头上的情况下用两个镊子轻轻地拉伸皮肤，然后用皮肤覆盖，使得皮肤部分的背面处的切口的端部远离装置的缺口(图12)。该装置的优点在于，它避免了当医生为了移除最大部分的皮肤而比所需的收紧更多皮肤时出现的并发症，因为圆锥形部分位于装置的本体的顶部处，而Holester的装置即使在针对阴茎的头部选择了合适的尺寸时仍然滑动，并且比所需的收紧更多皮肤可能导致尿液通道的开口上的压力。这可以在绑扎丝线之前通过查看尿液通道以确保其不压迫而被避免(步骤11)。

10.如果在没有助手的情况下进行该手术，则可以通过将装置固定在手中来保持皮肤，直到能够如图13中所示通过另一动脉钳将线进行绑扎为止。

11.将丝线紧紧绑扎在装置中的孔和腔周围的皮肤上，皮肤被按压在该孔中，这导致其余皮肤缺乏血液供应。然后如图14切割掉多余的丝线。结应该非常紧，否则会导致出血并且装置将脱落，或者不能完成包皮环切术，因为它可能需要去除皮肤的另一部分。在绑扎丝线之前，确保尿液通道的开口没有因为收紧比所需的更多皮肤的而被封闭或压紧。

12.切除装置的外边缘周围的额外的皮肤(图15)。

13.使装置的手柄断裂，同时使线和装置的其余部分保持在位(图16)。

最后结果：-

具有结的表皮具有凹坑，然后在5至8天内装置和丝线分离并脱落，留下愈合的干净的线。在此期间，不需要给孩子更换绷带或进行任何特殊的预防措施，可以没有任何担忧的情况下给孩子淋浴或冲洗。

也可以根据医生的需要在48小时后切割线并移除装置，并且是完全酌情的，没有任何副作用或包皮环切的形状的任何变化。

附图说明

图1：Holester公司的塑料钟装置。

1.装置本体。

2.凸缘，该凸缘用作在该装置的边缘上切割皮肤的导引件。

3.可断裂手柄，该可断裂手柄在执行其功能后可断裂。

4.装置的前开口。你可以观察它的宽度，所以装置的本体很容易滑动到阴茎的茎脚。

图2：本申请人先前的专利No.17446的装置。

5.装置的手柄，该装置的手柄连接至凸缘2且能够与半圆锥形部分3分离。

该装置的手柄是在执行其功能之后可分离的。

6.凸缘，该凸缘用作在该装置的边缘上切割皮肤的导引件(2mm厚)。

7.半圆锥形部分，该半圆锥形部分被添加到塑料钟装置以防止装置的本体滑动至阴茎的茎脚。

8.小的开口，该小的开口用以防止尿液在与装置本体连接的圆锥形部分的底部处的聚积。

9.图3：需要进行审查以获得专利权的新装置，而图4：该装置的3D图。

10.装置的手柄，该装置的手柄是在执行其功能之后可分离的。

11.半圆锥形部分，该半圆锥形部分被添加到专利No.17446中的塑料钟，并且该半圆锥形部分被调整之后也被添加以防止该装置的本体滑动到阴茎的茎脚。

12.开口，该开口添加到圆锥形部分，该开口是大的开口从底部形成并且与上部开口紧密地连接，由此完全防止尿液的聚积，并且使圆锥形部分保持其功能。

13.凸缘，该凸缘用作在该装置的边缘上切割皮肤的导引件(2mm厚)。

14.存在于装置的本体中的凹陷部和腔，因为皮肤被绑扎在腔上方以防止血液到达额外的皮肤。然后，皮肤具有直至皮肤的凹陷，并且装置在一周内与阴茎的头部分离为止。

15.该装置的本体完全类似于塑料钟装置以及本申请人先前的专利No.17446的装置。

16.装置底部的开口是圆的，具有与装置从11mm到17mm的尺寸相一致的直径。应该参照图5、图6和图7选择合适的尺寸。

17.坚韧的医疗线，该坚韧的医疗线用于将存在于装置的本体中的孔和腔的上方的皮肤绑扎。

图5：表示如何选择针对阴茎的头部的合适的尺寸(以不超过阴茎的头部的凹陷部的方式)。

图6：表示当所需装置使用的尺寸小于阴茎的头部尺寸时。

图7：表示当所需装置选择的尺寸大于阴茎的头部的尺寸时(以不超过阴茎的头部的凹陷部的方式)。

图8：表示如何使用该装置的步骤1-2-3。在使用合适的局部麻醉后，皮肤的末端应由两个小镊子保持。接着，使薄的探针轻轻地进入上表面的皮肤与阴茎的头部之间，然后通过左右移动探针来分离两个表面。不应当接近下午4点到8点之间的下部。

图9：图9表示如何使用该装置的步骤4。通过轻轻拉动镊子，通过另一个动脉钳或最好专门用于压挤组织的钳子(Kocher)拉伸皮肤。从距阴茎的头部的端部不小于1/2cm的区域的上表面(在拉伸皮肤之前对该区域进行测量)压挤一部分，以能够固定该装置。应当通过闭合皮肤上的钳子来进行压挤，然后放置1/2分钟然后释放。因此，当该压挤的部分被切割时不发生出血，因为所有的血管被阻塞和粘附。

图10：表示如何使用该装置的步骤5。示出了压挤的部分，该压挤的部分应该由手术剪刀切割，以便该切割不应超过压挤部分的末端。

图11：表示如何使用该装置的步骤6，轻轻地举起两个镊子并用一块纱布继续分离皮肤与阴茎的头部直到所有的粘连被去除为止，因此从所有侧完全清理干净阴茎的头部的边缘。

图12：表示如何使用该装置的步骤7和8。将丝线绑扎在阴茎周围(环绕两次)，并且让丝线在阴茎的底部是松动的。将具有合适尺寸的装置放置在阴茎的头部上，以使皮肤的切割部分的端部远离装置上的凹陷部。

图13：表示如何使用该装置的步骤10。如果在没有助手的情况下进行包皮环切术，可以通过将装置固定在手中而保持皮肤，直到可以用另一只动脉钳将线进行绑扎为止。

图14：表示如何使用该装置的步骤11。将丝线紧紧绑扎在装置中的孔和腔周围的皮肤上；因此皮肤被按压在该孔中，这导致了其余皮肤缺乏血液供应。然后，切割掉多余的丝线。

图15：表示如何使用该装置的步骤12。切除2mm的装置的外边缘周围的额外的皮肤。

图16：表示如何使用该装置的步骤13。使装置的手柄断裂，使线和装置的其余部分留在正确的位置。

图17：表示塑料钟装置滑动到阴茎的茎脚的中部。

图18：表示在塑料钟装置停止滑动的部分的末端处的皮肤完全蜕皮，伴随着膨胀和尿液的保留。

图19：表示在装置在阴茎的茎脚的中间滑动和停止之后的塑料钟装置的断裂。