干粉吸入器的制作方法

本发明涉及用于单位剂量干粉吸入装置的泡罩打开包装。具体地，涉及泡罩破裂(bursting)装置，其用于将容纳有让吸入装置的使用者吸入的单位剂量药物的泡罩的铝箔盖爆裂或破裂打开。

背景技术：

使用吸入装置进行口腔或者鼻道输送药物是药物分配的特别有用的方法，因为这些装置是让患者容易谨慎和在公共场合使用的。除了输送药物来处理呼吸道和其它呼吸系统问题，其还用于经由肺部输送药物至血液，从而避免皮下注射。

通常将干粉配方预装在泡罩中，各泡罩容纳精确和一致地测量的单剂量干粉。泡罩保护各剂量避免湿气进入和诸如氧气等气体的穿透，以及遮挡剂量药物避免光线和uv辐射，其都对药物以及用于将药物输送至患者的吸入器具有有害效果。

泡罩包装大体包括底座，其具有一个或多个间隔开的腔体和大体平坦片状的盖，该腔体限定泡罩以接收单剂量的药物，该盖除了在腔体区域之外密封至底座。底座材料通常为层压的，包括与药物接触的聚合物层，软化回火的铝层，和外部聚合物层。铝提供了湿气和氧气屏障，而聚合物有助于将铝附着至热密封漆，并且提供了与药物接触的相对惰性层。软化回火的铝是易延展的，从而其可“冷形成”为泡罩形状。通常为45μm厚。外聚合物层为层压板提供了额外的强度和韧性。

盖材料通常是包括热密封漆、滚压硬化铝层和外部漆层的层压板。在热密封过程中，热密封漆层结合至底座铝箔层的聚合物层，以提供围绕泡罩腔体的顶部的密封。硬回火铝箔相对易碎，使其可容易地由形成吸入装置的部分的刺穿元件刺穿，以在盖中形成一个或多个开口。这些开口让空气或气体流经泡罩，从而夹带干粉并将其从泡罩移除。接着粉末可解聚，以形成可呼吸云状物且可让使用者吸入。

接收泡罩包装或者泡罩条的吸入装置是已知的。装置的致动使得机构步进(index)并且刺穿泡罩，从而当使用装置时，空气被吸入通过泡罩夹带药剂，接着通过装置携带离开泡罩，并且经由患者的呼吸道向下进入肺部。通过申请人的欧专专利no.1684834b1已知该装置。

可通过使用者的吸入形成气流。该吸入器装置大体已知作为被动装置。可选地，吸入器可包括能量源，例如机械泵或者加压气罐，以形成压力或吸力。在这些有源装置中的空气或气流可大于无源装置，且是更加可重复的。者可提供更好或者更一致的泡罩清空。

目前为止，很多研发工作集中于刺穿来作为泡罩打开的模式。应理解，难以控制由刺穿所引起的泡罩盖中的开口的尺寸和配置，这是由于铝箔不能总是以恒定的方式撕开或者破裂。此外，刺穿泡罩的方式对于干粉吸入装置的性能是非常重要的。

使用穿孔器作为打开泡罩的方式容易在干粉吸入器中发生问题，当盖被刺穿时，形成被推入泡罩的铝箔瓣。这可将粉末挡在泡罩中或者遮挡开口。应理解，在泡罩中形成大的开口以让充足的气流通过泡罩，并且让存储过程中在粉末中形成的结团去除是有利的。然而，在泡罩中的大的开口意味着铝箔瓣是大的，从而更可能挡住粉末以及阻挡气流。此外，根据在发生刺穿时装置被保持的方位，可能更多的粉末被挡住。

被挡住的粉末和被阻挡的气流是glaxogrouplimited的wo2014/006135的重点。其公开了干粉吸入器，用于在泡罩座上接收单个泡罩。吸入器壳体由相对于彼此在打开和关闭位置之间枢转的底座和盖构成，盖支撑开孔器且底座容纳前述泡罩座。开孔器包括上游刀片和下游刀片，各刀片具有弯曲的自由切割边缘。

在使用中，壳体盖从打开位置移动到关闭位置，其中在打开位置泡罩可被设置在泡罩座上，而在关闭位置泡罩邻靠壳体底座。这样，在盖材料中形成两个孔径。一旦发生盖的初始刺穿，则在使用者将盖持续关闭在壳体底座上时在盖材料中循序地形成瓣。盖相对于壳体底座的最后移动使得刺穿刀片进一步增大在盖中形成的孔径。

在该现有技术吸入器中，铝箔瓣不寻常地被认为是有利的，其与在打开过程中形成在泡罩碗上悬置的环形一起形成用于载有粉末气流排出泡罩碗时所经过的曲折流动路经。该曲折流动路径是有利的，因为其有助于在吸入之前的粉末解聚。

与wo2014/006135相反，本发明试图提供一种泡罩打开装置，其保证了平滑的气流通过打开的泡罩，且避免昂贵的粉末被挡在泡罩盖所形成的铝箔瓣后面的可能，这通常在泡罩盖被刺穿打开时发生。

技术实现要素：

根据本发明的第一方面，提供了干粉吸入器，其包括壳体、嘴件和泡罩打开装置，该壳体接收容纳有用于让使用者吸入的剂量药物的单个泡罩，所述泡罩包括附接至泡罩碗的泡罩盖，使用者通过所述嘴件吸入剂量药物，该泡罩打开装置包括用于支撑容纳有让使用者吸入的剂量药物的泡罩的泡罩支撑元件，和与该泡罩支撑元件配合操作的泡罩折叠元件，该泡罩折叠元件和盖泡罩支撑元件可相对于彼此在第一位置和第二破裂位置之间移动，该第一位置用于让所述泡罩被插入所述泡罩支撑元件中或上，且在该第二破裂位置处所述泡罩折叠元件与所述泡罩支撑元件配合操作，从所述第一位置到所述第二位置的移动使得所述泡罩的两个间隔开的部分各相对于所述泡罩的剩余部分沿着各自折叠线且抵靠所述泡罩支撑元件而折叠，以产生两个间隔开的开口，各开口沿着所述泡罩碗的周界延伸，开始和终止于所述折叠线上的点，从而当使用者经由所述嘴件吸入时，产生经由两个开口通过泡罩的气流以夹带其中容纳的剂量药物，并将其带出泡罩和经由嘴件进入使用者的呼吸道。

本发明的关键优点是当泡罩裂开时，形成两个不被阻挡的开口。这有助于粉末从泡罩的快速和无阻挡的排出，从而改进了吸入器的剂量释放。打开泡罩的该模式对于干燥配方和生物制剂喷射是特别有用的，其代表了当前药物研究的前沿。该粉末是昂贵的，且希望在打开之后保留在在泡罩碗中中的粉末最少。

优选地，泡罩折叠元件和泡罩支撑元件关于枢转轴线彼此枢转地连接。

优选地，泡罩支撑元件被布置在壳体的上表面中或者由壳体的上表面提供。

可选地，泡罩支撑元件包括支撑泡罩碗的泡罩座和支撑泡罩的围绕泡罩碗的外周的泡罩支撑表面。

泡罩座可包括中心部分，其具有截头椭圆形状，各折叠线为截头部的边缘。

中心部分可悬在空间或者凹部上。只要具有泡罩可折叠进入的空间，则还可具有另外的配置。中心部分和空间为使用者的视觉线索，表示泡罩可放置或插入在该位置。

泡罩座还可包括与所述中心部分相邻且在所述中心部分两侧的两个可压下端部分。该可压下部分有助于一旦泡罩折叠元件返回至其第一位置，将打开的泡罩从泡罩支撑元件弹出。

压下部分可由壳体中的可移动支撑臂提供。该可移动支撑臂可枢转地安装至壳体的内侧，且通过弹簧偏置至其自然、静置位置(即，未受压)。为了清楚，在静置位置，可压下端部位于与中心部分相同的平面；泡罩座看起来像单个表面。可选地，可移动臂可线性移动，且通过小的活塞和缸体类型装置而移动至静置位置。

可选地，泡罩座被配置成使得折叠线的长度不同。

在一个实施方式中，泡罩座的纵向长度被配置成与所述枢转轴线平行。在可选的实施方式中，所述泡罩座的纵向长度被配置成垂直于所述枢转轴线。在这样的实施方式中，泡罩座可被配置成使得最接近枢转轴线的折叠线比最远离枢转轴线的折叠线更长。该配置的优点在于如果需要可形成两个不同尺寸的开口。理想地，两个开口中较大的开口形成让气流夹带的粉末排出的泡罩出口。

优选地，泡罩折叠元件包括可接收在泡罩支撑元件中的至少一对间隔开的折叠构件，所述一对折叠构件或各对折叠构件从折叠支撑结构延伸。折叠构件可以是长形的。

泡罩折叠元件可包括两对间隔开的折叠构件，第二对间隔开的折叠构件与第一对间隔开的折叠构件分隔开的距离比泡罩座的中心部分的长度更大。

在一个实施方式中，第一对折叠构件比第二对折叠构件长。这在泡罩折叠构件相对于泡罩支撑构件枢转时是特别有用的。没有在长度上的差别，最接近枢转轴线的一对折叠构件通常将比离枢转轴线最远的一对折叠构件略微更早地撞击泡罩盖。具有长度的差别，可同时地形成两个开口。

各折叠构件的自由端可以是倾斜的。该形状有助于在泡罩折叠元件从第一位置移动至第二位置时将所提供的折叠压力逐渐传递至泡罩，导致更加可控地形成开口。倾斜端有助于减少使用者所需的总体打开力量。

折叠支撑结构可被配置成在泡罩折叠元件处于第二位置时提供在破裂的泡罩上方的清洁空气流动的旁路空气管道。在吸入过程中通过吸入器的额外清洁空气减少了由使用者所经历的吸入阻力，使得吸入器适用于让具有严重和慢性肺状况(如，哮喘和copd)的患者使用。

泡罩打开装置还可包括应力集中装置，其用于在泡罩被折叠之前在泡罩的盖中形成应力集中。这有助于通过提供用于撕裂开始的起始点而更加精确地形成开口。这还增加了开口的开始位置的可预测性。

优选地，应力集中装置包括刺穿头部和从其悬垂的两个刺穿齿。另外地或可选地，应力集中装置可包括在泡罩的盖上的突边处理，刻痕线(例如，激光刻痕)，或者凹口。

应力集中装置可与泡罩折叠元件可释放地接合，从而可在泡罩折叠元件在第一位置时的接合位置与泡罩折叠元件在第二破裂位置时的释放、收缩位置之间移动。

刺穿头部可以是弧形的。优选地，刺穿头部是弯曲的以匹配泡罩盖的轮廓，且泡罩盖的形状仅仅由泡罩折叠元件改变。

泡罩碗支撑座/表面可包括升高的特征，其在泡罩打开装置接近关闭、第二位置时使得泡罩碗凹进。通过在泡罩碗中设置凹进，在打开之前对密封泡罩的内部容纳物加压，从而有助于在打开过程中的泡罩的盖的爆裂。该凹进可以是微凹或者沿着泡罩碗的长度延伸的凸起通道。

优选地，泡罩或者仅仅其盖铝箔关于其纵向延伸长度弯曲。可选地，泡罩或者仅仅盖铝箔关于其横向延伸长度弯曲。当与弯曲泡罩(或者盖铝箔)一起使用时，弧形刺穿头部有助于在预折叠、刺穿阶段保持泡罩(或盖)的形状(且因此预张紧)。

优选地，嘴件枢转地连接至壳体。在该配置中，泡罩折叠元件可从嘴件的下侧悬垂。

优选地，干粉吸入器还包括在嘴件中的旋流腔室，该腔室具有在一端的入口，用于让载有药物的空气从破裂的泡罩流入腔室，以及具有在相反端的出口，用于让载有药物的空气从嘴件排出并进入患者的呼吸道。理想地，腔室具有在入口和出口之间延伸的纵轴线。

旋流腔室还已知作为解聚腔室，有助于破裂在泡罩填充和后续存储过程中形成的大的结团。结团通过与旋流腔室的内表面碰撞或冲撞而破裂。在特别凝聚(cohesive)配方中结团形成加剧。还发现喷射干燥配方和生物制剂的特性是凝聚的。由于吸入器意图用于分配喷射干燥配方和生物制剂，所以旋流腔室对于与该打开泡罩的模式是特别重要的。

此外，使用旋流腔室的旋流分离是用于从空气流移除颗粒的常用方法。由于气流处于旋转模式，大的结团惯性过大，无法沿着气流的急弯，且因此碰撞旋流腔室的壁。

旋流几何形状和流动速度确定留在旋流中的结团尺寸。没有两个配方具有相同的特性，且因此旋流腔室的尺寸需要对于各配方而单独地设计。

可选地，腔室包括至少一个旁路空气入口，其用于让清洁空气流入腔室以与在入口和出口之间流动的载有药物的空气相互作用。优选地，旁路空气入口以切线与腔室相交，从而围绕载有药物气流从清洁空气产生旋流气流。由于在颗粒之间的凝聚力而形成结团，但是这些力也产生在颗粒与表面之间。测试显示在表面上的细颗粒的沉积是严重的风险，并且对于生物复合物(compound)，留在装置中的粉末可导致并发症。形成旋流气流可降低该风险。

优选地，所述旁路空气入口或者各旁路空气入口被布置在腔室出口处或者接近腔室出口处。

腔室的纵轴线可被布置成与泡罩座的平面成锐角。

腔室可包括螺旋底板，以促进在腔室的入口和出口之间的回旋气流。

根据本发明的第二方面，提供了一种干粉吸入器，其包括壳体、嘴件、泡罩打开装置和旋流腔室，其中该壳体用于接收各容纳有让使用者吸入的剂量药物的一个或多个泡罩，使用者通过该嘴件吸入剂量药物，旋流腔室与嘴件连通，该腔室具有在一端的入口用于让载有药物的空气从打开的泡罩进入腔室以及具有在相反端的出口用于让载有药物的空气从嘴件流出并进入患者的呼吸道，其中腔室具有在腔室入口处或接近腔室入口的螺旋底板，以扰乱来自打开的泡罩的气流。

根据本发明的第三方面，提供了一种干粉吸入器，其包括壳体、嘴件、泡罩打开装置和旋流腔室，其中该壳体用于接收各容纳有让使用者吸入的药物剂量的一个或多个泡罩，使用者通过该嘴件吸入药物剂量，旋流腔室与嘴件连通，该腔室具有在一端的入口用于让载有药物的空气从打开的泡罩进入腔室以及具有在相反端的出口用于让载有药物的空气从嘴件流出并进入患者的呼吸道，其中腔室还包括至少一个旁路空气入口，用于让清洁空气流入腔室以与在入口和出口之间的载有药物的气流相互作用，其中所述旁路空气入口或者各旁路空气入口被布置在腔室出口处或者接近腔室出口处。优选地，旁路空气入口以切线与腔室相交。

附图说明

现将参考附图仅通过示例的方式对本发明的实施方式进行说明，其中：

图1是根据本发明的第一实施方式的吸入器的透视图，其中泡罩折叠元件在第一位置以露出泡罩支撑元件；

图2是图1的吸入器的另一透视图，示出了泡罩折叠元件；

图3是示意装置的透视图，其中泡罩被设置在泡罩座上且泡罩折叠元件处于第一位置；

图4是图3的示意装置在泡罩破裂之后的透视图，且其中泡罩折叠元件再次返回第一位置；

图5是吸入器的第二实施方式的透视图，其中盖闭合；

图6是图5的吸入器的透视图，其中盖打开且泡罩折叠元件处于第一位置，准备好用于将泡罩设置在泡罩支撑元件上；

图7是通过图6的吸入器的侧面的局部横剖视图；

图8是图5的吸入器的透视图，其中盖打开且泡罩折叠元件处于第二位置，准备好用于让使用者吸入；

图9是通过图8的吸入器的侧面的横剖视图；

图10是通过图8的吸入器的侧面的部分透视横剖视图；

图11a至e示出了根据本发明以步骤序列操作以实现泡罩折叠的示意装置的横截面侧视图，并且具体示出了应力集中装置；

图12a至d示出了缩短步骤序列中的图15的示意装置的透视图；

图13a至c示出了弯曲泡罩中的两个开口的逐步形成。

图14示出了具有匹配弯曲泡罩的表面的弧形下表面的应力集中装置的侧视图；

图15a至c分别是未改变的泡罩，具有增强肋部的泡罩，和具有预张紧泡罩盖的泡罩的横截面侧视图；

图16a和16b是腔室和刺穿泡罩的横剖侧视图，用于指示常规大颗粒/结团通过旋流气流的移动，其中“a”图是横剖侧视图且“b”图对应于细节被隐藏的平面视图；和

图17a和17b，18a和18b，19a和19b，20a和20b，21a和21b，22a和22b，23a和23c全部为图16a和16b的发展。

具体实施方式

现将参考图1至4对吸入器的第一实施方式进行说明。总体以10指示单位剂量的干粉吸入器。吸入器包括盖12，枢转地安装有嘴件16的壳体14，和泡罩打开装置18。

盖12铰接至壳体14的顶边缘且在关闭位置和打开位置之间可枢转。盖12在关闭时完全覆盖和保护嘴件16，且防止对嘴件16的污染或者可能的污物进入壳体14，否则这些在使用装置时可能会被吸入。

该泡罩打开装置18包括泡罩支撑元件20和泡罩折叠元件24，该泡罩支撑元件20用于支撑容纳有让使用者吸入的一剂量药物的泡罩22的一部分，该泡罩折叠元件24可与泡罩支撑元件20配合操作。泡罩折叠元件24和泡罩支撑元件20可相对于彼此在如图1所示让泡罩22插入泡罩支撑元件20中或上的第一位置与泡罩折叠元件24和泡罩支撑元件20配合操作的第二位置之间移动。在该第二位置，泡罩22被破裂开。

泡罩支撑元件20结合在壳体14中。泡罩支撑元件20包括泡罩座26，其用于接收泡罩碗28(图15a)和泡罩支撑表面30的一部分，以围绕所述泡罩碗28而支撑泡罩的外周32。该泡罩座26为截头的椭圆形。该泡罩座26悬在第一孔径34中，横过与壳体14的内部连通的空间36。该第一孔径34设置在壳体14的上表面38中。

泡罩座26的该配置旨在用于大体椭圆形的泡罩碗。在未截头状态，泡罩座26将完全支撑椭圆形泡罩碗28。然而，在截头状态，仅有泡罩碗28的中间部分由该截头的泡罩座26支撑在中间部分26a上，而泡罩碗28的两个端部未被支撑。泡罩座26的截头处的两个边缘40a、40b提供预定的折叠线，泡罩22可抵靠该预定的折叠线而折叠。

可预见，泡罩座的其它配置可用于相应形状的泡罩碗，例如，矩形或者圆形泡罩碗，只要其也被截头。可预见，泡罩座可仅沿着一个边缘被截头，而不是如所示的实施方式中的沿着两个边缘被截头。该配置可在破裂的泡罩中仅仅产生一个开口。

应注意，第一孔径34可以可选地通往壳体14中的空间，而不是图1中所示的具有中心孔的凹部。

如图2所示，泡罩折叠元件24安装在嘴件16的下侧。该嘴件16和泡罩折叠元件24可围绕枢转轴线42相对于壳体14(且因此相对于泡罩支撑元件20)枢转。

泡罩折叠元件24包括折叠支撑结构44和从折叠支撑结构44延伸的两对间隔开的折叠构件46a、46b、48a、48b。在该示例中，折叠支撑结构44是矩形的。折叠支撑结构44具有与泡罩支撑元件20的第一孔径34大体相似的配置(即，形状和尺寸)，从而泡罩折叠元件24可至少部分地接收在泡罩支撑元件20中。椭圆形的第二孔径50设置在折叠支撑结构44中。该第二孔径50提供空间52，在打开过程中泡罩22的盖54弯曲进入该空间中，且该空间52不需要为椭圆形。

仅作为示例，各折叠构件46a、46b、48a、48b是短方块，且在矩形折叠支撑结构44的一个拐角处设置一个折叠构件46a、46b、48a、48b。第一对间隔开的折叠构件46a、46b与第二对间隔开的折叠构件48a、48b间隔开的距离比泡罩座26的中心部分26a的长度更大。两对折叠构件46a和46b，48a和48b间隔开距离x，该距离x影响在破裂的泡罩22中的开口56a、56b的高度。距离x可减小至最小，再小于该尺寸则泡罩22在折叠时将瘪缩而不会形成开口56a、56b。

各对折叠构件46a和46b，48a和48b具有两个折叠构件，其彼此间隔开距离y，该距离限制在破裂的泡罩22中产生的开口的宽度(或者其可看作长度)。距离x和y的组合确定了在破裂的泡罩22中的开口56a、56b的面积。

在该具体的实施方式中，由于截头边缘40a、40b为相同的长度，所以两条折叠线为相同的长度。由于各折叠线距泡罩22的中点的距离是相同的，所以这在所得到的破裂的泡罩22中产生了相同面积的两个开口56a、56b。可选地，两条折叠线(即，截头边缘40a、40b)可以是不同的长度，从而形成两个不同尺寸的开口56a、56b。当各折叠线距泡罩22的中点的距离不同时，也可形成两个不同尺寸的开口56a、56b。可选地，可通过改变中点与各折叠线之间的距离以及各折叠线的宽度(y)的组合来形成具有不同面积的开口56a、56b。

泡罩折叠元件24不包括任何尖锐的边缘或点。因此，仅通过折叠而将泡罩折叠元件24与泡罩接触；没有由泡罩折叠元件24所引起的切开、切割或刺穿泡罩。

在使用中，如图3和4中的示意装置(rig)57所示，当泡罩折叠元件24处于第一位置时，泡罩22被置于泡罩座26的中心部分26a上。为了将泡罩折叠元件24从第一位置移动至第二位置，泡罩折叠元件24被相对于泡罩支撑元件20枢转。随着泡罩折叠元件24移动至越来越接近泡罩支撑元件20，折叠构件46a、46b、48a、48b初始地与泡罩的未被支撑部分接触，在泡罩座26的中心部分26a的每侧。折叠构件46a、46b、48a、48b通过中心部分26a的每侧且与中心部分26a相邻，在该移动过程中压靠且接着折叠泡罩22的未被支撑部分。泡罩22的两个未被支撑部分的每一个折叠且沿着各自折叠线靠在泡罩座26的中心部分26a的截头边缘40a、40b上折叠。由于泡罩的泡罩碗28在该示例中是椭圆形的，所以泡罩盖在泡罩22的尖端开始从泡罩碗28分离。接着，形成两个开口56a、56b，在泡罩碗28的每端一个。在使用中，开口56a中的一个将作为进入破裂的泡罩22的气流入口，而另一个开口56b将用于载有粉末的空气从破裂的泡罩22移动离开的气流出口。

各开口56a、56b开始是非常小的孔，且随着泡罩盖54与泡罩碗28之间沿着泡罩碗28外周的线的撕裂移动而迅速增大尺寸。撕裂被限制在两个点之间，各点被设置在折叠线上。因此，该开口56a、56b被限定为沿着泡罩碗28的外周延伸，开始和终止于折叠线上的点处。

在开口56a、56b形成的最终阶段过程中，当盖材料向上弯曲时，该开口56a、56b增大至其最终配置。该弯曲由上形成表面折叠横过圆形碗28的边缘而引起。弯曲泡罩碗28与泡罩盖54的平坦铝箔表面相比是较结实的；因此泡罩碗28保持其形状且引起外周铝箔围绕其弯曲。平坦外周和盖铝箔比其所折叠围绕的弯曲边缘“更短”，从而泡罩22的侧面必须移动更加接近导致盖铝箔向上弯曲。随着泡罩盖54向上爆裂，下方的泡罩碗28原封不动且形状基本不变。

在第二位置，嘴件16和泡罩折叠元件24大体位靠在壳体14的上表面38上。泡罩折叠元件24的折叠支撑结构44位于与第一孔径26的平面平行的平面中，且与泡罩支撑表面34间隔开。该间隔58或间隙提供了用于让第二气流的通道，该通道可让新鲜空气绕过破裂的泡罩22。第二气流补充主气流，该主气流通过破裂的泡罩且用于携带和排空破裂的泡罩中所容纳的粉末。以下将参考第二实施方式对此进行更详细的说明。

现将参考图5至18对总体以60指示的本发明的第二实施方式进行说明。相似的特征以与之前附图中相同的附图标记来指示，且省略对其详细说明。

如第一实施方式，当保护盖12处于关闭位置时其覆盖嘴件16，如图5所示，并且当保护盖12处于打开位置时其露出嘴件16，如图8所示。为了吸入，盖12被设置在其打开位置。为了准备吸入，嘴件16被移动使得泡罩折叠元件24被设置在其第一位置，如以上所述。

最佳地如图6和7所示，泡罩支撑元件20形成在壳体14的上表面中和上。突出部止挡(tabstop)62设置在壳体14的上表面38上，且被提供以防止在使用过程中泡罩22相对于壳体14的滑动。泡罩座26凹进在壳体14的上表面38中，且形成以接收泡罩22的长形泡罩碗28。在该实施方式中的泡罩座26具有中心部分26a和两个在中心部分26a的两侧的可压下端部分26b、26c。泡罩支撑表面30被设置为壳体14的上表面的部分38，这作为在泡罩座26与突出部止挡62之间延伸的壳体表面。

泡罩折叠元件24包括一对从折叠支撑结构44悬垂的间隔开的折叠构件64、66。各折叠构件64、66是弧形的，具有由弧形折叠本体64c、66c所连接的两个折叠脚部64a、64b、66a、66b，折叠本体64c、66c在折叠脚部64a、64b、66a、66b之间。各折叠脚部64a、64b、66a、66b具有倾斜的自由端。当从折叠支撑结构44测量时，第一折叠构件64比第二折叠构件66短。设置成与枢转轴线42最接近的折叠构件比另一个折叠构件66更短。折叠构件64、66被配置成可接收在当泡罩座26的可压下部分26b、26c被压下时所形成的空间中。

如图10所示，泡罩座26的可压下部分26b、26c由可移动第一支撑臂68提供，该可移动第一支撑臂68被配置成与泡罩座26的中心部分26a协同操作或配合。刚性的第一支撑臂68在一端枢转地连接至壳体14。第一支撑臂68在壳体14内围绕与盖12和泡罩折叠元件24相同的枢转轴线42而枢转。

当第一支撑臂68处于静置位置(restposition)时，泡罩座26的可压下部分26b、26c被设置成与泡罩座26的中心部分26a相邻。当第一支撑臂68处于活动位置(activeposition)时，泡罩座26的可压下部分26b、26c相对于其初始静置位置被压下。在该情况下，泡罩座26的可压下部分26b、26c被设置成离开泡罩座26的中心部分26a，且位于围绕枢转轴线42的弧形移动路径上。

弹簧70在一端72连接至第一支撑臂68的下侧且在另一端74连接至壳体14的内壁。弹簧70保证第一支撑臂68被偏置朝向其静置位置。

与第一实施方式的泡罩支撑元件20相反，第二实施方式的泡罩支撑元件20相对于枢转轴线42不同地定向。在该实施方式中，(未截头)泡罩座26的纵向延伸被布置成垂直于吸入器60的枢转轴线42。在第一实施方式中，(未截头)泡罩座26的纵向延伸被布置成与吸入器10的枢转轴线42平行(参见图1)。

气流管道76将泡罩打开装置18与气旋腔室78流体地连接。

气旋腔室78被设置在嘴件16内。腔室78是圆柱形的，且具有在气流入口82与气流出口84之间延伸的纵轴线80。气流入口72被设置在腔室78的一端，用于让载有药物的气流从破裂的泡罩22进入腔室78，并且气流出口84被设置在相反端，用于让载有药物的气流从嘴件16出来并经由孔口85进入患者的呼吸道。

腔室78的纵轴线80被布置成与泡罩座26的平面86成锐角。有利地，这表示当使用者将吸入器放在他们的嘴中时，破裂的泡罩22倾斜在重力下排空进入气旋腔室78，即便在没有吸入的情况下。这有利于更高地排放剂量。

腔室78具有接近或者处于气流入口82处的螺旋形底板88，以促进在腔室78的入口82和出口84之间的旋涡状气流。

腔室78包括旁路空气入口90，用于让清洁空气流进入腔室78以与在入口82和出口84之间流动的载有药物的空气互相作用。然而，可提供两个或者更多的旁路入口。如图9所示，旁路空气入口90被设置成接近出口84。此外，旁路空气入口90被布置成与腔室78相切，从而在使用中由围绕载有药物的气流的清洁空气产生气旋气流。接下来提供在旋流中产生解聚过程(deagglomerationprocess)的进一步细节。

泡罩打开装置18的本实施方式以与第一实施方式非常相似的方式工作，泡罩折叠元件24相对于泡罩支撑元件20在第一位置和第二位置之间枢转，在该第一位置将泡罩22插入泡罩支撑元件20内或上，在该第二位置泡罩折叠元件24与泡罩支撑元件20相互配合。随着泡罩折叠元件24从第一位置移动至第二位置，折叠元件64、66推靠泡罩座26的可压下部分26b、26c，且第一支撑臂68被推动至活动位置。与第一实施方式相似，该移动使得泡罩22的覆盖在可压下部分26b、26c上的两个部分相对于泡罩22的剩余部分折叠，且形成两个开口56a、56b。

在使用后，盖12返回至其关闭位置。通过盖12卡配合在壳体14上，将盖12保持在其关闭位置。环形台阶设置在壳体14的上表面的外周部分。卷边(bead)被设置在台阶的上壁上，且径向向外突起。突起围绕盖12的内壁，接近盖12的嘴部且径向向内突起而延伸。卷边和突起彼此配合以产生上述的盖12与壳体14的卡配合接合。

最佳地如图11a至e的示意装置101所示，泡罩打开装置18可选地包括应力集中装置102，用于恰在泡罩22被折叠之前在泡罩22的盖中形成应力集中。该应力集中装置102包括优选的圆形刺穿头部104和从其悬垂的两个刺穿齿106。该刺穿头部104连接至弹性第二支撑臂110。第二支撑臂110关于枢转点112被枢转地连接。在该配置中，第二支撑臂110穿过折叠支撑结构44，从而刺穿头部104在两个折叠构件64、66之间延伸。

应力集中装置102与两个折叠构件64、66可释放地接合。应力集中装置102可在第一、第二和第三位置之间移动。

在第一位置，刺穿头部104在与各折叠构件64、66在其远端接合(参见图11a和b)。在第二位置，刺穿头部104刺穿头部104与折叠构件64、66在其中部接合(参见图11c和d)。在第三位置，刺穿头部104与各折叠构件64、66在其近端接合(参见图11e)。

现将参考图11a至e，图12a至d，和图13a至c对与具有预折叠刺穿的泡罩打开相关的步骤顺序进行说明。

●通过将泡罩折叠元件24相对于泡罩支撑元件20枢转而打开泡罩打开装置18(图12a)；

●将泡罩22(图13a)插入泡罩支撑元件20中(图11a，图12b)；

●泡罩折叠元件24开始从第一位置移动。应力集中装置102移动和接触泡罩22，且在泡罩盖54上刺穿两个小孔(图11b)；

●折叠构件64、66的进一步向下移动克服了保持刺穿头部104的栓锁保持。由于在弹性第二支撑臂110中的能量，使得刺穿头部104向上移动(图11c)。

●在最终与泡罩22接触之后，折叠构件64、66的初始移动使得泡罩变为泡罩22的中间形式，现在具有弯曲上表面(图11d，图13b)；

●折叠构件64、66的最后移动裂开泡罩22，同时在泡罩22的末端形成两个大的开口56a、56b。现在空气通路可经由两个开口56a、56b通过泡罩22，如两个短的箭头114所指示。这时，吸入器60准备好用于吸入(图11e，图12c，图13c)；以及

●通过泡罩折叠元件24相对于泡罩支撑元件20枢转使得泡罩打开装置18再次打开，以露出已使用的泡罩形式(图12d)。

折叠支撑结构44被配置成当泡罩折叠元件24处于第二位置时提供旁路空气管道58用于让清洁空气流通过破裂泡罩22。这可如图11e中所示。通过旁路空气管道58的旁路气流路径以虚线箭头116指示。

通常，通过吸入器60到使用者的总的气流包括：30％经由在旋流腔室78上的旁路空气入口90进入，35％经由在破裂泡罩上的旁路空气管道116进入，且25％经由两个开口56a、56b实际通过破裂泡罩22进入。因此，70％的气流是新鲜空气，且25％是载有粉末的空气。三个气流路径在旋流腔室78中相遇，以促进凝聚结团的解聚，以用于该吸入器60。

具有弯曲上表面的泡罩22可用于所述的两个实施方式中的任一个中。该泡罩可包括常规的泡罩突出部118。泡罩22可沿着泡罩碗28的纵向延伸长度(extent)120弯曲，如图13a所示。由于这意味着泡罩盖54在泡罩打开过程中可持续向上裂开，所以该预弯曲的泡罩22是有利的。在中间泡罩形式中，(图13b)，所形成的泡罩沿着泡罩碗28的横向延伸长度弯曲(即，横过泡罩碗28的纵向延伸长度)。在最后泡罩形式中(图13c)，横过泡罩碗28的弯曲122增大且形成开口56a、56b。

可选地，泡罩可关于泡罩碗28的横向延伸长度弯曲。

当意图将应力集中装置102用于弯曲泡罩时，刺穿头部104可为弧形，如图14所示。与泡罩的弯曲外形所匹配的弧形或弯曲形式有助于在预折叠刺穿过程中保持泡罩22的形状。否则，当具有平坦下表面的刺穿头部被降低至具有弯曲上表面的泡罩上时，刺穿头部将被向下推至泡罩盖的最上点处，使得泡罩盖的下中心部分过早向上弹起(pop)。泡罩折叠元件相对于泡罩支撑元件的随后移动不会可控制地根据需要打开泡罩。因此，打开是较不可预知的。

应力集中装置102可应用至这里所述的两个实施方式的任一个。

通过以上所述的任一个实施方式，常规的泡罩22可用于平坦的泡罩盖54和泡罩碗28(图15a)。可选地，泡罩22可结合至少一个凹口124。这引起泡罩盖54的稍稍预张紧，如图15b的箭头所示。可选地或者另外地，泡罩盖54可通过将泡罩22向内压缩而显著地预张紧，如图15c的箭头所示。

尽管示意装置57、101用于引入特定特征的目的，然而应理解这些特征可应用于所述的两个实施方式中的任一个或两个。

简言之，泡罩打开装置提供用于操作泡罩中存储的粉末药物的可预测和可靠的方式。其有利于改进对于较凝聚粉末的剂量释放。

转向图16至23，现将对在腔室中的黏着粉末的解聚进行详细说明。如前所述，通过撞击或者冲撞旋流腔室的内表面使得结团破碎。不太可能通过单次撞击而产生细小颗粒。图中示出了单个(单独)大颗粒/结团通常是怎样在旋流气流中运动的过程，以及示出了通过该特定配置的腔室颗粒怎样经历几次冲撞。

第一箭头126示出了颗粒到达后续的一对图中的位置所要采取的路径。第二箭头128示出了颗粒到达其当前位置所采取的路径。第三箭头130表示了颗粒和其速度。

在泡罩已经被打开和在由使用者初始吸入之后，颗粒开始从泡罩向外移动，如图16a和16b所示。颗粒130进入气流管道76，如图17a和17b所示。接着颗粒130移动通过腔室气流入口82。由腔室78的螺旋底板88引导，颗粒130立即撞击内部腔室壁，最佳地如图17b所示。颗粒130继续在吸入气流中移动朝向气流出口84，且由于较早的冲撞，使得颗粒横过腔室接着再次撞击腔室壁，如图18a和18b所示。这时，颗粒130受到从旁路空气入口90进入的气流的影响，被迫向下，朝向气流出口82返回，如图19a和19b以及图20a和图20b所示。这是旁路空气入口在腔室的顶部或者在接近气流出口84处是重要的原因。当颗粒130接着撞击螺旋形底板88时，如图21a和21b所示，颗粒130再次开始往回朝向气流出口84移动。从在腔室78底部的旁路空气管道116开始的旁路气流促使旋转气流向上，以及使得颗粒130返回朝向气流出口84，如图22a和22b以及图23a和23b所示。

当旁路空气旋流90与螺旋底板88和来自旁路气流管道116的旁路气流一起使用时，例如该上述的轨迹是最佳的。然而，这三个特征的任何组合提供相对于具有平坦底座的常规圆柱形腔室的优点。

颗粒130是构成来自打开的泡罩的粉末的多种颗粒中的一种。当示出粉末成团时，较细的颗粒趋于进入腔室78，且在最少数量的撞击之后快速排出，而较大颗粒被吸入重复循环，发生重复冲撞，直到其惯性使得其可离开腔室78。因此，大颗粒在腔室78中的停留时间远远大于小颗粒。这显著地改进了凝聚配方的剂量的小颗粒粒度级。

对本发明的很多修改和改变对本领域技术人员来说是明显的，且都落入所附权利要求的范围，以上说明应该仅看作对优选实施方式的说明。