本发明属于药品、保健品或食品领域，具体涉及一种具有减肥作用的组合物及其制备方法与用途。
背景技术：
：随着经济的发展，人们的生活水平不断提高，过度营养和高脂肪食物摄取使部分人群出现肥胖。肥胖不仅给人们带来自身体态的烦恼，而且造成心脏功能超负荷，引起冠心病、脑中风、脑血栓、高血压、高血脂、高血糖等疾病，危及人身健康。中国专利文献cn101199709a公开了一种减肥喷剂，选用陈皮、半夏、茯苓、甘草、木香、苍术、白术、香附、川芎、当归为原料，各原料的重量比为：陈皮：半夏：茯苓：甘草：木香：苍术：白术：香附：川芎：当归＝1：1：1.5：0.6：1：1：1：0.9：0.9：1.2。然而，上述中药组合物存在组成复杂、成本较高等缺点，从而限制了其应用。因此，研究新型的治疗效果好、毒副作用小、组成简单、成本较低的具有减肥作用的药物具有重要意义。技术实现要素：因此，本发明提供一种治疗效果好、毒副作用小、组成简单、成本较低的具有减肥作用的组合物，进而提供其制备方法与用途。为解决上述技术问题，本发明是通过以下技术方案来实现的：本发明提供一种具有减肥作用的组合物，所述组合物的原料组成为：茶多酚7-32重量份，川芎提取物20-40重量份，姜黄提取物13-40重量份，半夏提取物1-23重量份，当归提取物3-22重量份。优选地，本发明上述具有减肥作用的组合物中，所述组合物的原料组成为：茶多酚12-27重量份，川芎提取物25-35重量份，姜黄提取物18-35重量份，半夏提取物6-18重量份，当归提取物8-17重量份。进一步优选地，本发明上述具有减肥作用的组合物中，所述组合物的原料组成为：茶多酚12重量份，川芎提取物35重量份，姜黄提取物18重量份，半夏提取物18重量份，当归提取物17重量份；或者茶多酚19重量份，川芎提取物25重量份，姜黄提取物35重量份，半夏提取物13重量份，当归提取物8重量份；或者茶多酚27重量份，川芎提取物28重量份，姜黄提取物27重量份，半夏提取物6重量份，当归提取物12重量份。进一步优选地，本发明上述具有减肥作用的组合物中，所述姜黄提取物按照以下方法制备而成：取姜黄的干燥根茎，加热回流提取1～3次，每次加入6～10重量倍量的体积分数为20％-60％的乙醇水溶液提取0.5～2小时，合并提取液，浓缩，干燥，即得；所述当归提取物按照以下方法制备而成：取当归的干燥根茎，加热回流提取1～3次，每次加入6～10重量倍量的水提取0.5～2小时，合并提取液，浓缩，干燥，即得。进一步优选地，本发明上述具有减肥作用的组合物中，所述姜黄提取物按照以下方法制备而成：取姜黄的干燥根茎，加热回流提取2次，每次加入8重量倍量的体积分数为40％的乙醇水溶液提取1小时，合并提取液，浓缩，干燥，即得；所述当归提取物按照以下方法制备而成：取当归的干燥根茎，加热回流提取2次，每次加入8重量倍量的水提取1小时，合并提取液，浓缩，干燥，即得。本发明还提供上述具有减肥作用的组合物的制备方法，包括以下步骤：分别取选定重量份的茶多酚、川芎提取物、姜黄提取物、半夏提取物和当归提取物，研磨，混合均匀，即得。优选地，本发明上述具有减肥作用的组合物的制备方法中，所述半夏提取物通过以下方法制备而成：取半夏的干燥块茎，粉碎，加热回流提取2次，第1次加入8～12重量倍量体积分数为50％～70％的乙醇水溶液提取0.4h～0.6h，第2次加入6～10重量倍量体积分数为50％～70％的乙醇水溶液提取0.4h-0.6h，过滤，合并滤液，浓缩至干，即得；所述川芎提取物通过以下方法制备而成：取川芎的干燥根茎，粉碎，加热回流提取2次，第1次加入8～12重量倍量体积分数为50％～70％的乙醇水溶液提取0.4h～0.6h，第2次加入6～10重量倍量体积分数为50％～70％的乙醇水溶液提取0.4h-0.6h，过滤，合并滤液，浓缩至干，即得。进一步优选地，本发明上述具有减肥作用的组合物的制备方法中，所述半夏提取物通过以下方法制备而成：取半夏的干燥块茎，粉碎，加热回流提取2次，第1次加入10重量倍量体积分数为60％的乙醇水溶液提取0.5h，第2次加入8重量倍量体积分数为60％的乙醇水溶液提取0.5h，过滤，合并滤液，浓缩至干，即得；所述川芎提取物通过以下方法制备而成：取川芎的干燥根茎，粉碎，加热回流提取2次，第1次加入10重量倍量体积分数为60％的乙醇水溶液提取0.5h，第2次加入8重量倍量体积分数为60％的乙醇水溶液提取0.5h，过滤，合并滤液，浓缩至干，即得。本发明还提供包括上述具有减肥作用的组合物的制剂、或者包括上述制备方法制备得到的组合物的制剂，所述组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床上可接受的片剂、胶囊剂、散剂、合剂、丸剂、颗粒剂、溶液剂、糖浆剂、煎膏剂、饮料、饼干、糖果或糕点。所述常规辅料为：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素纳等；润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括：甜味剂及各种香精；防腐剂包括：尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括：peg6000、peg4000、虫蜡等。本发明还提供上述组合物、上述制备方法制备得到的组合物、或上述组合物的制剂在制备具有减肥作用的药品、保健品或食品中的应用。本发明的技术方案具有如下优点：(1)本发明所述组合物，充分考虑原料的组成和各原料相互之间的配比，使各原料在特定的配比下相互配合、共同作用，从而发挥减肥的作用；(2)本发明所述组合物，不仅具有显著的减肥作用，而且毒副作用较小、安全性较高；(3)本发明所述组合物，仅仅包括五种原料，组成简单、成本较低。具体实施方式下面将对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。以下实施例和实验例中，茶多酚(茶多酚含量≥98％，uv检测，儿茶素类含量≥60％，hplc检测，检测方法参考gb/t8313-2008，购自浙江康恩贝制药股份有限公司)。实施例1本实施例具有减肥作用的组合物的原料组成为：茶多酚12g，川芎提取物35g，姜黄提取物18g，半夏提取物18g，当归提取物17g；该组合物的制备方法，包括以下步骤：分别取选定重量的茶多酚、川芎提取物、姜黄提取物、半夏提取物和当归提取物，研磨，混合均匀，即得；所述半夏提取物通过以下方法制备而成：取半夏的干燥块茎，粉碎，加热回流提取2次，第1次加入10重量倍量体积分数为60％的乙醇水溶液提取0.5h，第2次加入8重量倍量体积分数为60％的乙醇水溶液提取0.5h，过滤，合并滤液，减压浓缩至干，即得；所述川芎提取物通过以下方法制备而成：取川芎的干燥根茎，粉碎，加热回流提取2次，第1次加入10重量倍量体积分数为60％的乙醇水溶液提取0.5h，第2次加入8重量倍量体积分数为60％的乙醇水溶液提取0.5h，过滤，合并滤液，减压浓缩至干，即得。本实施例具有减肥作用的组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成片剂。实施例2本实施例具有减肥作用的组合物的原料组成为：茶多酚19g，川芎提取物25g，姜黄提取物35g，半夏提取物13g，当归提取物8g；该组合物的制备方法，包括以下步骤：分别取选定重量的茶多酚、川芎提取物、姜黄提取物、半夏提取物和当归提取物，研磨，混合均匀，即得；所述半夏提取物通过以下方法制备而成：取半夏的干燥块茎，粉碎，加热回流提取2次，第1次加入10重量倍量体积分数为60％的乙醇水溶液提取0.5h，第2次加入8重量倍量体积分数为60％的乙醇水溶液提取0.5h，过滤，合并滤液，减压浓缩至干，即得；所述川芎提取物通过以下方法制备而成：取川芎的干燥根茎，粉碎，加热回流提取2次，第1次加入10重量倍量体积分数为60％的乙醇水溶液提取0.5h，第2次加入8重量倍量体积分数为60％的乙醇水溶液提取0.5h，过滤，合并滤液，减压浓缩至干，即得。本实施例具有减肥作用的组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成胶囊剂。实施例3本实施例具有减肥作用的组合物的原料组成为：茶多酚27g，川芎提取物28g，姜黄提取物27g，半夏提取物6g，当归提取物12g；该组合物的制备方法，包括以下步骤：分别取选定重量的茶多酚、川芎提取物、姜黄提取物、半夏提取物和当归提取物，研磨，混合均匀，即得；所述半夏提取物通过以下方法制备而成：取半夏的干燥块茎，粉碎，加热回流提取2次，第1次加入10重量倍量体积分数为60％的乙醇水溶液提取0.5h，第2次加入8重量倍量体积分数为60％的乙醇水溶液提取0.5h，过滤，合并滤液，减压浓缩至干，即得；所述川芎提取物通过以下方法制备而成：取川芎的干燥根茎，粉碎，加热回流提取2次，第1次加入10重量倍量体积分数为60％的乙醇水溶液提取0.5h，第2次加入8重量倍量体积分数为60％的乙醇水溶液提取0.5h，过滤，合并滤液，减压浓缩至干，即得。本实施例具有减肥作用的组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成胶囊剂。对比例1本对比例具有减肥作用的组合物的原料组成为：茶多酚3g，川芎提取物10g，姜黄提取物50g，半夏提取物2g，当归提取物3g；该组合物的制备方法，包括以下步骤：分别取选定重量的茶多酚、川芎提取物、姜黄提取物、半夏提取物和当归提取物，研磨，混合均匀，即得；所述半夏提取物通过以下方法制备而成：取半夏的干燥块茎，粉碎，加热回流提取2次，第1次加入10重量倍量体积分数为60％的乙醇水溶液提取0.5h，第2次加入8重量倍量体积分数为60％的乙醇水溶液提取0.5h，过滤，合并滤液，减压浓缩至干，即得；所述川芎提取物通过以下方法制备而成：取川芎的干燥根茎，粉碎，加热回流提取2次，第1次加入10重量倍量体积分数为60％的乙醇水溶液提取0.5h，第2次加入8重量倍量体积分数为60％的乙醇水溶液提取0.5h，过滤，合并滤液，浓缩至干，即得。本对比例具有减肥作用的组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成片剂。对比例2本对比例具有减肥作用的组合物的原料组成为：茶多酚45g，川芎提取物20g，姜黄提取物3g，半夏提取物30g，当归提取物2g；该组合物的制备方法，包括以下步骤：分别取选定重量的茶多酚、川芎提取物、姜黄提取物、半夏提取物和当归提取物，研磨，混合均匀，即得；所述半夏提取物通过以下方法制备而成：取半夏的干燥块茎，粉碎，加热回流提取2次，第1次加入10重量倍量体积分数为60％的乙醇水溶液提取0.5h，第2次加入8重量倍量体积分数为60％的乙醇水溶液提取0.5h，过滤，合并滤液，浓缩至干，即得；所述川芎提取物通过以下方法制备而成：取川芎的干燥根茎，粉碎，加热回流提取2次，第1次加入10重量倍量体积分数为60％的乙醇水溶液提取0.5h，第2次加入8重量倍量体积分数为60％的乙醇水溶液提取0.5h，过滤，合并滤液，减压浓缩至干，即得。本对比例具有减肥作用的组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成片剂。对比例3本对比例具有减肥作用的组合物的原料组成为：茶多酚35g，川芎提取物50g，姜黄提取物6g，半夏提取物4g，当归提取物5g；该组合物的制备方法，包括以下步骤：分别取选定重量的茶多酚、川芎提取物、姜黄提取物、半夏提取物和当归提取物，研磨，混合均匀，即得；所述半夏提取物通过以下方法制备而成：取半夏的干燥块茎，粉碎，加热回流提取2次，第1次加入10重量倍量体积分数为60％的乙醇水溶液提取0.5h，第2次加入8重量倍量体积分数为60％的乙醇水溶液提取0.5h，过滤，合并滤液，浓缩至干，即得；所述川芎提取物通过以下方法制备而成：取川芎的干燥根茎，粉碎，加热回流提取2次，第1次加入10重量倍量体积分数为60％的乙醇水溶液提取0.5h，第2次加入8重量倍量体积分数为60％的乙醇水溶液提取0.5h，过滤，合并滤液，减压浓缩至干，即得。本对比例具有减肥作用的组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成片剂。实验例1本发明组合物减肥作用的研究1、实验材料胆固醇与胆酸钠购自长城药业有限公司(中国，上海)。饲料为市售，高脂饲料包括75％基础饲料、2％胆固醇、0.5％胆酸钠、15％猪油和7.5％蛋黄。清洁级4周龄雄性sd大鼠140只(由上海灵畅生物科技有限公司提供；初始体重为150-180g；在塑料笼具内分笼饲养，自由摄食与饮水7天，使其适应环境并检疫)。2、实验方法2.1实验分组从140只大鼠中选取体重集中的130只，随机平均分为13组，每组10只，分别为实验组1-3组、对照组1-8组、模型对照组和空白对照组。空白对照组喂饲基础饲料，其他各组均喂饲高脂饲料膳食。2.2给药方法实验组1-3组分别给予实施例1-3制备的组合物200mg/kg；对照组1-3组分别给予对比例1-3制备的组合物200mg/kg；对照组4-8组分别给予茶多酚200mg/kg、川芎提取物200mg/kg、姜黄提取物200mg/kg、半夏提取物200mg/kg、当归提取物200mg/kg；模型对照组和空白对照组给予蒸馏水20ml/kg。各组均给药1次/天，给药7周。3、实验数据检测与处理3.1检测指标(1)给药7周后，观察并记录各组的体重；(2)给药第7周末，大鼠处死前在麻醉状态下准确测量体长(从鼻至肛门的长度)、腰围，按公式lee’s＝(体重)1/3×103/体长(cm)计算lee’s指数。3.2统计学分析采用spss20.0软件进行数据处理，组间差异采用单因素方差分析。4、实验结果给药7周后，各组大鼠的体重增重、腰围及lee’s指数的实验数据结果如表1所示。表1各组大鼠体重增重、腰围及lee’s指数(n＝10)组号体重增重重量(g)腰围lee’s指数空白对照组148.3±16.716.02±0.65299±7.6模型对照组191.5±21.4##16.79±0.73#311±8.2#实验组1组153.3±20.4**16.21±0.69*301±6.7*实验组2组149.2±18.9**16.11±0.58*297±7.3*实验组3组157.6±22.7*16.29±0.77302±7.1*对照组1组178.8±19.316.68±0.72308±6.9对照组2组174.4±20.316.60±0.67306±7.0对照组3组181.3±22.316.73±0.67308±7.9对照组4组175.3±22.816.61±0.69307±7.3对照组5组190.8±20.916.82±0.74310±8.3对照组6组173.7±20.116.59±0.70307±7.7对照组7组159.4±19.6*16.36±0.61303±8.0对照组8组188.6±21.916.75±0.68310±7.4#表示和空白对照组相比p<0.05，##表示和空白对照组相比p<0.01；**表示和模型对照组相比p<0.01，*表示和模型对照组相比p<0.05由表1可知：(1)大鼠喂饲7周以后，与空白对照组相比，模型对照组大鼠的体重增重具有极显著差异(p＜0.01)，模型对照组大鼠的腰围以及lee’s指数有显著差异(p＜0.05)，这表明肥胖模型造模成功；(2)与模型对照组相比，实验组1-3组大鼠体重增重均显著降低，并具有显著或极显著差异(p<0.05或p<0.01)，且其腰围及lee’s指数均有显著的降低，这表明实施例1-3制备的组合物均能够减轻体重和腰围；(3)与模型对照组相比，对照组7组大鼠的体重增重有显著降低，且具有显著差异(p<0.05)，腰围和lee’s指数也有一定程度的降低；对照组4、6组大鼠的体重增重、腰围和lee’s指数均略有降低，降低不显著；对照组5、8组大鼠的体重增重、腰围和lee’s指数均与其相当，并没有显示出降低的趋势；(4)与模型对照组相比，对照组1-3组大鼠的体重、腰围和lee’s指数有略微降低的趋势，无显著差异。5、实验结论本发明组合物中各原料在特定的配比下相互配合、共同作用，具有显著的减肥作用。实验例2本发明组合物急性毒性和安全性的研究1、实验仪器与材料km小鼠(由上海灵畅生物科技有限公司提供)；生化仪(beckmancoulterau480)。2、实验方法2.1实验分组健康的km小鼠50只，雌雄各半，体重为15-18g，随机分为5组，雌雄各半，每组10只，分别为空白对照组、实验组1-4组。2.2给药方法实验组1-3组：给药前禁食12小时，分别给予实施例1-3制备的组合物，按最大浓度，最大体积一次灌胃30ml/kg，最终给药10g/kg。实验组4组：给药前禁食12小时，给予半夏提取物，按最大浓度，最大体积一次灌胃30ml/kg，最终给药10g/kg。空白对照组：用等体积生理盐水进行灌胃。各组均连续给药14天。3、实验数据检测与处理3.1检测指标(1)连续给药14天后，观察记录动物体重、中毒情况和死亡情况；(2)实验期间，对中毒死亡的动物进行解剖做病理组织学检查，器官有无充血、出血、水肿或者其他改变，并对有变化的脏器做病理组织学检查；(3)实验结束后，对存活小鼠进行病理学检查观察指标(参考卫生部《保健食品检验与评价技术规范实施手册(2003版)》，如表2所示)；(4)给药第14天观察结束后，摘眼球采血，采血容量不低于0.5ml；血样采集后于室温放置约1h，待血液完全凝固后于3500rpm/4℃条件下离心10min，取血清在同等条件下复离5min，取0.2ml血清上生化仪检测丙氨酸转氨酶(alt)、谷草转氨酶(ast)、肌酐(cre)、体重等。表2啮齿类动物急性毒性实验的主要观察指标3.2统计学分析采用spss20.0软件进行数据处理，组间差异采用单因素方差分析。4、实验结果各组小鼠的体重、丙氨酸转氨酶(alt)、谷草转氨酶(ast)、肌酐(cre)的实验结果如表3所示。表3对小鼠的体重、丙氨酸转氨酶(alt)、谷草转氨酶(ast)、肌酐(cre)的影响(n＝10)组号体重(g)alt(u/l)ast(u/l)cre(μmol/l)空白对照组32.6±2.133.6±5.3117.7±15.131.7±4.8实验组1组31.9±1.731.2±5.3119.4±13.733.6±5.9实验组2组30.2±1.633.2±4.6121.3±13.931.7±3.9实验组3组31.9±2.231.5±5.1117.4±13.434.8±4.2实验组4组30.5±1.545.1±6.4##145.6±17.3#33.5±4.9#表示和空白对照组相比p<0.05，##表示和空白对照组相比p<0.01(1)由表3可知：与空白对照组相比，实验组1-3组小鼠的丙氨酸转氨酶(alt)、谷草转氨酶(ast)、肌酐(cre)均无显著差异；实验结束后，解剖小鼠，空白对照组、实验组1-3组未见脏器异常；(2)由表3可知：与空白对照组相比，实验组4组小鼠的丙氨酸转氨酶(alt)有极显著差异(p<0.01)，实验组4组小鼠的谷草转氨酶(ast)有显著差异(p<0.05)；实验结束后，解剖小鼠，实验组4组小鼠的肝脏颜色偏暗；这表明，在该灌胃剂量下，半夏提取物对小鼠的肝脏有一定程度的损害；(3)实验期间，空白对照组、实验组1-3组均未出现死亡现象，活动正常，毛发正常，未见呼吸，排尿，排便及腺体分泌异常；(4)实验期间，实验组4组未出现死亡现象，给药10分钟内见有烦躁，之后转变为安静怠动，给药4小时后6只小鼠出现腹泻，给药3天后，逐渐好转，给药7天后，行为活动正常，未见其他异常表现。5、实验结论这表明，实施例1-3制备的组合物，各原料在特定的配比下相互配合、共同作用，显著降低了半夏提取物的毒副作用，毒副作用较小，安全性较高。综上，由实验例1、2可知：(1)本发明所述组合物，各原料在特定的配比下相互配合、共同作用，从而发挥减肥的作用；(2)本发明所述组合物，不仅具有显著的减肥作用，而且毒副作用较小、安全性较高。显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。当前第1页12