本发明涉及一种枸橼酸钾泡腾片补钾药品及其制备方法。
背景技术：
临床上由于器官功能衰竭等各种原因所致的低钾血症是临床常见的疾病。枸橼酸钾溶液是医院药品室常用的补钾口服药品，该药品品种是溶液剂型，患者住院期间服药方便，但器官衰竭等所引起的低钾血症是慢性疾病，大多数患者需长时间服药。
目前，已有的补钾药品有：氯化钾，主要通过静滴途径补钾；枸橼酸钾溶液，口服途径补钾；枸橼酸钾颗粒，口服途径补钾。氯化钾静滴补钾，不适用于轻度缺钾患者及门诊患者；枸橼酸钾溶液剂患者出院带药多有不便，且溶液剂效期相对较短，需添加防腐剂，不适合患者的慢性治疗需要。枸橼酸钾颗粒剂，易吸潮，且吸潮后晶体溶解速度更慢，患者服用不便。
技术实现要素：
针对上述问题，本发明提供一种服用方便、易于出院带药的口服补钾药品，满足患者临床需求的枸橼酸钾泡腾片补钾药品。
为达到上述目的，本发明枸橼酸钾泡腾片补钾药品，包括如下原料：酒石酸和/或枸橼酸以及碳酸氢钠和/或碳酸钠。
进一步地，还包括如下辅料：淀粉、甘露醇、蔗糖和/或乳糖。
进一步地，还包括如下润滑剂：peg4000和/或peg6000。
进一步地，还包括如下粘合剂：pvp乙醇溶液；pvp浓度3~20%；乙醇浓度≧95%。
进一步地，还可包括如下辅助崩解剂：羧甲基淀粉钠。
进一步地，包括如下重量份的原料：枸橼酸100至120、碳酸氢钾120至200、乳糖20至50、甘露醇3至10、甜菊糖苷0.5至5、草莓香精0.5至2、peg60005至10，羧甲基淀粉钠5至30。
进一步地，包括如下重量份的原料：枸橼酸105、碳酸氢钾138、乳糖22.5、甘露醇7.5、甜菊糖苷3.75、草莓香精1.5、peg60006、羧甲基淀粉钠15。
为达到上述目的，本发明制备枸橼酸钾泡腾片补钾药品的方法，包括：
取上述的枸橼酸钾泡腾片补钾药品原辅料进行45~60℃干燥1~2h；
枸橼酸粉碎,过100目筛.，称取1150g，无水乙醇pvp溶液制粒24目，45~60℃烘干1~2h；
碳酸氢钾1500g，乳糖300g，甘露醇50g，甜菊糖苷10g，草莓香精10g，过100目筛，pvp无水乙醇溶液制粒，过24目筛，45~60℃烘干1~2h；
取酒石酸和/或枸橼酸以及碳酸氢钠和/或碳酸钠分别整粒，过18目筛，再分别加peg6000各30g，混合均匀；
将混合peg6000的酸碱颗粒再分别混合；
再与羧甲基淀粉钠150g充分混合；
压片。
有益效果
本发明与现有技术具备如下有益效果：
本发明枸橼酸钾泡腾片补钾药品，泡腾片既克服了普通片剂有效成分需要经过一段时间崩解才能释放出来的不足，同时解决了液体药剂携带不便，容易变质的缺点，并且泡腾片添加矫味剂，口感较好，易于为病人接受。普通泡腾片为达到泡腾效果，通常需要添加占片重较大比例的泡腾崩解剂，片重中有效成分占比不高。枸橼酸钾泡腾片的独到之处在于，崩解剂发挥作用的同时产生补钾成分，极大的提高了片重利用率。
具体实施方式
下面对本发明做进一步的描述。
泡腾片是含有泡腾崩解剂的一种片剂。所谓泡腾崩解剂通常是有机酸和碳酸盐、碳酸氢盐的混合物；泡腾片本身干燥不含水分，泡腾崩解剂中的两种物质未电离不能发生反应；但当泡腾片放入水中之后，两种物质发生酸碱反应，产生大量气泡（二氧化碳），使片剂迅速崩解，以澄明溶液的形式口服使用。特点是药物溶出快，体内吸收迅速，生物利用度高，药理作用发挥更快捷和充分，且携带方便。
本发明亦可含枸橼酸钾，崩解剂为酒石酸、枸橼酸与碳酸氢钠、碳酸钠中任两组酸碱源配伍，辅料可含淀粉、甘露醇、蔗糖、乳糖等，润滑剂可为peg4000，peg6000及其他水溶性润滑剂，还可含崩解剂羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素。
本发明枸橼酸钾泡腾片处方：枸橼酸1050g；碳酸氢钾1387.5g；乳糖225g；甘露醇75g；甜菊糖苷37.5g；草莓香精15g；peg600060g，羧甲基淀粉钠150g；制成3000g。
本发明制备工艺：
干燥原辅料1h。
1.枸橼酸粉碎,过100目筛.称取1050g，无水乙醇pvp溶液制粒（24目），45~60℃烘干1~2h。
2.碳酸氢钾1387.5g，乳糖225g，甘露醇75g，甜菊糖苷37.5g，草莓香精15g，过100目筛，pvp无水乙醇溶液制粒，过24目筛，45~60℃烘干1~2h。
3.取上述1和2中原料分别整粒，过18目筛，再分别加peg6000各30g，混合均匀。
4.将混合peg6000的酸碱颗粒再分别混合。
5.再与羧甲基淀粉钠150g充分混合
6.压片。
片重：4g/片
对本发明应当理解的是，以上所述的实施例，对本发明的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细的说明，以上仅为本发明的实施例而已，并不用于限定本发明，凡是在本发明的精神原则之内，所作出的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内，本发明的保护范围应该以权利要求所界定的保护范围为准。